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Método não farmacológico para alívio da dor uterina

24 de dezembro de 2022 atualizado por: sena dilek, Kocaeli University

Aplicação de acupressão para alívio da dor uterina pós-parto durante a amamentação: um estudo controlado randomizado

A dor uterina pós-parto é uma parte importante do período pós-parto e é uma preocupação para as mulheres, o que pode afetar negativamente o apego materno-neonatal e a amamentação. A acupressão permite que as parteiras façam uma prática independente baseada em evidências no controle da dor uterina pós-parto. O objetivo deste estudo é determinar a eficácia da acupressão, que é uma intervenção não farmacológica, para a dor uterina pós-parto após o parto vaginal. A pesquisa será realizada entre fevereiro de 2022 e dezembro de 2022 com mães que tiveram parto vaginal no Hospital de Treinamento e Pesquisa da Universidade de Ciências da Saúde Kocaeli Derince. A pesquisa será realizada com dois grupos como grupos de acupressão e controle. O número da amostra foi calculado usando o programa G*Power 3.1.9.2 e o grupo de acupressão: 61 e o grupo controle: 61. Planejou-se coletar os dados da pesquisa com o Formulário de Informações Introdutórias e a Escala Visual Analógica na qual foi avaliada a Dor Uterina Pós-Parto. Pós-parto 6-24 dias no grupo de acupressão. A acupressão será aplicada uma vez entre as horas, pouco antes da amamentação. A escala analógica visual, na qual o formulário de informações introdutórias é preenchido pela pesquisadora e o escore de dor é avaliado, será assinalado pela participante uma vez antes da mamada, uma vez no 10º minuto da mamada e uma vez no 20º minuto, no total Três vezes. Nenhuma aplicação será feita para o grupo de controle. Os dados da pesquisa serão avaliados por meio do programa Statistical Package 22.0 for Social Sciences. Na avaliação dos dados; a estatística descritiva será apresentada como porcentagem, média aritmética±desvio padrão, mediana e valores mínimo-máximo. O teste t de duas amostras independentes será usado para variáveis ​​normalmente distribuídas e o teste U de Mann-Whitney será usado para variáveis ​​não normalmente distribuídas. O teste de correlação de Pearson será aplicado para determinar a relação entre a intensidade da dor do grupo de acupressão e os testes e para determinar a relação entre os testes. O nível de significância estatística será aceito como p

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Objetivo: O objetivo do nosso estudo é determinar a eficácia da acupressão, que é uma intervenção não farmacológica, para a dor uterina pós-parto após o parto vaginal.

Hipótese(s):

H0: A aplicação de acupressão durante a amamentação após o parto vaginal não tem efeito na redução da dor uterina.

H1: A aplicação de acupressão durante a amamentação após o parto vaginal tem efeito na redução da dor uterina.

Tipo de pesquisa: Este estudo foi concebido como um estudo experimental randomizado controlado.

Universo da pesquisa: O universo da pesquisa serão mães multíparas que tiveram parto vaginal no Hospital de Pesquisa e Treinamento Kocaeli Derince do Campus de Ciências da Saúde da Universidade Alikahya. Para determinar o tamanho da amostra do estudo, De Sousa et al. foi calculado com base no estudo conduzido por T.R. examinar o efeito da estimulação elétrica nervosa transcutânea na dor de contração uterina pós-parto durante a amamentação. O tamanho da amostra do estudo foi calculado usando o programa G*Power 3.1.9.2 e os valores de média e desvio padrão da variável dor de contração uterina no artigo relacionado (De Sousa et al., 2014) foram levados em consideração no cálculo do tamanho do efeito. Os valores de média e desvio padrão da variável dor por contração uterina no grupo experimental foram 3,56±1,78. No grupo controle, os valores de média e desvio padrão da variável dor por contração uterina foram de 4,81±2,37. Usando os valores de média e desvio padrão do artigo relacionado, o tamanho do efeito foi calculado como 0,5964125. O número mínimo de indivíduos a serem incluídos na amostra deste estudo foi calculado tomando G*Power 3.1.9.2 e tamanho do efeito: 0,5964125, α= 0,05, poder: 0,90, e o tamanho da amostra foi determinado como pelo menos 61 mães em cada grupo. (grupo acupressão: 61 e grupo controle: 61). Um total de 122 mulheres foi planejado para ser incluído no estudo (grupo Acupressão: 61 mulheres, grupo controle: 61 mulheres).

Em que grupo estarão as mães incluídas no estudo, será determinado a partir do site do programa de geração de números aleatórios "Research Randomizer", e elas serão divididas em dois grupos. Assim, o número de cada mãe e o número do grupo serão determinados e registrados.

