Efeitos do treinamento de imagens motoras baseado em telerreabilitação na dor em pessoas com esclerose múltipla
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A esclerose múltipla (EM) é uma doença crônica, progressiva e desmielinizante do sistema nervoso central que afeta mais de 2,5 milhões de pessoas em todo o mundo e é mais comum em adultos jovens. Os sinais e sintomas clínicos mais comuns incluem disfunção motora, fadiga, espasticidade, comprometimento cognitivo, depressão, diminuição da qualidade de vida, disfunção vesical e intestinal e dor. Pessoas com Esclerose Múltipla (pwMS) apresentam uma ampla gama de sintomas de dor, desde sintomas de dor aguda até sintomas de dor crônica. A dor é um sintoma importante na EMpw e está frequentemente associada à incapacidade. A dor é um sintoma bastante comum na pwMS. A prevalência de dor na EM foi de 63%. Além disso, 30% dos pwMS descrevem a dor como o sintoma mais grave.
Nos estudos, verificou-se que o treinamento da imaginação motora, que é definido como imaginar o movimento sem revelar o movimento na realidade, é um treinamento no nível cortical e reduz a dor ao criar efeitos positivos na percepção prejudicada do esquema corporal. No entanto, o efeito do treinamento de imagens motoras na dor em pwMS não foi investigado antes.
Por esse motivo, o objetivo deste estudo é investigar o efeito do protocolo de treinamento de imaginação motora baseado em telerreabilitação, orientado por um fisioterapeuta, sobre dor, fadiga, ansiedade, depressão, qualidade de vida e qualidade do sono em pwMS.
Participarão do estudo pessoas acompanhadas pelo Ambulatório de Esclerose Múltipla do Hospital Universitário Dokuz Eylül. Um total de 32 participantes serão divididos aleatoriamente em 2 grupos. (1) Treinamento de imagens motoras baseado em telerreabilitação, (2) Grupo controle. O grupo de treinamento de imagens motoras baseado em telerreabilitação receberá individualmente treinamento de imagens motoras baseado em telerreabilitação sob a orientação de um fisioterapeuta por 8 semanas.
As primeiras 2 semanas do período de tratamento serão reservadas para treino de imagem motora implícita/lateralização. Será realizada através da aplicação “noi group application” que pode ser descarregada para os dispositivos móveis (smartphone ou tablet) dos participantes. O treino de lateralização será direcionado para as áreas inicialmente avaliadas dos participantes (pescoço, costas, ombro, joelho, mão/punho, pé/tornozelo) que apresentem nível de dor de no mínimo 30 mm de acordo com a Escala Visual de Dor (EVA). No aplicativo, os participantes serão solicitados a discriminar direita e esquerda com fotografias simples das áreas dolorosas determinadas no início, e fotografias mais complexas serão usadas à medida que o treinamento avança. Os participantes serão convidados a usar o aplicativo 3 vezes ao dia. Em cada sessão de aplicação, será solicitada a discriminação direita/esquerda da região da fotografia em até 5 segundos e serão mostradas 30 fotografias para cada região dolorida. Cada sessão terá duração média de 2 a 3 minutos, dependendo do número de áreas doloridas dos participantes. Os controles serão feitos sobre os resultados enviados para o endereço de e-mail do fisioterapeuta através do aplicativo. Da 3ª à 8ª semanas do período de tratamento, o treinamento de imaginação motora baseado em telehabilitação será dado aos participantes individualmente, em sincronização, usando a plataforma de videoconferência Google Meet, sob a orientação de um fisioterapeuta. Os participantes participarão do tratamento com seus smartphones, tablets ou computadores que tenham conexão ativa com a internet e sejam adequados para reuniões por videoconferência. A duração das sessões será de 20 a 30 minutos.
O grupo de controle não receberá tratamento além do tratamento de rotina, e os pacientes serão informados de que os participantes do grupo de controle serão tratados se os participantes desejarem ao final do estudo. As avaliações serão aplicadas na linha de base, 4, 8 e 12 semanas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Izmir, Peru, 35430
- Dokuz Eylul University Hospital, MS Outpatient Clinic
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Inciralti
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Izmir, Inciralti, Peru, 35340
- Dokuz Eylul University Hospital, MS Outpatient Clinic
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Tendo sido diagnosticado com EM de acordo com os critérios diagnósticos de McDonald
- Não ter um ataque nos últimos 3 meses.
