Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

CD4^LVFOXP3 em participantes com IPEX

19 de maio de 2025 atualizado por: Jessie L. Alexander, Bacchetta, Rosa, MD

Estudo de fase 1 de CD4^LVFOXP3 autólogo em participantes com desregulação imunológica Poliendocrinopatia Enteropatia Síndrome ligada ao cromossomo X (IPEX)

Este primeiro ensaio clínico de Fase 1 em humanos testará a viabilidade da fabricação e a segurança da administração de CD4^LVFOXP3 em até 36 participantes humanos avaliáveis ​​com IPEX e avaliará o impacto da infusão de CD4^LVFOXP3 na doença .

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Espera-se que o tratamento com CD4^LVFOXP3 substitua as células Treg defeituosas dos participantes e restaure o controle do sistema imunológico e, portanto, melhore os sintomas de IPEX.

Esperamos aprender o seguinte com este estudo:

  1. Que o CD4^LVFOXP3 pode ser produzido de forma consistente e ter a qualidade esperada para ser usado em humanos,
  2. Que CD4^LVFOXP3 são seguros em crianças e adultos jovens com IPEX e determinam seus efeitos, bons e ruins,
  3. Esse CD4^LVFOXP3 pode melhorar a saúde geral e permitir a redução do(s) medicamento(s).

Este estudo de Fase 1 (viabilidade e segurança) reunirá dados sobre a persistência in vivo de CD4^LVFOXP3 e os primeiros sinais de impacto nos sintomas de IPEX.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

30

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

4 meses a 35 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Peso corporal superior a 8 kg, a menos que avaliado como capaz de tolerar leucaférese
  • mutação do gene FOXP3
  • História médica de sintomas progressivos de IPEX com persistência de alguns sintomas e/ou sinais que ainda requerem medicação imunossupressora
  • Doença de IPEX descontrolada, mas incapaz de tolerar medicação imunossupressora
  • Sintomas recorrentes de IPEX, exigindo medicamentos imunossupressores, em participantes que tiveram transplante alogênico (alo) de células-tronco do sangue (HSCT) anterior
  • ≥ 50% de classificação de desempenho na escala Lansky/Karnofsky
  • Função de órgão e medula dentro de níveis aceitáveis ​​de função
  • Ausência de infecções contínuas
  • Deve ser capaz de consentir se um adulto

Critério de exclusão:

  • instabilidade médica
  • Expectativa de vida inferior a 6 meses
  • Incapacidade de atender aos limites de dosagem de esteroides
  • Elegível para um irmão compatível com HLA ou transplante de células-tronco do sangue de um doador não aparentado e estar disposto a se submeter ao transplante.
  • Doença cardíaca, renal, pulmonar, hepática ou hematológica não relacionada ou comórbida
  • Alergia a qualquer medicamento, produto ou intervenção do estudo
  • Atualmente recebendo outro tratamento experimental
  • História de malignidade, a menos que livre de doença por pelo menos 2 anos, com exceção de câncer de pele não melanoma ou carcinoma in situ (por exemplo, colo do útero, bexiga, mama)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Coorte A (≥12 anos)

O primeiro participante no Nível de Dose 1 receberá 1,0 x 10^6 CD4^LVFOXP3 /kg (± 20%).

Se não houver toxicidade observada no primeiro participante, os participantes seguintes no Nível de Dose 1 receberão a mesma dose de 1,0 x 10^6 CD4^LVFOXP3 /kg (± 20%).

Se não houver toxicidade observada em nenhum participante no Nível de Dose 1, os participantes serão inscritos no Nível de Dose 2 e administrados 3 x 10^6 CD4^LVFOXP3 /kg (± 20%).

Se não houver toxicidade observada em nenhum participante no Nível de Dose 2, os participantes serão inscritos no Nível de Dose 3 e administrados 10 x 10^6 CD4^LVFOXP3 /kg (± 20%).

Se em qualquer nível de dose 1 de 2 participantes apresentar toxicidade, esse nível de dose será expandido para 6 participantes.
Biológico: CD4^LVFOXP3

Infusão de células T CD4+ autólogas que sofreram transferência gênica mediada por lentivírus de:

i) gene FOXP3 humano saudável levando à expressão elevada e persistente de FOXP3 e aquisição de função celular tipo Treg; e ii) gene marcador de superfície CD271 humano que permite rastrear e quantificar o CD4^LVFOXP3 no sangue.

