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Bloqueio do quadrado lombar versus bloqueio do plano eretor da espinha para analgesia pós-operatória em cirurgias laparoscópicas

5 de abril de 2022 atualizado por: Ain Shams University

Bloqueio do quadrado lombar guiado por ultrassom versus bloqueio do plano eretor da espinha guiado por ultrassom para analgesia pós-operatória em cirurgias abdominais laparoscópicas

A dor pós-operatória após cirurgias abdominais laparoscópicas pode ser intensa. Apesar dos protocolos de analgesia multimodal, a administração de altas doses de opioides é frequentemente necessária, dificultando a mobilização precoce e a alta do paciente do ambiente de cirurgia ambulatorial e é subótima em um ambiente de recuperação precoce após a cirurgia.

Configurações e projeto Um estudo prospectivo randomizado duplo-cego.

Objetivo Avaliar e comparar o efeito analgésico do bloqueio do plano do eretor da espinha (ESP) guiado por ultrassom com o bloqueio do quadrado lombar posterior guiado por ultrassom em cirurgias abdominais laparoscópicas.

Pacientes e métodos Este estudo prospectivo randomizado será realizado por 6 meses em pacientes adultos com estado físico classe I e II da American Society of Anesthesiologists (ASA), com idade entre 30 e 60 anos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O papel da anestesia regional está bem estabelecido na cirurgia abdominal, sendo a analgesia peridural o padrão-ouro na analgesia perioperatória desde o início do século XX. . A busca por alternativas poupadoras de motor, menos invasivas, mais seguras e eficazes para a analgesia peridural tem sido priorizada.

Com a introdução da máquina de ultrassom nas salas de operação, a prática da anestesia regional mudou de técnicas baseadas em marcos para bloqueios regionais administrados sob visão direta através da máquina de ultrassom. O bloqueio do Plano Eretor da Espinha (ESP) guiado por ultrassom é uma nova técnica regional interfacial truncal.

Duas variações do bloqueio ESP para procedimentos torácicos e abdominais foram recentemente descritas na literatura. O local da injeção está no nível do processo transverso de T5, resultando em dispersão entre os níveis segmentares de C7 e T8, ou nos níveis dos processos transversos de T7-T9, resultando em dispersão entre os níveis segmentares de T6 e T12. O bloqueio do quadrado lombar (QLB) é uma extensão posterior do bloqueio TAP. Foi descrita pela primeira vez pelo Dr. Blanco e posteriormente modificada por Sauter et al. Esses bloqueios visam ambas as estruturas somáticas que cobrem a parede abdominal anterior, com sugestões de cobertura visceral abdominal também, mais comumente usando uma abordagem lateral, posterior ou anterior.

A abordagem lateral (anteriormente QL1) envolve a aplicação de anestesia local na borda lateral do músculo QL, anterior à aponeurose do músculo transverso do abdome e dentro da fáscia toracolombar anterior. A abordagem posterior (anteriormente QL2) envolve a injeção posterior ao músculo QL, na fáscia toracolombar média. A abordagem anterior (também chamada de transmuscular (bloqueio QL) envolve a injeção anterior ao músculo QL, entre ele e o músculo psoas maior e na fáscia toracolombar anterior.

Pacientes e métodos

Este estudo prospectivo randomizado será realizado nos hospitais universitários de Ain Shams por 6 meses em pacientes adultos com estado físico classe I e II da American Society of Anesthesiologists (ASA), com idade entre 30 e 60 anos, e agendados para cirurgia abdominal laparoscópica após aprovação pelo comitê de ética local. O consentimento por escrito e informado será obtido de cada paciente. Todo paciente receberá uma explicação sobre o objetivo do estudo e terá um número de código secreto para garantir a privacidade do participante e a confidencialidade dos dados.

Randomização Um sistema de computador será usado para randomização, criando uma lista de número de cada número referente a um dos dois grupos. A randomização de blocos será utilizada para garantir a igualdade dos grupos. Cada número será lacrado em um envelope opaco. Então, cada paciente será solicitado a escolher um dos envelopes e entregá-lo a um anestesiologista que irá compará-lo com a lista gerada por computador e, portanto, atribuído a um dos dois grupos.

Cegamento Os pacientes e os investigadores que serão responsáveis ​​pela avaliação dos resultados primários e secundários serão cegos para a designação do grupo de estudo. No entanto, os anestesiologistas e avaliadores intraoperatórios presentes não serão cegos para a designação do grupo de estudo.

