Personlig tilpasset immunterapi hos voksne med kreft i øvre mage-tarmkanal

Inklusjonskriterier:

• Histologisk eller cytologisk dokumentert gastroøspohagealt eller gastrisk ademokarsinom.
• Målbar sykdom som definert av RECIST 1.1
• Tilstrekkelig organfunksjon
• Kvinner i fertil alder og menn med partnere i fertil alder må godta å bruke adekvat prevensjon (hormonell eller barrieremetode for prevensjon; avholdenhet)

Ekskluderingskriterier:

• For tiden mottar eller har mottatt annen anti-kreftbehandling innen 4 uker før første dose av vaksinestudiebehandling.
• Mottar eller har mottatt immunterapi med PD1/PDL1-hemmer innen 4 uker før første dose av studiebehandlingen.
• Mottok et undersøkelsesmiddel innen 28 dager før den første dosen av studiemedikamentet.
• Ubehandlede hjernemetastaser; personer med behandlede og stabile metastaser er kvalifisert. Kvalifiserte forsøkspersoner bør ha kommet seg etter de akutte effektene av strålebehandling eller kirurgi før studiestart, ha avbrutt kortikosteroidbehandling for hjernemetastaser i minst 4 uker og være nevrologisk stabile i 8 uker (bekreftet med MR) før administrasjon av eksperimentell terapi
• Har kjent historie med humant immunsviktvirus (HIV).
• Fikk en diagnose av hepatitt B eller hepatitt C som det ikke er klare bevis for naturlig immunitet, immunitet etter vaksinasjon eller vellykket utryddelse av viruset etter antiviral terapi (individer som er hepatitt C antistoff positive kan bli registrert hvis negativ virusmengde bekreftes ).
• Anamnese med autoimmun sykdom inkludert: inflammatorisk tarmsykdom (inkludert ulcerøs kolitt og Crohns sykdom), revmatoid artritt, systemisk progressiv sklerose (sklerodermi), systemisk lupus erythematosus, autoimmun vaskulitt (f.eks. Wegeners granulomatose); sentralnervesystemet eller motorisk nevropati anses av autoimmun opprinnelse (f. Guillain-Barré syndrom, myasthenia gravis, multippel sklerose). Personer med vitiligo, Sjogrens syndrom, interstitiell blærebetennelse, Graves eller Hashimotos sykdom, cøliaki, DM1 eller hypotyreose stabil på hormonerstatning vil bli tillatt med Study Medical Monitors godkjenning.
• Har en historie med (ikke-smittsom) lungebetennelse som krevde steroider eller har nåværende pneumonitt.
• Historie med å ha mottatt en solid organtransplantasjon eller allogen benmargstransplantasjon.
• Større kirurgisk prosedyre innen 28 dager før den første dosen av studiemedikamentet.
• Hvis kvinne, gravid eller ammer.