Outros nomes:
  • Células tipo Treg CD4^LVFOXP3
Experimental: Coorte B (<12 anos)

Os participantes da Coorte B sempre seguirão o tratamento dos participantes da Coorte A para o mesmo nível de dose.

A Coorte B começará no Nível de Dose 2 e receberá 3 x 10^6 CD4^LVFOXP3/kg (± 20%).

Se não houver toxicidade observada em nenhum participante no Nível de Dose 2, os participantes serão inscritos no Nível de Dose 3 e receberão 10 x 10^6 CD4^LVFOXP3/kg (± 20%).

Se em qualquer nível de dose 1 de 2 participantes apresentar toxicidade, esse nível de dose será ampliado para 6 participantes.
Biológico: CD4^LVFOXP3

Infusão de células T CD4+ autólogas que sofreram transferência gênica mediada por lentivírus de:

i) gene FOXP3 humano saudável levando à expressão elevada e persistente de FOXP3 e aquisição de função celular tipo Treg; e ii) gene marcador de superfície CD271 humano que permite rastrear e quantificar o CD4^LVFOXP3 no sangue.

Outros nomes:
  • Células tipo Treg CD4^LVFOXP3

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Encontre a dose máxima tolerada segura
Prazo: Até 60 dias pós-infusão para cada participante
Não mais do que 1 em cada 6 participantes pode experimentar uma toxicidade limitante de dose relacionada ou eventos adversos emergentes do tratamento.
Até 60 dias pós-infusão para cada participante
Atenda ao número de células alvo para fabricação de doses
Prazo: Tempo de liberação da fabricação (até o Dia 0 [dia da infusão] para cada participante)
Não mais do que dois produtos falham na dose de células alvo e nos critérios de liberação estabelecidos.
Tempo de liberação da fabricação (até o Dia 0 [dia da infusão] para cada participante)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na incidência de diarreia
Prazo: Linha de base (até 60 dias antes da infusão de CD4^LVFOXP3), pré-infusão até pós-infusão (diariamente no primeiro mês seguido de mensalmente no Mês 2, 3, 6, 9, 12)
Registros do Diário de Fezes - extensão da diarreia medida pela frequência e volume das fezes, presença ou ausência de sangue e/ou muco e estudos de fezes em pontos de tempo específicos (para todas as idades).
Linha de base (até 60 dias antes da infusão de CD4^LVFOXP3), pré-infusão até pós-infusão (diariamente no primeiro mês seguido de mensalmente no Mês 2, 3, 6, 9, 12)
Alteração nos sintomas gastrointestinais - Escala de classificação de sintomas gastrointestinais
Prazo: Linha de base (até 60 dias antes da infusão de CD4^LVFOXP3) até pós-infusão (Semana 4, Mês 6, Mês 12)
Escala de Avaliação de Sintomas Gastrointestinais (GSRS) (para pacientes ≥12 anos).
Linha de base (até 60 dias antes da infusão de CD4^LVFOXP3) até pós-infusão (Semana 4, Mês 6, Mês 12)
Mudança no Índice de Massa Corporal (IMC)
Prazo: Linha de base (até 60 dias antes da infusão de CD4^LVFOXP3), pré-infusão até pós-infusão (Dia 1, 2, 3, Semana 1, 2, 3, 4; Mês 2, 3, 6, 9, 12)
IMC medido como kg/m^2.
Linha de base (até 60 dias antes da infusão de CD4^LVFOXP3), pré-infusão até pós-infusão (Dia 1, 2, 3, Semana 1, 2, 3, 4; Mês 2, 3, 6, 9, 12)
Mudança nos percentis de altura específicos para a idade
Prazo: Linha de base (até 60 dias antes da infusão de CD4^LVFOXP3) até pós-infusão (Mês 12)
Linha de base (até 60 dias antes da infusão de CD4^LVFOXP3) até pós-infusão (Mês 12)
Mudança nos percentis de peso corporal específicos para a idade
Prazo: Linha de base (até 60 dias antes da infusão de CD4^LVFOXP3), pré-infusão até pós-infusão (Dia 1, 2, 3, Semana 1, 2, 3, 4; Mês 2, 3, 6, 9, 12)