Instrumentos de Coleta de Dados Prevê-se a coleta de dados da pesquisa com o Formulário de Informações Introdutórias e a EVA, na qual é avaliada a Dor Uterina Pós-Parto.

Formulário de Informações Introdutórias: Este formulário foi criado por pesquisadores com base na literatura. O formulário é composto por um total de 24 questões que questionam o conhecimento das mulheres sobre variáveis ​​sociodomográficas, obstétricas e relacionadas à amamentação.

VAS para avaliação da dor uterina pós-parto: O paciente marca sua própria dor em uma régua de 10 cm, que é marcada como "sem dor" em uma extremidade e a dor mais intensa na outra extremidade. O paciente é informado de que existem dois pontos finais e para marcar qualquer lugar entre esses pontos que corresponda à gravidade da dor. A distância entre o início da ausência de dor e esse ponto marcado pelo paciente é medida e registrada em centímetros. Afirma-se que a VAS é mais sensível e confiável do que outras escalas unidimensionais na medição da gravidade da dor. A EVA é mais sensível do que a escala descritiva simples.

Procedimento de Aplicação da Pesquisa Após aprovação do comitê de ética e autorização da instituição, serão selecionadas do estudo as mães que tiveram parto vaginal nas últimas 24 horas e atenderam aos critérios de inclusão do estudo, e aquelas que não cumprir serão excluídos do estudo. Na literatura, a dor uterina associada à amamentação é sentida de forma mais intensa, principalmente após as primeiras 6 horas após o parto, até a 48ª hora. Além disso, as multíparas sentem mais dor do que as primíparas. No hospital onde estudaremos, as parturientes costumam ficar 24 horas e recebem alta em seguida. Portanto, mulheres multíparas entre 6-24 horas após o parto vaginal serão incluídas no estudo. As mães que tiveram parto vaginal serão atendidas entre as primeiras 6-24 horas após o parto. Os participantes serão informados de que podem participar do estudo sem prejuízo do atendimento recebido no hospital e que podem deixar o estudo a qualquer momento, sendo obtido seu consentimento. Depois que os participantes forem incluídos no estudo, eles serão designados para um dos grupos de estudo de acordo com a tabela de randomização eletrônica. Os dados serão preenchidos pela pesquisadora no serviço de Ginecologia-3 do hospital por meio de entrevista face a face, e a EVA para Avaliação da Dor Uterina Pós-Parto será preenchida pelas próprias mulheres.

Avaliação VAS da Dor Uterina Pós-Parto pelas mães;

  • Pós-parto 6-24. 1 vez antes de amamentar entre as horas,
  • 1 vez no 10º minuto da mamada,
  • Ele será preenchido 3 vezes no total, uma vez no 20º minuto de amamentação. Às mães;
  • Pós-parto 6-24. A acupressão não será aplicada ao grupo de acupressão uma vez entre as horas e nenhuma aplicação será feita ao grupo de controle.

Localização: É o ponto onde o grupo muscular curvado é quando o polegar e o indicador são aproximados. Em outras palavras, corresponde ao ponto médio do osso metacarpo do dedo indicador.

Técnica de Aplicação: Pressione o ponto com o polegar/dedo médio por 2 minutos em uma direção circular ou para cima e para baixo ao longo da linha do meridiano. Trabalhe em 2 pontos em ambas as pernas separadamente ou simultaneamente.

Indicações do Ponto: Embora esta área seja geralmente usada para dor de rosto, cabeça e dente, também é uma área frequentemente preferida para aumentar o estado de alerta e reduzir a fadiga.

Ponto 6 do Meridiano do Baço (Sanyinjiao/SP6):

Localização: Localiza-se na parte interna da tíbia, quatro dedos acima do tornozelo.

Técnica de Aplicação: Pressione o ponto com o polegar/dedo médio por 2 minutos em uma direção circular ou para cima e para baixo ao longo da linha do meridiano. Trabalhe em 2 pontos em ambas as pernas separadamente ou simultaneamente.

Indicações do Ponto: Este ponto, que geralmente é usado para problemas urológicos e pélvicos, dores menstruais e insônia, também é preferido para reduzir a fadiga em vários estudos.

Técnica de Aplicação de Acupressão Um ambiente adequado será preparado para as mães em termos de calor e luz, onde a privacidade pode ser protegida. Os pontos de aplicação serão determinados com o aparelho acu-point, escolhendo a posição mais confortável para a mãe, deixando os pontos de aplicação expostos. Entre os pontos relatados como tendo efeito sobre a dor uterina para este estudo, os pontos de aplicação de acupressão estão entre os pontos mais preferidos na literatura, ponto 6 do meridiano do baço (SP6) e ponto 4 do meridiano do intestino grosso (LI4), um total de 2 ( de cada ponto em ambos os lados). : 4 pontos) informações detalhadas sobre o ponto são dadas abaixo. Além disso, a opinião de especialistas foi tomada para determinar os pontos.