Todos os pacientes serão avaliados no pré-operatório e instruídos a fazer jejum de 8 horas. Na chegada ao centro cirúrgico, o acesso intravenoso será estabelecido e a solução de Ringer com lactato será infundida na taxa de 10 ml/kg. Os pacientes receberão titulação de 0,03 mg/kg de midazolam por via intravenosa como sedação. Monitores padrão, incluindo pressão arterial não invasiva, eletrocardiograma (ECG), oximetria de pulso (SpO2) e capnografia serão aplicados para monitorar os parâmetros hemodinâmicos perioperatórios. Para ambos os grupos, a anestesia geral será induzida com injeção IV de fentanil (1 μg/kg) e propofol (2 mg/kg) e, em seguida, atracúrio (0,5 mg/kg) será injetado para intubação endotraqueal. A ventilação mecânica será mantida para manter os valores de CO2 expiratório final entre 34 e 36 mmHg. A anestesia será continuada com isoflurano 1%-2% em 100% O2. Dose incremental de atracúrio (0,1 mg/kg) será dada a cada 30 minutos ou quando necessário.

Após a intubação endotraqueal e antes do início da cirurgia, o anestesiologista realizará as técnicas de bloqueio e administrará a medicação. Ambos os bloqueios serão realizados sob total precaução asséptica utilizando máquina de ultrassom.

No grupo Q:

O paciente será colocado em decúbito lateral. Após a esterilização do local do US, entrada da agulha e cobertura, uma sonda curva de baixa frequência de um sistema de ultrassom portátil Fuji M-Turbo será colocada horizontalmente na linha axilar anterior a meio caminho entre a margem subcostal e a crista ilíaca para identificar o triplo abdominal camadas musculares. A seguir, a sonda se moverá posteriormente à linha axilar posterior até que apareça o músculo QL com sua fixação na borda lateral do processo transverso do corpo vertebral de L4, o músculo psoas maior anteriormente e o músculo eretor da espinha posteriormente; este é um padrão bem reconhecível de um sinal de trevo com três folhas7. Uma agulha ecogênica de 22 G e 80 mm será inserida no plano relativo à sonda de US, na face posterior do músculo QL (entre o QL e o músculo eretor da espinha); isso é conhecido como QLB tipo 2. Em seguida, 0,5 ml/kg de bupivacaína a 0,25% serão injetados atrás do músculo como uma dose em bolus. O bloqueio será realizado bilateralmente.

No grupo E:

O paciente será colocado em decúbito lateral. Após a esterilização do local do US, entrada da agulha e cobertura, uma sonda linear de alta frequência de um sistema de ultrassom Fuji M-Turbo transportável será colocada no processo espinhoso no nível de T8 no plano parassagital e, em seguida, deslizará 2,5-3 cm lateralmente para visualize o processo transverso e o músculo eretor da espinha. Usando a técnica inplane, uma agulha ecogênica de 22 G, 80 mm será inserida entre o processo transverso e o músculo eretor da espinha. Em seguida, serão injetados 0,5 ml/kg de bupivacaína a 0,25% entre o músculo e o processo transverso. O mesmo procedimento será realizado bilateralmente.

Fentanil intravenoso (0,5 µg/kg) será administrado no intraoperatório quando ocorrer qualquer aumento na PAM ou na FC superior a 20% dos dados basais durante o procedimento. Ao final da cirurgia, a anestesia será suspensa, será feita reversão do relaxamento muscular com 0,02 mg/kg de atropina e 0,05 mg/kg de prostigmina.

Os pacientes serão avaliados no período pós-operatório imediato e depois em 2, 6,12 e 24 h para a qualidade da analgesia usando o escore da escala visual analógica (VAS), e VAS maior que 5 será gerenciado pela fixação de paracetamol (10 mg/ kg) EV a cada 8 horas e injeção de 50 mg de petidina endovenosa como segunda analgesia de resgate.

Resultados Primários e Secundários

O desfecho primário do estudo A primeira vez para resgatar a analgesia (registrada nas primeiras 24 horas de pós-operatório) O tempo para solicitar analgesia pós-operatória é o tempo desde o final da operação até o paciente relatar VAS ≥ 5. As avaliações da dor são realizadas por um pesquisador que desconhece o agrupamento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

82

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os pacientes serão incluídos no estudo com idade entre 30 e 60 anos.
  • Estado Físico ASA Classes I e II.
  • Cirurgia abdominal laparoscópica eletiva sob anestesia geral.

