Estudo sobre o uso de injeções de interferon gama (Ingaron) em pacientes com tuberculose pulmonar resistente a medicamentos

Critério de inclusão:

• Homens ou mulheres não grávidas de 18 a 75 anos de idade.
• Para mulheres em idade fértil que são férteis: Concordar em abster-se completamente de relações sexuais ou usar métodos duplos de contracepção para evitar a gravidez durante a participação no estudo.
• Diagnóstico verificado de tuberculose pulmonar (tuberculose infiltrativa, tuberculose fibrocavernosa em fase infiltrativa).
• Um resultado positivo do teste de baciloscopia de escarro para bactéria ácido-resistente, avaliada como excreção bacteriana moderada (++) ou maciça (+++) não antes de 30 dias antes da inscrição no estudo.
• Resistência estabelecida do patógeno isolado a pelo menos rifampicina, determinada por métodos genéticos moleculares ou culturais para determinar a suscetibilidade a drogas.
• Prescrever o atual regime de quimioterapia de base de acordo com as diretrizes clínicas não antes de 14 dias antes da inscrição no estudo.
• Conformidade com a terapia prescrita.
• Sem imunoterapia concomitante, ou 6 meses desde a última dose de uma droga imunomoduladora até o início da terapia.
• Ausência de comorbidades e terapia que possam afetar a interpretação dos resultados do estudo, na opinião do investigador.
• Termo de consentimento livre e esclarecido assinado para participar do estudo.
• Vontade e capacidade de seguir os requisitos do protocolo ao longo do estudo.

Critério de exclusão:

• Para mulheres: grávidas, amamentando ou planejando uma gravidez durante o período do estudo.
• Pneumonia Caseosa.
• Asma, com exceção da asma intermitente leve.
• Infecções fúngicas sistêmicas.
• Uso de qualquer medicamento experimental dentro de 30 dias antes da triagem.
• Doenças oncológicas (quimioterapia citotóxica, atual ou recebida nos últimos 3 meses antes do início do tratamento).
• Doenças crônicas do fígado ou rins (aumento das transaminases hepáticas mais de 5 vezes o limite superior das normas laboratoriais para esses indicadores; aumento da creatinina acima de 2 mg / 100 ml (ou μmol / l)).
• Diabetes.
• Infecção por HIV ou outras condições de imunodeficiência.
• Incapacidade, na opinião do investigador, de cumprir o regime de tratamento e os requisitos do protocolo do estudo.