Programa de Intervención Multimodal para Niños con Déficit de Atención (Child ViReal Support Program)
Determinantes de la Respuesta al Tratamiento de las Intervenciones de Estado del Arte para Déficits de Atención: Temperamento Infantil, Perfiles Cognitivos y Dinámica Familiar
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los déficits de atención se observan comúnmente en los niños y el trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH) es uno de los trastornos del neurodesarrollo infantil más comúnmente diagnosticados. Es evidentemente conocido que los déficits de atención afectan la vida escolar, social y familiar de los niños, por lo que es fundamental que ellos y sus padres reciban servicios de apoyo especializados. El entrenamiento conductual para padres (BPT) y el tratamiento cognitivo-conductual (CBT) se consideran intervenciones basadas en evidencia para niños con TDAH. De hecho, tienen efectos positivos en el manejo de los comportamientos de los niños, la organización, la reducción del estrés de los padres y la mejora de la autoeficacia de los padres. Además de estas intervenciones tradicionales basadas en la evidencia, la tecnología de realidad virtual inmersiva (iVR) se ha aplicado últimamente como parte de los programas de intervención para niños con diagnóstico de déficit de atención/TDAH específicamente para el entrenamiento cognitivo.
En línea con lo anterior, los investigadores han diseñado y desarrollado un programa de intervención multimodal denominado programa Child ViReal Support. Este programa se compone de capacitación para padres y niños y utiliza el potencial de la tecnología iVR. Para evaluar la eficacia del programa Child ViReal Support, los investigadores realizarán un ensayo controlado aleatorio, que consta de una fase previa al entrenamiento, una fase de entrenamiento, una fase posterior al entrenamiento y un seguimiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Rethymnon, Grecia, 74100
- University of Crete, Department of Psychology
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes de 9 a 12 años y sus padres.
- Diagnóstico de TDAH (por el organismo aprobado del Ministerio de Salud)
- Participantes de habla griega (niño y padres)
- CI de escala completa > 80 (WISC-V) para niños
- Tratamiento farmacológico ingenuo para el TDAH
- Participantes capaces de cumplir con todos los requisitos de prueba y estudio.
Criterio de exclusión:
- Tratamiento con psicoestimulantes u otros psicofármacos
- Niños que recibieron intervención basada en CBT o padres que asistieron a otros programas de capacitación para padres de comportamiento
- Antecedentes de trastornos neurológicos comórbidos, trastorno convulsivo, trastornos del espectro autista, psicosis o trastornos graves de desregulación que pueden interferir con la participación en el estudio o el uso de equipos de realidad virtual.
- Participantes que presenten una discapacidad auditiva o visual que no les permita realizar las tareas con el uso de equipos de realidad virtual
- Discapacidad intelectual o CI de escala completa de WISC-V < 78 (1,5 desviaciones estándar (DE) por debajo de la media)
- Hijo o padre que no hable griego
- Padres o niños que se niegan a dar su consentimiento por escrito para su participación en el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Capacitación para padres - Capacitación para niños (Grupo PC)
Los padres de familias que serán aleatorizadas en el Grupo PC primero participarán en la capacitación conductual para padres.
Después de completar el programa de capacitación para padres y la evaluación (evaluación del Tiempo 2), sus hijos participarán en el programa de capacitación infantil individualizado.
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El entrenamiento para padres consta de 8 sesiones grupales semanales donde los padres reciben capacitación sobre técnicas de modificación de conducta, prácticas parentales óptimas y técnicas para mejorar los déficits cognitivos de sus hijos.
El programa de formación infantil consta de 16 sesiones semanales individualizadas.
Utiliza los potenciales de la tecnología de realidad virtual inmersiva (iVR) para el entrenamiento de la atención enfocada y sostenida y combina prácticas basadas en el enfoque cognitivo-conductual para el entrenamiento de los niños en habilidades de autorregulación conductual y emocional.
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Experimental: Entrenamiento Infantil - Entrenamiento Padres (Grupo CP)
Los niños de familias que serán aleatorizadas en el Grupo CP participarán primero en el programa de capacitación infantil individualizado.
Después de completar el programa de capacitación para niños y la evaluación (evaluación del Tiempo 2), los padres participarán en el programa de capacitación para padres sobre el comportamiento.
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El entrenamiento para padres consta de 8 sesiones grupales semanales donde los padres reciben capacitación sobre técnicas de modificación de conducta, prácticas parentales óptimas y técnicas para mejorar los déficits cognitivos de sus hijos.
El programa de formación infantil consta de 16 sesiones semanales individualizadas.
Utiliza los potenciales de la tecnología de realidad virtual inmersiva (iVR) para el entrenamiento de la atención enfocada y sostenida y combina prácticas basadas en el enfoque cognitivo-conductual para el entrenamiento de los niños en habilidades de autorregulación conductual y emocional.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de calificación del TDAH-IV (ADHD-RS-IV) - Griego
Periodo de tiempo: 8-16 semanas
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ADHD Rating Scale-IV (versión griega, informe de los padres) es un cuestionario administrado por un médico que completan los padres del niño. La escala consta de 18 preguntas que evalúan la inatención (9 ítems) y la hiperactividad/impulsividad (9 ítems). La puntuación total se obtiene sumando las puntuaciones brutas de la subescala de Inatención y la subescala de Hiperactividad/impulsividad. Cada elemento se califica en una escala Likert de 4 puntos (0 = nunca o rara vez, 1 = a veces, 2 = a menudo, 3 = muy a menudo) con puntuaciones totales que van de 0 a 54, mientras que la puntuación de la subescala de falta de atención y la puntuación de la subescala de hiperactividad/impulsividad rango de 0-27 cada uno. Una puntuación más alta indica síntomas de TDAH más graves. Los cambios en las puntuaciones de la subescala de falta de atención, la subescala de hiperactividad/impulsividad y la puntuación total se evaluarán antes, durante y después de la intervención, así como en una evaluación de seguimiento (3-4 meses después de finalizar el programa de intervención). |
8-16 semanas
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Tarea de red de atención
Periodo de tiempo: 8-16 semanas
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La tarea de red de atención (versión ANT para niños) es una tarea computarizada que se desarrolló para medir las tres redes de atención en niños descritas por Posner y sus colegas, a saber, la red de alerta, la red de orientación y la red de control ejecutivo. Las puntuaciones de cada red se obtienen restando el tiempo de reacción de diferentes combinaciones de estímulos (señales, condiciones congruentes, condiciones incongruentes). Los cambios en las puntuaciones de la red de alerta, la red de orientación y la red de control ejecutivo se evaluarán antes, durante y después de la intervención, así como en una evaluación de seguimiento (3-4 meses después del final del programa de intervención). |
8-16 semanas
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Tarea Go/No-Go
Periodo de tiempo: 8-16 semanas
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La tarea Go/No-Go es una tarea computarizada que se desarrolló para medir la atención y la inhibición de la respuesta. La tarea fue desarrollada por el equipo de investigación de acuerdo con la tarea CPT-III de Conner y el participante responde a ciertos estímulos (ensayos Go) y retiene la respuesta a otros estímulos (ensayos No-Go). Hay 6 bloques de 60 ensayos (80% go-trials, 20% no-go ensayos) y hay cuatro puntuaciones obtenidas de las respuestas de los participantes: 1) Tasa de aciertos correctos, 2) Tasa de error por omisión (no responder en un objetivo). , inatención), 3) Tasa de error de la comisión (respuesta en un intento de no ir, impulsividad) y 4) Tiempo de reacción de respuesta en un intento de ir (el RT más lento muestra falta de atención). Se evaluarán los cambios en: 1) tasa promedio de aciertos correctos, 2) número promedio de errores de omisión, 3) número promedio de errores de comisión y 4) variabilidad del tiempo de reacción antes, durante y después de la intervención, así como en una evaluación de seguimiento (3-4 meses después de finalizar el programa de intervención). |
8-16 semanas
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Test de Ajuste Psicosocial (informe infantil)
Periodo de tiempo: 8-16 semanas
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El Test de Ajuste Psicosocial es una herramienta de evaluación para la detección oportuna de las habilidades o deficiencias de los niños en las áreas social y emocional de su vida, en la adaptación escolar así como para la detección de dificultades en la adaptación intrapersonal o interpersonal. Consta de 115 preguntas en una escala Likert de 5 puntos (1=Nada, 2=Poco, 3=Moderado, 4=Mucho, 5=Demasiado) que arrojan cinco factores diferentes: 1) Adecuación social, 2) Adecuación escolar, 3) Adecuación emocional, 4) Autopercepción y 5) Problemas de conducta. Los cambios en 1) Adecuación social, 2) Adecuación emocional y 3) Problemas de comportamiento se evaluarán antes, durante y después de la intervención, así como en una evaluación de seguimiento (3-4 meses después del final del programa de intervención). |
8-16 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Memoria de trabajo (WISC-V)
Periodo de tiempo: 8-16 semanas
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El índice de memoria de trabajo (WISC-V) mide la capacidad de un niño para registrar, mantener y manipular información visual y auditiva en mente. El índice de memoria de trabajo de WISC-V consta de dos subescalas: rango de dígitos y rango de imágenes. Los cambios en los resultados del índice de memoria de trabajo se evaluarán antes, durante y después de la intervención, así como en una evaluación de seguimiento (3 a 4 meses después del final del programa de intervención). |
8-16 semanas
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Torre de Rethymnon (similar a la Torre de Hanoi o Torre de Londres)
Periodo de tiempo: 8-16 semanas
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Tower of Rethymnon es una subprueba incluida en la Herramienta de detección y evaluación de funciones ejecutivas y es una adaptación de la Torre de Londres. Esta prueba evalúa la capacidad de planificar, utilizar el control cognitivo y resolver problemas en contextos no verbales. Los cambios en los resultados de Tower of Rethymnon se evaluarán antes, durante y después de la intervención, así como en una evaluación de seguimiento (3-4 meses después de finalizar el programa de intervención). |
8-16 semanas
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Índice de Estrés de los Padres-Forma Corta (PSI-SF)
Periodo de tiempo: 8-16 semanas
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Parenting Stress Index-Short Form (PSI-SF) es un cuestionario de informe de padres que evalúa el estrés de los padres, que es una variable afectada por las características del niño, las características de los padres y las situaciones que rodean su relación. Consta de 36 ítems y da como resultado cinco subcategorías de estrés parental: 1) Puntaje de angustia de los padres, 2) Puntaje de interacción disfuncional entre padres e hijos, 3) Puntaje de niño difícil, 4) Puntaje de estrés total y 4) Puntaje de respuesta defensiva. Los cambios en los cinco puntajes anteriores se evaluarán antes, durante y después de la intervención, así como en una evaluación de seguimiento (3 a 4 meses después del final del programa de intervención). |
8-16 semanas
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Escala de Sentido de Competencia de los Padres (PSOC)
Periodo de tiempo: 8-16 semanas
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Parenting Sense of Competence Scale (PSOC) es un cuestionario de informe de los padres que evalúa el sentido y la percepción de los padres con respecto a su capacidad y adecuación como padres. Consta de 17 ítems y da como resultado una puntuación total del PSOC. Una puntuación más alta indica un mayor sentido de idoneidad de los padres. Los cambios en la puntuación total del PSOC se evaluarán antes, durante y después de la intervención, así como en una evaluación de seguimiento (3 a 4 meses después de finalizar el programa de intervención). |
8-16 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Panagiota Dimitropoulou, PhD, University of Crete
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Neo-PRISM-C ESR-12
- H2020-MSCA-ITN-2018 813546 (Otro número de subvención/financiamiento: MARIE SKŁODOWSKA-CURIE INNOVATIVE TRAINING NETWORK (ITN))
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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