- Ter conhecimento suficiente de smartphone/tablet ou informática para participar do estudo ou ter um familiar que possa auxiliar nesse sentido.
- Ter uma conexão ativa com a Internet em casa.
- Ter um smartphone/tablet ou computador adequado para videoconferência.
- Ter um smartphone ou tablet.
- Ter um nível de dor de pelo menos 30 mm na escala visual analógica (VAS) de 100 mm por pelo menos 3 meses em pelo menos uma das regiões de mão/punho, pé/tornozelo, joelho, ombro, pescoço e costas.
- Nenhuma mudança nos medicamentos usados para dor nos últimos 2 meses.
- Não receber tratamento adicional além dos tratamentos de rotina.
- Ser capaz de ler e entender turco.
Critério de exclusão:
- Gravidez
- Ter uma doença musculoesquelética, cardiovascular, pulmonar, metabólica ou outra grave o suficiente para impedir a participação no estudo.
- Presença de outras condições além da EM que podem causar dor, como câncer, diabetes, osteoartrite evidente ou artrite reumatóide com base em achados laboratoriais ou de imagem
- Ter uma doença psiquiátrica.
- Presença de comprometimento cognitivo grave detectado pelo médico em nível que impeça a realização dos exames
- Tendo problemas graves de visão e audição.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Treinamento de imagens motoras baseado em telerreabilitação
As primeiras 2 semanas do período de tratamento serão reservadas para treino de imagem motora implícita/lateralização.
Será realizada pelo aplicativo "noi group application" que pode ser baixado nos dispositivos móveis dos participantes.
Os participantes serão convidados a usar o aplicativo 3 vezes ao dia.
Em cada sessão de aplicação, será solicitada a discriminação direita/esquerda da região da fotografia em até 5 segundos e serão mostradas 30 fotografias para cada região dolorida.
Cada sessão dura em média 2-3 minutos.
Da 3ª à 8ª semanas do período de tratamento, o treinamento de imaginação motora baseado em telehabilitação será dado aos participantes individualmente, em sincronização, usando a plataforma de videoconferência Google Meet, sob a orientação de um fisioterapeuta.
A duração das sessões será de 20 a 30 minutos.
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A telereabilitação foi definida como "a prestação de serviços de reabilitação por meio de tecnologias de informação e comunicação".
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Sem intervenção: Ao controle
Nenhuma intervenção específica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na pontuação da Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: As avaliações serão aplicadas na linha de base, 8 e 12 semanas.
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A VAS será usada para determinar numericamente as intensidades gerais de dor sentidas pelos participantes nos últimos 2 dias e as intensidades de dor das áreas que sentem dor em seis regiões: pescoço, ombro, costas, mão/punho, joelho, pé/tornozelo.
Os participantes serão informados de que 0mm acima da linha de 100mm não teve "dor"; Será afirmado que 100 mm representa "a dor mais insuportável".
O grau de dor será registrado numericamente entre 0 e 100.
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As avaliações serão aplicadas na linha de base, 8 e 12 semanas.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Expandida de Status de Incapacidade
Prazo: A avaliação será aplicada na linha de base.
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A Escala Expandida de Status de Incapacidade é a escala usada com mais frequência na avaliação da incapacidade de pwMS.
A pontuação com base nos achados do exame neurológico assume um valor entre 0-10.
Enquanto 0 mostra achados neurológicos normais, 10 significa morte por EM.
Nessa escala em que são pontuadas as funções piramidal, cerebral, cerebelar, visual, sensitiva, tronco encefálica, vesical e intestinal, avalia-se o melhor desempenho do paciente sem nenhum esforço especial.
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A avaliação será aplicada na linha de base.
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Mudança na pontuação da escala de etapas da doença determinada pelo paciente
Prazo: As avaliações serão aplicadas na linha de base e 8 semanas.
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A Escala de Etapas da Doença Determinada pelo Paciente foi projetada em 1995 como uma medida de resultado auto-relatada para permitir que neurologistas sem certificação de avaliador EDSS meçam o nível de incapacidade de pwMS.
Consiste em uma pergunta.
No PDDS, o paciente é solicitado a escolher um dos 9 itens que melhor descreve sua capacidade atual de caminhar.
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As avaliações serão aplicadas na linha de base e 8 semanas.
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Mudança na Pontuação da Escala de Classificação Numérica
Prazo: As avaliações serão aplicadas na linha de base, 8 e 12 semanas
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A Escala de Avaliação Numérica será utilizada para determinar os níveis de dor nas atividades funcionais dos participantes.
