Disparità di assistenza sanitaria in popolazioni culturalmente diverse, con bisogni speciali e svantaggiati - Colmare il divario

Design e metodi del progetto

Il progetto includerà diversi aspetti chiave con un approccio a metodi misti che include dati sia qualitativi che quantitativi:

Parte A - Raccolta dati

1. Un registro retrospettivo di tutte le donne con carcinoma mammario di nuova diagnosi e carcinoma mammario avanzato (malattia de novo o ricorrente) che documenta tutte le caratteristiche cliniche della malattia e del trattamento e l'esito
2. Raccogliere dati istituzionali sul reclutamento della sperimentazione clinica e sulla rappresentanza dei gruppi etnico-religiosi oggetto di studio. Poiché ciò viene valutato retrospettivamente, la classificazione in sottogruppi etnico-religiosi sarà determinata dal sobborgo di residenza (a Gerusalemme le popolazioni ebraiche e arabe ultraortodosse di Gerusalemme vivono in periferie omogenee distinte, distinte da quelle della popolazione ebraica laica - questa si è dimostrato un approccio affidabile a Gerusalemme). I dati saranno raccolti sui pazienti reclutati tra il 1/1/2012 e il 30/6/2021.
3. Raccogli dati sulla qualità della vita, sul benessere generale, sul benessere spirituale, sulla ricezione di informazioni lungo il percorso del carcinoma mammario avanzato per tutte le pazienti con carcinoma mammario avanzato di nuova diagnosi e confronta tra i diversi gruppi etnici/coorti

Parte A.1 - Modalità di raccolta dei dati

1. I dati saranno raccolti per un registro retrospettivo di tutte le donne con carcinoma mammario di nuova diagnosi e carcinoma mammario avanzato (malattia de novo o ricorrente) tra il 1.1.18 e il 30.6.21 documentare tutte le caratteristiche cliniche della malattia e del trattamento e l'esito. I dati saranno raccolti dalla cartella clinica elettronica "Mahar" sulla base degli elenchi di tutte le nuove assunzioni e di tutti i pazienti con malattia recentemente ricorrente che sono mantenuti nell'unità di oncologia mammaria. L'identità del paziente verrà codificata e salvata in modo anonimo nel file di dati.

Parte A.2 - Raccolta dati (Appendice 2) Metodi Saranno inclusi i pazienti documentati nell'Hadassah "Mahar" di aver partecipato a uno studio clinico oncologico tra il 1/1/2012 e il 30.6.2021. L'identità del paziente verrà codificata e questi dettagli verranno archiviati in un file separato. Il file di raccolta dati includerà i dati anonimi del paziente. La raccolta dei dati includerà dati che descrivono lo stato socioeconomico dei pazienti, inclusi sesso, data e paese di nascita, religione, vicinato e stato familiare. Saranno raccolti dati clinici sulla diagnosi oncologica, la gestione e il decorso della malattia, nonché dati sull'intervento della sperimentazione clinica e sul processo di consenso informato.

Parte A.3- Raccolta dati Metodo di qualità della vita, coping e benessere Partecipanti 200 donne con carcinoma mammario metastatico saranno reclutate per lo studio da ottobre 2021 a giugno 2023. Criteri di inclusione: (a) sopra i 18 anni (b) nuova diagnosi di carcinoma mammario metastatico o durante gli ultimi 6 mesi prima dell'inizio dello studio. I pazienti ultraortodossi e arabi faranno parte dei gruppi di studio, mentre i pazienti religiosi laici e nazionali fungeranno da gruppo di controllo. Ogni donna definirà la propria identità etnico/religiosa.

Procedura I pazienti saranno inizialmente contattati dal coordinatore dello studio durante la loro visita clinica o durante la loro visita all'asilo nido oncologico. Forniranno spiegazioni sullo studio e forniranno il consenso informato, che verrà archiviato separatamente dai questionari dello studio.

I pazienti che hanno acconsentito completeranno un questionario demografico di base (Appendice 3) e verranno raccolti tutti i dati clinici di base e in corso relativi alla diagnosi e al trattamento del cancro al seno. I pazienti completeranno i questionari psicosociali ogni tre mesi. Questo sarà coordinato dal coordinatore dello studio. I questionari saranno completati utilizzando lo strumento di progettazione dei questionari di Qualtrics utilizzando il proprio telefono cellulare personale o il tablet dello studio.

Ogni tre mesi il coordinatore della ricerca contatterà il partecipante tramite telefono e invierà un collegamento al suo telefono o programmerà un incontro in ospedale in cui risponderà ai questionari o risponderà ai questionari per telefono in base alle preferenze del paziente.

