Efecto abscopal de la radioterapia en combinación con rhGM-CSF para tumores epiteliales tímicos avanzados

Criterios de inclusión:

1. Edad ≥18 años;
2. Tumores epiteliales tímicos probados histológicamente;
3. Estadio IV según el sistema de estadios de la UICC (versión 8, 2017), al menos con dos lesiones abscopales evaluables (≥1 cm) (excluyendo metástasis intestinales);
4. Enfermedad evaluada como efectiva o estable después de la quimioterapia de primera línea o que progresó después de la quimioterapia de segunda línea (los sitios de progresión no fueron más de tres sitios);
5. Estado funcional ECOG: 0-1;
6. Esperanza de vida ≥ 3 meses.
7. Función basal adecuada de los órganos y la médula: recuento absoluto de neutrófilos superior a 1500 células por μl, concentración de plaquetas superior a 50 000 por μl, bilirrubina total inferior a 1•5 veces el límite superior normal (LSN), aspartato aminotransferasa y alanina aminotransferasa inferiores de 2•5 veces el ULN, y creatinina sérica menos de 1•5 veces el ULN;
8. Las mujeres tienen una prueba de embarazo en orina o suero negativa dentro de la semana anterior al tratamiento si están en edad fértil;
9. Se pueden incluir sujetos asintomáticos con metástasis cerebrales, pero los sitios del cerebro no se pueden considerar como sitios diana;
10. Se pueden incluir sujetos asintomáticos con metástasis óseas, pero los sitios del hueso no se pueden considerar como sitios diana.

Criterio de exclusión:

1. Haber recibido inmunoterapia dentro de las 4 semanas anteriores a la inclusión;
2. Alérgico a GM-CSF, INF-α2b o diagnosticado con enfermedad del sistema inmunológico, recibiendo inmunosupresores, como prednisona, dexametasona, metilprednisolona, ​​metotrexato, hidroxicloroquina, ciclofosfamida, azatioprina, etc.
3. Recibir tratamiento de otros ensayos;
4. Cualquier enfermedad sistémica inestable, incluyendo infección activa, insuficiencia cardíaca congestiva sintomática, infarto de miocardio de seis meses de evolución incluidos en el grupo, angina inestable y arritmia grave, enfermedad pulmonar crónica no controlada;
5. No dispuesto a firmar el consentimiento;
6. Mujeres en embarazo o lactancia;