Um estudo para avaliar eventos adversos e mudança na atividade da doença de epcoritamab subcutâneo (SC) em combinação com agentes antineoplásicos orais e intravenosos em participantes adultos com linfoma não Hodgkin
6 de julho de 2026 atualizado por: Genmab
Fase 1b/2, Estudo Aberto para Avaliar a Segurança e Tolerabilidade do Epcoritamab em Combinação com Agentes Antineoplásicos em Indivíduos com Linfoma Não-Hodgkin
O linfoma de células B é um câncer agressivo e raro de um tipo de célula imune (um glóbulo branco responsável por combater infecções). O objetivo deste estudo é avaliar a segurança e a tolerabilidade de epcoritamab em combinação com agentes antineoplásicos em participantes adultos com linfoma não Hodgkin (NHL). Eventos adversos e mudanças na atividade da doença serão avaliados.
Epcoritamab é um medicamento experimental que está sendo desenvolvido para o tratamento de LNH. Os médicos do estudo colocaram os participantes em grupos chamados braços de tratamento. A combinação de epcoritamab com agentes antineoplásicos será explorada. Cada braço de tratamento recebe uma combinação de tratamento diferente, dependendo da elegibilidade. Aproximadamente 132 participantes adultos com NHL serão inscritos em 100 locais em todo o mundo.
Tanto no escalonamento de dose quanto no braço de expansão de dose, os participantes receberão epcoritamab subcutâneo (SC) em combinação com agentes antineoplásicos em ciclos de 28 dias para os braços 1 e 2 e ciclos de 21 dias para o braço 3.
Braço 1: SC epcoritamab em combinação com lenalidomida oral em participantes com linfoma difuso de grandes células B recidivante/refratário (R/R) (DLBCL).
Braço 2: SC epcoritamab em combinação com ibrutinib oral e lenalidomida oral em participantes com R/R DLBCL.
Braço 3: epcoritamab SC em combinação com polatuzumab vedotin intravenoso (IV), rituximab IV, ciclofosfamida IV, cloridrato de doxorrubicina IV (HCl) e prednisona oral (pola-R-CHP) em participantes com DLBCL virgem de tratamento recém-diagnosticado.
Pode haver maior carga de tratamento para os participantes neste estudo em comparação com o padrão de atendimento. Os participantes comparecerão a visitas regulares durante o estudo em uma instituição aprovada (hospital ou clínica). O efeito do tratamento será freqüentemente verificado por avaliações médicas, exames de sangue, questionários e efeitos colaterais.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
264
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Baden-Wurttemberg
-
Ulm, Baden-Wurttemberg, Alemanha, 89081
- Universitaetsklinikum Ulm /ID# 244265
-
-
Bavaria
-
Augsburg, Bavaria, Alemanha, 86156
- Klinikum Augsburg /ID# 244523
-
Regensburg, Bavaria, Alemanha, 93042
- Universitaetsklinikum Regensburg /ID# 244517
-
Würzburg, Bavaria, Alemanha, 97080
- Universitaetsklinikum Wuerzburg /ID# 245453
-
-
Hesse
-
Marburg, Hesse, Alemanha, 35043
- Universitaetsklinikum Giessen und Marburg /ID# 245308
-
-
Saxony
-
Leipzig, Saxony, Alemanha, 04103
- Universitaetsklinikum Leipzig /ID# 245513
-
-
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, China, 100142
- Beijing Cancer Hospital /ID# 252303
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200032
- Fudan University Shanghai Cancer Center /ID# 252292
-
-
-
-
Gyeonggido
-
Seongnam-si, Gyeonggido, Coréia do Sul, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital /ID# 242404
-
-
Seoul Teugbyeolsi
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Coréia do Sul, 03080
- Seoul National University Hospital /ID# 242402
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Coréia do Sul, 05505
- Asan Medical Center /ID# 242400
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Coréia do Sul, 06351
- Samsung Medical Center /ID# 242401
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Coréia do Sul, 06591
- The Catholic University of Korea, Seoul St. Marys Hospital /ID# 242403
-
-
-
-
Central Jutland
-
Aarhus, Central Jutland, Dinamarca, 8200
- Aarhus Universitetshospital - Skejby /ID# 242670
-
-
North Denmark
-
Aalborg, North Denmark, Dinamarca, 9000
- Aalborg University Hospital /ID# 242734
-
-
-
-
-
Barcelona, Espanha, 08035
- Hospital Universitario Vall de Hebron /ID# 243260
-
Madrid, Espanha, 28027
- CLINICA UNIVERSIDAD DE NAVARRA-Madrid /ID# 243268
-
Madrid, Espanha, 28040
- Hospital Universitario Fundacion Jimenez Diaz /ID# 243264
-
Madrid, Espanha, 28041
- Hospital Universitario 12 de Octubre /ID# 243262
-
Salamanca, Espanha, 37711
- Hospital Universitario de Salamanca /ID# 243368
-
Seville, Espanha, 41013
- Hospital Universitario Virgen del Rocio /ID# 243267
-
Valencia, Espanha, 46010
- Hospital Clinico Universitario de Valencia /ID# 243269
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Espanha, 08916
- Instituto Catalan de Oncologia (ICO) Badalona /ID# 243265
-
L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Espanha, 08907
- Institut Catala dOncologia - LHospitalet /ID# 243261
-
-
Navarre
-
Pamplona, Navarre, Espanha, 31008
- Clinica Universidad de Navarra - Pamplona /ID# 245031
-
-
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85719
- The University of Arizona Cancer Center - North Campus /ID# 242219
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06510
- Yale University School of Medicine /ID# 242089
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Estados Unidos, 19713
- Christiana Care Health Service /ID# 242301
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Estados Unidos, 33606
- Tampa General Hospital /ID# 246748
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Winship Cancer Institute of Emory University /ID# 242153
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
- University of Maryland, Baltimore /ID# 242218
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64114-4859
- Alliance for Multispecialty Research (AMR) - Kansas City /ID# 242144
-
-
New York
-
Lake Success, New York, Estados Unidos, 11042
- Northwell Health - Monter Cancer Center /ID# 245435
-
New York, New York, Estados Unidos, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai /ID# 242123
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28204
- Novant Health Presbyterian Medical Center /ID# 242148
-
Greenville, North Carolina, Estados Unidos, 27834
- East Carolina University - Brody School of Medicine /ID# 242506
-
Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27103
- Novant Health Forsyth Medical Center /ID# 242198
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
- Thomas Jefferson University Hospital /ID# 242077
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19111
- Fox Chase Cancer Center /ID# 242106
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37916
- Thompson Cancer Survival Ctr /ID# 242150
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, Estados Unidos, 79410
- Joe Arrington Cancer Research /ID# 242226
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
- Swedish Medical Center - Seattle /ID# 242269
-
Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98405
- MultiCare Institute for Research and Innovation /ID# 242127
-
-
-
-
-
Paris, França, 75010
- Hopital Saint-Louis /ID# 242336
-
-
Auvergne-Rhône-Alpes
-
Clermont, Auvergne-Rhône-Alpes, França, 63100
- CHU Clermont-Ferrand /ID# 242344
-
-
Brittany Region
-
Rennes, Brittany Region, França, 35000
- CHU de Rennes - PONTCHAILLOU /ID# 242339
-
-
Meurthe-et-Moselle
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Meurthe-et-Moselle, França, 54511
- Centre Hospitalier Regional Universitaire de Nancy - Hopitaux de Brabois /ID# 242342
-
-
Nord
-
Lille, Nord, França, 59037
- CHRU Lille - Hopital Claude Huriez /ID# 242335
-
-
Occitanie
-
Toulouse, Occitanie, França, 31059
- IUCT Oncopole /ID# 242340
-
-
Paris
-
Créteil, Paris, França, 94010
- Hopitaux Universitaires Henri Mondor - Hopital Henri Mondor /ID# 242337
-
-
Pays de la Loire Region
-
Nantes, Pays de la Loire Region, França, 44000
- Centre Hospitalier Universitaire de Nantes, Hotel Dieu -HME /ID# 242345
-
-
Rhone
-
Pierre-Bénite, Rhone, França, 69495
- HCL - Hopital Lyon Sud /ID# 242349
-
-
Île-de-France Region
-
Paris, Île-de-France Region, França, 75013
- Hopital Pitie Salpetriere /ID# 242343
-
-
-
-
-
Groningen, Holanda, 9713 GZ
- Universitair Medisch Centrum Groningen /ID# 243318
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Holanda, 6229 HX
- Maastricht Universitair Medisch Centrum /ID# 243317
-
-
North Holland
-
Amsterdam, North Holland, Holanda, 1081 HV
- Vrije Universiteit Medisch Centrum /ID# 243319
-
-
South Holland
-
Leiden, South Holland, Holanda, 2333 ZA
- Leids Universitair Medisch Centrum /ID# 243316
-
Rotterdam, South Holland, Holanda, 3015 GD
- Duplicate_Erasmus Medisch Centrum /ID# 243315
-
-
-
-
-
Budapest, Hungria, 1085
- Semmelweis Egyetem /ID# 242454
-
Budapest, Hungria, 1122
- Orszagos Onkologiai Intezet /ID# 242458
-
-
Hajdú-Bihar
-
Debrecen, Hajdú-Bihar, Hungria, 4032
- Debreceni Egyetem-Klinikai Kozpont /ID# 242450
-
-
Somogy County
-
Kaposvár, Somogy County, Hungria, 7400
- Somogy Varmegyei Kaposi Mor Oktato Korhaz /ID# 245935
-
-
-
-
Central District
-
Petah Tikva, Central District, Israel, 4941492
- Rabin Medical Center. /ID# 243014
-
-
Jerusalem
-
Jerusalem, Jerusalem, Israel, 91120
- Hadassah Medical Center-Hebrew University /ID# 243013
-
-
Tel Aviv
-
Ramat Gan, Tel Aviv, Israel, 5265601
- The Chaim Sheba Medical Center /ID# 243010
-
Tel Aviv, Tel Aviv, Israel, 6423906
- Tel Aviv Sourasky Medical Center /ID# 243012
-
-
-
-
Hokkaido
-
Sapporo, Hokkaido, Japão, 060-8648
- Hokkaido University Hospital /ID# 248999
-
-
Kyoto
-
Kyoto, Kyoto, Japão, 606-8507
- Kyoto University Hospital /ID# 248997
-
-
Tokyo
-
Chuo-ku, Tokyo, Japão, 104-0045
- National Cancer Center Hospital /ID# 248995
-
-
-
-
-
Taichung, Taiwan, 40447
- China Medical University Hospital /ID# 242893
-
Tainan, Taiwan, 704
- National Cheng Kung University Hospital /ID# 242894
-
Taipei, Taiwan, 11217
- Taipei Veterans General Hosp /ID# 242892
-
-
-
-
-
Hradec Králové, Tcheca, 500 05
- Fakultni nemocnice Hradec Kralove - Sokolska /ID# 241722
-
-
Brno-mesto
-
Brno, Brno-mesto, Tcheca, 625 00
- Fakultni Nemocnice Brno - Jihlavska /ID# 242683
-
-
Ostrava-mesto
-
Ostrava, Ostrava-mesto, Tcheca, 708 52
- Fakultni Nemocnice Ostrava /ID# 242684
-
-
Praha 17
-
Prague, Praha 17, Tcheca, 128 00
- Vseobecna Fakultni nemocnice v Praze /ID# 242685
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
Diagnóstico de linfoma difuso de grandes células B (DLBCL) (de novo ou histologicamente transformado de linfoma folicular ou linfoma de zona marginal nodal) com doença CD20+ confirmada histologicamente, incluindo o seguinte de acordo com a classificação de 2016 da Organização Mundial da Saúde (OMS) e documentado na patologia relatório:
- DLBCL, não especificado de outra forma (NOS).
- Linfoma de células B de alto grau com translocações MYC e BCL-2 e/ou BCL-6 de acordo com a OMS 2016 ("duplo-hit" ou "triple-hit") Nota: Linfomas de células B de alto grau NOS ou outros double-/ linfomas triplos (com histologias não consistentes com DLBCL) não são elegíveis.
- Linfoma folicular Grau 3B.
- Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 - 2.
Deve ter 1 ou mais locais de doença mensuráveis:
- Uma tomografia por emissão de pósitrons (PET)/tomografia computadorizada (TC) demonstrando lesão(ões) positiva(s) para PET E
- Pelo menos 1 lesão nodal mensurável (eixo longo >= 1,5 cm e eixo curto > 1,0 cm) ou >= 1 lesão extranodal mensurável (eixo longo >= 1,0 cm) na tomografia computadorizada ou ressonância magnética.
Critério de exclusão:
- Tratamento prévio com epcoritamab ou qualquer outro anticorpo biespecífico direcionado a CD3 e CD20.
- Toxicidades não resolvidas de terapia anticancerígena anterior, definidas como não resolvidas de acordo com os Critérios de Terminologia Comum para Eventos Adversos (CTCAE, v 5.0), Grau 2 ou inferior, com exceção de alopecia.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Braço 1: Escalada de Dose
Os participantes com linfoma difuso de grandes células B (DLBCL) recidivante/refratário (R/R) receberão doses crescentes de epcoritamab em combinação com lenalidomida em ciclos de 28 dias.
|
Oral; Cápsula
Injeção subcutânea (SC)
Outros nomes:
|
|
Experimental: Braço 2: Escalação de Dose
Os participantes com LDCBG R/R receberão doses crescentes de epcoritamab em combinação com ibrutinib e lenalidomida em ciclos de 28 dias.
|
Oral; Cápsula
Injeção subcutânea (SC)
Outros nomes:
Oral; Cápsula
Outros nomes:
|
|
Experimental: Armo 3: Escalamento de Dose
Os participantes com DLBCL recém-diagnosticado e sem tratamento anterior receberão doses crescentes de epcoritamab em combinação com polatuzumab vedotina, rituximab, ciclofosfamida, cloridrato de doxorrubicina (HCl) e prednisona (pola-R-CHP) em ciclos de 21 dias.
|
Injeção subcutânea (SC)
Outros nomes:
Intravenosa (IV); injeção
4; injeção
4; injeção
Oral; Tábua
4; injeção
|
|
Experimental: Armo 4: Escalamento de Dose
Os participantes com DLBCL R/R receberão doses crescentes de epcoritamab em combinação com CC-99282 em ciclos de 28 dias.
|
Injeção subcutânea (SC)
Outros nomes:
Oral; Cápsula
|
|
Experimental: Arm 5: Escalonamento de Dose
Os participantes com linfoma folicular (FL) R/R receberão doses crescentes de epcoritamab em combinação com CC-99282 em ciclos de 28 dias.
|
Injeção subcutânea (SC)
Outros nomes:
Oral; Cápsula
|
|
Experimental: Braço 6A: Escalada de Dose
Os participantes com linfoma do manto recidivante/refratário (MCL) receberão doses crescentes de epcoritamab em combinação com ibrutinib em ciclos de 28 dias.
|
Injeção subcutânea (SC)
Outros nomes:
Oral; Cápsula
Outros nomes:
|
|
Experimental: Braço 1: Expansão da Dose
Os participantes com DLBCL R/R receberão a dose recomendada de epcoritamab em combinação com lenalidomida em ciclos de 28 dias.
|
Oral; Cápsula
Injeção subcutânea (SC)
Outros nomes:
|
|
Experimental: Braço 2: Expansão de Dose
Os participantes com LDCBG R/R receberão a dose recomendada de epcoritamab em combinação com ibrutinib oral e lenalidomida oral em ciclos de 28 dias.
|
Oral; Cápsula
Injeção subcutânea (SC)
Outros nomes:
Oral; Cápsula
Outros nomes:
|
|
Experimental: Braço 3: Expansão de Dose
Os participantes recém-diagnosticados com DLBCL sem tratamento anterior receberão a dose recomendada de epcoritamab em combinação com polatuzumab vedotin, rituximab, ciclofosfamida, cloridrato de doxorrubicina (HCl) e prednisona (pola-R-CHP) em ciclos de 21 dias.
|
Injeção subcutânea (SC)
Outros nomes:
Intravenosa (IV); injeção
4; injeção
4; injeção
Oral; Tábua
4; injeção
|
|
Experimental: Braço 3B: Expansão de Dose
Os participantes recém-diagnosticados, sem tratamento prévio para DLBCL, receberão a dose recomendada de epcoritamab em combinação com polatuzumab vedotin, rituximab, ciclofosfamida, cloridrato de doxorrubicina (HCl) e prednisona (pola-R-CHP), em ciclos de 21 dias, até toxicidade inaceitável, retirada do consentimento ou conclusão do tratamento.
|
Injeção subcutânea (SC)
Outros nomes:
Intravenosa (IV); injeção
4; injeção
4; injeção
Oral; Tábua
4; injeção
|
|
Experimental: Braço 4: Expansão de Dose
Os participantes com LDCBG R/R receberão a dose recomendada de epcoritamab em combinação com CC-99282 em ciclos de 28 dias.
|
Injeção subcutânea (SC)
Outros nomes:
Oral; Cápsula
|
|
Experimental: Braço 5: Expansão da Dose
Os participantes com L/R FL receberão a dose recomendada de epcoritamab em combinação com CC-99282 em ciclos de 28 dias.
|
Injeção subcutânea (SC)
Outros nomes:
Oral; Cápsula
|
|
Experimental: Braço 6: Expansão de Dose
Os participantes com MCL R/R receberão a dose recomendada de epcoritamab em combinação com ibrutinib em ciclos de 28 dias.
|
Injeção subcutânea (SC)
Outros nomes:
Oral; Cápsula
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de participantes com Toxicidades Limitantes de Dose (DLT)
Prazo: Até aproximadamente 5 anos
|
Os eventos DLT são definidos como eventos adversos clinicamente significativos ou valores laboratoriais anormais avaliados como não relacionados à progressão da doença, doença subjacente, doença intercorrente ou medicamentos concomitantes.
|
Até aproximadamente 5 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Duração da resposta (DOR) por investigador
Prazo: Até aproximadamente 5 anos
|
DOR é definido para participantes que alcançaram a melhor resposta geral de CR ou PR ('respondedores'), como o tempo em meses desde CR/PR inicial até a primeira ocorrência de progressão radiográfica determinada pelos critérios de Lugano 2014 conforme avaliado pelo investigador, ou morte de qualquer causa.
|
Até aproximadamente 5 anos
|
|
Número de participantes com sobrevida livre de progressão (PFS)
Prazo: Até aproximadamente 5 anos
|
PFS é definido como o tempo em meses desde a primeira dose do medicamento do estudo até a primeira ocorrência de progressão da doença determinada pelos critérios de Lugano 2014 conforme avaliado pelo investigador, ou morte por qualquer causa.
|
Até aproximadamente 5 anos
|
|
Porcentagem de participantes com resposta completa (CR)
Prazo: Até aproximadamente 5 anos
|
CR é definido como a porcentagem de participantes que obtiveram a melhor resposta geral de CR determinada pelos critérios de Lugano 2014 conforme avaliado pelo investigador.
|
Até aproximadamente 5 anos
|
|
Tempo de resposta (TTR)
Prazo: Até aproximadamente 5 anos
|
TTR é definido como o número de meses a partir da data da primeira dose até a data da melhor resposta geral de CR ou PR ('respondedores') determinado pelos critérios de Lugano 2014 conforme avaliado pelo investigador.
|
Até aproximadamente 5 anos
|
|
Taxa de Negatividade de Doença Residual Mínima (MRD)
Prazo: Até aproximadamente 5 anos
|
A DRM é definida como a porcentagem de participantes com avaliação da doença residual mínima.
|
Até aproximadamente 5 anos
|
|
Sobrevivência geral (OS)
Prazo: Até aproximadamente 5 anos
|
(OS) é definido como o tempo em meses desde a primeira dose de epcoritamab até à morte por qualquer causa.
|
Até aproximadamente 5 anos
|
|
Melhor resposta geral (BOR) por investigador
Prazo: Até aproximadamente 5 anos
|
BOR é definido como a porcentagem de participantes que obtiveram a melhor resposta geral de CR ou PR pelos critérios de Lugano 2014, conforme avaliado pelo investigador.
|
Até aproximadamente 5 anos
|
|
Hora da Próxima Terapia Antilinfoma (TTNT)
Prazo: Até aproximadamente 5 anos
|
Tempo para a próxima terapia antilinfoma.
|
Até aproximadamente 5 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de junho de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
1 de novembro de 2032
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de novembro de 2032
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de março de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de março de 2022
Primeira postagem (Real)
17 de março de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
- Câncer
- Rituximabe
- Lenalidomida
- Ciclofosfamida
- Ibrutinibe
- Linfoma Não-Hodgkin
- ABT-199
- Venclexta
- GDC-0199
- Epcoritamabe
- ABBV-GMAB-3013
- Cloridrato de Doxorrubicina (HCl)
- Prednisona (pola-R-CHP)
- Polatuzumabe Vedotin
- Pirtobrutinibe
- CC-99282
- Linfoma Recidivante/Refratário (R/R) Difuso de Grandes Células B (DLBCL), Venetoclax,
- EPCORE
- Linfoma de células do manto
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Atributos da doença
- Doenças do sistema imunológico
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Doenças Hematológicas
- Doenças Linfáticas
- Distúrbios Linfoproliferativos
- Distúrbios imunoproliferativos
- Linfoma de Células B
- Linfoma
- Leucemia
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Doenças hemic e linfáticas
- Neoplasias
- Recorrência
- Linfoma de Células B Grandes Difuso
- Linfoma Não-Hodgkin
- Leucemia de Células Cabeludas
- Aminoácidos, peptídeos e proteínas
- Proteínas
- Produtos químicos orgânicos
- Compostos heterocíclicos, 1 anel
- Compostos heterocíclicos
- Compostos heterocíclicos, 2 anel
- Compostos heterocíclicos, anel fundido
- Hidrocarbonetos
- Hidrocarbonetos, cíclicos
- Carboidratos
- Ácidos carboxílicos
- Hidrocarbonetos aromáticos policíclicos
- Hidrocarbonetos, aromáticos
- Compostos policíclicos
- Glicosídeos
- Piperidinas
- Anticorpos, monoclonais
- Anticorpos
- Imunoglobulinas
- Imunoproteínas
- Proteínas sanguíneas
- Globulinas de soro
- Globulins
- Pregada
- Pregnas
- Esteróides
- Compostos de anel fundido
- Mustarazas de fosforamida
- Compostos de mostarda de nitrogênio
- Compostos de mostarda
- Hidrocarbonetos, halogenados
- Fosforamidas
- Compostos organofosforos
- PregadaDiols
- Antraciclinas
- Nafthacenos
- Aminoglicosídeos
- Anticorpos, monoclonais, derivados de murinos
- Daunorubicina
- Ftalimidas
- Ácidos ftaléticos
- Ácidos, carbocíclicos
- Piperidones
- Isoindoles
- Lenalidomida
- Rituximabe
- Prednisona
- Ciclofosfamida
- Doxorrubicina
- polatuzumab vedotina
- ibrutinibe
Outros números de identificação do estudo
- M22-132
- 2023-505347-38 (Outro identificador: EU CT)
- 2023-505347-38-00 (Ctis)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
A AbbVie está comprometida com o compartilhamento responsável de dados sobre os ensaios clínicos que patrocinamos.
Isso inclui acesso a dados anônimos, individuais e de nível de ensaio (conjuntos de dados de análise), bem como outras informações (por exemplo, protocolos, planos de análise, relatórios de estudos clínicos), desde que os ensaios não façam parte de um processo regulatório em andamento ou planejado submissão.
Isso inclui solicitações de dados de ensaios clínicos para indicações e produtos não licenciados.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Para obter detalhes sobre quando os estudos estão disponíveis para compartilhamento, visite https://vivli.org/ourmember/abbvie/
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
O acesso a esses dados de ensaios clínicos pode ser solicitado por qualquer pesquisador qualificado que se envolva em pesquisa científica independente rigorosa e será fornecido após a revisão e aprovação de uma proposta de pesquisa e plano de análise estatística e execução de uma declaração de compartilhamento de dados.
As solicitações de dados podem ser enviadas a qualquer momento após a aprovação nos EUA e/ou UE e um manuscrito primário é aceito para publicação.
Para obter mais informações sobre o processo ou para enviar uma solicitação, visite o seguinte link https://www.abbvieclinicaltrials.com/hcp/data-sharing/
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .