Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Quadratus lumborum blokk kontra erector spinae sík blokk posztoperatív fájdalomcsillapításhoz laparoszkópos műtétekben

2022. április 5. frissítette: Ain Shams University

Ultrahangos irányítású Quadratus lumborum blokk kontra ultrahangos erector spinae síkblokk posztoperatív fájdalomcsillapításhoz laparoszkópos hasi műtétekben

A laparoszkópos hasi műtétek utáni posztoperatív fájdalom súlyos lehet. A multimodális fájdalomcsillapítási protokollok ellenére gyakran nagy dózisú opioidok adására van szükség, ami akadályozza a beteg korai mobilizálását és az egynapos sebészetből való elbocsátását, és a műtét utáni korai gyógyulási környezetben nem optimális.

Beállítások és tervezés Prospektív randomizált kettős vak vizsgálat.

Cél Az ultrahanggal vezérelt erector spinae sík (ESP) blokk fájdalomcsillapító hatásának értékelése és összehasonlítása az ultrahanggal vezérelt hátsó Quadratus Lumborum Blockdal laparoszkópos hasi műtétekben.

Betegek és módszerek Ezt a randomizált prospektív vizsgálatot 6 hónapig végezzük az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) I. és II. fizikai állapotú, 30 és 60 év közötti felnőtt betegeken.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A regionális érzéstelenítés szerepe jól megalapozott a hasi sebészetben, az epidurális fájdalomcsillapítás az 1900-as évek eleje óta az arany standard a perioperatív fájdalomcsillapításban. A korai mobilizációt, a minimálisan invazív sebészeti technikákat és a farmakológiai vénás thromboprofilaxist azonban ma már a hatékony sebészeti gyógyulás kulcsfontosságú elemeiként ismerik el. . Az epidurális fájdalomcsillapítás motorkímélő, kevésbé invazív, biztonságosabb és hatékonyabb alternatíváinak keresése prioritást élvez.

Az ultrahanggép műtői bevezetésével a regionális érzéstelenítés gyakorlata a mérföldkő-alapú technikákról az ultrahanggépen keresztül közvetlen látás mellett adható regionális blokkokra változott. Az ultrahanggal vezérelt Erector Spinae Plane (ESP) blokk egy új truncal interfacial regionális technika.

A szakirodalomban a közelmúltban az ESP blokk két változatát írták le mellkasi és hasi eljárásokhoz. Az injekció helye vagy a T5 transzverzális folyamat szintjén van, ami a C7 és T8 szegmentális szintek közötti szétszóródást eredményezi, vagy a T7-T9 transzverzális folyamatok szintjén, ami a T6 és T12 szegmentális szintek közötti szóródást eredményez. A Quadratus lumborum blokk (QLB) a TAP blokk hátsó meghosszabbítása. Először Dr. Blanco írta le, majd később Sauter és munkatársai módosították. Ezek a blokkok mindkét, az elülső hasfalat borító szomatikus struktúrát célozzák, a hasi zsigeri lefedettségre is utalva, leggyakrabban laterális, hátsó vagy elülső megközelítést alkalmazva.

A laterális megközelítés (korábban QL1) magában foglalja a helyi érzéstelenítést a QL izom oldalsó határán, a transversus abdominis izom aponeurosisa előtt és az elülső thoracolumbalis fascián belül. A hátsó megközelítés (korábban QL2) magában foglalja a QL izom hátulsó befecskendezését, a középső thoracolumbalis fasciába. Az elülső megközelítés (más néven transzmuszkuláris (QL-blokk)) magában foglalja a QL-izom elülső részén, az izom és a psoas major közé, valamint az elülső thoracolumbalis fasciába történő injekció beadását.

Betegek és módszerek

Ezt a randomizált prospektív vizsgálatot Ain shams egyetemi kórházakban végzik 6 hónapig az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) I. és II. fizikális státuszú, 30 és 60 év közötti felnőtt betegeken, és laparoszkópos hasi műtétet terveznek, miután jóváhagyta. helyi etikai bizottság. Minden betegtől írásos és tájékozott beleegyezést kell kérni. Minden beteg magyarázatot kap a vizsgálat céljáról, és titkos kódszámmal rendelkezik, hogy biztosítsa a résztvevők magánéletét és az adatok bizalmas kezelését.

Véletlenszerűsítés A véletlenszerűsítéshez számítógépes rendszert használunk úgy, hogy létrehozunk egy számlistát, amelyben minden szám a két csoport valamelyikére vonatkozik. A csoportok egyenlőségének biztosítása érdekében blokk-véletlenszerűsítést alkalmazunk. Minden számot átlátszatlan borítékba kell zárni. Ezután minden pácienst meg kell kérni, hogy válasszon egyet a borítékok közül, és adja át egy aneszteziológusnak, aki összehasonlítja a számítógéppel készített listával, és így beosztja a két csoport egyikébe.

Vakítás A betegek és a vizsgálók, akik az elsődleges és másodlagos eredmények értékeléséért felelősek, vakok lesznek a vizsgálati csoportok beosztására. Mindazonáltal a jelenlévő intraoperatív aneszteziológusok és értékelők nem lesznek elvakultak a tanulócsoportok beosztásától.

Minden beteget a műtét előtt megvizsgálnak, és 8 órás koplalásra utasítják őket. A műtőbe érkezéskor intravénás hozzáférést biztosítanak, és 10 ml/kg-os Ringer-laktát oldatot adnak be. A betegek 0,03 mg/ttkg midazolám titrálást kapnak intravénásan szedációként. A perioperatív hemodinamikai paraméterek monitorozására standard monitorokat kell alkalmazni, beleértve a non-invazív vérnyomást, az elektrokardiogramot (EKG), a pulzoximetriát (SpO2) és a kapnográfiát. Mindkét csoport esetében az általános érzéstelenítést fentanil (1 μg/kg) és propofol (2 mg/kg) iv. injekciójával indukálják, majd atrakuriumot (0,5 mg/kg) adnak be az endotracheális intubációhoz. A mechanikus szellőztetést fenntartják, hogy a kilégzés végi CO2 értéke 34 és 36 Hgmm között maradjon. Az érzéstelenítést 1%-2%-os izofluránnal 100%-os O2-ban folytatjuk. Az atrakurium növekményes adagja (0,1 mg/kg) 30 percenként vagy szükség esetén kerül beadásra.

Az endotracheális intubáció után és a műtét megkezdése előtt aneszteziológus végzi el a blokkolási technikákat és adja be a gyógyszert. Mindkét blokkot teljes aszeptikus óvintézkedések mellett végezzük ultrahanggép segítségével.

A Q csoportban:

A pácienst oldalsó decubitus helyzetbe kell helyezni. Az egyesült államokbeli helyszín sterilizálása, a tű beszúrása és a leterítés után a szállítható Fuji M-Turbo ultrahangrendszer alacsony frekvenciájú ívelt szondáját vízszintesen az elülső hónaljvonalba helyezik a borda alatti szél és a csípőtaraj között, hogy azonosítsák a hármas hasi részt. izomrétegek. Ezután a szonda hátrafelé mozog a hátsó hónaljvonal felé, amíg a QL izom meg nem jelenik az L4 csigolyatest keresztirányú nyúlványának oldalsó éléhez, a psoas major izom elöl, és az erector spinae izom hátul; ez egy jól felismerhető minta egy háromlevelű lóhere jelről7. Egy 22 G-s, 80 mm-es tű-echogén tűt szúrnak be az US szondához képest síkban, a QL izom hátsó részébe (a QL és az erector spinae izom közé); ez a QLB Type 2 néven ismert. Ezután 0,5 ml/ttkg 0,25%-os bupivakaint injektálnak az izom mögé bolus adagként. A blokkolás kétoldalúan történik.

Az E csoportban:

A pácienst oldalsó decubitus helyzetbe kell helyezni. Az egyesült államokbeli terület sterilizálása, a tű beszúrása és a kendőztetés után egy szállítható Fuji M-Turbo ultrahangrendszer nagyfrekvenciás lineáris szondáját a parasagittalis síkon T8-as szintre helyezzük, majd oldalirányban 2,5-3 cm-rel elcsúsztatjuk vizualizálja a keresztirányú folyamatot és az erector spinae izmot. Az inplane technikával egy 22-G, 80 mm-es tűs echogén tűt szúrnak be a keresztirányú folyamat és az erector spinae izom közé. Ezután 0,5 ml/kg 0,25%-os bupivakaint fecskendeznek be az izom és a keresztirányú folyamat közé. Ugyanezt az eljárást kétoldalúan hajtják végre.

Intravénás fentanilt (0,5 µg/kg) intraoperatívan kell beadni, ha a MAP vagy a HR a kiindulási adatok 20%-át meghaladó mértékben emelkedett az eljárás során. A műtét végén az érzéstelenítést megszakítják, az izomrelaxációt 0,02 mg/ttkg atropinnal és 0,05 mg/kg prostigmint adják.

A betegeket a közvetlen posztoperatív időszakban, majd 2., 6., 12. és 24. órában értékelik a fájdalomcsillapítás minősége szempontjából vizuális analóg skála (VAS) pontszám alapján, az 5-nél nagyobb VAS-t pedig paracetamol (10 mg/l) rögzítésével kezelik. kg) IV 8 óránként és 50 mg petidin intravénás injekció második mentési fájdalomcsillapításként.

Elsődleges és másodlagos eredmények

A vizsgálat elsődleges eredménye A fájdalomcsillapítás első megmentésének ideje (a műtét utáni első 24 órában rögzítve) A posztoperatív fájdalomcsillapítás kérésének ideje a műtét végétől a VAS ≥ 5 bejelentéséig tartó idő. A fájdalomértékelést egy kutató végzi. aki nincs tisztában a csoportosítással.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

82

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

30 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A vizsgálatba 30-60 éves betegeket vonnak be.
  • ASA Fizikai állapot I. és II. osztály.
  • Választható laparoszkópos hasi műtét általános érzéstelenítésben.

