Abskopale Wirkung der Strahlentherapie in Kombination mit rhGM-CSF bei fortgeschrittenen Thymusepitheltumoren

Einschlusskriterien:

1. Alter ≥18 Jahre;
2. Histologisch gesicherte Thymusepitheltumoren;
3. Stadium IV gemäß UICC-Stadiensystem (Version 8,2017), mindestens mit zwei auswertbaren abskopalen Läsionen (≥1cm) (ohne Darmmetastasen);
4. Bewertet als wirksame oder stabile Erkrankung nach Erstlinien-Chemotherapie oder Fortschreiten nach Zweitlinien-Chemotherapie (Progressionsstellen waren nicht mehr als drei Stellen);
5. ECOG-Leistungsstatus: 0-1;
6. Lebenserwartung ≥ 3 Monate.
7. Angemessene Organ- und Markfunktion zu Studienbeginn: absolute Neutrophilenzahl größer als 1500 Zellen pro μl, Thrombozytenkonzentration größer als 50.000 pro μl, Gesamtbilirubin kleiner als das 1,5-fache der oberen Normgrenze (ULN), Aspartat-Aminotransferase und Alanin-Aminotransferase niedriger als das 2,5-fache des ULN und Serumkreatinin unter dem 1,5-fachen des ULN;
8. Weibliche Probanden haben innerhalb von 1 Woche vor der Behandlung einen negativen Urin- oder Serum-Schwangerschaftstest, wenn sie gebärfähig sind;
9. Asymptomatische Personen mit Hirnmetastasen können eingeschlossen werden, aber die Stellen im Gehirn können nicht als Zielstellen betrachtet werden;
10. Asymptomatische Patienten mit Knochenmetastasen können eingeschlossen werden, aber die Knochenstellen können nicht als Zielstellen betrachtet werden.

Ausschlusskriterien:

1. Nach Erhalt einer Immuntherapie innerhalb von 4 Wochen vor der Aufnahme;
2. Allergisch gegen GM-CSF, INF-α2b oder mit diagnostizierter Erkrankung des Immunsystems, Einnahme von Immunsuppressiva wie Prednison, Dexamethason, Methylprednisolon, Methotrexat, Hydroxychloroquin, Cyclophosphamid, Azathioprin und so weiter;
3. Erhalt der Behandlung anderer Studien;
4. Jede instabile systemische Erkrankung, einschließlich aktiver Infektion, symptomatischer dekompensierter Herzinsuffizienz, Beginn eines Myokardinfarkts sechs Monate vor Aufnahme in die Gruppe, instabiler Angina pectoris und schwerer Arrhythmie, unkontrollierter chronischer Lungenerkrankung;
5. Nicht bereit, die Zustimmung zu unterschreiben;
6. Frauen in Schwangerschaft oder Stillzeit;