Um Programa de Intervenção Multimodal para Crianças com Déficits de Atenção (Child ViReal Support Program)
Determinantes da resposta do tratamento a intervenções de última geração para déficits de atenção: temperamento infantil, perfis cognitivos e dinâmica familiar
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Déficits de atenção são comumente observados em crianças e o transtorno de déficit de atenção e hiperatividade (TDAH) é um dos transtornos do neurodesenvolvimento infantil mais comumente diagnosticados. Evidentemente, sabe-se que os déficits de atenção afetam a vida escolar, social e familiar das crianças, tornando-se essencial que elas e seus pais recebam serviços de apoio especializados. O treinamento comportamental dos pais (BPT) e o tratamento cognitivo-comportamental (TCC) são considerados intervenções baseadas em evidências para crianças com TDAH. De facto, têm efeitos positivos na gestão dos comportamentos das crianças, organização, redução do stress parental e aumento da autoeficácia parental. Além dessas intervenções tradicionais baseadas em evidências, a tecnologia de realidade virtual imersiva (iVR) tem sido aplicada recentemente como parte de programas de intervenção para crianças com déficit de atenção/diagnóstico de TDAH especificamente para treinamento cognitivo.
Em consonância com o acima, os investigadores projetaram e desenvolveram um programa de intervenção multimodal denominado programa Child ViReal Support. Este programa é composto de treinamento para pais e filhos e utiliza os potenciais da tecnologia iVR. Para avaliar a eficácia do programa Child ViReal Support, os investigadores conduzirão um estudo randomizado controlado, que consiste em uma fase de pré-treinamento, uma fase de treinamento, uma fase pós-treinamento e um acompanhamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Rethymnon, Grécia, 74100
- University of Crete, Department of Psychology
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Participantes de 9 a 12 anos e seus pais
- Diagnóstico de TDAH (pelo órgão aprovado do Ministério da Saúde)
- Participantes que falam grego (criança e pais)
- Full Scale IQ > 80 (WISC-V) para crianças
- Tratamento medicamentoso ingênuo para TDAH
- Participantes capazes de cumprir todos os requisitos de teste e estudo
Critério de exclusão:
- Tratamento com psicoestimulantes ou outras drogas psicotrópicas
- Crianças que receberam intervenção baseada em TCC ou pais que participaram de outros programas de treinamento de pais comportamentais
- História de distúrbios neurológicos comórbidos, distúrbios convulsivos, distúrbios do espectro autista, psicose ou distúrbios graves de desregulação que podem interferir na participação no estudo ou no uso de equipamentos de realidade virtual
- Participantes que apresentem deficiência auditiva ou visual que impossibilite a realização das tarefas com o uso de equipamentos de realidade virtual
- Deficiência intelectual ou QI de escala completa do WISC-V < 78 (1,5 desvio padrão (DP) abaixo da média)
- Filho ou pai que não fala grego
- Pais ou filhos que se recusam a dar consentimento por escrito para sua participação no estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Treinamento de Pais - Treinamento de Filhos (PC de Grupo)
Os pais das famílias que serão randomizadas no Grupo PC participarão primeiro do treinamento parental comportamental.
Após a conclusão do programa de treinamento de pais e da avaliação (avaliação do Tempo 2), seus filhos participarão do programa de treinamento infantil individualizado.
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O treinamento para pais consiste em 8 sessões de grupo semanais onde os pais são treinados em técnicas de modificação de comportamento, práticas parentais ideais, bem como técnicas para melhorar os déficits cognitivos de seus filhos.
O programa de treinamento infantil é composto por 16 sessões semanais individualizadas.
Ele utiliza os potenciais da tecnologia de realidade virtual imersiva (iVR) para o treinamento de atenção focada e sustentada e combina práticas baseadas na abordagem cognitivo-comportamental para o treinamento de crianças em habilidades comportamentais e emocionais de autorregulação.