Kizárási kritériumok:

  • Fertőzés az injekció beadásának helyén.
  • Helyi érzéstelenítőkkel szembeni allergia története.
  • Alvadási zavarok.
  • Fizikai vagy mentális betegségek, amelyek megzavarhatják a fájdalompontszám értékelését.
  • Veseelégtelenség vagy májsejt-elégtelenség.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: E csoport
Erector spinae sík blokk
A pácienst oldalsó decubitus helyzetbe kell helyezni. A szállítható Fuji M-Turbo ultrahangrendszer nagyfrekvenciás lineáris szondáját a parasagittalis síkon T8 szinten lévő tövisnyúlványra helyezik, majd oldalirányban 2,5-3 cm-rel elcsúsztatják a transzverzális folyamat és az erector spinae izomzatának megjelenítéséhez. Az inplane technika alkalmazásával 0,5 ml/kg 0,25%-os bupivakaint fecskendeznek be az izom és a keresztirányú folyamat közé. Ugyanezt az eljárást kétoldalúan hajtják végre.
Kísérleti: Q csoport
Quadratus lumborum blokk
A pácienst oldalsó decubitus helyzetbe kell helyezni. A szállítható Fuji M-Turbo ultrahangrendszer alacsony frekvenciájú ívelt szondáját vízszintesen az elülső hónaljvonalba helyezik a borda alatti szél és a csípőtaraj közötti félúton, hogy azonosítsák a hármas hasi izomrétegeket. A 22-G, 80 mm-es echogén tű. a tűt az US szondához képest síkban szúrják be a QL izom hátsó részébe (a QL és az erector spinae izom közé); ez a QLB Type 2 néven ismert. Ezután 0,5 ml/ttkg 0,25%-os bupivakaint injektálnak az izom mögé bolus adagként. A blokkolás kétoldalúan történik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az első alkalom, hogy megmentse a fájdalomcsillapítást
Időkeret: (a műtét utáni első 24 órában rögzítve)
A posztoperatív fájdalomcsillapítás kérésének ideje a műtét végétől a beteg bejelentéséig tartó idő. Vizuális analóg skála ≥ 5. A fájdalomértékelést olyan kutató végzi, aki nem ismeri a csoportosítást
(a műtét utáni első 24 órában rögzítve)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vizuális analóg skála (VAS)
Időkeret: közvetlenül a műtét után, 2,6,12,24 órával a műtét után mérve
Egy 0-tól 10-ig terjedő skálán a páciens megtanulja számszerűsíteni a posztoperatív fájdalmat, ahol 0=nincs fájdalom és 10=maximálisan legrosszabb fájdalom.
közvetlenül a műtét után, 2,6,12,24 órával a műtét után mérve

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

  • 1. Ljungqvist O, Scott M, Fearon KC. Enhanced recovery after surgery: a review. JAMA Surg.2017;152(3):292-298. 2. Hebbard P, Fujiwara Y, Shibata Y, Royse C. Ultrasound-guided transversus abdominis plane (TAP) block. Anaesth Intensive Care. 2007; 35:616-7. 3. M. Forero, S. D. Adhikary, H. Lopez, C. Tsui, and K. J. Chin, "The erector spinae plane block a novel analgesic technique in thoracic neuropathic pain," Regional Anesthesia and Pain Medicine, vol. 41, no. 5, pp. 621-627, 2016. 4. K. J. Chin, S. Adhikary, N. Sarwani, and M. Forero, "The analgesic efficacy of pre-operative bilateral erector spinae plane (ESP) blocks in patients having ventral hernia repair," Anaesthesia, vol. 72, no. 4, pp. 452-460, 2017 5. Sauter AR, Ullensvang K, Niemi G, Lorentzen HT, Bendtsen TF, Børglum J, et al. The Shamrock lumbar plexus block: A dose-finding study. Eur J Anaesthesiol. 2015; 32:764- 70 6. El-Boghdadly K, Elsharkawy H, Short A, Chin KJ. Quadratus lumborum block nomenclature and anatomical considerations. Reg Anesth Pain Med.2016;41(4):548-549 7. Ueshima H, Otake H, Jui-An L. Ultrasound-guided quadratus lumborum block: an updated review of anatomy and techniques. Biomed Res Int. 2017; 2017:1-7 8. Aditianingsih D, Pryambodho AN, Tantri AR, et al. A randomized controlled trial on analgesic effect of repeated quadratus lumborum block versus continuous epidural analgesia following laparoscopic nephrectomy. BMC Anesthesiol. 2019; 19:221 9. Niraj G, Tariq Z. Continuous erector spinae plane (ESP) analgesia in different open abdominal surgical procedures: a case series. J Anesth Surg. 2018;5(1):57-60

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. november 23.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. május 10.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. május 23.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. február 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 17.

Első közzététel (Tényleges)

2022. március 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. április 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 5.

Utolsó ellenőrzés

2022. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Posztoperatív fájdalom

Klinikai vizsgálatok a Erector spinae sík blokk

3
Iratkozz fel