Resultados visuais de vivacidade em pacientes com comprimento axial alto

Os indivíduos são elegíveis para o estudo se atenderem aos seguintes critérios:

Nota: Os critérios oculares devem ser atendidos em ambos os olhos.

Critério de inclusão:

• Submetidos a cirurgia de catarata bilateral não complicada com implante de LIO.
• Gênero: Masculino e Feminino.
• Idade: 50 anos ou mais.
• Disposto e capaz de fornecer consentimento informado por escrito para a participação no estudo.
• Disposto e capaz de cumprir as visitas agendadas e outros procedimentos do estudo.
• Motivado para maior grau de independência de óculos vs LIO monofocal.
• Comprimento axial ≥24,5mm em ambos os olhos.
• Remoção planejada de catarata por laser de femtosegundo.

Critério de exclusão:

Se algum dos seguintes critérios de exclusão for aplicável ao sujeito ou a qualquer um dos olhos, o sujeito não deve ser incluído no estudo.

• Comorbidade ocular que pode prejudicar a acuidade visual pós-operatória.
• Cirurgia refrativa prévia.
• Astigmatismo corneano irregular.
• Evidência de ceratocone conforme Pentacam.
• AV pós-operatória esperada pior que 20/25 (Snellen).
• Troca de lentes refrativas.
• Dificuldades em compreender a língua inglesa escrita ou falada.
• Doentes com deficiência física ou intelectual (ex. Síndrome de Down, Doença de Parkinson; incapaz de fixar).
• Doença da superfície ocular clinicamente significativa ou grave que afetaria as medições do estudo com base na opinião do investigador.
• Comprimento axial <24,5 mm.
• Evidência de patologia macular conforme exame de tomografia de coerência óptica.

O investigador principal reserva-se o direito de declarar um paciente inelegível ou não avaliável com base em evidências médicas que indiquem que ele não é adequado para o estudo.

A gravidez tem um efeito conhecido na estabilidade das refrações e na acuidade visual. Como tal, as participantes que engravidam durante o estudo não serão descontinuadas, mas seus dados podem ser excluídos das análises de eficácia.