基于远程康复的运动想象训练对多发性硬化症患者疼痛的影响
研究概览
详细说明
多发性硬化症 (MS) 是一种慢性、进行性和脱髓鞘的中枢神经系统疾病,影响全世界超过 250 万人,在年轻人中更为常见。 最常见的临床体征和症状包括运动功能障碍、疲劳、痉挛、认知障碍、抑郁、生活质量下降、膀胱和肠道功能障碍和疼痛。 多发性硬化症 (pwMS) 患者表现出多种疼痛症状,从急性疼痛症状到慢性疼痛症状。 疼痛是 pwMS 的重要症状,通常与残疾有关。 疼痛是脉宽多发性硬化症中相当常见的症状。 MS 患者的疼痛患病率为 63%。 此外,30% 的 pwMS 将疼痛描述为他们最严重的症状。
在研究中,发现运动意象训练被定义为想象运动而不揭示现实中的运动,是一种皮质水平的训练,通过对受损的身体图式感知产生积极影响来减轻疼痛。 然而,之前尚未研究过运动想象训练对 pwMS 疼痛的影响。
出于这个原因,本研究的目的是调查基于远程康复的运动想象训练方案、物理治疗师的指导对 pwMS 患者的疼痛、疲劳、焦虑、抑郁、生活质量和睡眠质量的影响。
Dokuz Eylül 大学医院门诊多发性硬化症门诊随访的人将参加该研究。 总共 32 名参与者将被随机分为 2 组。 (1) 基于远程康复的运动想象训练,(2) 对照组。 远程康复运动想象训练组将在物理治疗师的指导下单独接受为期8周的远程康复运动想象训练。
治疗期的前 2 周将保留用于内隐运动想象/偏侧化训练。 它将由可以下载到参与者的移动设备(智能手机或平板电脑)的“noi group application”应用程序执行。 根据视觉疼痛量表 (VAS),侧化训练将针对参与者的初始评估区域(颈部、背部、肩部、膝盖、手/腕、脚/脚踝),这些区域的疼痛程度至少为 30 毫米。 在应用程序中,参与者将被要求用开始时确定的疼痛区域的简单照片来区分左右,随着训练的进行,将使用更复杂的照片。 参与者将被要求每天使用该应用程序 3 次。 在每个应用程序会话中,将要求在 5 秒内对照片中的区域进行右/左区分,每个疼痛区域将显示 30 张照片。 每节课平均持续 2-3 分钟,具体取决于参与者疼痛部位的数量。 将对通过应用程序发送到物理治疗师电子邮件地址的结果进行控制。 在治疗期的第 3 至 8 周,将在物理治疗师的指导下,使用 Google Meet 视频会议平台,同步对参与者进行基于远程康复的运动想象训练。 参与者将使用智能手机、平板电脑或电脑参与治疗,这些手机、平板电脑或电脑具有活跃的互联网连接,适合通过视频会议进行会议。 会议的持续时间将持续 20-30 分钟。
对照组将不接受常规治疗以外的治疗,患者将被告知,如果参与者愿意,将在研究结束时对对照组参与者进行治疗。 评估将在基线、4、8 和 12 周时应用。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Izmir、火鸡、35430
- Dokuz Eylul University Hospital, MS Outpatient Clinic
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Inciralti
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Izmir、Inciralti、火鸡、35340
- Dokuz Eylul University Hospital, MS Outpatient Clinic
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 根据麦当劳诊断标准被诊断为 MS
- 最近 3 个月没有发作。
- 具有足够的智能手机/平板电脑或计算机知识来参与研究或有亲戚可以在这方面提供帮助。
- 家里有活跃的互联网连接。
- 拥有适合视频会议的智能手机/平板电脑或电脑。
- 拥有智能手机或平板电脑。
- 手/腕、脚/踝、膝、肩、颈和背部至少其中之一的 100 毫米视觉模拟量表 (VAS) 疼痛水平至少为 30 毫米至少 3 个月。
- 过去 2 个月内用于止痛的药物没有变化。
- 未接受常规治疗以外的额外治疗。
- 能够阅读和理解土耳其语。
排除标准:
- 怀孕
- 患有肌肉骨骼疾病、心血管疾病、肺部疾病、代谢疾病或其他严重到无法参与研究的疾病。
- 根据实验室或影像学检查结果,存在除 MS 以外可引起疼痛的疾病,例如癌症、糖尿病、明显的骨关节炎或类风湿性关节炎
- 患有精神疾病。
- 医生检测到的严重认知障碍的存在程度导致无法进行测试
- 有严重的视力和听力问题。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:基于远程康复的运动想象训练
治疗期的前 2 周将保留用于内隐运动想象/偏侧化训练。
它将由可以下载到参与者移动设备上的“noi group application”应用程序执行。
参与者将被要求每天使用该应用程序 3 次。
在每个应用程序会话中,将要求在 5 秒内对照片中的区域进行右/左区分,每个疼痛区域将显示 30 张照片。
每个会话平均持续 2-3 分钟。
在治疗期的第 3 至 8 周,将在物理治疗师的指导下,使用 Google Meet 视频会议平台,同步对参与者进行基于远程康复的运动想象训练。
会议的持续时间将持续 20-30 分钟。
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远程康复被定义为“通过信息和通信技术提供康复服务”。
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无干预:控制
无特殊干预
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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视觉模拟量表 (VAS) 分数的变化
大体时间:评估将在基线、8 和 12 周时应用。
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VAS 将用于数值确定参与者在过去 2 天内感受到的一般疼痛强度以及他们在六个区域感到疼痛的区域的疼痛强度:颈部、肩部、背部、手/腕、膝、足/踝。
参与者将被告知 100 毫米线以上 0 毫米“没有疼痛”;会说100mm代表着“最难以忍受的痛”。
