Un estudio de viabilidad para evaluar la tolerabilidad de Oph1 en comparación con restasis en voluntarios sanos

Criterios de inclusión:

1. Hombre o mujer de 20 a 50 años, ambos inclusive.
2. Sujetos sanos sistémica y oftalmológicamente evaluados durante la historia clínica.
3. Agudeza visual mejor corregida (BCVA) 20/40 o mejor en ambos ojos.
4. Tinción de fluoresceína negativa en la tinción corneal de fluoresceína (FCS) en ambos ojos.
5. Hasta 0,5 Enrojecimiento conjuntival en Enrojecimiento conjuntival sin lámpara de hendidura, en condiciones de iluminación estandarizadas, en ambos ojos.
6. PIO (< 22mmHg), en ambos ojos.
7. Sin hallazgos patológicos en biomicroscopía con lámpara de hendidura en ambos ojos.
8. Capacidad para cumplir con los requisitos del estudio y completar el cuestionario y una secuencia completa de evaluaciones relacionadas con el protocolo.
9. Capacidad para comprender y proporcionar consentimiento informado por escrito.
10. A juicio del investigador, el participante puede realizar con seguridad la actividad del estudio.

Criterio de exclusión:

1. Tiene una enfermedad sistémica crónica de cualquier forma conocida.
2. En el caso de mujeres: estar embarazadas, amamantando o planeando quedar embarazadas dentro del período de estudio o mujeres sin antecedentes de histerectomía, ooforectomía, que no aseguren un método anticonceptivo hormonal o dispositivo intrauterino durante el período de estudio.
3. Ser usuario de productos oftálmicos tópicos de cualquier tipo.
4. Ser consumidor crónico de drogas.
5. Ser usuario de lentes de contacto.
6. Tener antecedentes de cualquier tipo de cirugía ocular.
7. Participar en estudios de investigación clínica 90 días antes de la inclusión en el presente estudio.
8. A juicio del investigador, cualquier condición que pueda interferir con la intención del estudio o que haga que la participación no sea en el mejor interés del participante.