Uma leve pressão será aplicada com o polegar da mão do praticante. Imediatamente após aplicar pressão por 2 minutos para cada ponto, será deslocado para o outro ponto da região simétrica e a aplicação será feita sem interrupção. Embora haja diferença na ordem de utilização dos pontos de acupressão determinados, este estudo será realizado simetricamente aos pontos LI4 e SP6, respectivamente. Durante a prática, o pesquisador controlará o tempo usando um relógio de pulso digital com cronômetro.

Ponto 4 do Meridiano do Intestino Grosso (He Gu/LI4):

Localização: É o ponto onde o grupo muscular curvado é quando o polegar e o indicador são aproximados. Em outras palavras, corresponde ao ponto médio do osso metacarpo do dedo indicador.

Técnica de Aplicação: Pressione o ponto com o polegar/dedo médio por 2 minutos em uma direção circular ou para cima e para baixo ao longo da linha do meridiano. Trabalhe em 2 pontos em ambas as pernas separadamente ou simultaneamente.

Indicações do Ponto: Embora esta área seja geralmente usada para dor de rosto, cabeça e dente, também é uma área frequentemente preferida para aumentar o estado de alerta e reduzir a fadiga.

Ponto 6 do Meridiano do Baço (Sanyinjiao/SP6):

Localização: Localiza-se na parte interna da tíbia, quatro dedos acima do tornozelo.

Técnica de Aplicação: Pressione o ponto com o polegar/dedo médio por 2 minutos em uma direção circular ou para cima e para baixo ao longo da linha do meridiano. Trabalhe em 2 pontos em ambas as pernas separadamente ou simultaneamente.

Indicações do Ponto: Este ponto, que geralmente é usado para problemas urológicos e pélvicos, dores menstruais e insônia, também é preferido para reduzir a fadiga em vários estudos.

Os dados do estudo serão avaliados por meio do programa Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) 22.0. Todos os dados serão primeiramente avaliados com o teste de Kolmogorov-Smirnov para conformidade com a distribuição normal e, em seguida, analisados ​​de acordo com a conformidade com a distribuição normal. Para estatística descritiva, serão utilizados percentuais em geral, média aritmética±desvio padrão para os adequados à distribuição normal, mediana e valores mínimo-máximo para os que não se enquadrarem. As comparações entre grupos para variáveis ​​numéricas de características sociodemográficas e clínicas serão feitas com um teste t independente de duas amostras para variáveis ​​com distribuição normal e teste U de Mann-Whitney para variáveis ​​com distribuição não normal. O teste de Correlação de Pearson será aplicado para determinar a relação entre a severidade da fadiga do grupo experimental e os testes e para determinar a relação entre os testes. O nível de significância estatística será aceito como p

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

122

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Kocaeli, Peru, 41380
        • Kocaeli University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 35 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ter um bebê único e vivo entre 37-42 semanas de gestação,
  • Parto vaginal espontâneo normal,
  • Multípara,
  • Ter um bebê pesando 2-4 kg,
  • Nenhum agente anestésico geral foi usado no nascimento,
  • Não ter usado um método não farmacológico para dor antes,
  • Ter uma pontuação na Escala Visual Analógica (VAS) de 4 ou mais para dor uterina antes da amamentação,
  • Não ter problemas de amamentação,
  • Não ter nenhum problema de saúde (tuberculose, HIV, câncer, etc.),
  • Tendo dado à luz há pelo menos 6 horas,
  • Não tem nenhum problema impedindo a comunicação,
  • Saber ler e escrever,
  • Capaz de falar e entender turco,
  • Serão incluídas mães voluntárias que aceitaram participar do estudo.

Critério de exclusão:

