Disparidades nos cuidados de saúde em populações culturalmente diversas, com necessidades especiais e desfavorecidas - preenchendo a lacuna

Projeto e métodos

O projeto incluirá vários aspectos-chave com uma abordagem de métodos mistos, incluindo dados qualitativos e quantitativos:

Parte A - Coleta de Dados

1. Um registro retrospectivo de todas as mulheres com câncer de mama recém-diagnosticado e câncer de mama avançado (doença de novo ou recorrente) documentando todas as características clínicas da doença e tratamento e resultado
2. Reunir dados institucionais sobre recrutamento para ensaios clínicos e representação dos grupos étnico-religiosos em estudo. Como isso é avaliado retrospectivamente, a classificação em subgrupos étnico-religiosos será determinada pelo subúrbio de residência (em Jerusalém, as populações judaicas e árabes ultraortodoxas de Jerusalém vivem em subúrbios distintos e homogêneos, distintos daqueles da população judaica secular - isso demonstrou ser uma abordagem confiável em Jerusalém). Os dados serão coletados em pacientes recrutados entre 01/01/2012 até 30/06/2021.
3. Reúna dados sobre qualidade de vida, bem-estar geral, bem-estar espiritual, recebimento de informações ao longo da jornada do câncer de mama avançado para todos os pacientes com câncer de mama avançado recém-diagnosticado e compare entre os diferentes grupos étnicos/coortes

Parte A.1 - Métodos de Coleta de Dados

1. Os dados serão coletados para um registro retrospectivo de todas as mulheres com câncer de mama recém-diagnosticado e câncer de mama avançado (doença de novo ou recorrente) entre 1.1.18-30.6.21 documentando todas as características e resultados clínicos da doença e do tratamento. Os dados serão coletados do registro médico eletrônico "Mahar" com base em listas de todas as novas admissões e todos os pacientes com doença recorrente recente que são mantidos na unidade de oncologia da mama. A identidade do paciente será codificada e salva anonimamente no arquivo de dados.

Parte A.2 - Coleta de Dados (Apêndice 2) Métodos Serão incluídos pacientes documentados no Hadassah "Mahar" que participaram de um ensaio clínico oncológico entre 01/01/2012 até 30.06.2021. A identidade do paciente será codificada e esses detalhes serão armazenados em um arquivo separado. O arquivo de coleta de dados incluirá dados anonimizados do paciente. A coleta de dados incluirá dados que descrevem o status socioeconômico dos pacientes, incluindo gênero, data e país de nascimento, religião, bairro e situação familiar. Serão recolhidos dados clínicos sobre o diagnóstico oncológico, gestão e curso da doença, bem como dados sobre a intervenção do ensaio clínico e processo de consentimento informado.

Parte A.3- Coleta de dados Método de qualidade de vida, enfrentamento e bem-estar Participantes 200 mulheres com câncer de mama metastático serão recrutadas para o estudo de outubro de 2021 a junho de 2023. Critérios de inclusão: (a) acima de 18 anos (b) diagnosticado recentemente com câncer de mama metastático ou durante os últimos 6 meses antes do início do estudo. Pacientes ultraortodoxos e árabes farão parte dos grupos de estudo, enquanto os pacientes religiosos seculares e nacionais servirão como grupo de controle. Cada mulher definirá sua própria identidade étnica/religiosa.

Procedimento Os pacientes serão inicialmente abordados pelo coordenador do estudo durante sua visita clínica ou durante sua visita à creche oncológica. Eles serão explicados sobre o estudo e fornecerão consentimento informado, que será armazenado separadamente dos questionários do estudo.

As pacientes que consentiram preencherão um questionário demográfico inicial (Apêndice 3) e todos os dados clínicos iniciais e em andamento relativos ao diagnóstico e tratamento do câncer de mama serão coletados. Os pacientes irão preencher questionários psicossociais a cada três meses. Isso será coordenado pelo coordenador do estudo. Os questionários serão preenchidos usando a ferramenta de design de questionário Qualtrics usando seu telefone celular pessoal ou tablet do estudo.

A cada três meses o coordenador da pesquisa entrará em contato com a participante por telefone e enviará link para seu telefone ou agendará uma reunião no hospital em que ela responderá os questionários ou responderá os questionários por telefone de acordo com a preferência do paciente.