Os participantes são solicitados a nomear o número que representa a quantidade de dor, onde 0 é "sem dor" e 10 é "dor mais insuportável".
Os participantes serão solicitados a identificar as 5 atividades que acham mais difíceis de fazer por causa de sua dor e avaliar sua dor para as atividades.
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As avaliações serão aplicadas na linha de base, 8 e 12 semanas
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Mudança na Pontuação do Questionário PainDETECT
Prazo: As avaliações serão aplicadas na linha de base, 8 e 12 semanas
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O Questionário PainDETECT é usado para determinar a dor neuropática dos participantes.
O questionário avalia os sintomas típicos, sinais e extensão da dor neuropática.
Uma pontuação do questionário ≥19 indica provável dor neuropática, uma pontuação de 13 a 18 indica que o resultado é incerto e uma dor neuropática ≤12 é improvável.
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As avaliações serão aplicadas na linha de base, 8 e 12 semanas
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Mudança na Pontuação do Questionário Músculo-Esquelético Nórdico
Prazo: As avaliações serão aplicadas na linha de base, 8 e 12 semanas
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O Nordic Musculoskeletal Questionnaire é usado para determinar a dor do sistema musculoesquelético dos participantes.
Questionário; se há dor em uma figura mostrando as nove regiões anatômicas: pescoço, ombro, costas, cotovelo, mão/punho, cintura, quadril/coxa, joelho, pé/tornozelo, se você sentiu dor na última semana ou um ano.
questiona se a dor afeta a vida profissional/doméstica.
O formulário consiste em três partes e fornece informações descritivas sobre se os participantes experimentaram várias dores musculoesqueléticas no último ano e nos últimos sete dias e se essas dores afetam sua vida profissional/familiar.
O método clássico de avaliação consiste em calcular as razões de distribuição das respostas e obter dados descritivos.
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As avaliações serão aplicadas na linha de base, 8 e 12 semanas
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Mudança no Questionário de Imagens Cinestéticas e Visuais - 20 Pontuação
Prazo: As avaliações serão aplicadas na linha de base, 8 e 12 semanas.
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O Questionário de Imaginação Cinestética e Visual-20 é usado para determinar as habilidades de imaginação motora dos participantes.
O questionário consiste em um total de 10 movimentos medindo 5 habilidades visuais e 5 cinestésicas de visualização desenvolvidas para determinar até que ponto os indivíduos visualizam e sentem os movimentos imaginados.
O participante dá uma nota entre 1 e 5, como "1 ponto: sem imagem, 5 pontos: tão claro quanto o original" para a imagem nas imagens.
Ao final do questionário, são calculados o escore de imagens visuais, o escore de imagens cinestésicas e o escore total.
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As avaliações serão aplicadas na linha de base, 8 e 12 semanas.
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Mudança na Pontuação da Escala de Impacto de Fadiga Modificada
Prazo: As avaliações serão aplicadas na linha de base, 8 e 12 semanas
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A Escala de Impacto de Fadiga Modificada é usada para determinar o nível de fadiga dos participantes.
O questionário consiste em um total de 21 questões que avaliam os efeitos físicos, cognitivos e psicossociais da fadiga.
Cada item recebe uma pontuação de 0-4.
Pontuação baixa indica um baixo grau de fadiga
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As avaliações serão aplicadas na linha de base, 8 e 12 semanas
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Mudança na Pontuação do Questionário Internacional de Qualidade de Vida para Esclerose Múltipla
Prazo: As avaliações serão aplicadas na linha de base, 8 e 12 semanas.
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O Questionário Internacional de Qualidade de Vida para Esclerose Múltipla é usado para determinar a qualidade de vida dos participantes.
O questionário é uma escala autopreenchida de 31 itens que mede a qualidade de vida relacionada à saúde.
O questionário questiona a qualidade de vida em várias áreas, incluindo atividades da vida diária, bem-estar psicológico, sintomas, relacionamento com amigos, relacionamento com a família, satisfação da equipe de saúde, vida emocional e vida sexual, enfrentamento e rejeição.
A pontuação total está entre 0 e 100, e pontuações altas indicam alta percepção de qualidade de vida
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As avaliações serão aplicadas na linha de base, 8 e 12 semanas.
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Alteração na pontuação do Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh
Prazo: As avaliações serão aplicadas na linha de base, 8 e 12 semanas.