Linha de base (até 60 dias antes da infusão de CD4^LVFOXP3), pré-infusão até pós-infusão (Dia 1, 2, 3, Semana 1, 2, 3, 4; Mês 2, 3, 6, 9, 12)
Alteração nos níveis de bilirrubina
Prazo: Linha de base (até 60 dias antes da infusão de CD4^LVFOXP3), pré-infusão até pós-infusão (Dia 2, Semana 1, 2, 3, 4; Mês 2, 3, 6, 9 e 12)
Linha de base (até 60 dias antes da infusão de CD4^LVFOXP3), pré-infusão até pós-infusão (Dia 2, Semana 1, 2, 3, 4; Mês 2, 3, 6, 9 e 12)
Alteração na Enzima Hepática - Alanina Transaminase (ALT)
Prazo: Linha de base (até 60 dias antes da infusão de CD4^LVFOXP3), pré-infusão até pós-infusão (Dia 2, Semana 1, 2, 3, 4; Mês 2, 3, 6, 9 e 12)
Linha de base (até 60 dias antes da infusão de CD4^LVFOXP3), pré-infusão até pós-infusão (Dia 2, Semana 1, 2, 3, 4; Mês 2, 3, 6, 9 e 12)
Alteração na Enzima Hepática - Aspartato Transaminase (AST)
Prazo: Linha de base (até 60 dias antes da infusão de CD4^LVFOXP3), pré-infusão até pós-infusão (Dia 2, Semana 1, 2, 3, 4; Mês 2, 3, 6, 9 e 12)
Linha de base (até 60 dias antes da infusão de CD4^LVFOXP3), pré-infusão até pós-infusão (Dia 2, Semana 1, 2, 3, 4; Mês 2, 3, 6, 9 e 12)
Alteração na Enzima Hepática - Fosfatase Alcalina (ALP)
Prazo: Linha de base (até 60 dias antes da infusão de CD4^LVFOXP3), pré-infusão até pós-infusão (Dia 2, Semana 1, 2, 3, 4; Mês 2, 3, 6, 9 e 12)
Linha de base (até 60 dias antes da infusão de CD4^LVFOXP3), pré-infusão até pós-infusão (Dia 2, Semana 1, 2, 3, 4; Mês 2, 3, 6, 9 e 12)
Alteração na Enzima Hepática - Gama Glutiltranspeptidase (GGT)
Prazo: Linha de base (até 60 dias antes da infusão de CD4^LVFOXP3), pré-infusão até pós-infusão (Dia 2, Semana 1, 2, 3, 4; Mês 2, 3, 6, 9 e 12)
Linha de base (até 60 dias antes da infusão de CD4^LVFOXP3), pré-infusão até pós-infusão (Dia 2, Semana 1, 2, 3, 4; Mês 2, 3, 6, 9 e 12)
Doença de pele (EASI) - Alterações da linha de base/pré-infusão
Prazo: Linha de base (até 60 dias antes da infusão de CD4^LVFOXP3), até pós-infusão (Dia 1; Semana 1, 2, 3, 4; Mês 3, 6 e 12)
Pontuação das áreas de envolvimento em cada região anatômica (área), cálculo da intensidade usando o Eczema Area and Severity Index (EASI).
Linha de base (até 60 dias antes da infusão de CD4^LVFOXP3), até pós-infusão (Dia 1; Semana 1, 2, 3, 4; Mês 3, 6 e 12)
Doença de pele (POEM) - Alterações da linha de base/pré-infusão
Prazo: Linha de base (até 60 dias antes da infusão de CD4^LVFOXP3), até pós-infusão (Dia 1; Semana 1, 2, 3, 4; Mês 3, 6 e 12)
Pontuação das áreas de envolvimento em cada região anatômica (área), cálculo da intensidade usando a medida de eczema orientada ao paciente (POEM).
Linha de base (até 60 dias antes da infusão de CD4^LVFOXP3), até pós-infusão (Dia 1; Semana 1, 2, 3, 4; Mês 3, 6 e 12)
Doença de pele (PASI) - Alterações da linha de base/pré-infusão
Prazo: Linha de base (até 60 dias antes da infusão de CD4^LVFOXP3), até pós-infusão (Dia 1; Semana 1, 2, 3, 4; Mês 3, 6 e 12)
Alterações na extensão (%) e gravidade das lesões cutâneas e suas complicações (ou seja, infecções, atrofia, coceira) usando o Índice de área e gravidade da psoríase (PASI).
Linha de base (até 60 dias antes da infusão de CD4^LVFOXP3), até pós-infusão (Dia 1; Semana 1, 2, 3, 4; Mês 3, 6 e 12)
Doença de pele (MTLSS) - Alterações da linha de base/pré-infusão
Prazo: Linha de base (até 60 dias antes da infusão de CD4^LVFOXP3), até pós-infusão (Dia 1; Semana 1, 2, 3, 4; Mês 3, 6 e 12)
Alterações na extensão (%) e gravidade das lesões cutâneas e suas complicações (ou seja, infecções, atrofia, coceira) usando a Pontuação Total de Sinais Lesional Modificada (MTLSS).
