Resultados centrados no paciente durante o uso de braquetes autoligados com ou sem piezocisão versus braquetes tradicionais
Avaliação de resultados centrados no paciente associados à aceleração da remoção dos incisivos inferiores usando braquetes autoligados com e sem piezocisão em comparação com braquetes tradicionais: um ensaio clínico controlado randomizado
Os diferentes tipos de braquetes (por exemplo, braquetes autoligáveis e convencionais) e os vários métodos de aceleração (por exemplo, corticotomia) causam vários graus de dor e desconforto. Este estudo avaliará dor, desconforto e outros resultados centrados no paciente em adultos com apinhamento severo na mandíbula superior que requer extração dos dois primeiros pré-molares.
Existem três grupos:
O primeiro grupo (grupo controle): os pacientes deste grupo serão tratados apenas com braquetes convencionais.
O segundo grupo (Grupo Experimental): os pacientes deste grupo serão tratados apenas com braquetes autoligáveis.
O terceiro grupo (Grupo Experimental): os pacientes deste grupo serão tratados com braquetes autoligáveis associados à corticotomia sem retalho.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Damascus, República Árabe da Síria
- University of Damascus
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- A idade do paciente é entre 18 e 25 anos
- Apinhamento severo na mandíbula superior (mais de 6 mm) requer extração dos primeiros pré-molares superiores
- O Índice de Irregularidade de Little é maior que 7 mm
- Overbite variando entre 0-4 mm
- Inclinação normal dos incisivos superiores
- Sem falta de dentes (exceto terceiros molares)
- Classe I ou classe II (ANB ≤ 5) ou classe III (ANB ≥ 0)
Critério de exclusão:
- A presença de qualquer doença sistêmica que afete o movimento ortodôntico
- A presença de síndromes congênitas ou fissura labiopalatal
- Saúde bucal ruim com um índice de placa maior que (1)
- Constrição maxilar esquelética
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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ACTIVE_COMPARATOR: Aparelho fixo
Os pacientes deste grupo serão tratados apenas com braquetes tradicionais.
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Os aparelhos tradicionais de percepção MBT 0,022 serão usados sem qualquer método de aceleração.
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EXPERIMENTAL: Aparelho autoligado
Os pacientes deste grupo serão tratados apenas com braquetes autoligáveis.
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MBT 0,022 percepção Serão utilizados aparelhos autoligados sem nenhum método de aceleração.
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EXPERIMENTAL: Aparelho autoligado + piezocisão
Os pacientes desse grupo serão tratados com braquetes autoligáveis associados à piezocisão.
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Corticotomia sem retalho será aplicada para os dentes anteriores superiores.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança nos níveis de dor
Prazo: Após 24 horas; 4 dias; 7 dias; 14 dias; 28 dias
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Os pacientes serão questionados sobre a sensação de dor (item nº 01): 'Qual é o grau de dor que você experimentou?' Um questionário padronizado será utilizado para avaliar os níveis de dor, desconforto e prejuízos funcionais durante a fase ativa do tratamento. Será solicitado ao paciente que especifique um ponto na escala visual analógica (EVA), uma linha horizontal de 100 mm com dois pontos focais em seu início e fim (0: não há dor - 100: a pior dor). A pontuação será determinada medindo-se a distância desde o início até o ponto identificado pelo paciente. |
Após 24 horas; 4 dias; 7 dias; 14 dias; 28 dias
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Mudança nos níveis de desconforto
Prazo: Após 24 horas; 4 dias; 7 dias; 14 dias; 28 dias
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O paciente será questionado sobre a sensação de desconforto (item nº 02): 'Qual é o grau de desconforto que você experimentou?' Um questionário padronizado será utilizado para avaliar os níveis de dor, desconforto e prejuízos funcionais durante a fase ativa do tratamento. Será solicitado ao paciente que especifique um ponto na escala visual analógica (EVA), uma linha horizontal de 100 mm com dois pontos focais em seu início e fim (0: não há dor - 100: a pior dor). A pontuação será determinada medindo-se a distância desde o início até o ponto identificado pelo paciente. |
Após 24 horas; 4 dias; 7 dias; 14 dias; 28 dias
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Mudança na percepção do inchaço
Prazo: Após 24 horas; 4 dias; 7 dias; 14 dias; 28 dias
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Os pacientes serão questionados sobre a sensação de inchaço (item nº 03): 'Qual é o grau de inchaço que você experimentou?' Um questionário padronizado será utilizado para avaliar os níveis de dor, desconforto e prejuízos funcionais durante a fase ativa do tratamento. Será solicitado ao paciente que especifique um ponto na escala visual analógica (EVA), uma linha horizontal de 100 mm com dois pontos focais em seu início e fim (0: não há dor - 100: a pior dor). A pontuação será determinada medindo-se a distância desde o início até o ponto identificado pelo paciente. |
Após 24 horas; 4 dias; 7 dias; 14 dias; 28 dias
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Mudança na dificuldade de mastigação
Prazo: Após 24 horas; 4 dias; 7 dias; 14 dias; 28 dias
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'Qual é o grau de dificuldade de mastigação que você experimentou?'
Um questionário padronizado será utilizado para avaliar os níveis de dor, desconforto e prejuízos funcionais durante a fase ativa do tratamento.
Será solicitado ao paciente que especifique um ponto na escala visual analógica (EVA), uma linha horizontal de 100 mm com dois pontos focais em seu início e fim (0: não há dor - 100: a pior dor).
A pontuação será determinada medindo-se a distância desde o início até o ponto identificado pelo paciente.
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Após 24 horas; 4 dias; 7 dias; 14 dias; 28 dias
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Alteração na dificuldade de deglutição
Prazo: Após 24 horas; 4 dias; 7 dias; 14 dias; 28 dias
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Será feita ao paciente esta pergunta sobre a sensação de deglutição (item nº 05): 'Qual é o grau de dificuldade de deglutição que você experimentou?' Um questionário padronizado será utilizado para avaliar os níveis de dor, desconforto e prejuízos funcionais durante a fase ativa do tratamento. Será solicitado ao paciente que especifique um ponto na escala visual analógica (EVA), uma linha horizontal de 100 mm com dois pontos focais em seu início e fim (0: não há dor - 100: a pior dor). A pontuação será determinada medindo-se a distância desde o início até o ponto identificado pelo paciente. |
Após 24 horas; 4 dias; 7 dias; 14 dias; 28 dias
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Alteração na percepção da restrição do movimento mandibular
Prazo: Após 24 horas; 4 dias; 7 dias; 14 dias; 28 dias
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Os pacientes serão questionados sobre a sensação de restrição do movimento da mandíbula (item nº 06): 'Qual é o grau de restrição do movimento da mandíbula que você experimentou?' Um questionário padronizado será utilizado para avaliar os níveis de dor, desconforto e prejuízos funcionais durante a fase ativa do tratamento. Será solicitado ao paciente que especifique um ponto na escala visual analógica (EVA), uma linha horizontal de 100 mm com dois pontos focais em seu início e fim (0: não há dor - 100: a pior dor). A pontuação será determinada medindo-se a distância desde o início até o ponto identificado pelo paciente. |
Após 24 horas; 4 dias; 7 dias; 14 dias; 28 dias
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Os níveis de satisfação
Prazo: Este resultado será avaliado 28 dias após o início do tratamento
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O paciente será questionado sobre seu grau de satisfação (item nº 07): 'Qual o seu grau de satisfação com o tratamento ortodôntico realizado?'
Um questionário padronizado será utilizado para avaliar os níveis de dor, desconforto e prejuízos funcionais durante a fase ativa do tratamento.
O paciente será solicitado a especificar um ponto na escala visual analógica (EVA), uma linha horizontal de 100 mm com dois pontos focais em seu início e fim (0: não há satisfação - 100: a maior satisfação).
A pontuação será determinada medindo-se a distância desde o início até o ponto identificado pelo paciente.
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Este resultado será avaliado 28 dias após o início do tratamento
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Recomendação do procedimento a um amigo
Prazo: Este resultado será avaliado 28 dias após o início do tratamento
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Será feita ao paciente a seguinte pergunta (Item nº 08): 'Você recomendaria a um amigo fazer esse tratamento?'
A avaliação será realizada usando uma escala de dois pontos para responder sim ou não.
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Este resultado será avaliado 28 dias após o início do tratamento
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A possibilidade de repetir o procedimento
Prazo: Este resultado será avaliado 28 dias após o início do tratamento
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O paciente será questionado sobre a possibilidade de repetir o procedimento (item nº 09): 'Você aceitaria fazer esse tratamento novamente?' A avaliação será realizada usando uma escala de dois pontos para responder sim ou não.
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Este resultado será avaliado 28 dias após o início do tratamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Heba M Al-Ibrahim, DDS,MSc, Department of orthodontics, Damascus University, Syria
- Diretor de estudo: Mohammad Y Hajeer, DDS,MSc,PhD, Professor of Orthodontics, University of Damascus Dental School, Damascus, Syria.
- Diretor de estudo: Issam ِAlkhoury, DDS,MSc,PhD, Professor of Oral and Maxillofacial Surgery, University of Damascus Dental School, Damascus, SYRIA
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Gibreal O, Hajeer MY, Brad B. Evaluation of the levels of pain and discomfort of piezocision-assisted flapless corticotomy when treating severely crowded lower anterior teeth: a single-center, randomized controlled clinical trial. BMC Oral Health. 2019 Apr 16;19(1):57. doi: 10.1186/s12903-019-0758-9.
- Jahanbin A, Hasanzadeh N, Khaki S, Shafaee H. Comparison of self-ligating Damon3 and conventional MBT brackets regarding alignment efficiency and pain experience: A randomized clinical trial. J Dent Res Dent Clin Dent Prospects. 2019 Fall;13(4):281-288. doi: 10.15171/joddd.2019.043.
- Fleming PS, Dibiase AT, Sarri G, Lee RT. Pain experience during initial alignment with a self-ligating and a conventional fixed orthodontic appliance system. A randomized controlled clinical trial. Angle Orthod. 2009 Jan;79(1):46-50. doi: 10.2319/121007-579.1.
- Lai TT, Chiou JY, Lai TC, Chen T, Wang HY, Li CH, Chen MH. Perceived pain for orthodontic patients with conventional brackets or self-ligating brackets over 1 month period: A single-center, randomized controlled clinical trial. J Formos Med Assoc. 2020 Jan;119(1 Pt 2):282-289. doi: 10.1016/j.jfma.2019.05.014. Epub 2019 Jun 14.
- Tecco S, D'Attilio M, Tete S, Festa F. Prevalence and type of pain during conventional and self-ligating orthodontic treatment. Eur J Orthod. 2009 Aug;31(4):380-4. doi: 10.1093/ejo/cjp003. Epub 2009 May 22.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UDDS-Ortho-11-2022
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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