Personalisierte Immuntherapie bei Erwachsenen mit Krebserkrankungen des oberen Gastrointestinaltrakts

Einschlusskriterien:

• Histologisch oder zytologisch dokumentiertes gastroöspohageales oder Magenademokarzinom.
• Messbare Krankheit im Sinne von RECIST 1.1
• Ausreichende Organfunktion
• Frauen im gebärfähigen Alter und Männer mit gebärfähigen Partnern müssen einer adäquaten Empfängnisverhütung zustimmen (hormonelle oder Barrieremethode zur Empfängnisverhütung; Abstinenz)

Ausschlusskriterien:

• Derzeit eine andere Krebstherapie erhalten oder innerhalb von 4 Wochen vor der ersten Dosis der Impfstoffstudienbehandlung erhalten hat.
• Derzeitige oder erhaltene PD1/PDL1-Inhibitor-Immuntherapie innerhalb von 4 Wochen vor der ersten Dosis der Studienbehandlung.
• Erhalt eines Prüfpräparats innerhalb von 28 Tagen vor der ersten Dosis des Studienmedikaments.
• unbehandelte Hirnmetastasen; Personen mit behandelten und stabilen Metastasen sind förderfähig. Geeignete Probanden sollten sich vor Studienbeginn von den akuten Wirkungen der Strahlentherapie oder Operation erholt haben, die Kortikosteroidbehandlung wegen Hirnmetastasen für mindestens 4 Wochen unterbrochen haben und vor der Verabreichung der experimentellen Therapie 8 Wochen lang neurologisch stabil sein (bestätigt durch MRT).
• Hat eine bekannte Geschichte des Human Immunodeficiency Virus (HIV).
• Eine Hepatitis-B- oder Hepatitis-C-Diagnose erhalten, für die es keinen eindeutigen Beweis für eine natürliche Immunität, eine Immunität nach einer Impfung oder eine erfolgreiche Eradikation des Virus nach einer antiviralen Therapie gibt (Personen, die positiv auf Hepatitis-C-Antikörper sind, können aufgenommen werden, wenn die negative Viruslast bestätigt wird ).
• Vorgeschichte einer Autoimmunerkrankung, einschließlich: entzündliche Darmerkrankung (einschließlich Colitis ulcerosa und Morbus Crohn), rheumatoide Arthritis, systemische progressive Sklerose (Sklerodermie), systemischer Lupus erythematodes, autoimmune Vaskulitis (z. Wegener-Granulomatose); zentrales Nervensystem oder motorische Neuropathie, die autoimmunen Ursprungs sind (z. Guillain-Barré-Syndrom, Myasthenia gravis, Multiple Sklerose). Personen mit Vitiligo, Sjögren-Syndrom, interstitieller Zystitis, Morbus Basedow oder Hashimoto, Zöliakie, DM1 oder Hypothyreose, die bei Hormonersatz stabil sind, werden mit Zustimmung des Study Medical Monitor zugelassen.
• Hat eine Vorgeschichte von (nicht infektiöser) Pneumonitis, die Steroide erforderte, oder hat eine aktuelle Pneumonitis.
• Vorgeschichte einer Transplantation eines soliden Organs oder einer allogenen Knochenmarktransplantation.
• Größerer chirurgischer Eingriff innerhalb von 28 Tagen vor der ersten Dosis des Studienmedikaments.
• Wenn weiblich, schwanger oder stillend.