Linha de base (até 60 dias antes da infusão de CD4^LVFOXP3), até pós-infusão (Dia 1; Semana 1, 2, 3, 4; Mês 3, 6 e 12)
Mudança na função de barreira da pele
Prazo: Linha de base (até 60 dias antes da infusão de CD4^LVFOXP3), até pós-infusão (Dia 1; Semana 1, 2, 3, 4; Mês 3, 6 e 12)
Avaliação Biofísica da Pele: Medição da pele da perda de água transepidérmica para monitorar a função de barreira da pele e o eritema
Linha de base (até 60 dias antes da infusão de CD4^LVFOXP3), até pós-infusão (Dia 1; Semana 1, 2, 3, 4; Mês 3, 6 e 12)
Alteração na Anemia Hemolítica (RBC)
Prazo: Linha de base (até 60 dias antes da infusão de CD4^LVFOXP3), pré-infusão até pós-infusão (Dia 1, 2, 3; Semana 1, 2, 3, 4; Mês 2, 3, 6, 9, 12)
Medição do número de glóbulos vermelhos (hemograma completo com diferencial [CBCD]).
Linha de base (até 60 dias antes da infusão de CD4^LVFOXP3), pré-infusão até pós-infusão (Dia 1, 2, 3; Semana 1, 2, 3, 4; Mês 2, 3, 6, 9, 12)
Alteração na Anemia Hemolítica (Reticulócito)
Prazo: Linha de base (até 60 dias antes da infusão de CD4^LVFOXP3), pré-infusão até pós-infusão (Dia 1, 2, 3; Semana 1, 2, 3, 4; Mês 2, 3, 6, 9, 12)
Medição do número de reticulócitos.
Linha de base (até 60 dias antes da infusão de CD4^LVFOXP3), pré-infusão até pós-infusão (Dia 1, 2, 3; Semana 1, 2, 3, 4; Mês 2, 3, 6, 9, 12)
Mudança na Trombocitopenia
Prazo: Linha de base (até 60 dias antes da infusão de CD4^LVFOXP3), pré-infusão até pós-infusão (Dia 1, 2, 3; Semana 1, 2, 3, 4; Mês 2, 3, 6, 9, 12)
Meça o número de plaquetas (hemograma completo com diferencial (CBCD)).
Linha de base (até 60 dias antes da infusão de CD4^LVFOXP3), pré-infusão até pós-infusão (Dia 1, 2, 3; Semana 1, 2, 3, 4; Mês 2, 3, 6, 9, 12)
Alteração na Neutropenia
Prazo: Linha de base (até 60 dias antes da infusão de CD4^LVFOXP3), pré-infusão até pós-infusão (Dia 1, 2, 3; Semana 1, 2, 3, 4; Mês 2, 3, 6, 9, 12)
Medir o número de neutrófilos (hemograma completo com diferencial [CBCD]).
Linha de base (até 60 dias antes da infusão de CD4^LVFOXP3), pré-infusão até pós-infusão (Dia 1, 2, 3; Semana 1, 2, 3, 4; Mês 2, 3, 6, 9, 12)
Alteração no peptídeo C - diabetes tipo 1 pré-início
Prazo: Linha de base tomada 60-30 dias antes da infusão de CD4^LVFOXP3; Pós-infusão (Semana 4, Mês 3, 6 e 12).
Linha de base tomada 60-30 dias antes da infusão de CD4^LVFOXP3; Pós-infusão (Semana 4, Mês 3, 6 e 12).
Alteração na HbA1c - diabetes tipo 1 pré-início
Prazo: Linha de base tomada 60-30 dias antes da infusão de CD4^LVFOXP3; Pós-infusão (Semana 4, Mês 3, 6 e 12).
Linha de base tomada 60-30 dias antes da infusão de CD4^LVFOXP3; Pós-infusão (Semana 4, Mês 3, 6 e 12).
Mudança na necessidade diária de insulina - monitoramento do diabetes tipo 1
Prazo: Linha de base tomada 60-30 dias antes da infusão de CD4^LVFOXP3 e pós-infusão (mais de 7 dias consecutivos antes de cada visita do estudo);
Uso diário médio de insulina registrado durante 7 dias consecutivos antes de cada ponto de avaliação para pacientes com diabetes tipo 1.
Linha de base tomada 60-30 dias antes da infusão de CD4^LVFOXP3 e pós-infusão (mais de 7 dias consecutivos antes de cada visita do estudo);
Alteração nos eventos hiper/hipoglicêmicos - Monitoramento do diabetes tipo 1
Prazo: Linha de base tomada 60-30 dias antes da infusão de CD4^LVFOXP3 e pós-infusão (mais de 7 dias consecutivos antes de cada visita do estudo);
Métricas de monitoramento contínuo de glicose (CGM) para registrar episódios de eventos hiper/hipoglicêmicos.
Linha de base tomada 60-30 dias antes da infusão de CD4^LVFOXP3 e pós-infusão (mais de 7 dias consecutivos antes de cada visita do estudo);
