Eficácia da Anestesia Terminal Articaína 4% na Região Lateral da Mandíbula em Crianças

Estudo clínico para avaliar a eficácia da anestesia local com articaína a 4% para garantir a execução indolor e eficaz de procedimentos odontológicos em crianças. Seleção dos respondentes: participantes com boa saúde sistêmica - pacientes classificados como classificação da American Society of Anesthesiologists (ASA) - ASA I e ASA II serão incluídos no estudo e necessitaram de tratamento odontológico invasivo com uso de anestésico local (restauração ou extração) em dentes decíduos e permanentes molares em crianças de 5 a 18 anos e pré-molares inferiores em crianças de 10 a 18 anos, acima de 20 kg de peso corporal. A pesquisa incluiria pelo menos 60 participantes de 5 a 18 anos, que seriam divididos em dois grupos. Em um grupo seria utilizado o anestésico local articaína a 4%. O segundo grupo receberia o anestésico local cloreto de lidocaína a 2%, como grupo controle. A análise e coleta de dados em cada grupo criaria subgrupos dependendo da idade dos participantes: 5-9 anos, 10-13 anos e 14-18 anos. Um estudo clínico seria duplamente cego. Os participantes que seriam incluídos no estudo clínico assinariam um termo de consentimento para participar do estudo clínico, mas não saberiam qual anestésico seria recebido. Os critérios para medir a eficácia seriam medir a dor durante a injeção do anestésico, 10 minutos após a injeção e durante e após a intervenção usando:

1. Escalas Analógicas Visuais (VAS)
2. Teste de vitalidade dentária
3. Escala Wong-Baker de Avaliação da Dor (W-BFSR)
4. Escala de Avaliação de Comportamento Frank (FBRS)
5. Determinando o crescimento e desenvolvimento das raízes de pré-molares e molares permanentes
6. Determinando a reabsorção das raízes dos molares decíduos.

O comportamento da criança seria monitorado em todas as fases do trabalho clínico pela observação direta do dentista (examinador), que é responsável por medir a eficácia dos anestésicos, mas não sabe que tipo de anestésico. Somente um dentista que aplica (praticante) um anestésico saberá que tipo de anestésico é. Em seguida, o examinador preenchia o questionário com base na resposta da criança/pai (responsável).

De acordo com princípios éticos conhecidos e de acordo com os princípios de Boas Práticas Clínicas (BPC), os cuidados com o bem-estar dos pacientes foram respeitados ao máximo, de acordo com a última revisão da Declaração de Helsinque e princípios aceitos que se aplicam a ensaios clínicos em humanos. O titular da proteção dos pacientes neste ensaio clínico é o pesquisador principal, que colaborou com o Comitê de Ética da Clínica Odontológica de Vojvodina, Universidade de Novi Sad. O Termo de Consentimento Livre e Esclarecido do paciente implicava que o paciente havia recebido informações completas sobre a pesquisa e foi enfatizado que ele tinha o direito de decidir participar de forma independente, sem coerção e influências externas, ou quaisquer consequências prejudiciais caso se recusasse a participar.