Локализация Magseed и Magtrace для лечения рака молочной железы

Целью данного исследования является сравнение эффективности системы локализации Sentimag и ее трассера Magtrace, суперпарамагнитных наночастиц оксида железа, в качестве трассера при биопсии сторожевого узла при раке молочной железы с Tc99 в одноцентровом проспективном исследовании. Он также направлен на то, чтобы проследить изменение цвета кожи после инъекции Magtrace и описать, когда и как оно проходит. Magtrace будет введен до операции. Будет выполнена биопсия сторожевого узла, и будут зарегистрированы показатели обнаружения для обоих методов.

Другой частью исследования будет имплантация самого маленького нерадиоактивного семени, Magseed, в непальпируемые очаги рака молочной железы. Интраоперационная локализация семени достигается с помощью зонда Sentimag.

Другой частью исследования будет имплантация Magseed в положительные подмышечные лимфатические узлы у пациентов с диагнозом клинически положительные лимфатические узлы, которые будут получать неоадъювантную системную терапию. Для точной оценки реакции молочной железы и подмышечной впадины важно, чтобы оба положительных лимфатических узла/узлов были помечены до начала неоадъювантной системной терапии, чтобы их можно было обнаружить позже. Системная терапия может негативно повлиять на лимфодренаж и, следовательно, снизить точность биопсии сигнальных лимфатических узлов (БСЛУ). Однако, когда SLNB сочетается с удалением ранее положительного целевого лимфатического узла, методом, называемым Targeted Axillary Dissection, операция становится намного более точной, с более низкой заболеваемостью пациентов.

Частью исследования также является проверка временной стабильности маркировки опухоли молочной железы с помощью Magseed в период от начала неоадъювантной терапии до последующей операции после онкологического предварительного лечения пациентки.

Все пациенты будут подвергаться обнаружению сигнальных лимфатических узлов также с помощью классической системы обнаружения с Tc99.

Пациенты получают маркер Magseed с помощью инъекции под ультразвуковым контролем в лимфатический узел или в непальпируемое поражение молочной железы.

После завершения исследования пациенты наблюдаются в течение 6-30 дней после операции в нашей хирургической клинике.