Imunoterapia personalizada em adultos com câncer do trato gastrointestinal superior

Critério de inclusão:

• Ademocarcinoma gastroesofágico ou gástrico documentado histologicamente ou citologicamente.
• Doença mensurável conforme definido pelo RECIST 1.1
• Função adequada do órgão
• Mulheres com potencial para engravidar e homens com parceiras com potencial para engravidar devem concordar em usar contracepção adequada (método hormonal ou de barreira de controle de natalidade; abstinência)

Critério de exclusão:

• Atualmente recebendo ou recebeu outra terapia anti-câncer dentro de 4 semanas antes da primeira dose do tratamento do estudo da vacina.
• Atualmente recebendo ou recebeu imunoterapia com inibidor de PD1/PDL1 dentro de 4 semanas antes da primeira dose do tratamento do estudo.
• Recebeu um agente experimental dentro de 28 dias antes da primeira dose do medicamento do estudo.
• Metástases cerebrais não tratadas; indivíduos com metástases tratadas e estáveis ​​são elegíveis. Os indivíduos elegíveis devem ter se recuperado dos efeitos agudos da radioterapia ou cirurgia antes da entrada no estudo, ter descontinuado o tratamento com corticosteroides para metástases cerebrais por pelo menos 4 semanas e estar neurologicamente estáveis ​​por 8 semanas (confirmado por ressonância magnética) antes da administração da terapia experimental
• Tem histórico conhecido de Vírus da Imunodeficiência Humana (HIV).
• Recebeu um diagnóstico de hepatite B ou hepatite C para a qual não há evidência clara de imunidade natural, imunidade subsequente à vacinação ou erradicação bem-sucedida do vírus após terapia antiviral (indivíduos com anticorpos positivos para hepatite C podem ser inscritos se a carga viral negativa for confirmada ).
• Histórico de doença autoimune, incluindo: doença inflamatória intestinal (incluindo colite ulcerativa e doença de Crohn), artrite reumatóide, esclerose sistêmica progressiva (esclerodermia), lúpus eritematoso sistêmico, vasculite autoimune (por exemplo, granulomatose de Wegener); sistema nervoso central ou neuropatia motora considerada de origem autoimune (p. síndrome de Guillain-Barré, miastenia gravis, esclerose múltipla). Indivíduos com vitiligo, síndrome de Sjogren, cistite intersticial, doença de Graves ou Hashimoto, doença celíaca, DM1 ou hipotireoidismo estável com reposição hormonal serão permitidos com a aprovação do Study Medical Monitor.
• Tem um histórico de pneumonia (não infecciosa) que necessitou de esteróides ou tem pneumonia atual.
• Histórico de recebimento de transplante de órgão sólido ou transplante alogênico de medula óssea.
• Procedimento cirúrgico importante dentro de 28 dias antes da primeira dose do medicamento do estudo.
• Se mulher, grávida ou amamentando.