Alguns dos questionários serão respondidos a cada três meses (EORTC QLQ-C30, FACT-B, BDI, FACIT-Sp, STAI) e alguns serão respondidos ocasionalmente. O tempo aproximado necessário para responder ao questionário de cada vez será de até 30 minutos.

O horário:

Tempo 1:

• EORTC QLQ-C30
• FATO-B
• BDI
• STAI
• FACIT-Sp
• Questionário demográfico
• SBI-15R
• ECR-12

Tempo 2 (mês 3):

• EORTC QLQ-C30
• FATO-B
• BDI
• STAI
• FACIT-Sp
• escala de solidão da UCLA
• CPASS
• CISC
• Subescalas de Revelação Emocional e Retenção
• Tempo RAS 3 (mês 6)
• CISC
• Subescalas de Revelação Emocional e Retenção
• RAS
• QLQ -INFO25
• Questionário Breve de Percepção da Doença
• Tempo MAC 4 (mês 9)
• EORTC QLQ-C30
• FATO-B
• BDI
• STAI
• FACIT-Sp
• Tempo SCS 5 (após o mês 12)
• EORTC QLQ-C30
• FATO-B
• BDI
• STAI
• FACIT-Sp
• SCS

Questionários:

Os seguintes questionários serão preenchidos a cada três meses:

Qualidade de Vida - O EORTC QLQ-C30 foi desenvolvido para avaliar a qualidade de vida em pacientes com câncer. O questionário de 30 itens inclui cinco escalas funcionais (física, função, cognitiva, emocional e social), uma escala global de qualidade de vida, três escalas de sintomas (fadiga, dor e náusea/vômito) e várias medidas de sintomas de um único item (dispnéia, perda de apetite, distúrbios do sono, constipação, diarreia e dificuldades financeiras). Além de dois itens da escala global de qualidade de vida pontuados em uma escala de 7 pontos variando de 1 (muito ruim) a 7 (excelente), todos os itens foram pontuados em uma escala de 4 pontos variando de 1 (nada) a 4 (muito). Pontuações mais altas em escalas de funcionamento representam um nível mais alto de funcionamento; pontuações mais altas em escalas de sintomas, bem como em itens individuais, representam um nível maior de comprometimento. O α de Cronbach para este instrumento foi de 0,927. Existem versões oficiais em hebraico e árabe do questionário Well-being - Functional Assessment of Cancer Therapy-Breast (FACT-B), escala de 37 itens (versão 4), que contém subescalas de bem-estar físico, social, emocional e funcional. além da subescala específica para mama de 10 itens. A pontuação total do FACT-B é a soma das pontuações de todas as cinco subescalas. Cada item é avaliado em uma escala Likert de 5 pontos. Itens com palavras negativas foram recodificados de forma que uma pontuação mais alta indica como melhor. Existem versões oficiais em hebraico e árabe do questionário.

Depressão - O BDI do Inventário de Depressão de Beck é o instrumento de autoavaliação mais usado para sintomas depressivos. Uma medida de triagem de depressão auto-relatada com 21 itens. Cada item é classificado em uma escala do tipo Likert de 4 pontos, variando de 0 a 3, com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de depressão. As medidas pedem aos respondentes que endossem declarações caracterizando como eles têm se sentido nas últimas 2 semanas. A pontuação total máxima para todos os 21 itens é 63. De acordo com o manual BDI-II, pontuações de 0 a 13 denotam depressão mínima, pontuações de 14 a 19 denotam depressão leve, pontuações de 20 a 28 denotam depressão moderada e pontuações de 29 a 63 denotam depressão grave. O questionário foi considerado inúmeras vezes válido e consistente. Existem versões em hebraico e árabe do questionário Anxiety - The State-Trait Anxiety Inventory (STAI) é um inventário psicológico baseado em uma escala de Likert de 4 pontos e consiste em 40 perguntas de auto-relato. O IDATE mede dois tipos de ansiedade: ansiedade-estado - ansiedade como resposta a um evento, e ansiedade-traço - ansiedade como característica pessoal. Para o estudo atual, usaremos apenas a subescala de estado. Escores mais altos representam níveis mais altos de ansiedade. A escala apresentou alta confiabilidade Bem-estar espiritual - A FACIT-Sp possui três subdomínios de bem-estar espiritual, que ajudam a facilitar uma exploração aprofundada dos componentes que constituem o bem-estar espiritual (paz, significado, e fé). As respostas enfatizaram um senso de significado na vida, harmonia, tranquilidade e um senso de força e conforto da fé. Consiste em 12 itens em uma escala do tipo Likert de 5 pontos para medir o relato do paciente. Existem versões oficiais em hebraico e árabe do questionário

As variáveis ​​demográficas e de predisposição serão medidas no Tempo 1:

O questionário demográfico foi desenvolvido para o estudo e consiste em questões referentes às variáveis ​​sociodemográficas. Ele precisa ser traduzido para o árabe.

