상부 위장관 암을 가진 성인의 맞춤형 면역 요법

포함 기준:

• 조직학적 또는 세포학적으로 기록된 위식도암 또는 위 선암종.
• RECIST 1.1에 정의된 측정 가능한 질병
• 적절한 장기 기능
• 가임 여성과 가임 파트너가 있는 남성은 적절한 피임(호르몬 또는 장벽 피임 방법, 금욕)을 사용하는 데 동의해야 합니다.

제외 기준:

• 백신 연구 치료의 첫 번째 투여 전 4주 이내에 현재 또 다른 항암 요법을 받고 있거나 받은 적이 있는 자.
• 현재 연구 치료의 첫 번째 투여 전 4주 이내에 PD1/PDL1 억제제 면역요법을 받고 있거나 받았음.
• 연구 약물의 첫 번째 투여 전 28일 이내에 연구용 에이전트를 받았습니다.
• 치료되지 않은 뇌 전이; 치료되고 안정적인 전이가 있는 개인이 자격이 있습니다. 적격 피험자는 연구 시작 전에 방사선 요법 또는 수술의 급성 영향에서 회복되었고, 뇌 전이에 대한 코르티코스테로이드 치료를 최소 4주 동안 중단했으며, 실험 요법을 시행하기 전 8주 동안 신경학적으로 안정해야 합니다(MRI로 확인).
• 인간 면역결핍 바이러스(HIV)의 알려진 병력이 있습니다.
• B형 간염 또는 C형 간염 진단을 받았으나 자연 면역, 예방 접종 후 면역 또는 항바이러스 요법 후 바이러스의 성공적인 박멸에 대한 명확한 증거가 없는 경우(C형 간염 항체 양성인 개인은 바이러스 부하가 음수인 경우 등록할 수 있습니다. ).
• 다음을 포함한 자가면역 질환의 병력: 염증성 장 질환(궤양성 대장염 및 크론병 포함), 류마티스 관절염, 전신성 진행성 경화증(경피증), 전신성 홍반성 루푸스, 자가면역 혈관염(예: 베게너 육아종증); 자가면역 기원으로 간주되는 중추 신경계 또는 운동 신경병증(예: 길랭-바레 증후군, 중증 근무력증, 다발성 경화증). 백반증, 쇼그렌 증후군, 간질성 방광염, 그레이브스병 또는 하시모토병, 셀리악병, DM1 또는 호르몬 대체에 안정적인 갑상선기능저하증이 있는 개인은 Study Medical Monitor의 승인을 받을 수 있습니다.
• 스테로이드가 필요한 (비감염성) 폐렴 병력이 있거나 현재 폐렴이 있는 경우.
• 고형 장기 이식 또는 동종 골수 이식을 받은 이력.
• 연구 약물의 첫 투여 전 28일 이내의 대수술.
• 여성의 경우 임신 중이거나 모유 수유 중입니다.