Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Validering av acceXibles automatiserte taleanalysemetode for tidlig påvisning og overvåking av pasienter med lett svekkelse eller demens i primærhelsetjenesten

16. mai 2022 oppdatert av: Accexible

Validación Del método de análisis Automatisado Del Habla "AcceXible" Para la detección Temprana y Seguimiento de Pacientes Con Deterioro Cognitivo Leve o Demencia en atención Primaria.

Demens, spesielt demens forårsaket av Alzheimers sykdom, regnes som et av vår tids mest alvorlige helseproblemer. Det er i dag kjent at sykdommen begynner mange år før kliniske symptomer viser seg. Jo raskere pasienten blir diagnostisert, jo raskere vil pasienten være i stand til å forhindre ytterligere forverring.

En nyere orientering er analyse av språk i forhold til beskrivelse av bilder med et høyt og variert semantisk og emosjonelt innhold. Det kan studeres at endringer i beskrivelsen av et bilde sjekker om disse endringene er assosiert med utviklingen av en person med sannsynlig svekkelse både i hukommelse og kognitiv så vel som emosjonell, psykiatrisk, atferdsmessig og til og med i deres interaksjon med miljøfaktorer, spesielt de forbundet med sosialisering og ensomhet.

Derfor er formålet med denne studien å validere taleanalyse AI-modeller.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

248

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • País Vasco, Spania
        • Rekruttering
        • País Vasco
        • Ta kontakt med:
          • Rosa María Martín Gonzálvez

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

55 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter 55+ år med mistanke om MCI eller diagnosen demens og oppnår en skåre høyere enn 20 på MMSE.
  • Pasienter må ha samtykket til å delta i studien og frivillig ha signert det informerte samtykket.
  • (Friske) Deltakere uten diagnose nevrologiske eller psykiatriske lidelser. Eller tar medisiner som kan påvirke kognitive evner.

Eksklusjonskriterier

  • Å ha fått diagnosen en betydelig psykiatrisk lidelse eller annen kognitiv svikt som ikke skyldes nevrodegenerasjon.
  • Å ha betydelige synsproblemer som vil påvirke evnen til å oppfatte visuelle stimuli.
  • Å ha betydelige hørselsproblemer som vil påvirke evnen til å forstå verbale signaler.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vokale biomarkører for å vurdere pre-post variasjon av normal, MCI og demens på begge tidspunkter av studien.
Tidsramme: Endring fra baseline kognitiv funksjon ved 9 måneder.
Standardavvik for normale forsøkspersoner, MCI og demens for å måle variasjoner i språk ved å bruke vokale biomarkører.
Endring fra baseline kognitiv funksjon ved 9 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korrelasjon mellom standard kognitiv test (MMSE) og språklige variabler oppnådd av vokale biomarkører.
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år.
Med et 95 % konfidensintervall kvantifiseres korrelasjonen mellom standard kognitiv test (MMSE-score) og hver av de språklige variablene.
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år.

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av økonomiske implikasjoner av accexibles bruk i et primærhelsesenter.
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år.
Prosent av utgifter ved bruk av plattformen.
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. mars 2020

Primær fullføring (FORVENTES)

1. juli 2022

Studiet fullført (FORVENTES)

1. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. mai 2022

Først lagt ut (FAKTISKE)

18. mai 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

18. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. mai 2022

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Taleanalyse

3
Abonnere