Validação do Método Automatizado de Análise de Fala acceXible para Detecção Precoce e Monitoramento de Pacientes com Comprometimento Leve ou Demência na Atenção Primária
16 de maio de 2022 atualizado por: Accexible
Validación Del method de analisis Automatizado Del Habla "AcceXible" Para la detección Temprana y Seguimiento de Pacientes Con Deterioro Cognitivo Leve o Demencia en atención Primaria.
A demência, especialmente a demência causada pela doença de Alzheimer, é considerada um dos problemas de saúde mais graves do nosso tempo. Atualmente, sabe-se que a doença se inicia muitos anos antes do aparecimento dos sintomas clínicos. Quanto mais cedo o paciente for diagnosticado, mais cedo o paciente estará em condições de evitar uma maior deterioração.
Uma orientação recente é a análise da linguagem em relação à descrição de imagens com alto e variado conteúdo semântico e emocional. Pode-se estudar que alterações na descrição de uma imagem verificam se essas alterações estão associadas à evolução de uma pessoa com provável comprometimento tanto na memória e cognitiva quanto emocional, psiquiátrica, comportamental e até mesmo em sua interação com fatores ambientais principalmente aqueles associada à socialização e à solidão.
Assim, o objetivo deste estudo é validar modelos de IA de análise de fala.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
248
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Rosa Maria Martín Gonzálvez
- E-mail: ROSAMARIA.MARTINGONZALVEZ@osakidetza.eus
Locais de estudo
-
-
-
País Vasco, Espanha
- Recrutamento
- País Vasco
-
Contato:
- Rosa María Martín Gonzálvez
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
55 anos a 90 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos com mais de 55 anos de idade com suspeita de MCI ou diagnóstico de demência e obtém uma pontuação superior a 20 no MMSE.
- Os pacientes devem ter concordado em participar do estudo e ter assinado voluntariamente o consentimento informado.
- (Saudáveis) Participantes sem diagnóstico neurológico, ou transtornos psiquiátricos. Ou tomar medicamentos que podem afetar as habilidades cognitivas.
Critério de exclusão
- Ter recebido um diagnóstico de um transtorno psiquiátrico significativo ou outro comprometimento cognitivo não devido à neurodegeneração.
- Ter problemas de visão significativos que afetariam a capacidade de perceber estímulos visuais.
- Ter problemas auditivos significativos que afetariam a capacidade de entender pistas verbais.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Biomarcadores vocais para avaliar a variabilidade pré-pós de normal, MCI e demência em ambos os pontos do estudo.
Prazo: Alteração da função cognitiva basal aos 9 meses.
|
Desvio padrão de indivíduos normais, MCI e demência para medir variações na linguagem usando biomarcadores vocais.
|
Alteração da função cognitiva basal aos 9 meses.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Correlação entre teste cognitivo padrão (MEEM) e variáveis linguísticas obtidas por biomarcadores vocais.
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano.
|
Com um intervalo de confiança de 95%, quantifica-se a correlação entre o teste cognitivo padrão (escore do MEEM) e cada uma das variáveis linguísticas.
|
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano.
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança das implicações econômicas do uso de acessíveis em um centro de atenção primária.
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano.
|
Porcentagem de gastos ao usar a plataforma.
|
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de março de 2020
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de julho de 2022
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de março de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de maio de 2022
Primeira postagem (REAL)
18 de maio de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
18 de maio de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de maio de 2022
Última verificação
1 de maio de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PS2020056
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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