  • Ter uma situação que impeça a amamentação (galactosemia, anomalias congênitas, etc.),
  • Ter complicações pós-parto (sangramento, infecção, etc.),
  • Separada do seu bebé por qualquer motivo após o parto (nos casos em que a mãe ou o bebé são encaminhados, internados nos cuidados intensivos ou isolados),
  • Tendo perdido seu bebê,
  • Ter alguma complicação durante a gravidez (diabetes gestacional, pré-eclâmpsia, incompatibilidade Rh, doença cardíaca, etc.),
  • Com anomalia uterina,
  • Integridade tecidual deteriorada na área a ser tratada,
  • Tomando analgésicos nas últimas 6 horas,
  • Fumar ou usar álcool,
  • Aqueles com teste positivo para Covid-19 serão excluídos do estudo. Além disso, serão excluídos da pesquisa aqueles que quiserem abandonar a pesquisa em qualquer etapa da mesma.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de acupressão
Pós-parto 6-24 dias no grupo de acupressão. A acupressão será aplicada 1 vez antes da amamentação entre as horas. A escala analógica visual, na qual o formulário de informações introdutórias é preenchido pela pesquisadora e o escore de dor é avaliado, será assinalado pela participante uma vez antes da mamada, uma vez no 10º minuto da mamada e uma vez no 20º minuto, no total Três vezes.
Um ambiente adequado será preparado para as mães em termos de calor e luz, onde a privacidade pode ser protegida. Os pontos de aplicação serão determinados com o aparelho acu-point, escolhendo a posição mais confortável da gestante, deixando os pontos de aplicação abertos. Os pontos mais preferidos LI4 e SP6 foram selecionados entre os pontos que foram relatados como eficazes no alívio da dor lútea, examinando a literatura sobre os pontos a serem comprimidos. A acupressão será aplicada nos pontos (bidirecional, direito e esquerdo) por 2 minutos, totalizando 8 minutos. Uma leve pressão será aplicada com o polegar da mão do praticante. Imediatamente após aplicar pressão por 2 minutos para cada ponto, passa-se para o outro ponto na região simétrica e a aplicação é feita sem interrupção. Durante a prática, o pesquisador verificará as horas usando um relógio de pulso digital com cronômetro.
Comparador Ativo: Grupo de controle
Pós-parto 6-24 dias no grupo controle. O formulário de informações introdutórias será preenchido pelo pesquisador entre as horas. A escala analógica visual, na qual é avaliado o escore de dor, será assinalada pela participante em um total de 3 vezes, uma logo antes da mamada, uma vez no 10º minuto da mamada e uma vez no 20º minuto.
Nenhuma aplicação será feita. As mães deste grupo preencherão a escala analógica visual, que avalia a dor uterina pós-parto 3 vezes entre 6-24 horas após o parto.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala visual analógica para avaliação da dor uterina pós-parto
Prazo: Esta escala será preenchida pelas participantes imediatamente antes da amamentação.
O paciente marca sua própria dor em uma régua de 10 cm, que diz sem dor em uma extremidade e a dor mais intensa na outra extremidade. O paciente é informado de que existem dois pontos finais e deve marcar qualquer ponto entre esses pontos que corresponda à gravidade da dor. A distância entre o início da ausência de dor e esse ponto marcado pelo paciente é medida e registrada em centímetros. Afirma-se que a VAS é mais sensível e confiável do que outras escalas unidimensionais na medição da gravidade da dor. A EVA é mais sensível do que a escala descritiva simples.
Esta escala será preenchida pelas participantes imediatamente antes da amamentação.
Escala visual analógica para avaliação da dor uterina pós-parto
Prazo: Esta escala será preenchida pelas participantes no 10º minuto de amamentação.
O paciente marca sua própria dor em uma régua de 10 cm, que diz sem dor em uma extremidade e a dor mais intensa na outra extremidade. O paciente é informado de que existem dois pontos finais e deve marcar qualquer ponto entre esses pontos que corresponda à gravidade da dor. A distância entre o início da ausência de dor e esse ponto marcado pelo paciente é medida e registrada em centímetros. Afirma-se que a VAS é mais sensível e confiável do que outras escalas unidimensionais na medição da gravidade da dor. A EVA é mais sensível do que a escala descritiva simples.
Esta escala será preenchida pelas participantes no 10º minuto de amamentação.
Escala visual analógica para avaliação da dor uterina pós-parto
Prazo: Esta escala será preenchida pelas participantes no 20º minuto de amamentação.
O paciente marca sua própria dor em uma régua de 10 cm, que diz sem dor em uma extremidade e a dor mais intensa na outra extremidade. O paciente é informado de que existem dois pontos finais e deve marcar qualquer ponto entre esses pontos que corresponda à gravidade da dor. A distância entre o início da ausência de dor e esse ponto marcado pelo paciente é medida e registrada em centímetros. Afirma-se que a VAS é mais sensível e confiável do que outras escalas unidimensionais na medição da gravidade da dor. A EVA é mais sensível do que a escala descritiva simples.
Esta escala será preenchida pelas participantes no 20º minuto de amamentação.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Sena Dilek Aksoy, Ph.D, Kocaeli University
  • Cadeira de estudo: Resmiye Kaya Odabas, MSc, Kocaeli University
  • Cadeira de estudo: Derya Kanza Gul, MD, Medipol University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de junho de 2022

Conclusão Primária (Real)

26 de agosto de 2022

Conclusão do estudo (Real)

24 de novembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de junho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de junho de 2022

Primeira postagem (Real)

21 de junho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de dezembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de dezembro de 2022

Última verificação

1 de dezembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • sdilek1

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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