Ad alcuni questionari verrà data risposta ogni tre mesi (EORTC QLQ-C30, FACT-B, BDI, FACIT-Sp, STAI) e ad alcuni verrà data risposta occasionalmente. Il tempo approssimativo necessario per rispondere ogni volta al questionario sarà di massimo 30 minuti.

Il programma:

Tempo 1:

• EORTC QLQ-C30
• FATTO-B
• BDI
• STAI
• FACIT-Sp
• Questionario demografico
• SBI-15R
• ECR-12

Tempo 2 (mese 3):

• EORTC QLQ-C30
• FATTO-B
• BDI
• STAI
• FACIT-Sp
• Scala della solitudine dell'UCLA
• CPASS
• CISC
• Sottoscale Divulgazione emotiva e Trattenimento
• Tempo RAS 3 (mese 6)
• CISC
• Sottoscale Divulgazione emotiva e Trattenimento
• RAS
• QLQ-INFO25
• Breve questionario sulla percezione della malattia
• Tempo MAC 4 (mese 9)
• EORTC QLQ-C30
• FATTO-B
• BDI
• STAI
• FACIT-Sp
• Tempo SCS 5 (dopo il mese 12)
• EORTC QLQ-C30
• FATTO-B
• BDI
• STAI
• FACIT-Sp
• SCS

Questionari:

Ogni tre mesi verranno compilati i seguenti questionari:

Qualità della vita - L'EORTC QLQ-C30 è stato sviluppato per valutare la qualità della vita nei pazienti oncologici. Il questionario a 30 voci comprende cinque scale funzionali (fisica, di ruolo, cognitiva, emotiva e sociale), una scala globale della qualità della vita, tre scale dei sintomi (affaticamento, dolore e nausea/vomito) e diverse misure dei sintomi a voce singola. (dispnea, perdita di appetito, disturbi del sonno, costipazione, diarrea e difficoltà finanziarie). Ad eccezione di due elementi della scala della qualità della vita globale valutati su una scala a 7 punti che va da 1 (molto scarso) a 7 (eccellente), tutti gli elementi sono stati valutati su una scala a 4 punti che va da 1 (per niente) a 4 (molto). Punteggi più alti nelle scale di funzionamento rappresentano un livello più alto di funzionamento; punteggi più alti nelle scale dei sintomi così come nei singoli item, rappresentano un maggior livello di menomazione. L'α di Cronbach per questo strumento era 0,927. Esistono versioni ufficiali in ebraico e in arabo del questionario Benessere - Valutazione funzionale della scala di 37 voci (versione 4) della terapia del cancro al seno (FACT-B), che contiene sottoscale di benessere fisico, sociale, emotivo e funzionale. essere in aggiunta alla sottoscala di 10 item specifica per il seno. Il punteggio totale FACT-B è la somma dei punteggi di tutte e cinque le sottoscale. Ogni item è valutato su una scala Likert a 5 punti. Gli elementi formulati negativamente sono stati ricodificati in modo tale che un punteggio più alto indichi come migliore. Esiste una versione ufficiale ebraica e araba del questionario.

Depressione - Il Beck Depression Inventory BDI è lo strumento di autovalutazione più utilizzato per i sintomi depressivi. Una misura di screening della depressione auto-segnalata di 21 elementi. Ogni elemento è valutato su una scala di tipo Likert a 4 punti che va da 0 a 3, con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di depressione. Le misure chiedono agli intervistati di approvare dichiarazioni che caratterizzano come si sono sentiti nelle ultime 2 settimane. Il punteggio totale massimo per tutti i 21 item è 63. Secondo il manuale BDI-II, i punteggi da 0 a 13 denotano depressione minima, i punteggi da 14 a 19 denotano depressione lieve, i punteggi da 20 a 28 denotano depressione moderata e i punteggi da 29 a 63 denotano depressione grave. Il questionario è stato trovato più volte valido e coerente. Sono disponibili versioni ebraiche e arabe del questionario Ansia - Lo State-Trait Anxiety Inventory (STAI) è un inventario psicologico basato su una scala Likert a 4 punti e consiste in 40 domande su base self-report. Lo STAI misura due tipi di ansia: ansia di stato - ansia come risposta a un evento, e ansia di tratto - ansia come caratteristica personale. Per il presente studio utilizzeremo solo la sottoscala statale. Punteggi più alti rappresentano livelli più alti di ansia. La scala è risultata avere un'elevata affidabilità Benessere spirituale - Il FACIT-Sp ha tre sottodomini di benessere spirituale, che aiutano a facilitare un'esplorazione approfondita delle componenti che costituiscono il benessere spirituale (pace, significato, e fede). Le risposte hanno enfatizzato un senso di significato nella vita, armonia, pace e un senso di forza e conforto dalla propria fede. Consiste di 12 item su una scala di tipo Likert a 5 punti per misurare le segnalazioni dei pazienti. Esistono versioni ufficiali in ebraico e in arabo del questionario

Le variabili demografiche e di predisposizione saranno misurate al Tempo 1:

Il questionario demografico è stato sviluppato per lo studio e consiste in domande riguardanti variabili socio-demografiche. Deve essere tradotto in arabo.

