Localização de Magseed e Magtrace para câncer de mama

O objetivo deste estudo é comparar a eficácia do sistema de localização Sentimag e seu traçador Magtrace, nanopartículas superparamagnéticas de óxido de ferro, como traçador em biópsia de linfonodo sentinela em câncer de mama com Tc99 em um estudo prospectivo de centro único. Também visa acompanhar a descoloração da pele após a injeção de Magtrace e descrever quando e como ela se resolve. O Magtrace será injetado no pré-operatório. A biópsia do linfonodo sentinela será realizada e as taxas de detecção serão registradas para ambos os métodos.

A outra parte do estudo será a implantação da menor semente não radioativa, a Magseed, nas lesões não palpáveis ​​do câncer de mama. A localização intraoperatória da semente é obtida com o uso da sonda Sentimag.

Outra parte do estudo será a implantação de Magseed nos linfonodos axilares positivos em pacientes diagnosticados com linfonodos clinicamente positivos que receberão terapia sistêmica neoadjuvante. Para avaliar com precisão a resposta na mama e na axila, é importante que ambos os linfonodos positivos sejam marcados antes da terapia sistêmica neoadjuvante para poder localizá-los posteriormente. A terapia sistêmica pode afetar negativamente a drenagem linfática e, portanto, reduzir a precisão da biópsia do linfonodo sentinela (SLNB). No entanto, quando o SLNB é associado à remoção do linfonodo alvo previamente positivo, técnica denominada Dissecção Axilar Direcionada, a operação torna-se muito mais precisa, com menor morbidade dos pacientes.

Faz parte do estudo também a verificação da estabilidade temporal da marcação do tumor de mama com Magseed no período desde o início da neoadjuvância até a operação subseqüente ao pré-tratamento oncológico da paciente.

Todos os pacientes serão submetidos à detecção de linfonodo sentinela também pelo sistema clássico de detecção com Tc99.

Os pacientes recebem o marcador Magseed por meio de injeção guiada por ultrassom em um linfonodo ou em uma lesão não palpável de câncer de mama.

Após a conclusão do estudo, os pacientes são acompanhados dentro de 6 a 30 dias após a cirurgia em nossa clínica cirúrgica.