Estudo Clínico sobre Anti-PD-1 Plus Lenalidomida e Azacitidina em Linfoma Periférico de Células T Recidivante/Refratário

Critério de inclusão:

1. A imuno-histoquímica patológica ou a citometria de fluxo confirmaram que lesões R/R PTCL com mensuráveis ​​(diâmetro superior a 1,5 cm) atendem a qualquer uma das seguintes condições: 1> Após 4 cursos de terapia padrão de primeira linha ou 2 cursos de terapia de mais de duas linhas, as lesões foram reduzidas em <50%; 2> PTCL com progressão da doença após terapia de primeira linha ou de indução; 3> Após o transplante de células-tronco hematopoiéticas, novas lesões aparecem ou o tamanho das lesões previamente afetadas aumenta em mais de 50%.
2. Idade ≥ 18 anos.
3. ECOG≤2¨.
4. As principais funções dos órgãos precisam atender às seguintes condições: Hemograma precisa atender HB ≥70*1012/L，PLT≥50*109/L，NE≥1*109/L；LVEF≥50%;CR≤132umol/l ou CCr≥60 ml/min;ALT e AST≤2 vezes a faixa normal；Função pulmonar≤Nível 1;dispneia(CTCAE v5.0)e saturação de oxigênio no sangue sem absorção de oxigênio> 91%.
5. Sujeitos com potencial para engravidar ou ser pais devem estar dispostos a praticar controle de natalidade desde o momento da inscrição neste estudo até o período de acompanhamento de um ano do estudo.
6. Tempo de sobrevida estimado ≥3 meses.
7. Assinatura voluntária do consentimento informado.

Critério de exclusão:

1. Aceitou grande cirurgia dentro de 4 semanas antes do tratamento.
2. Malignidade anterior (exceto linfoma periférico de células T recidivante/refratário), exceto para tumores malignos curados sem lesões ativas por 3 anos; Tratamento adequado de lesões inativas em câncer de pele não melanoma, amigdaloma maligno ou carcinoma in situ;
3. Pacientes que receberam anteriormente transplante alogênico de células-tronco hematopoiéticas com falha.
4. Tiver AVC ou hemorragia intracraniana dentro de 3 meses.
5. Evidência de complicações ou condições médicas, incluindo, mas não se limitando, que podem interferir na condução do estudo ou colocar o paciente em sério risco: doença cardiovascular significativa (doença cardíaca classe 3 ou 4, conforme definido pela Classificação Funcional da New York Heart Association, miocárdio infarto dentro de 6 meses após a triagem, arritmias não controladas ou sintomáticas) e/ou doença pulmonar significativa.
6. Infecção por HIV e/ou hepatite B ativa ou hepatite C ativa.
7. Infecção sistêmica descontrolada.
8. Mulheres grávidas ou amamentando.
9. De acordo com o julgamento dos pesquisadores, qualquer doença com risco de vida, condição médica ou disfunção do sistema orgânico que possa colocar em risco a segurança do paciente e interferir na absorção ou metabolismo do anticorpo monoclonal anti-PD-1 mais Lenalidomida e Azacitidina, pode colocar os resultados de um estudo com risco desnecessário.