Religiosità - Il Systems of Belief Inventory (SBI-15R) è stato progettato per misurare credenze e pratiche religiose e spirituali e il sostegno sociale derivato da una comunità che condivide tali credenze. La misura self-report di 15 voci è una forma rivista e abbreviata con due dimensioni: una con 10 voci relative a credenze e pratiche, e la seconda con cinque voci relative al sostegno sociale della comunità religiosa. Ogni elemento viene valutato su una scala a quattro punti, che va da "fortemente in disaccordo" a "fortemente d'accordo". Il punteggio per il totale SBI-15 varia da 0 a 45, con numeri più alti che indicano più religiosità. L'alfa di Cronbach è 0,80.

Orientamenti sull'attaccamento: i partecipanti completeranno una versione abbreviata della scala Experience in Close Relationships [ECR]. Questa versione a 12 item [ECR-12] scala Likert si basa su una precedente versione ebraica del questionario ed è stata precedentemente ritenuta altamente affidabile. ECR-12 valuta le insicurezze dell'attaccamento dei partecipanti attraverso due dimensioni: ansia (ad es. "Ho bisogno di molte rassicurazioni sul fatto che sono amato dalle persone a me vicine") ed evitamento (ad es. "Non mi sento a mio agio ad aprirmi ad altre persone") che costruiscono due sottoscale. Un punteggio elevato in ciascuna delle sottoscale indica un attaccamento più ansioso o evitabile.

Le variabili relazionali saranno misurate al Tempo 2. Alcuni dei questionari riceveranno risposta solo dai partecipanti che hanno un coniuge.

Solitudine - La scala della solitudine rivista dell'UCLA è lo strumento più utilizzato per misurare empiricamente il livello di solitudine. La scala della solitudine dell'UCLA consiste in un questionario di 20 voci che misura la solitudine negli adulti. Ogni item è valutato su una scala di tipo Likert a quattro punti. Gli elementi formulati positivamente vengono invertiti prima del punteggio. Punteggi più alti suggeriscono una maggiore solitudine percepita. La versione ebraica è disponibile, ma il questionario deve ancora essere tradotto in arabo.

Sostegno sociale percepito. La scala Cancer Perceived Agents of Social Support [CPASS; ] è stato 23 originariamente sviluppato per i partecipanti di lingua ebraica e si compone di 12 elementi che valutano il grado in cui una persona percepisce di ricevere sostegno da quattro agenti di supporto: coniuge, famiglia, amici e comunità spirituale. Vengono valutati tre tipi di supporto forniti da ciascun agente di supporto, ovvero supporto emotivo, supporto cognitivo e supporto strumentale. Le risposte sono fornite su una scala a 5 punti, con punteggi più alti che indicano livelli più alti di supporto percepito. Il CPASS ha dimostrato di avere un'adeguata validità e affidabilità.

Questionari solo per i partecipanti che hanno un coniuge:

Auto-occultamento contestuale. La valutazione funzionale della terapia del cancro [CISC] è composta da 13 item, che valutano la frequenza del comportamento di occultamento nel contesto di coppie che affrontano una malattia cronica. La sua formulazione sottolinea gli sforzi dell'individuo spesi nel cercare attivamente di nascondere diverse questioni relative alla malattia (ad esempio, informazioni mediche, sintomi fisici, sentimenti e implicazioni della malattia), utilizzando vari metodi (ad esempio, camuffare i sintomi della malattia, mantenere segreti, ecc. .). Le risposte sono codificate su una scala a 7 punti, da 1 a 7, con punteggi più alti che indicano una maggiore frequenza di occultamento contestuale. La scala CISC ha mostrato qualità psicometriche accettabili. La versione ebraica è disponibile, ma il questionario deve ancora essere tradotto in arabo.

Divulgazione emotiva e trattenimento delle preoccupazioni legate al cancro. Questa misura è una versione modificata di una misura sviluppata da Pistrang e Barker [1995], precedentemente utilizzata tra i malati di cancro ei loro coniugi. Valuta il grado in cui i malati di cancro e i coniugi parlano ai loro partner di sentimenti e preoccupazioni legati al cancro (ad esempio, "Quanto hai parlato con il tuo coniuge/partner di questa preoccupazione?"). Valuta anche la misura in cui si trattengono dal farlo (ad esempio, "Quanto ti sei trattenuto dal parlare con il tuo coniuge/partner di questa preoccupazione?"). Il questionario è composto da 10 voci, che affrontano le preoccupazioni relative al cancro (ad es. sintomi fisici del paziente; trattamento per il cancro; funzionamento sessuale del paziente). Per ogni item, agli intervistati verrà chiesto di fare riferimento alla settimana passata e di valutare: a) il loro livello di divulgazione, su una scala di 6 punti eb) il loro livello di trattenimento, su una scala di 6 punti. Un punteggio più alto nelle sottoscale di divulgazione/trattenimento indicava rispettivamente un livello maggiore di divulgazione/trattenimento. Questa misura ha precedentemente dimostrato un'affidabilità adeguata per entrambe le sottoscale. La versione ebraica è disponibile, ma il questionario deve ancora essere tradotto in arabo.

Scala di valutazione della relazione (RAS) - La RAS è un breve inventario di autovalutazione di 7 voci progettato per misurare la soddisfazione della relazione. Gli elementi di questa scala sono valutati su una scala Likert a 5 punti (ad esempio, "In generale, quanto sei soddisfatto della tua relazione?" e "Fino a che punto la tua relazione ha soddisfatto le tue aspettative originali?"). La RAS è unidimensionale e ha dimostrato una buona coerenza interna. Punteggi più alti rappresentavano una maggiore soddisfazione relazionale. Sono disponibili versioni ebraiche e arabe del questionario.

Le variabili di coping saranno misurate al Tempo 3 Informazioni - EORTC Questionario informativo - QLQ -INFO25 QLQ-INFO25 è un modulo di 25 voci che contiene quattro scale multi-item (informazioni sulla malattia, test medici, trattamenti e altri servizi) e otto scale singole elementi (ad esempio, luoghi di cura, auto-aiuto per guarire, canali di informazione e soddisfazione e utilità delle informazioni). QLQ-INFO25 include anche due domande aperte che consentono ai pazienti di scrivere su argomenti di loro scelta. Il formato della risposta consisteva in una scala Likert a quattro punti (1 - per niente, 2 - poco, 3 - abbastanza, 4 - molto), ad eccezione delle domande dicotomiche (sì/no) 51 e 52 e 54 e 55. Il questionario è risultato essere uno strumento di autovalutazione affidabile e valido. È utilizzato negli studi osservazionali e di intervento interculturali. Il questionario deve ancora essere tradotto in ebraico e in arabo. Il questionario sarà tradotto per lo studio attuale con il metodo forward-backward.

Percezione della malattia - Breve questionario sulla percezione della malattia è composto da nove elementi, che valutano le rappresentazioni cognitive della malattia, le rappresentazioni emotive e la comprensibilità della malattia. Otto item sono valutati su una scala Likert da 0 a 10. L'ultimo item è un item causale a risposta aperta, che chiede ai pazienti di elencare i tre principali fattori causali della loro malattia. Le risposte all'elemento causale possono essere raggruppate in diverse categorie consentendo una successiva analisi categoriale. Il punteggio totale è generato sommando i punteggi degli item del Brief Illness Perception Questionnaire con un punteggio inverso degli item 3, 4 e 7. Un punteggio totale più alto riflette una percezione più minacciosa della malattia . Sono disponibili versioni ebraiche e arabe del questionario Adattamento al cancro - La scala di adeguamento mentale al cancro (MAC) è una scala di autovalutazione di 40 elementi su scala Likert di 4 . La scala è composta da cinque sottoscale: spirito combattivo, preoccupazione ansiosa, fatalismo, impotenza: disperazione ed evitamento. Precedenti studi hanno suggerito che la scala MAC ha un'adeguata validità e affidabilità. Esiste una versione ufficiale ebraica e araba del questionario Ulteriori questionari saranno consegnati al Tempo 4 Self-Compassion-Self-Compassion Scale (SCS) è di 25 item e sei sottoscale: Self-Kindness; auto-giudizio; Umanità comune; Solitudine; Consapevolezza; Identificazione eccessiva. Agli intervistati è stata istruita la frase "come mi comporto di solito nei miei confronti nei momenti difficili" e viene chiesto di rispondere a ciascuna domanda secondo una scala a 5 punti. I punteggi di sottoscala vengono calcolati calcolando la media delle risposte degli elementi di sottoscala. Punteggi più alti indicano una maggiore autocompassione. Nella versione originale, il punteggio totale mostrava un'ottima coerenza interna. Sono disponibili versioni ebraiche e arabe del questionario