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O Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh é usado para determinar a qualidade do sono dos participantes.
O questionário inclui 24 questões que avaliam a qualidade do sono dos participantes no último mês.
19 delas são perguntas de autorrelato e são respondidas pelos próprios participantes.
Cinco perguntas são respondidas pelo cônjuge ou colega de quarto do participante e são usadas apenas para informações clínicas, não incluídas na pontuação.
A pontuação total assume um valor entre 0 e 21.
A qualidade do sono daqueles com pontuação total de 5 ou menos foi "boa"; Aqueles com pontuação acima de 5 são considerados de qualidade de sono "ruim".
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As avaliações serão aplicadas na linha de base, 8 e 12 semanas.
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Mudança na pontuação da escala de sonolência de Epworth
Prazo: As avaliações serão aplicadas na linha de base, 8 e 12 semanas.
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A Escala de Sonolência de Epworth é utilizada para determinar a sonolência diurna dos participantes.
A escala é composta por 8 itens.
A pontuação de cada item varia entre 0-3 e a pontuação total varia entre 0-24.
Escores altos indicam alta sonolência diurna
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As avaliações serão aplicadas na linha de base, 8 e 12 semanas.
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Mudança na Pontuação da Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS)
Prazo: As avaliações serão aplicadas na linha de base, 8 e 12 semanas
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O HADS é usado para determinar o risco de ansiedade e depressão nos participantes e para medir seu nível e gravidade.
É uma escala de autorrelato composta por 7 questões relacionadas à ansiedade e 7 à depressão no total e duas subescalas.
Os itens são pontuados com uma escala do tipo Likert de 3 níveis.
Escores altos indicam alto nível de ansiedade e depressão.
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As avaliações serão aplicadas na linha de base, 8 e 12 semanas
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Alteração na relação de tempo do cronômetro mental para a pontuação do teste Timed Up and Go
Prazo: As avaliações serão aplicadas na linha de base, 8 e 12 semanas
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A medição do tempo do cronômetro mental será realizada com o teste Timed Up and Go.
Durante o Timed Up and Go Test, os participantes serão solicitados a levantar de uma cadeira, caminhar três metros, dar a volta na prancha ao final de 3 metros, caminhar de volta para a cadeira e sentar.
Depois de imaginar o movimento durante o teste, os participantes irão realmente aplicar o teste.
A coerência temporal entre movimento real e imaginado será calculada em termos de tempo delta com a fórmula "(movimento real-movimento imaginado)/[(movimento real + movimento imaginado)/2] x 100".
A duração dos movimentos reais e imaginados será registrada com um cronômetro eletrônico.
O tempo durante o movimento real será registrado pelo fisioterapeuta.
O tempo imaginário será registrado pelos participantes.
Os participantes iniciarão o cronômetro quando iniciarem o movimento imaginado e pararão quando os participantes concluírem o movimento imaginado.
Escores mais próximos de 100 significam melhor coerência temporal.
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As avaliações serão aplicadas na linha de base, 8 e 12 semanas
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Mudança na Pontuação do Teste II de Aprendizagem Verbal da Califórnia
Prazo: As avaliações serão aplicadas na linha de base, 8 e 12 semanas
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O California Verbal Learning Test-II é usado para avaliar a memória verbal.
Pontuações mais altas indicam melhor memória verbal.
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As avaliações serão aplicadas na linha de base, 8 e 12 semanas
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Mudança na Pontuação do Teste de Memória Visuoespacial Breve Revisada
Prazo: As avaliações serão aplicadas na linha de base, 8 e 12 semanas
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O Teste Breve de Memória Visuoespacial Revisado é usado para avaliar a memória visuoespacial.
Pontuações mais altas indicam melhor memória visuoespacial.
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As avaliações serão aplicadas na linha de base, 8 e 12 semanas
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Mudança na Pontuação do Teste de Modalidades de Dígito de Símbolo
Prazo: As avaliações serão aplicadas na linha de base, 8 e 12 semanas
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O teste Symbol Digit Modalities é utilizado para avaliar a velocidade de processamento da informação.
Usando uma chave de referência, o candidato tem 90 segundos para emparelhar números específicos com determinadas figuras geométricas no Teste de Modalidades de Dígitos de Símbolos.
As correspondências corretas são calculadas como a pontuação do teste.
Pontuações mais altas indicam melhor velocidade de processamento de informações.
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As avaliações serão aplicadas na linha de base, 8 e 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021/29-24
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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