- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05380297
Validering av acceXibles automatiserte taleanalysemetode for tidlig påvisning og overvåking av pasienter med lett svekkelse eller demens i primærhelsetjenesten
Validación Del método de análisis Automatisado Del Habla "AcceXible" Para la detección Temprana y Seguimiento de Pacientes Con Deterioro Cognitivo Leve o Demencia en atención Primaria.
Demens, spesielt demens forårsaket av Alzheimers sykdom, regnes som et av vår tids mest alvorlige helseproblemer. Det er i dag kjent at sykdommen begynner mange år før kliniske symptomer viser seg. Jo raskere pasienten blir diagnostisert, jo raskere vil pasienten være i stand til å forhindre ytterligere forverring.
En nyere orientering er analyse av språk i forhold til beskrivelse av bilder med et høyt og variert semantisk og emosjonelt innhold. Det kan studeres at endringer i beskrivelsen av et bilde sjekker om disse endringene er assosiert med utviklingen av en person med sannsynlig svekkelse både i hukommelse og kognitiv så vel som emosjonell, psykiatrisk, atferdsmessig og til og med i deres interaksjon med miljøfaktorer, spesielt de forbundet med sosialisering og ensomhet.
Derfor er formålet med denne studien å validere taleanalyse AI-modeller.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Rosa Maria Martín Gonzálvez
- E-post: ROSAMARIA.MARTINGONZALVEZ@osakidetza.eus
Studiesteder
-
-
-
País Vasco, Spania
- Rekruttering
- País Vasco
-
Ta kontakt med:
- Rosa María Martín Gonzálvez
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne pasienter 55+ år med mistanke om MCI eller diagnosen demens og oppnår en skåre høyere enn 20 på MMSE.
- Pasienter må ha samtykket til å delta i studien og frivillig ha signert det informerte samtykket.
- (Friske) Deltakere uten diagnose nevrologiske eller psykiatriske lidelser. Eller tar medisiner som kan påvirke kognitive evner.
Eksklusjonskriterier
- Å ha fått diagnosen en betydelig psykiatrisk lidelse eller annen kognitiv svikt som ikke skyldes nevrodegenerasjon.
- Å ha betydelige synsproblemer som vil påvirke evnen til å oppfatte visuelle stimuli.
- Å ha betydelige hørselsproblemer som vil påvirke evnen til å forstå verbale signaler.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Vokale biomarkører for å vurdere pre-post variasjon av normal, MCI og demens på begge tidspunkter av studien.
Tidsramme: Endring fra baseline kognitiv funksjon ved 9 måneder.
|
Standardavvik for normale forsøkspersoner, MCI og demens for å måle variasjoner i språk ved å bruke vokale biomarkører.
|
Endring fra baseline kognitiv funksjon ved 9 måneder.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Korrelasjon mellom standard kognitiv test (MMSE) og språklige variabler oppnådd av vokale biomarkører.
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år.
|
Med et 95 % konfidensintervall kvantifiseres korrelasjonen mellom standard kognitiv test (MMSE-score) og hver av de språklige variablene.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring av økonomiske implikasjoner av accexibles bruk i et primærhelsesenter.
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år.
|
Prosent av utgifter ved bruk av plattformen.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PS2020056
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Taleanalyse
-
Syracuse UniversityNational Institutes of Health (NIH); State University of New York - Upstate... og andre samarbeidspartnereRekrutteringTalelydforstyrrelseForente stater
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Aktiv, ikke rekrutterende
-
Pacific Northwest University of Health SciencesCadwell Industries, Inc.AvsluttetDøvhet | Lydoppfatning | Kvalitet på lydForente stater
-
The University of Texas at DallasNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Rekruttering
-
Fondation LenvalTilbaketrukketCerebral pareseFrankrike
-
Liao Jian AnRekrutteringHode- og nakkekreftTaiwan
-
Northwestern UniversityStanford UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterUkjentBenmetastaser | Ortopedisk lidelse | Benneoplasma i hoften (diagnose) | Proksimal femoral metafyseal abnormitet
-
IRCCS Eugenio MedeaRekrutteringAutismespektrumforstyrrelse | Tidlig intervensjonItalia
-
Oregon Health and Science University4DMedicalPåmelding etter invitasjonLungesykdommer | KOLS | Luftveissykdom | DyspnéForente stater