Aspiração de Cânula IV Padrão (SIVCA): Uma Técnica Nova, Eficiente e Minimamente Invasiva de Aspiração de Esperma Testicular
Pergunta de estudo:
Pode-se aspirar tecido testicular suficiente para a recuperação de espermatozoides na azoospermia não obstrutiva (NOA), usando uma cânula 14-G Standard IV de calibre largo em comparação com a micro-TESE?
Resposta resumida:
A aspiração de cânula IV padrão (SIVCA) pode produzir uma ampla quantidade de tecido testicular suficiente para a recuperação de esperma através de um único local de punção no escroto.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O que já se sabe:
O método convencional atual de aspiração de esperma testicular é a aspiração por agulha fina (PAAF). A FNA tem a vantagem de ser um procedimento econômico e minimamente invasivo em comparação com a extração aberta de espermatozoides testiculares (TESE). Mas a FNA com sua agulha 23-G convencional nem sempre pode produzir tecido testicular suficiente para a recuperação de esperma. Além disso, a FNA pode exigir múltiplas punções no escroto para recuperar tecidos suficientes de diferentes áreas do testículo.
Desenho do estudo, tamanho, duração:
Um estudo de coorte prospectivo de 24 meses realizado em um centro especializado em fertilização in vitro. Um total de 130 homens com idades entre 22 e 53 anos (35,03 +/- 9,04) com NOA e volume testicular normal (≥ 12ml) foram incluídos no estudo. Os homens tiveram biópsias testiculares feitas no dia da coleta do óvulo de suas parceiras. Em cada paciente, os testículos foram randomizados para passar por SIVCA em um testículo seguido de micro-TESE no testículo contralateral.
Participantes/materiais, cenário, métodos:
Após anestesia local, uma cânula IV padrão 14-G de calibre largo foi introduzida próximo ao pólo inferior do testículo. A agulha foi retirada e o cateter introduzido no tecido testicular. Uma seringa de 20 ml foi presa ao cateter e pressão negativa constante aplicada e presa com uma pinça. Movimentos para frente e para trás foram realizados cobrindo o maior número possível de áreas do testículo. A micro-TESE foi então realizada no testículo contralateral. As taxas de recuperação de espermatozóides (SRR) serão comparadas entre as duas técnicas usando o teste McNemar χ2. Um valor P inferior a 0,05 foi considerado estatisticamente significativo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- Cairo University
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Azoospermia não obstrutiva
- Testículos de tamanho normal (acima de 12ml de volume)
Critério de exclusão:
- Azoospermia Obstrutiva
- Testículos de tamanho pequeno
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: SIVCA
Aspirar o tecido testicular usando uma cânula IV padrão com pressão negativa aplicada.
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Extração Microscópica Convencional de Espermatozoides Testiculares (Micro-TESE), Biópsia Testicular Aberta usando Microscópio Cirúrgico
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ACTIVE_COMPARATOR: Micro-TESE
Extraindo tecido testicular cirurgicamente
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Após anestesia local, uma cânula IV padrão 14-G de calibre largo foi introduzida próximo ao pólo inferior do testículo.
A agulha foi retirada e o cateter introduzido no tecido testicular.
Uma seringa de 20 ml foi presa ao cateter e pressão negativa constante aplicada e presa com uma pinça.
Movimentos para frente e para trás foram realizados cobrindo o maior número possível de áreas do testículo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Peso da Recuperação de Tecido Testicular
Prazo: Intraoperatório
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Se mais de 0,3 gramas de tecido testicular puderem ser adequadamente coletados do procedimento
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Intraoperatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de recuperação de esperma
Prazo: Intraoperatório
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Se o esperma puder ser encontrado na amostra de tecido testicular coletada, aspirada ou extraída cirurgicamente
|
Intraoperatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SIVCA
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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