Religiosidade - O Inventário de Sistemas de Crenças (SBI-15R) foi projetado para medir crenças e práticas religiosas e espirituais, e o apoio social derivado de uma comunidade que compartilha essas crenças. A medida de autorrelato de 15 itens é um formulário revisado e reduzido com duas dimensões: uma com 10 itens relacionados a crenças e práticas e a segunda com cinco itens relacionados ao suporte social da comunidade religiosa. Cada item é pontuado em uma escala de quatro pontos, variando de 'discordo totalmente' a 'concordo totalmente'. A pontuação para o SBI-15 total varia de 0 a 45, com números mais altos indicando mais religiosidade. O alfa de Cronbach é 0,80.

Orientações de apego - os participantes preencherão uma versão abreviada da Escala de Experiência em Relacionamentos Próximos [ECR]. Esta versão de 12 itens [ECR-12] Likert - escala é baseada em uma versão hebraica anterior do questionário e foi previamente considerada altamente confiável. O ECR-12 avalia as inseguranças de apego dos participantes por meio de duas dimensões: ansiedade (por exemplo, "Preciso de muita certeza de que sou amado por pessoas próximas a mim") e evitação (p. "Não me sinto à vontade para me abrir com outras pessoas") que constroem duas subescalas. Uma pontuação alta em cada uma das subescalas indica um apego mais ansioso ou evitável.

Variáveis ​​relacionais serão mensuradas no Tempo 2. Parte do questionário será respondido apenas por participantes que tenham cônjuge.

Solidão - A escala revisada de solidão da UCLA é o instrumento mais amplamente utilizado para medir empiricamente o nível de solidão. A escala de solidão da UCLA consiste em um questionário de 20 itens que mede a solidão em adultos. Cada item é avaliado em uma escala do tipo Likert de quatro pontos. Itens com palavras positivas são invertidos antes de serem pontuados. Pontuações mais altas sugerem maior solidão percebida. A versão em hebraico está disponível, mas o questionário ainda precisa ser traduzido para o árabe.

Suporte social percebido. A escala Cancer Perceived Agents of Social Support [CPASS; ] foi originalmente desenvolvido para participantes de língua hebraica e consiste em 12 itens que avaliam o grau em que uma pessoa percebe receber apoio de quatro agentes de apoio: cônjuge, família, amigos e comunidade espiritual. São avaliados três tipos de apoio dado por cada agente de apoio, ou seja, apoio emocional, apoio cognitivo e apoio instrumental. As respostas são dadas em uma escala de 5 pontos, com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de suporte percebido. O CPASS demonstrou ter validade e confiabilidade adequadas.

Questionários apenas para participantes que tenham cônjuge:

Auto-ocultação contextual. A Avaliação Funcional da Terapia do Câncer [CISC] consiste em 13 itens, avaliando a frequência do comportamento de auto-ocultação no contexto de casais que lidam com uma doença crônica. Sua redação enfatiza os esforços do indivíduo despendidos na tentativa ativa de ocultar diferentes assuntos relacionados à doença (por exemplo, informações médicas, sintomas físicos, sentimentos e implicações da doença), usando vários métodos (por exemplo, camuflar os sintomas da doença, manter segredos, etc. .). As respostas são codificadas em uma escala de 7 pontos, variando de 1 a 7, com pontuações mais altas indicando maior frequência de auto-ocultação contextual. A escala CISC mostrou qualidades psicométricas aceitáveis. A versão em hebraico está disponível, mas o questionário ainda precisa ser traduzido para o árabe.

Revelação emocional e retenção de preocupações relacionadas ao câncer. Esta medida é uma versão modificada de uma medida desenvolvida por Pistrang e Barker [1995], que foi previamente utilizada entre pacientes com câncer e seus cônjuges. Avalia o grau em que pacientes com câncer e cônjuges conversam com seus parceiros sobre sentimentos e preocupações relacionados ao câncer (por exemplo, "Quanto você conversou com seu cônjuge/parceiro sobre esta preocupação?"). Também avalia até que ponto eles se abstêm de fazê-lo (por exemplo, "Quanto tempo você evitou falar com seu cônjuge/parceiro sobre esta preocupação?"). O questionário consiste em 10 itens, abordando preocupações relacionadas ao câncer (por exemplo, sintomas físicos do paciente; tratamento de câncer; funcionamento sexual do paciente). Para cada item, os entrevistados serão solicitados a se referir à última semana e classificar: a) seu nível de divulgação, em uma escala de 6 pontos eb) seu nível de retenção, em uma escala de 6 pontos. Uma pontuação mais alta nas subescalas de divulgação/retenção indicou um maior nível de divulgação/retenção, respectivamente. Esta medida já demonstrou confiabilidade adequada para ambas as subescalas. A versão em hebraico está disponível, mas o questionário ainda precisa ser traduzido para o árabe.

Escala de Avaliação de Relacionamento (RAS) - A RAS é um pequeno inventário de auto-relato de 7 itens projetado para medir a satisfação do relacionamento. Os itens dessa escala são classificados em uma escala Likert de 5 pontos (por exemplo, "Em geral, quão satisfeito você está com seu relacionamento?" e "Até que ponto seu relacionamento atendeu às suas expectativas originais?"). O RAS é unidimensional e tem demonstrado boa consistência interna. Pontuações mais altas representavam maior satisfação com o relacionamento. Existem versões em hebraico e árabe disponíveis do questionário.

As variáveis ​​de enfrentamento serão medidas no Tempo 3 Informações - Questionário de informações do EORTC - QLQ -INFO25 O QLQ-INFO25 é um módulo de 25 itens que contém quatro escalas de vários itens (informações sobre a doença, exames médicos, tratamentos e outros serviços) e oito escalas individuais itens (por exemplo, locais de atendimento, auto-ajuda para melhorar, canais de informação e satisfação e utilidade da informação). O QLQ-INFO25 também inclui duas questões abertas que permitem aos pacientes escrever sobre tópicos de sua escolha. O formato de resposta consistiu em uma escala Likert de quatro pontos (1 - nada, 2- um pouco, 3 - bastante, 4 - muito), exceto para as questões dicotômicas (sim/não) 51 e 52 e 54 e 55. O questionário mostrou-se um instrumento autorreferido confiável e válido. É usado em estudos observacionais e de intervenção transculturais. O questionário ainda precisa ser traduzido para hebraico e árabe. O questionário será traduzido para o presente estudo no método forward-backward.

Percepção da Doença - Questionário Breve de Percepção da Doença é composto por nove itens, avaliando as representações cognitivas da doença, as representações emocionais e a compreensibilidade da doença. Oito itens são avaliados em escala Likert de 0 a 10. O último item é um item causal de resposta aberta, que pede ao paciente para listar os três principais fatores causais de sua doença. As respostas ao item causal podem ser agrupadas em diferentes categorias, permitindo uma posterior análise categórica. A pontuação total é gerada pela soma das pontuações dos itens do Questionário Breve de Percepção da Doença com uma pontuação reversa dos itens 3, 4 e 7. Uma pontuação total mais alta reflete uma percepção mais ameaçadora da doença. Existem versões em hebraico e árabe disponíveis do questionário de Ajuste ao Câncer - A Escala de Ajuste Mental ao Câncer (MAC) é uma escala de autoavaliação de 40 itens na escala Likert de 4 . A escala é composta por cinco subescalas: espírito de luta, preocupação ansiosa, fatalismo, desamparo: desesperança e evitação. Estudos anteriores sugeriram que a escala MAC tem validade e confiabilidade adequadas. Existem versões oficiais do questionário em hebraico e árabe. Questionários adicionais serão entregues no Tempo 4 Auto-Compaixão - A Escala de Auto-Compaixão (SCS) é de 25 itens e seis subescalas: Auto-bondade; Autojulgamento; Humanidade Comum; Isolamento; Atenção plena; Sobre-identificação. Os entrevistados foram instruídos com a frase "como eu normalmente ajo comigo mesmo em momentos difíceis" e são solicitados a responder a cada item de acordo com uma escala de 5 pontos. As pontuações da subescala são calculadas calculando a média das respostas dos itens da subescala. Pontuações mais altas indicam maior autocompaixão. Na versão original, o escore total apresentou excelente consistência interna. Existem versões em hebraico e árabe disponíveis do questionário