Efeito alimentar de VS-6766 em indivíduos adultos saudáveis

Critério de inclusão:

1. Saudável, adulto, homem ou mulher (apenas sem potencial para engravidar), 18-55 anos de idade, inclusive, na consulta de triagem.
2. Deve seguir as orientações contraceptivas especificadas no protocolo.
3. Não fumante contínuo que não usou produtos que contenham tabaco/nicotina por pelo menos 3 meses antes da primeira dose com base no autorrelato do sujeito.
4. Índice de massa corporal (IMC) ≥ 18,0 e ≤ 32,0 kg/m2 na consulta de triagem.
5. Clinicamente saudável, sem histórico médico clinicamente significativo.
6. Capaz de engolir cápsulas.
7. Compreende os procedimentos do estudo no formulário de consentimento informado (TCLE) e deseja e é capaz de cumprir o protocolo.

Critério de exclusão:

1. Presença de infecção sistêmica ou grave.
2. História ou presença de uma condição médica significativa ou doença que não foi completamente resolvida.
3. Histórico ou presença de abuso de álcool ou drogas
4. Histórico ou presença de hipersensibilidade ou reação ao medicamento do estudo ou compostos relacionados.
5. História da tuberculose.
6. Presença de qualquer febre dentro de 2 semanas antes da primeira dose.
7. Fêmeas capazes de ter filhos.
8. Mulheres grávidas ou lactantes.
9. Presença de HIV.
10. Deve ser capaz de abster-se de usar qualquer medicamento, incluindo medicamentos prescritos e não prescritos, começando 28 dias antes da primeira dose.
11. Intolerância a lactose.
12. Doação de sangue ou perda significativa de sangue ou transfusão de sangue dentro de 56 dias antes da primeira dose.
13. Doação de plasma dentro de 7 dias antes da primeira dosagem.
14. Participação em outro estudo clínico dentro de 30 dias antes da primeira dosagem.