- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05405075
Arizona Alzheimer's Disease Research Center (ADRC)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Jennifer Craig-Muller
- Número de telefone: 602.839.6538
- E-mail: jennifer.craig-muller@bannerhealth.com
Locais de estudo
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85006
- Recrutamento
- Banner Alzheimer's Institute
-
Contato:
- Jennifer Craig-Muller
- Número de telefone: 602-839-6538
- E-mail: jennifer.craig-muller@bannerhealth.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
The Clinical Core maintains a target of 550 participants at all stages of the aging-dementia spectrum including 400 normal controls and 150 participants with MCI, probable AD dementia and other dementias. Embedded within these diagnostic categories are defined Latino and Native American cohorts.
Participants will be referred to the ADRC from varying sources including, but not limited to, clinic referrals, community outreach programs, general advertising, national registries, and other sites within the consortium.
Participants eligible for enrollment and those completing annual follow-up are discussed in frequent diagnostic consensus conferences. All undergo a standardized neuropsychological and neurological battery of tests at entry and annual tests at all sites.
Descrição
Inclusion Criteria:
- Cognitively normal persons, individuals with mild cognitive impairment or dementia who are at least 40 years of age.
- Willing to undergo health and cognitive assessments, and collection and banking of blood with venipuncture for genetic research, biomarker research, and DNA banking.
Exclusion Criteria:
1. Participants whose diagnosis is unclear and confounded by multiple possible factors are excluded. Participants with diagnoses of non-AD dementias are not excluded.
2. Participants whose primary diagnosis is cognitive impairment due to a penetrating or single severe closed head injury, multiple sclerosis, brain tumor, metabolic or toxic encephalopathy, post-infectious (e.g., viral encephalitis, bacterial meningitis), paraneoplastic, primary psychiatric illness, or otherwise not deemed relevant to the intent of the Alzheimer Disease Center program are excluded.
3. Procedure specific exclusion criteria also apply but this does not impact the participants ability to be included in the study.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Cognitive Status
Prazo: 12 months
|
The ADRC uses a prospective, standardized, and longitudinal clinical evaluation of participants to determine their cognitive status.
This includes tests that assess short and long term memory, ability to complete daily tasks, and processing of information.
|
12 months
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ADRC-001
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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