Alteração na creatinina como medida da função renal
Prazo: Linha de base tomada 60-30 dias antes da infusão de CD4^LVFOXP3, Pré-infusão, Semana 1, 2, 3, 4; Mês 2, 3, 6, 9 e 12
Meça os parâmetros funcionais renais, ou seja, creatinina, no sangue e na urina.
Linha de base tomada 60-30 dias antes da infusão de CD4^LVFOXP3, Pré-infusão, Semana 1, 2, 3, 4; Mês 2, 3, 6, 9 e 12
Mudança na Escala Geral de Bem-Estar PedsQL - Qualidade de Vida
Prazo: Pré-Infusão; Mês 6, 12
Pré-Infusão; Mês 6, 12
Mudança na Escala Central Genérica PedsQL - Qualidade de Vida
Prazo: Pré-Infusão; Mês 6, 12
Pré-Infusão; Mês 6, 12
Mudança na Escala de Sintomas Gastrointestinais PedsQL - Qualidade de Vida
Prazo: Pré-Infusão; Mês 6, 12
Medido com a Escala de Sintomas Gastrointestinais: valor mínimo = 0 (nunca um problema), valor máximo = 4 (quase sempre um problema). Pontuações mais altas significam um resultado pior.
Pré-Infusão; Mês 6, 12
Sobrevivência livre de doença - Alterações da linha de base
Prazo: Até 15 anos
O período de tempo desde a infusão de células até o ponto em que o participante sobrevive sem qualquer novo ou piora dos sinais ou sintomas existentes da doença. Os dados serão comparados com a probabilidade histórica de sobrevida livre de doença. A probabilidade de sobrevida livre de doença será calculada com o uso do estimador de Kaplan-Meier.
Até 15 anos
Sobrevivência geral - Alterações da linha de base
Prazo: Até 15 anos
Sobrevivência do participante
Até 15 anos
Mudança no nível de INR
Prazo: Base/triagem (até 60 dias antes da infusão de CD4^lvfoxp3) através da pós-infusão (semana 4; mês 3, 6, 12)
Razão Normalizada Internacional (INR) para determinar o tempo de protrombina.
Base/triagem (até 60 dias antes da infusão de CD4^lvfoxp3) através da pós-infusão (semana 4; mês 3, 6, 12)
Mudança no perfil de autoanticorpos
Prazo: Triagem/ linha de base, pós-infusão (mês 6 e 12)
Measure autoantibodies to organs involved in the disease (participant-specific): anti-insulin (IAA), anti-islet antigens (IA), anti-glutamic acid decarboxylase (GAD), anti-zinc transporter8 (ZNT8), anti-islet cells (ICA), anti-liver kidney microsome (LKM), anti-thyroperoxidase (TPO), Anti-tiroglobulina (TG), anti-enterócitos, anti-SMA
Triagem/ linha de base, pós-infusão (mês 6 e 12)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Bacchetta, Rosa, MD

Colaboradores

California Institute for Regenerative Medicine (CIRM)

Investigadores

  • Investigador principal: Jessie Alexander, MD, Stanford University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de março de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

1 de fevereiro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de fevereiro de 2037

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de janeiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de fevereiro de 2022

Primeira postagem (Real)

15 de fevereiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de maio de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de maio de 2025

Última verificação

1 de maio de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • IRB-63373
  • DRU-2020-7764 (Outro identificador: FDA Office of Orphan Products Development)
  • RPD-2020-470 (Outro identificador: FDA Office of Orphan Products Development)
  • 1R01FD007540-01 (Concessão/Contrato da FDA dos EUA)
  • CLIN2-13259 (Número de outro subsídio/financiamento: California Institute of Regenerative Medicine (CIRM))

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever