Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bi-level vs Single Level ESB i moms

15 mars 2022 uppdaterad av: Cheng Lin, Lawson Health Research Institute

Den smärtstillande effekten av bi-nivå kontra enkelnivå Erector Spinae Block i videoassisterad torakoskopisk kirurgi: en randomiserad patientblindstudie

Videoassisterad torakoskopisk kirurgi (VATS) är en minimalt invasiv operation för att ta bort lesioner från brösthålan. Det är förknippat med måttlig smärta som kan leda till lungkomplikationer efter operation. Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) och European Society of Thoracic Surgeons rekommenderade en multimodal analgesi-metod för att hantera smärta efter VATS. Erector spinae block (ESB) är ett populärt smärtstillande block på grund av dess enkla prestanda och breda täckning. Det har visat sig vara effektivt i randomiserade kontrollstudier. Nyligen dyker det upp fallrapporter om ESB på två nivåer, vilket tyder på mer effektiv analgesi jämfört med ESB på en nivå. Eftersom det inte finns några tillgängliga data är utredarna intresserade av att genomföra en randomiserad pilotstudie, där man jämför ESB på två nivåer med ennivåer för att samla in baslinjedata för beräkning av urvalsstorlek för en formell randomiserad studie.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

90

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, n6c6a7
        • Cheng Lin

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • vuxna patienter (minst 18 år)
  • elektiv unilateral kilresektion, segmentektomi, lobektomi eller bilobektomi via VATS

Exklusions kriterier:

  • historia av malign hypertermi
  • BMI > 40, kroniskt smärttillstånd
  • Daglig opioidkonsumtion av mer än 60 mg orala morfinekvivalenter
  • Konvertering till torakotomi
  • Insättning av epidural
  • postoperativ inläggning på ICU

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: En nivå blockarm - Styrning
Enkelnivå erector spinae block vid 4:e tvärgående processen
Procedur: En nivå erector spinae block
erector spinae block vid 4:e tvärgående processen
Experimentell: Bi-level block arm - Intervention
Bi-level erector spinae blockerar vid 4:e och 6:e tvärgående processen
Procedur: Bi-level erector spinae block
erector spinae block vid 4:e och 6:e tvärgående processen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Opioidanvändning under de första 12 timmarna efter operationen
Tidsram: Första 12 timmar från ankomst till postoperativ återhämtning
Första 12 timmar från ankomst till postoperativ återhämtning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtpoängområde under kurvan första 12 timmarna
Tidsram: Första 12 timmar från ankomst till postoperativ återhämtning
Numerisk betygsskala, 0 till 10, 0 är ingen smärta och 10 är värsta möjliga smärta
Första 12 timmar från ankomst till postoperativ återhämtning
Smärtpoängområde under kurvan första 24 timmarna
Tidsram: Första 24 timmar från ankomst till postoperativ återhämtning
Numerisk betygsskala, 0 till 10, 0 är ingen smärta och 10 är värsta möjliga smärta
Första 24 timmar från ankomst till postoperativ återhämtning
Förekomst av akut blockkomplikation - baserat på klinisk bedömning
Tidsram: Första 12 timmarna sedan blockplaceringen
pneumothorax, lokalbedövningstoxicitet, epidural spridning, blödning
Första 12 timmarna sedan blockplaceringen
Förekomst av fördröjd blockkomplikation - baserat på klinisk bedömning
Tidsram: Första 5 dagarna
parestesi, motorisk svaghet, hematom, abscess
Första 5 dagarna

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Lawson Health Research Institute

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 juni 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 februari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 januari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 mars 2022

Första postat (Faktisk)

24 mars 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 mars 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 mars 2022

Senast verifierad

1 mars 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 120374

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Akut smärta

Kliniska prövningar på En nivå erector spinae block

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera