Um estudo de viabilidade para avaliar a tolerabilidade de Oph1 em comparação com restasis em voluntários saudáveis

Critério de inclusão:

1. Homem ou mulher de 20 a 50 anos, inclusive.
2. Indivíduos sistemicamente e oftalmologicamente saudáveis ​​avaliados durante a história clínica.
3. Acuidade visual com melhor correção (BCVA) 20/40 ou melhor em ambos os olhos.
4. Coloração de fluoresceína negativa na coloração de córnea de fluoresceína (FCS) em ambos os olhos.
5. Até 0,5 Vermelhidão conjuntival em Vermelhidão conjuntival sem lâmpada de fenda, em condições de iluminação padronizadas, em ambos os olhos.
6. PIO (< 22mmHg), em ambos os olhos.
7. Sem achados patológicos na biomicroscopia de lâmpada de fenda em ambos os olhos.
8. Capacidade de cumprir os requisitos do estudo e preencher o questionário e uma sequência completa de avaliações relacionadas ao protocolo.
9. Capacidade de entender e fornecer consentimento informado por escrito.
10. No julgamento do investigador, o participante pode realizar a atividade de estudo com segurança.

Critério de exclusão:

1. Ter doença sistêmica crônica de qualquer forma conhecida.
2. No caso de mulheres: estar grávida, amamentando ou planejando engravidar no período do estudo ou mulheres sem histórico de histerectomia, ooforectomia, que não assegurem método anticoncepcional hormonal ou dispositivo intrauterino no período do estudo.
3. Ser usuário de produtos oftálmicos tópicos de qualquer tipo.
4. Ser usuário crônico de drogas.
5. Seja um usuário de lentes de contato.
6. Ter um histórico de qualquer tipo de cirurgia ocular.
7. Participar de estudos de pesquisa clínica 90 dias antes da inclusão no presente estudo.
8. No julgamento do investigador, qualquer condição que possa interferir na intenção do estudo ou tornar a participação não do melhor interesse do participante.