Critério de exclusão:

  • Infecção no local da injeção.
  • História de alergia a anestésicos locais.
  • Distúrbios da coagulação.
  • Doenças físicas ou mentais que possam interferir na avaliação dos escores de dor.
  • Insuficiência renal ou insuficiência das células do fígado.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo E
Bloqueio do plano eretor da espinha
O paciente será colocado em decúbito lateral. Uma sonda linear de alta frequência de um sistema de ultrassom Fuji M-Turbo transportável será colocada no processo espinhoso no nível T8 no plano parassagital e, em seguida, deslizará 2,5-3 cm lateralmente para visualizar o processo transverso e o músculo eretor da espinha. Usando a técnica inplane, serão injetados 0,5 ml/kg de bupivacaína a 0,25% entre o músculo e o processo transverso. O mesmo procedimento será realizado bilateralmente.
Experimental: Grupo Q
Bloco do quadrado lombar
O paciente será colocado em decúbito lateral. Uma sonda curva de baixa frequência de um sistema de ultrassom Fuji M-Turbo transportável será colocada horizontalmente na linha axilar anterior a meio caminho entre a margem subcostal e a crista ilíaca para identificar as camadas musculares abdominais triplas. a agulha será inserida no plano relativo à sonda de US, na face posterior do músculo QL (entre o QL e o músculo eretor da espinha); isso é conhecido como QLB tipo 2. Em seguida, 0,5 ml/kg de bupivacaína a 0,25% serão injetados atrás do músculo como uma dose em bolus. O bloqueio será realizado bilateralmente.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A primeira vez para resgatar a analgesia
Prazo: (registrado nas primeiras 24 horas de pós-operatório)
O tempo para pedir analgesia pós-operatória é o tempo desde o final da operação até o relato do paciente Escala visual analógica ≥ 5. As avaliações da dor são realizadas por um pesquisador que desconhece o agrupamento
(registrado nas primeiras 24 horas de pós-operatório)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala visual analógica (VAS)
Prazo: medido imediatamente após a cirurgia, 2,6,12,24 horas após a cirurgia
Em uma escala de 0 a 10, o paciente aprenderá a quantificar a dor pós-operatória em que 0 = Sem dor e 10 = Pior dor máxima.
medido imediatamente após a cirurgia, 2,6,12,24 horas após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

  • 1. Ljungqvist O, Scott M, Fearon KC. Enhanced recovery after surgery: a review. JAMA Surg.2017;152(3):292-298. 2. Hebbard P, Fujiwara Y, Shibata Y, Royse C. Ultrasound-guided transversus abdominis plane (TAP) block. Anaesth Intensive Care. 2007; 35:616-7. 3. M. Forero, S. D. Adhikary, H. Lopez, C. Tsui, and K. J. Chin, "The erector spinae plane block a novel analgesic technique in thoracic neuropathic pain," Regional Anesthesia and Pain Medicine, vol. 41, no. 5, pp. 621-627, 2016. 4. K. J. Chin, S. Adhikary, N. Sarwani, and M. Forero, "The analgesic efficacy of pre-operative bilateral erector spinae plane (ESP) blocks in patients having ventral hernia repair," Anaesthesia, vol. 72, no. 4, pp. 452-460, 2017 5. Sauter AR, Ullensvang K, Niemi G, Lorentzen HT, Bendtsen TF, Børglum J, et al. The Shamrock lumbar plexus block: A dose-finding study. Eur J Anaesthesiol. 2015; 32:764- 70 6. El-Boghdadly K, Elsharkawy H, Short A, Chin KJ. Quadratus lumborum block nomenclature and anatomical considerations. Reg Anesth Pain Med.2016;41(4):548-549 7. Ueshima H, Otake H, Jui-An L. Ultrasound-guided quadratus lumborum block: an updated review of anatomy and techniques. Biomed Res Int. 2017; 2017:1-7 8. Aditianingsih D, Pryambodho AN, Tantri AR, et al. A randomized controlled trial on analgesic effect of repeated quadratus lumborum block versus continuous epidural analgesia following laparoscopic nephrectomy. BMC Anesthesiol. 2019; 19:221 9. Niraj G, Tariq Z. Continuous erector spinae plane (ESP) analgesia in different open abdominal surgical procedures: a case series. J Anesth Surg. 2018;5(1):57-60

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

23 de novembro de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

10 de maio de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

23 de maio de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de fevereiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de março de 2022

Primeira postagem (Real)

28 de março de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de abril de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de abril de 2022

Última verificação

1 de fevereiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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Ensaios clínicos em Bloqueio do plano eretor da espinha

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