Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dvouúrovňový vs. Jednoúrovňový ESB v VATS

15. března 2022 aktualizováno: Cheng Lin, Lawson Health Research Institute

Analgetická účinnost dvouúrovňového versus jednoúrovňového bloku erektorové páteře ve videoasistované torakoskopické chirurgii: randomizovaná zaslepená studie

Videoasistovaná torakoskopická chirurgie (VATS) je minimálně invazivní operace k odstranění lézí z hrudní dutiny. Je spojena se středně silnou bolestí, která může vést k plicním komplikacím po operaci. The Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) a European Society of Thoracic Surgeons doporučily multimodální analgetický přístup ke zvládání bolesti po VATS. Erector spinae block (ESB) je oblíbený analgetický blok díky snadnému provedení a širokému pokrytí. Ukázalo se, že je účinný v randomizovaných kontrolních studiích. V poslední době se objevují kazuistiky dvouúrovňového ESB, které naznačují účinnější analgezii ve srovnání s jednoúrovňovým ESB. Vzhledem k tomu, že nejsou k dispozici žádná data, mají výzkumníci zájem o provedení randomizované pilotní studie srovnávající dvouúrovňovou a jednoúrovňovou ESB za účelem shromáždění výchozích dat pro výpočet velikosti vzorku pro formální randomizovanou studii.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, n6c6a7
        • Cheng Lin

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dospělí pacienti (nejméně 18 let)
  • elektivní jednostranná klínová resekce, segmentektomie, lobektomie nebo bilobektomie prostřednictvím VATS

Kritéria vyloučení:

  • anamnéza maligní hypertermie
  • BMI > 40, chronická bolest
  • Denní spotřeba opioidů více než 60 mg perorálního ekvivalentu morfinu
  • Konverze na torakotomii
  • Zavedení epidurálu
  • pooperační příjem na JIP

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Jednoúrovňové blokové rameno - Ovládání
Jednoúrovňový blok vzpřimovače páteře na 4. příčném výběžku
Postup: Jednoúrovňový blok erector spinae
erector spinae blokáda u 4. příčného výběžku
Experimentální: Dvouúrovňové blokové rameno - Zásah
Dvouúrovňová blokáda vzpřimovače páteře na 4. a 6. příčném výběžku
Postup: Dvouúrovňový blok erector spinae
blokáda erector spinae na 4. a 6. příčném výběžku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Užívání opioidů během prvních 12 pooperačních hodin
Časové okno: Prvních 12 hodin od příjezdu na pooperační zotavení
Prvních 12 hodin od příjezdu na pooperační zotavení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Plocha skóre bolesti pod křivkou prvních 12 hodin
Časové okno: Prvních 12 hodin od příjezdu na pooperační zotavení
Číselná stupnice hodnocení, 0 až 10, 0 znamená žádnou bolest a 10 nejhorší možnou bolest
Prvních 12 hodin od příjezdu na pooperační zotavení
Plocha skóre bolesti pod křivkou prvních 24 hodin
Časové okno: Prvních 24 hodin od příjezdu na pooperační zotavení
Číselná stupnice hodnocení, 0 až 10, 0 znamená žádnou bolest a 10 nejhorší možnou bolest
Prvních 24 hodin od příjezdu na pooperační zotavení
Výskyt akutní blokové komplikace - na základě klinického hodnocení
Časové okno: Prvních 12 hodin od umístění bloku
pneumotorax, toxicita lokálního anestetika, epidurální šíření, krvácení
Prvních 12 hodin od umístění bloku
Výskyt opožděné blokové komplikace - na základě klinického hodnocení
Časové okno: Prvních 5 dní
parestézie, motorická slabost, hematom, absces
Prvních 5 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Lawson Health Research Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. června 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. února 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

24. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 120374

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Akutní bolest

Klinické studie na Jednoúrovňový blok erector spinae

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ghana

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit