- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05418361
O efeito dos bloqueadores de RAAS nos níveis de ACE2
Construção de uma estratégia baseada em evidências para o uso de bloqueadores do sistema renina angiotensina aldosterona para direcionamento futuro de ACE2 no tratamento de COVID19
O bloqueio do sistema renina-angiotensina-aldosterona (SRAA) por inibidores da enzima conversora de angiotensina (IECA) e bloqueadores dos receptores de angiotensina (BRAs) é considerado a primeira escolha de drogas para tratamento de hipertensão, insuficiência cardíaca e doença renal crônica (Ma, Kam et al. 2010). No entanto, a interação entre os bloqueadores do RAAS e o ACE2 não foi totalmente elucidada (Vaduganathan, Vardeny et al. 2020).
Acredita-se que o SARS-CoV-2 infecte as células hospedeiras por meio do ACE2 para causar a doença de coronavírus 2019 (COVID-19). Estudos recentes revelaram que os picos de COVID-19 podem se ligar aos receptores de superfície de células sensíveis após o contato com a superfície das vias aéreas, o que pode mediar a entrada do vírus nas células-alvo e a replicação viral, e o ACE2 pode ser um mediador da infecção (South, Brady et al. 2020). Portanto, o desequilíbrio no RAAS, com mudança para ACE/Ang II e supressão de ACE2/Ang-(1-7), pode ser um importante mediador da COVID-19. Até o momento, foram relatadas evidências conflitantes relacionando o uso de bloqueadores do SRAA e a suscetibilidade ao vírus. No entanto, outros mostraram que o tratamento com bloqueadores do RAAS pode diminuir a expressão de ACE2, mas não tem efeito significativo em sua atividade (Li, Hu et al. 2020). Esta pesquisa teve como objetivo importante resolver esta importante questão, determinando a associação exata entre BRAs e inibidores da ECA e atividade e níveis da ECA2 em perspectivas clínicas e experimentais.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O bloqueio do sistema renina-angiotensina-aldosterona (SRAA) por inibidores da enzima conversora de angiotensina (IECA) e bloqueadores dos receptores de angiotensina (BRAs) é considerado a primeira escolha de drogas para tratamento de hipertensão, insuficiência cardíaca e doença renal crônica (Ma, Kam et al. 2010). O SRAA clássico envolve principalmente 2 enzimas: renina, que cliva o angiotensinogênio no decapeptídeo inativo angiotensina (Ang) I; e ECA que hidrolisa Ang I no octapeptídeo Ang II, o conhecido agente vasopressor (Farag, Maheshwari et al. 2015). De fato, a cascata enzimática do RAS engloba um homólogo da ECA conhecido como ACE2. Considerando que as vias dependentes de ACE2 produzem diretamente Ang (1-9) de Ang I e degradam Ang II para Ang (1-7), que é vasodilatador e atua como um mecanismo de feedback para antagonizar o efeito vasopressor de Ang II (Jiang, Yang et al. 2014). De fato, os inibidores da ECA atenuam efetivamente a formação de Ang II e aumentam os níveis do heptapeptídeo Ang (1-7) (Padda, Shi et al. 2015). No entanto, a interação entre os bloqueadores do RAAS e o ACE2 não foi totalmente elucidada (Vaduganathan, Vardeny et al. 2020).
Acredita-se que o SARS-CoV-2 infecte as células hospedeiras por meio do ACE2 para causar a doença de coronavírus 2019 (COVID-19). Estudos recentes revelaram que os picos de COVID-19 podem se ligar aos receptores de superfície de células sensíveis após o contato com a superfície das vias aéreas, o que pode mediar a entrada do vírus nas células-alvo e a replicação viral, e o ACE2 pode ser um mediador da infecção (South, Brady et al. 2020). Portanto, o desequilíbrio no RAAS, com mudança para ACE/Ang II e supressão de ACE2/Ang-(1-7), pode ser um importante mediador da COVID-19. Até o momento, foram relatadas evidências conflitantes relacionando o uso de bloqueadores do SRAA e a suscetibilidade ao vírus. No entanto, outros mostraram que o tratamento com bloqueadores do RAAS pode diminuir a expressão de ACE2, mas não tem efeito significativo em sua atividade (Li, Hu et al. 2020).
Além disso, a infecção por SARS-CoV-2 foi amplamente influenciada pelo envolvimento de múltiplos órgãos, induzindo múltiplas comorbidades devido à ampla distribuição de ACE2 em todo o corpo (Zaim, Chong et al. 2020). Além disso, hipertensão, doença cardiovascular e doença renal crônica são fatores de risco potenciais, mas não confirmados, para COVID-19 em adultos e crianças (Tadic, Cuspidi et al. 2020). No entanto, a expressão de ACE2 pode ser menor em pacientes com hipertensão do que em pessoas com pressão arterial normal (Li, Hu et al. 2020). Concluindo evidências mais conflitantes para a associação de COVID-19 com inibidores do RAAS.
Dada a importância do RAAS para a fisiologia cardiovascular e renal e a associação entre doenças crônicas e COVID-19, poderia esclarecer as possíveis relações entre o uso de inibidores da ECA e BRA e COVID-19 (Wang, Edin et al. 2020).
Consequentemente, são necessárias evidências para resolver a questão de saber se os ARBs e o inibidor da ECA têm efeitos favoráveis ou prejudiciais na suscetibilidade ao SARS-CoV-2, além da gravidade e resultados da infecção por COVID-19. Esta pesquisa teve como objetivo importante resolver esta importante questão, determinando a associação exata entre BRAs e inibidores da ECA e atividade e níveis da ECA2 em perspectivas clínicas e experimentais.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Select A State Or Province
-
Cairo, Select A State Or Province, Egito, 02
- AinShams university
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade dos pacientes> 18 anos
- Tomando inibidores da ECA II ou bloqueadores da angiotensina II (de acordo com a dose máxima tolerada especificada pelas diretrizes)
- História de hipertensão essencial ou insuficiência cardíaca
Critério de exclusão:
- pacientes que sofrem de hipertensão secundária, incluindo hiperaldosteronismo idiopático, estenose da artéria renal
- Paciente relatou história de doença hepática grave
- histórico ou suspeita de abuso de álcool ou drogas; e doença mental
- Grávida e amamentação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo IECA
Os doentes sofrem de doenças cardiovasculares) hipertensão controlada ou insuficiência cardíaca ) a tomar inibidores da ECA
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pacientes em uso de IECA ou BRA com doença cardiovascular
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Grupo ARBs
Os doentes sofrem de doenças cardiovasculares) hipertensão controlada ou insuficiência cardíaca ) a tomar bloqueadores dos recetores da angiotensina
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pacientes em uso de IECA ou BRA com doença cardiovascular
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saudável
controles saudáveis correspondentes
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Efeito dos bloqueadores do RAAS nos níveis de ACE2
Prazo: pelo menos 6 meses
|
Níveis de ACE2 em pacientes com doenças cardiovasculares
|
pelo menos 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: ebtehal el demerdash, prof, Ain Shams University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FAMASU/2021
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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