Sädehoidon abskopaalinen vaikutus yhdessä rhGM-CSF:n kanssa kehittyneisiin kateenkorvan epiteelisuumoreihin

Sisällyttämiskriteerit:

1. Ikä ≥18 vuotta;
2. Histologisesti todistetut kateenkorvan epiteelin kasvaimet；
3. Vaihe IV UICC-vaihejärjestelmän mukaan (versio 8, 2017), jossa on vähintään kaksi arvioitavissa olevaa abskopaalista vauriota (≥1 cm) (pois lukien suolistometastaasi);
4. Arvioitu tehokkaaksi tai vakaaksi sairaudeksi ensimmäisen linjan kemoterapian jälkeen tai edenneeksi toisen linjan kemoterapian jälkeen (etenemiskohtia oli enintään kolme);
5. ECOG-suorituskykytila: 0-1;
6. Elinajanodote ≥ 3 kuukautta.
7. Riittävä perustason elinten ja luuytimen toiminta: absoluuttinen neutrofiilien määrä yli 1500 solua/μl, verihiutalepitoisuus yli 50 000/μl, kokonaisbilirubiini alle 1•5 kertaa normaalin yläraja (ULN), aspartaattiaminotransferaasi ja alaniiniaminotransferaasi vähemmän yli 2–5 kertaa ULN ja seerumin kreatiniini alle 1–5 kertaa ULN;
8. Naispuolisten koehenkilöiden virtsan tai seerumin raskaustesti on negatiivinen viikon sisällä ennen hoitoa, jos he ovat hedelmällisessä iässä;
9. Oireettomia koehenkilöitä, joilla on aivometastaaseja, voidaan ottaa mukaan, mutta aivojen kohtia ei voida pitää kohdepaikkoina;
10. Oireettomia koehenkilöitä, joilla on luumetastaaseja, voidaan ottaa mukaan, mutta luun kohtia ei voida pitää kohdekohteina.

Poissulkemiskriteerit:

1. on saanut immunoterapiaa 4 viikon sisällä ennen sisällyttämistä;
2. allerginen GM-CSF:lle, INF-α2b:lle tai jolla on diagnosoitu immuunijärjestelmäsairaus, joka saa immunosuppressantteja, kuten prednisonia, deksametasonia, metyyliprednisolonia, metotreksaattia, hydroksiklorokiinia, syklofosfamidia, atsatiopriinia ja niin edelleen;
3. Muiden kokeiden hoitoon saaminen;
4. Mikä tahansa epästabiili systeeminen sairaus, mukaan lukien aktiivinen infektio, oireinen kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, kuusi kuukautta ennen ryhmään sisällyttämistä alkanut sydäninfarkti, epästabiili angina pectoris ja vaikea rytmihäiriö, hallitsematon krooninen keuhkosairaus;
5. Ei halua allekirjoittaa suostumusta;
6. Naiset raskauden tai imetyksen aikana;