Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Aspiration par canule IV standard (SIVCA) : une technique d'aspiration de spermatozoïdes testiculaires nouvelle, efficace et peu invasive

8 mars 2022 mis à jour par: Adham ZAAZAA, Cairo University

Question d'étude :

Peut-on aspirer suffisamment de tissu testiculaire pour la récupération de sperme dans l'azoospermie non obstructive (NOA), en utilisant une canule IV standard 14-G à large diamètre par rapport au micro-TESE ?

Réponse sommaire :

L'aspiration par canule IV standard (SIVCA) peut produire une quantité suffisante de tissu testiculaire suffisante pour la récupération du sperme à travers un seul site de ponction sur le scrotum.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Ce que l'on sait déjà :

La méthode conventionnelle actuelle d'aspiration de sperme testiculaire est l'aspiration à l'aiguille fine (FNA). La FNA a l'avantage d'être une procédure rentable et peu invasive par rapport à l'extraction testiculaire ouverte de sperme (TESE). Mais la FNA avec son aiguille 23-G conventionnelle peut ne pas toujours produire suffisamment de tissu testiculaire pour la récupération du sperme. De plus, la FNA peut nécessiter plusieurs ponctions sur le scrotum pour récupérer suffisamment de tissus de différentes zones du testicule.

Conception, taille, durée de l'étude :

Une étude de cohorte prospective de 24 mois menée dans un centre de FIV spécialisé. Un total de 130 hommes âgés de 22 à 53 ans (35,03 ± 9,04) avec NOA et un volume testiculaire normal (≥ 12 ml) ont été inclus dans l'étude. Les hommes ont subi des biopsies testiculaires le jour de la collecte des ovules de leurs partenaires. Sur chaque patient, les testicules ont été randomisés pour subir SIVCA sur un testicule suivi de micro-TESE sur le testicule controlatéral.

Participants/matériels, cadre, méthodes :

Après anesthésie locale, une canule IV standard 14-G à large alésage a été introduite près du pôle inférieur du testicule. L'aiguille a été retirée et le cathéter introduit dans le tissu testiculaire. Une seringue de 20 ml a été fixée au cathéter et une pression négative constante a été appliquée et fixée avec une pince. Des mouvements de va-et-vient ont été effectués couvrant autant de zones du testicule que possible. Une micro-TESE a ensuite été réalisée sur le testicule controlatéral. Les taux de récupération des spermatozoïdes (SRR) seront comparés entre les deux techniques à l'aide du test McNemar χ2. Une valeur P inférieure à 0,05 était considérée comme statistiquement significative.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

130

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Cairo, Egypte
        • Cairo University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

22 ans à 52 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Azoospermie non obstructive
  • Testicules de taille normale (plus de 12 ml de volume)

Critère d'exclusion:

  • Azoospermie obstructive
  • Testicules de petite taille

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: SIVCA
Aspirer le tissu testiculaire à l'aide d'une canule IV standard avec une pression négative appliquée.
Extraction microscopique conventionnelle de spermatozoïdes testiculaires (Micro-TESE), biopsie testiculaire ouverte à l'aide d'un microscope chirurgical
ACTIVE_COMPARATOR: Micro-TESE
Extraction chirurgicale du tissu testiculaire
Après anesthésie locale, une canule IV standard 14-G à large alésage a été introduite près du pôle inférieur du testicule. L'aiguille a été retirée et le cathéter introduit dans le tissu testiculaire. Une seringue de 20 ml a été fixée au cathéter et une pression négative constante a été appliquée et fixée avec une pince. Des mouvements de va-et-vient ont été effectués couvrant autant de zones du testicule que possible.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Poids du prélèvement de tissu testiculaire
Délai: Peropératoire
Si plus de 0,3 gramme de tissu testiculaire a pu être correctement prélevé lors de la procédure
Peropératoire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de récupération de sperme
Délai: Peropératoire
Si du sperme pouvait être trouvé dans l'échantillon de tissu testiculaire prélevé, aspiré ou extrait chirurgicalement
Peropératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2019

Achèvement primaire (RÉEL)

1 décembre 2021

Achèvement de l'étude (RÉEL)

20 janvier 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 janvier 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 février 2022

Première publication (RÉEL)

21 février 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

22 mars 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 mars 2022

Dernière vérification

1 mars 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SIVCA

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Tous les IPD recueillis pendant l'essai après anonymisation, commençant 9 mois et se terminant 36 mois après la publication

Délai de partage IPD

Les données seront disponibles sur demande raisonnable

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Azoospermie non obstructive

Essais cliniques sur Micro-TESE

3
S'abonner