ESB de dois níveis vs. nível único em VATS
15 de março de 2022 atualizado por: Cheng Lin, Lawson Health Research Institute
A eficácia analgésica do bloqueio do eretor da espinha de dois níveis versus um nível em cirurgia toracoscópica videoassistida: um estudo randomizado com pacientes cegos
A cirurgia toracoscópica assistida por vídeo (VATS) é uma cirurgia minimamente invasiva para remover lesões da cavidade torácica.
Está associada a dor moderada que pode levar a complicações pulmonares após a cirurgia.
A Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) e a European Society of Thoracic Surgeons recomendaram uma abordagem de analgesia multimodal para controlar a dor após VATS.
O bloqueio do eretor da espinha (ESB) é um bloqueio analgésico popular devido à sua facilidade de execução e ampla cobertura.
Mostrou-se eficaz em ensaios de controle randomizados.
Recentemente, estão surgindo relatos de casos de ESB de dois níveis, sugerindo analgesia mais eficaz em comparação com ESB de nível único.
Como não há dados disponíveis, os investigadores estão interessados em realizar um estudo piloto randomizado, comparando o ESB de dois níveis com o nível único para coletar dados de linha de base para o cálculo do tamanho da amostra para um estudo randomizado formal.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
90
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Cheng Lin
- Número de telefone: 5197025758
- E-mail: cheng.lin@lhsc.on.ca
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canadá, n6c6a7
- Cheng Lin
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes adultos (pelo menos 18 anos)
- ressecção em cunha unilateral eletiva, segmentectomia, lobectomia ou bilobectomia via VATS
Critério de exclusão:
- história de hipertermia maligna
- IMC > 40, condição de dor crônica
- Consumo diário de opioides de mais de 60 mg de equivalentes orais de morfina
- Conversão para toracotomia
- Inserção de epidural
- admissão pós-operatória na UTI
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Braço de bloco de nível único - Controle
Bloqueio do eretor da espinha de nível único no 4º processo transverso
|
bloqueio do eretor da espinha no 4º processo transverso
|
|
Experimental: Braço de bloqueio de dois níveis - Intervenção
Bloqueio do eretor da espinha em dois níveis no 4º e 6º processo transverso
|
bloqueio do eretor da espinha no 4º e 6º processo transverso
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Uso de opioides nas primeiras 12 horas pós-operatórias
Prazo: Primeiras 12 horas após a chegada à recuperação pós-operatória
|
Primeiras 12 horas após a chegada à recuperação pós-operatória
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Área de pontuação da dor sob a curva nas primeiras 12 horas
Prazo: Primeiras 12 horas após a chegada à recuperação pós-operatória
|
Escala de classificação numérica, de 0 a 10, sendo 0 sem dor e 10 sendo a pior dor possível
|
Primeiras 12 horas após a chegada à recuperação pós-operatória
|
|
Área de pontuação da dor sob a curva nas primeiras 24 horas
Prazo: Primeiras 24 horas após chegar à recuperação pós-operatória
|
Escala de classificação numérica, de 0 a 10, sendo 0 sem dor e 10 sendo a pior dor possível
|
Primeiras 24 horas após chegar à recuperação pós-operatória
|
|
Incidência de complicação aguda do bloqueio - com base na avaliação clínica
Prazo: Primeiras 12 horas desde a colocação do bloco
|
pneumotórax, toxicidade do anestésico local, disseminação epidural, sangramento
|
Primeiras 12 horas desde a colocação do bloco
|
|
Incidência de complicação do bloqueio tardio - com base na avaliação clínica
Prazo: Primeiros 5 dias
|
parestesia, fraqueza motora, hematoma, abscesso
|
Primeiros 5 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de janeiro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de fevereiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de janeiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de março de 2022
Primeira postagem (Real)
24 de março de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de março de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de março de 2022
Última verificação
1 de março de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 120374
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Bloco eretor da espinha de nível único
-
Gulhane School of MedicineConcluídoAnalgesia | Fraturas da coluna vertebral | Anestesia Regional | Anestésicos LocaisPeru
-
Eskisehir Osmangazi UniversityConcluídoDor, Pós-operatório | Complicações pós-operatóriasPeru