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자궁 통증 완화를 위한 비약물적 방법

2022년 12월 24일 업데이트: sena dilek, Kocaeli University

모유 수유 중 산후 자궁 통증 완화를 위한 지압 적용: 무작위 통제 연구

산후 자궁 통증은 산후 기간의 중요한 부분이며 산모-신생아 애착 및 모유 수유에 부정적인 영향을 미칠 수 있는 여성의 우려 사항입니다. 지압을 통해 조산사는 산후 자궁 통증을 조절하는 데 증거 기반의 독립적인 실습을 할 수 있습니다. 본 연구의 목적은 자연 분만 후 산후 자궁 통증에 대한 비약물적 중재인 지압의 효과를 알아보는 것이다. 연구는 2022년 2월부터 2022년 12월 사이에 Health Sciences University Kocaeli Derince Training and Research Hospital에서 자연 분만을 한 산모를 대상으로 진행됩니다. 연구는 지압 그룹과 통제 그룹의 두 그룹으로 수행됩니다. 시료수는 G*Power 3.1.9.2 프로그램을 이용하여 지압군 61명, 대조군 61명으로 계산하였다. 산후 자궁 통증을 평가하는 입문 정보 양식과 시각적 아날로그 척도로 연구 데이터를 수집할 계획이었습니다. 지압 그룹에서 산후 6-24일. 지압은 모유 수유 직전 시간 사이에 한 번 적용됩니다. 연구자가 입문 정보 양식을 작성하고 통증 점수를 평가하는 시각적 아날로그 척도는 수유 전 1회, 수유 10분 후 1회, 수유 20분 후 총 1회 참여자가 채점한다. 3번. 컨트롤 그룹에는 적용되지 않습니다. 연구 데이터는 사회 과학용 통계 패키지 22.0 프로그램을 사용하여 평가됩니다. 데이터 평가에서; 기술 통계는 백분율, 산술 평균±표준편차, 중앙값 및 최소-최대 값으로 제공됩니다. 정규 분포 변수에는 독립 2표본 t-검정이 사용되고 비정규 분포 변수에는 Mann-Whitney U 검정이 사용됩니다. 지압군 통증강도와 검사간의 관계를 규명하고 검사간의 관계를 규명하기 위해 Pearson Correlation test를 적용한다. 통계적 유의 수준은 p로 인정됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

목적: 본 연구의 목적은 자연 분만 후 산후 자궁 통증에 대한 비약물적 개입인 지압의 효과를 확인하는 것입니다.

가설(들):

H0: 자연 분만 후 모유 수유 중 지압 적용은 자궁 통증 감소에 효과가 없습니다.

H1: 자연 분만 후 모유 수유 중 지압 적용은 자궁 통증 감소에 효과가 있습니다.

연구 유형: 이 연구는 무작위 통제 실험 연구로 설계되었습니다.

연구 우주: 연구의 우주는 보건 과학 대학교 Kocaeli Derince 훈련 및 연구 병원의 알리카히아 캠퍼스에서 자연 분만을 한 다산모가 될 것입니다. 연구에서 샘플 크기를 결정하기 위해 De Sousa et al. T.R.이 수행한 연구를 기반으로 계산되었습니다. 모유 수유 중 산후 자궁 수축 통증에 대한 경피적 전기 신경 자극의 효과를 조사합니다. 연구의 표본 크기는 G*Power 3.1.9.2 프로그램을 사용하여 계산하였으며 관련 논문(De Sousa et al., 2014)의 자궁 수축 통증 변수의 평균 및 표준편차 값을 고려하여 계산하였다. 효과 크기. 실험군의 자궁수축통증 변수의 평균과 표준편차는 3.56±1.78이었다. 대조군에서 자궁수축통증 변수의 평균과 표준편차는 4.81±2.37이었다. 관련 논문의 평균과 표준편차 값을 이용하여 효과크기는 0.5964125로 계산되었다. 본 연구의 표본에 포함될 최소 개체 수는 G*Power 3.1.9.2와 효과 크기: 0.5964125, α=0.05, 검정력: 0.90을 취하여 계산하였으며, 표본 크기는 61명 이상의 산모로 결정하였다. 각 그룹. (지압군: 61명, 대조군: 61명). 총 122명의 여성이 연구에 포함될 계획이었습니다(지압 그룹: 여성 61명, 대조군: 여성 61명).

연구에 포함된 엄마들이 어느 그룹에 속할지 난수 생성 프로그램인 '리서치 랜더마이저' 홈페이지에서 결정되며 두 그룹으로 나뉜다. 따라서 각 어머니의 번호와 그룹 번호가 결정되고 기록됩니다.

데이터 수집 도구 산후 자궁 통증을 평가하는 입문 정보 양식 및 VAS로 연구 데이터를 수집할 계획입니다.

입문 정보 양식: 이 양식은 문헌을 기반으로 연구원이 작성했습니다. 이 양식은 사회-지식학, 산과 및 모유 수유 관련 변수에 대한 여성의 지식에 대해 질문하는 총 24개의 질문으로 구성되어 있습니다.

산후 자궁 통증 평가를 위한 VAS: 환자는 10cm 자에 자신의 통증을 표시하고 한쪽 끝에는 "통증 없음"으로 표시하고 다른 쪽 끝에는 가장 심한 통증을 표시합니다. 환자는 두 개의 끝점이 있고 통증의 심각도와 일치하는 지점 사이의 아무 곳에나 표시하라는 말을 듣습니다. 통증이 없는 시점과 환자가 표시한 이 지점 사이의 거리를 센티미터 단위로 측정하고 기록합니다. VAS는 통증 중증도 측정에서 다른 일차원 척도보다 민감하고 신뢰할 수 있다고 합니다. VAS는 단순 기술 척도보다 더 민감합니다.

