Efeito abscopal da radioterapia em combinação com rhGM-CSF para tumores epiteliais tímicos avançados

Critério de inclusão:

1. Idade ≥18 anos;
2. Tumores epiteliais tímicos comprovados histologicamente;
3. Estágio IV de acordo com o sistema de estágios UICC (versão 8,2017), pelo menos com duas lesões abscopais avaliáveis ​​(≥1cm) (excluindo metástase intestinal);
4. Avaliada como doença efetiva ou estável após quimioterapia de primeira linha ou progredida após quimioterapia de segunda linha (os locais de progressão não eram mais do que três locais);
5. Status de desempenho ECOG: 0-1;
6. Expectativa de vida ≥ 3 meses.
7. Função basal adequada dos órgãos e da medula: contagem absoluta de neutrófilos superior a 1500 células por μL, concentração de plaquetas superior a 50 000 por μL, bilirrubina total inferior a 1•5 vezes o limite superior do normal (LSN), aspartato aminotransferase e alanina aminotransferase inferiores de 2•5 vezes o LSN e creatinina sérica menor que 1•5 vezes o LSN;
8. Indivíduos do sexo feminino têm um teste de gravidez de urina ou soro negativo dentro de 1 semana antes do tratamento se houver potencial para engravidar;
9. Indivíduos assintomáticos com metástase cerebral podem ser incluídos, mas os locais do cérebro não podem ser considerados como locais-alvo;
10. Indivíduos assintomáticos com metástase óssea podem ser incluídos, mas os locais do osso não podem ser considerados como locais-alvo.

Critério de exclusão:

1. Ter recebido imunoterapia nas 4 semanas anteriores à inclusão;
2. Alérgico a GM-CSF, INF-α2b ou diagnosticado com doença do sistema imunológico, recebendo imunossupressores, como prednisona, dexametasona, metilprednisolona, ​​metotrexato, hidroxicloroquina, ciclofosfamida, azatioprina e outros;
3. Receber tratamento de outros ensaios;
4. Qualquer doença sistêmica instável, incluindo infecção ativa, insuficiência cardíaca congestiva sintomática, infarto do miocárdio iniciado seis meses antes da inclusão no grupo, angina instável e arritmia grave, doença pulmonar crônica não controlada;
5. Recusar-se a assinar o consentimento;
6. Mulheres na gravidez ou lactação;