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Validierung der automatisierten Sprachanalysemethode von acceXible zur Früherkennung und Überwachung von Patienten mit leichter Beeinträchtigung oder Demenz in der Primärversorgung

16. Mai 2022 aktualisiert von: Accexible

Validación Del metodo de análisis Automatizado Del Habla "AcceXible" Para la detección Temprana y Seguimiento de Pacientes Con Deterioro Cognitivo Level o Demencia en atención primaria.

Demenz, insbesondere die durch die Alzheimer-Krankheit verursachte Demenz, gilt als eines der schwerwiegendsten Gesundheitsprobleme unserer Zeit. Derzeit ist bekannt, dass die Krankheit viele Jahre vor dem Auftreten klinischer Symptome beginnt. Je früher der Patient diagnostiziert wird, desto eher wird der Patient in der Lage sein, eine weitere Verschlechterung zu verhindern.

Eine neuere Orientierung ist die Analyse von Sprache in Bezug auf die Beschreibung von Bildern mit einem hohen und vielfältigen semantischen und emotionalen Gehalt. Es kann untersucht werden, ob Änderungen in der Beschreibung eines Bildes überprüft werden, ob diese Änderungen mit der Entwicklung einer Person mit wahrscheinlicher Beeinträchtigung sowohl des Gedächtnisses als auch der kognitiven sowie emotionalen, psychiatrischen, verhaltensbezogenen und sogar ihrer Wechselwirkung mit Umweltfaktoren, insbesondere diesen, zusammenhängen mit Sozialisation und Einsamkeit verbunden.

Daher ist der Zweck dieser Studie, Sprachanalyse-KI-Modelle zu validieren.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

248

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • País Vasco, Spanien
        • Rekrutierung
        • País Vasco
        • Kontakt:
          • Rosa María Martín Gonzálvez

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

55 Jahre bis 90 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten im Alter von über 55 Jahren mit Verdacht auf MCI oder Diagnose einer Demenz und einer Punktzahl von mehr als 20 im MMSE.
  • Die Patienten müssen der Teilnahme an der Studie zugestimmt und freiwillig die Einverständniserklärung unterschrieben haben.
  • (Gesunde) Teilnehmer ohne Diagnose neurologischer oder psychiatrischer Erkrankungen. Oder die Einnahme von Medikamenten, die die kognitiven Fähigkeiten beeinträchtigen können.

Ausschlusskriterien

  • Eine Diagnose einer signifikanten psychiatrischen Störung oder einer anderen kognitiven Beeinträchtigung erhalten zu haben, die nicht auf Neurodegeneration zurückzuführen ist.
  • Signifikante Sehprobleme haben, die die Fähigkeit zur Wahrnehmung visueller Reize beeinträchtigen würden.
  • Signifikante Hörprobleme haben, die die Fähigkeit beeinträchtigen würden, verbale Hinweise zu verstehen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: DIAGNOSE
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stimmliche Biomarker zur Bewertung der Prä-Post-Variabilität von normal, MCI und Demenz zu beiden Zeitpunkten der Studie.
Zeitfenster: Veränderung der kognitiven Ausgangsfunktion nach 9 Monaten.
Standardabweichung von normalen Probanden, MCI und Demenz zur Messung von Sprachvariationen mithilfe von vokalen Biomarkern.
Veränderung der kognitiven Ausgangsfunktion nach 9 Monaten.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelation zwischen kognitivem Standardtest (MMSE) und linguistischen Variablen, die durch vokale Biomarker erhalten wurden.
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr.
Mit einem Konfidenzintervall von 95 % wird die Korrelation zwischen dem kognitiven Standardtest (MMSE-Score) und jeder der sprachlichen Variablen quantifiziert.
Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr.

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der wirtschaftlichen Auswirkungen der Verwendung von accexible in einem Primärversorgungszentrum.
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr.
Prozentsatz der Ausgaben bei Nutzung der Plattform.
Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. März 2020

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Juli 2022

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Mai 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

18. Mai 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

18. Mai 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Mai 2022

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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