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Experimental: Treinamento Infantil - Treinamento de Pais (Grupo CP)
As crianças das famílias que serão randomizadas no Grupo CP participarão primeiro do programa de treinamento infantil individualizado.
Após a conclusão do programa de treinamento infantil e da avaliação (avaliação do Tempo 2), os pais participarão do programa de treinamento comportamental de pais.
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O treinamento para pais consiste em 8 sessões de grupo semanais onde os pais são treinados em técnicas de modificação de comportamento, práticas parentais ideais, bem como técnicas para melhorar os déficits cognitivos de seus filhos.
O programa de treinamento infantil é composto por 16 sessões semanais individualizadas.
Ele utiliza os potenciais da tecnologia de realidade virtual imersiva (iVR) para o treinamento de atenção focada e sustentada e combina práticas baseadas na abordagem cognitivo-comportamental para o treinamento de crianças em habilidades comportamentais e emocionais de autorregulação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Classificação de TDAH-IV (ADHD-RS-IV) - Grego
Prazo: 8-16 semanas
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A Escala de Classificação de TDAH-IV (versão grega, relatório dos pais) é um questionário administrado por médicos e preenchido pelos pais da criança. A escala é composta por 18 questões que avaliam desatenção (9 itens) e hiperatividade/impulsividade (9 itens). A pontuação total é obtida pela soma das pontuações brutas da subescala Desatenção e da subescala Hiperatividade/impulsividade. Cada item é avaliado em uma escala Likert de 4 pontos (0 = Nunca ou Raramente, 1 = Às vezes, 2 = Frequentemente, 3 = Muito Frequentemente) com pontuações totais variando de 0 a 54, enquanto a pontuação da subescala de desatenção e a pontuação da subescala de hiperatividade/impulsividade variam de 0-27 cada. Uma pontuação mais alta indica sintomas de TDAH mais graves. Alterações nas pontuações da subescala Desatenção, subescala Hiperatividade/Impulsividade e Pontuação Total serão avaliadas antes, durante e após a intervenção, bem como em uma avaliação de acompanhamento (3-4 meses após o término do programa de intervenção). |
8-16 semanas
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Tarefa de rede de atenção
Prazo: 8-16 semanas
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A Tarefa de Rede de Atenção (versão infantil ANT) é uma tarefa computadorizada que foi desenvolvida para medir as três redes de atenção em crianças, conforme descrito por Posner e colegas, ou seja, a rede de alerta, a rede de orientação e a rede de controle executivo. As pontuações para cada rede são obtidas por subtrações do tempo de reação de diferentes combinações de estímulos (pistas, condições congruentes, condições incongruentes). Alterações nas pontuações da rede de alerta, rede de orientação e rede de controle executivo serão avaliadas antes, durante e após a intervenção, bem como em uma avaliação de acompanhamento (3-4 meses após o término do programa de intervenção). |
8-16 semanas
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Tarefa Ir/Não Ir
Prazo: 8-16 semanas
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A tarefa Go/No-Go é uma tarefa computadorizada que foi desenvolvida para medir a atenção e a inibição da resposta. A tarefa foi desenvolvida pela equipe de pesquisa de acordo com a tarefa CPT-III de Conner e o participante responde a determinados estímulos (Go-trials) e retém a resposta a outros estímulos (No-Go trials). São 6 blocos de 60 tentativas (80% tentativas de ir, 20% tentativas de não ir) e há quatro pontuações obtidas das respostas dos participantes: 1) Taxa de acertos corretos, 2) Taxa de erros de omissão (não responder em um alvo , desatenção), 3) Taxa de erro de comissão (resposta em uma tentativa sem saída, impulsividade) e 4) Tempo de reação de resposta em uma tentativa de go (RT mais lento mostra desatenção). Alterações em: 1) taxa média de acertos corretos, 2) número médio de erros de omissão, 3) número médio de erros de comissão e 4) variabilidade do tempo de reação serão avaliados antes, durante e após a intervenção, bem como em uma avaliação de acompanhamento (3-4 meses após o término do programa de intervenção). |