疼痛程度将以 0 到 100 之间的数字记录。
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评估将在基线、8 和 12 周时应用。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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扩大残疾状况量表
大体时间:评估将应用于基线。
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扩展残疾状态量表是评估 pwMS 残疾最常用的量表。
基于神经学检查结果的评分取 0-10 之间的值。
0 表示正常的神经系统检查结果,10 表示死于 MS。
在这个对锥体、大脑、小脑、视觉、感觉、脑干、膀胱和肠功能进行评分的量表中,评估了患者在没有任何特别努力的情况下的最佳表现。
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评估将应用于基线。
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患者确定的疾病步数量表分数的变化
大体时间:评估将应用于基线和 8 周。
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Patient-Determined Disease Steps Scale 于 1995 年设计,作为一种自我报告的结果测量,使没有 EDSS 评估员认证的神经科医生能够测量 pwMS 的残疾水平。
它由一个问题组成。
在 PDDS 中,患者被要求从 9 个项目中选择一个最能描述其当前步行能力的项目。
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评估将应用于基线和 8 周。
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数字评分量表分数的变化
大体时间:评估将在基线、8 和 12 周时应用
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数字评定量表将用于确定参与者功能活动中的疼痛程度。
要求参与者说出代表疼痛程度的数字,其中 0 表示“没有疼痛”,10 表示“最难以忍受的疼痛”。
参与者将被要求确定他们认为由于疼痛而最难做的 5 项活动,并评估他们对活动的疼痛。
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评估将在基线、8 和 12 周时应用
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PainDETECT 问卷评分的变化
大体时间:评估将在基线、8 和 12 周时应用
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PainDETECT 问卷用于确定参与者的神经性疼痛。
问卷评估神经性疼痛的典型症状、体征和疼痛程度。
问卷评分≥19 分表示很可能是神经性疼痛,13 到 18 分表示结果不确定,≤12 分表示不太可能是神经性疼痛。
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评估将在基线、8 和 12 周时应用
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北欧肌肉骨骼问卷评分的变化
大体时间:评估将在基线、8 和 12 周时应用
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北欧肌肉骨骼问卷用于确定参与者的肌肉骨骼系统疼痛。
问卷;显示九个解剖区域的图形是否有疼痛:颈部、肩部、背部、肘部、手/腕、腰部、臀部/大腿、膝盖、脚部/脚踝,您是否在上周或一年内经历过疼痛。
质疑疼痛是否影响工作/家庭生活。
该表格由三部分组成,并提供有关参与者在过去一年和过去 7 天内是否经历过各种肌肉骨骼疼痛以及这些疼痛是否影响他们的工作/家庭生活的描述性信息。
经典的评估方法是计算响应分布比并获得描述性数据。
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评估将在基线、8 和 12 周时应用
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动觉和视觉意象调查问卷的变化 - 20 分
大体时间:评估将在基线、8 和 12 周时应用。
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动觉和视觉意象问卷 - 20 用于确定参与者的运动意象技能。
调查问卷总共包含 10 个运动,测量 5 种视觉和 5 种动觉可视化技能,以确定个人对想象运动的视觉和感受程度。
参与者给出 1 到 5 之间的分数,对于图像中的图像“1 分:没有图像,5 分:与原始图像一样清晰”。
问卷最后计算视觉意象得分、动觉意象得分和总分。
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评估将在基线、8 和 12 周时应用。
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修改后的疲劳影响量表分数的变化
大体时间:评估将在基线、8 和 12 周时应用
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修改后的疲劳影响量表用于确定参与者的疲劳程度。
该问卷共包含 21 个问题,用于评估疲劳对身体、认知和社会心理的影响。
每个项目的得分为 0-4。
低分表示疲劳程度低
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评估将在基线、8 和 12 周时应用
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多发性硬化症国际生活质量问卷评分的变化
大体时间:评估将在基线、8 和 12 周时应用。
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多发性硬化症国际生活质量问卷用于确定参与者的生活质量。
该问卷是一个自我填写的 31 项量表,用于衡量与健康相关的生活质量。
问卷调查了各个领域的生活质量,包括日常生活活动、心理健康、症状、与朋友的关系、与家人的关系、医疗团队满意度、情感生活和性生活、应对和拒绝。
总分在0-100之间,分值高表示生活质量感知高
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评估将在基线、8 和 12 周时应用。
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匹兹堡睡眠质量指数得分的变化
大体时间:评估将在基线、8 和 12 周时应用。
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匹兹堡睡眠质量指数用于确定参与者的睡眠质量。
问卷包括 24 个问题,评估参与者上个月的睡眠质量。
其中 19 个是自我报告问题,由参与者自己回答。
五个问题由参与者的配偶或室友回答,仅用于临床信息,不计入评分。
总分取 0 到 21 之间的值。
总分5分以下者睡眠质量为“好”;得分在 5 分以上的人被认为睡眠质量“差”。
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评估将在基线、8 和 12 周时应用。
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Epworth 嗜睡量表评分的变化
大体时间:评估将在基线、8 和 12 周时应用。
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Epworth 嗜睡量表用于确定参与者白天的嗜睡程度。
该量表由 8 个项目组成。
每个项目的分数在 0-3 之间变化,总分在 0-24 之间变化。
高分表示白天嗜睡程度高
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评估将在基线、8 和 12 周时应用。
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医院焦虑抑郁量表 (HADS) 评分的变化
大体时间:评估将在基线、8 和 12 周时应用
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HADS 用于确定参与者焦虑和抑郁的风险,并衡量其水平和严重程度。
它是一个自我报告量表,由 7 个焦虑和 7 个抑郁相关的问题和两个分量表组成。
使用 3 级李克特式量表对项目进行评分。
高分表示高焦虑和抑郁水平。
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评估将在基线、8 和 12 周时应用
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Timed Up and Go 测试分数的心理计时器时间比率的变化
大体时间:评估将在基线、8 和 12 周时应用
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Mental Chronometer 时间测量将与 Timed Up and Go Test 一起执行。
在 Timed Up and Go Test 中,参与者将被要求从椅子上站起来,步行 3 米,在 3 米的尽头绕着木板转身,走回椅子并坐下。
在想象测试过程中的动作后,参与者将实际应用测试。
真实运动和想象运动之间的时间连贯性将根据增量时间计算,公式为“(真实运动-想象运动)/[(实际运动 + 想象运动)/2] x 100”。
实际和想象运动的持续时间将用电子秒表记录。
物理治疗师会记录实际运动的时间。
假想的时间将由参与者记录。
参与者在开始想象的动作时启动秒表,并在参与者完成想象的动作时停止秒表。
越接近 100 的分数意味着更好的时间连贯性。
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评估将在基线、8 和 12 周时应用
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加州语言学习测试 II 分数的变化
大体时间:评估将在基线、8 和 12 周时应用
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California Verbal Learning Test-II 用于评估语言记忆。
分数越高表示语言记忆越好。
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评估将在基线、8 和 12 周时应用
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修订后的简要视觉空间记忆测试分数的变化
大体时间:评估将在基线、8 和 12 周时应用
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修订后的简要视觉空间记忆测试用于评估视觉空间记忆。
分数越高表示视觉空间记忆越好。
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评估将在基线、8 和 12 周时应用
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符号数字模态测试测试分数的变化
大体时间:评估将在基线、8 和 12 周时应用
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符号数字模态测试用于评估信息处理速度。
使用参考键,考生有 90 秒的时间将特定数字与符号数字模式测试中给定的几何图形配对。
正确的匹配被计算为测试分数。
分数越高表示信息处理速度越好。
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评估将在基线、8 和 12 周时应用
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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