8-16 semanas
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Teste de Ajustamento Psicossocial (Relatório da Criança)
Prazo: 8-16 semanas
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O Teste de Ajustamento Psicossocial é um instrumento de avaliação para a deteção atempada de competências ou deficiências das crianças nas áreas social e emocional da sua vida, na adaptação escolar, bem como para a deteção de dificuldades de adaptação intrapessoal ou interpessoal. É composto por 115 questões em uma escala Likert de 5 pontos (1=Nada, 2=Um pouco, 3=Moderado, 4=Muito, 5=Demais) que rendem cinco fatores diferentes: 1) Adequação social, 2) Adequação escolar, 3) Adequação emocional, 4) Autopercepção e 5) Problemas comportamentais. Alterações em 1) Adequação social, 2) Adequação emocional e 3) Problemas comportamentais serão avaliadas antes, durante e após a intervenção, bem como em uma avaliação de acompanhamento (3-4 meses após o término do programa de intervenção). |
8-16 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Memória de trabalho (WISC-V)
Prazo: 8-16 semanas
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O Índice de Memória de Trabalho (WISC-V) mede a capacidade de uma criança de registrar, manter e manipular informações visuais e auditivas em mente. O Working Memory Index do WISC-V consiste em duas subescalas: Digit Span e Picture Span. Alterações nos resultados do Índice de Memória de Trabalho serão avaliadas antes, durante e após a intervenção, bem como em uma avaliação de acompanhamento (3-4 meses após o término do programa de intervenção). |
8-16 semanas
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Torre de Rethymnon (semelhante à Torre de Hanói ou Torre de Londres)
Prazo: 8-16 semanas
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A Torre de Rethymnon é um subteste incluído na Ferramenta de Detecção e Avaliação de Funções Executivas e é uma adaptação da Torre de Londres. Este teste avalia a capacidade de planejar, usar o controle cognitivo e resolver problemas em contextos não verbais. As alterações nos resultados da Torre de Rethymnon serão avaliadas antes, durante e após a intervenção, bem como em uma avaliação de acompanhamento (3-4 meses após o término do programa de intervenção). |
8-16 semanas
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Índice de Estresse Parental - Formulário Resumido (PSI-SF)
Prazo: 8-16 semanas
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Parenting Stress Index-Short Form (PSI-SF) é um questionário de relato aos pais que avalia o estresse parental, variável afetada pelas características da criança, dos pais e pelas situações que envolvem seu relacionamento. Consiste em 36 itens e resulta em cinco subcategorias de estresse parental: 1) Pontuação de estresse parental, 2) Pontuação de interação disfuncional pais-filhos, 3) Pontuação de criança difícil, 4) Pontuação de estresse total e 4) Pontuação de resposta defensiva. Alterações nas cinco pontuações acima serão avaliadas antes, durante e após a intervenção, bem como em uma avaliação de acompanhamento (3-4 meses após o final do programa de intervenção). |
8-16 semanas
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Escala de Senso de Competência Parental (PSOC)
Prazo: 8-16 semanas
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Parenting Sense of Competence Scale (PSOC) é um questionário de relato aos pais que avalia o senso e a percepção dos pais em relação à sua capacidade e adequação parental. É composto por 17 itens e resulta em uma pontuação total do PSOC. Maior pontuação indica maior senso de adequação dos pais. As alterações no escore PSOC total serão avaliadas antes, durante e após a intervenção, bem como em uma avaliação de acompanhamento (3-4 meses após o término do programa de intervenção). |
8-16 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Panagiota Dimitropoulou, PhD, University of Crete
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Neo-PRISM-C ESR-12
- H2020-MSCA-ITN-2018 813546 (Número de outro subsídio/financiamento: MARIE SKŁODOWSKA-CURIE INNOVATIVE TRAINING NETWORK (ITN))
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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