연구의 신청 절차 윤리위원회의 승인과 기관의 허가를 얻은 후, 최근 24시간 이내에 자연 분만을 한 산모로서 연구의 포함 기준을 충족하는 산모를 연구에서 선택하고, 준수하지 않으면 연구에서 제외됩니다. 문헌에서 모유 수유와 관련된 자궁 통증은 특히 분만 후 첫 6시간 이후부터 48시간까지 더 심하게 느껴진다. 또한 multiparas는 primiparas보다 더 많은 고통을 경험합니다. 우리가 공부하게 될 병원에서는 출산한 여성들이 보통 24시간 동안 입원하고 그 후에 퇴원합니다. 따라서 자연 분만 후 6-24시간 사이의 다산 여성이 연구에 포함될 것입니다. 자연 분만 경험이 있는 산모는 출산 후 첫 6-24시간 사이에 만나게 됩니다. 참가자는 병원에서 받는 치료에 영향을 미치지 않고 연구에 참여할 수 있으며 언제든지 연구를 떠날 수 있음을 알리고 동의를 얻습니다. 참가자가 연구에 포함된 후 전자 무작위화 테이블에 따라 연구 그룹 중 하나에 배정됩니다. 데이터는 대면 인터뷰를 통해 병원 산부인과-3 서비스의 연구원이 작성하고 산후 자궁 통증 평가를 위한 VAS는 여성이 직접 작성합니다.

산모의 산후 자궁통에 대한 VAS 평가;

  • 산후 6-24. 시간 사이에 모유 수유 직전에 1회,
  • 모유수유 10분에 1회,
  • 수유 20분에 1회 총 3회 채웁니다. 어머니들에게;
  • 산후 6-24. 지압 그룹은 시간 사이에 한 번만 지압을 가하지 않으며, 컨트롤 그룹은 지압을 하지 않습니다.

위치 : 엄지와 집게손가락을 가까이 모았을 때 휘어진 근육군이 있는 지점입니다. 즉, 집게 손가락 중수골의 중간 지점에 해당합니다.

적용기법 : 경락선을 따라 원형 또는 위아래 방향으로 2분간 엄지/중지로 점을 누른다. 양쪽 다리의 2점을 개별적으로 또는 동시에 작업합니다.

포인트의 적응증 : 이 부위는 일반적으로 얼굴, 머리, 치통에 사용되지만 각성도를 높이고 피로를 줄이기 위해 자주 선호되는 부위이기도 합니다.

비장 경락 6점(Sanyinjiao/SP6):

위치: 경골의 안쪽, 발목 위 네 손가락에 위치합니다.

적용기법 : 경락선을 따라 원형 또는 위아래 방향으로 2분간 엄지/중지로 점을 누른다. 양쪽 다리의 2점을 개별적으로 또는 동시에 작업합니다.

포인트의 적응증 : 일반적으로 비뇨기과 및 골반 문제, 생리통 및 불면증에 사용되는 이 포인트는 다양한 연구에서 피로를 줄이기 위해 선호됩니다.

지압 적용 기술 사생활 보호가 가능한 따뜻함과 빛으로 산모에게 적합한 환경을 마련해 드립니다. 적용점은 어머니에게 가장 편안한 자세를 선택하여 경혈 장치로 결정되며 적용점은 노출됩니다. 본 연구에서 자궁통증에 효과가 있는 것으로 보고된 지압 적용점은 문헌상 가장 선호하는 점으로 비장경락 6점(SP6)과 대장경락 4점(LI4)으로 총 2점( 양쪽의 각 지점에서). : 4점) 해당 점에 대한 자세한 내용은 아래와 같습니다. 또한 전문가의 의견을 수렴하여 포인트를 결정했습니다.

시술자의 엄지 손가락으로 가벼운 압력을 가합니다. 각 포인트에 2분간 지압을 가한 직후 대칭영역의 다른 포인트로 이동하여 중단 없이 도포가 이루어집니다. 결정된 지압점의 사용순서에는 차이가 있으나, 본 연구에서는 각각 LI4와 SP6을 기준으로 대칭적으로 진행한다. 연습하는 동안 연구원은 스톱워치가 있는 디지털 손목 시계를 사용하여 시간을 제어합니다.

대장 경락 4점(하구/LI4):

위치 : 엄지와 집게손가락을 가까이 모았을 때 휘어진 근육군이 있는 지점입니다. 즉, 집게 손가락 중수골의 중간 지점에 해당합니다.

적용기법 : 경락선을 따라 원형 또는 위아래 방향으로 2분간 엄지/중지로 점을 누른다. 양쪽 다리의 2점을 개별적으로 또는 동시에 작업합니다.

포인트의 적응증 : 이 부위는 일반적으로 얼굴, 머리, 치통에 사용되지만 각성도를 높이고 피로를 줄이기 위해 자주 선호되는 부위이기도 합니다.

비장 경락 6점(Sanyinjiao/SP6):

위치: 경골의 안쪽, 발목 위 네 손가락에 위치합니다.

적용기법 : 경락선을 따라 원형 또는 위아래 방향으로 2분간 엄지/중지로 점을 누른다. 양쪽 다리의 2점을 개별적으로 또는 동시에 작업합니다.

포인트의 적응증 : 일반적으로 비뇨기과 및 골반 문제, 생리통 및 불면증에 사용되는 이 포인트는 다양한 연구에서 피로를 줄이기 위해 선호됩니다.

연구 데이터는 SPSS(Statistical Package for the Social Sciences) 22.0 프로그램을 사용하여 평가됩니다. 모든 데이터는 먼저 Kolmogorov-Smirnov 테스트로 정규 분포에 대한 적합성을 평가한 다음 정규 분포에 대한 적합성에 따라 분석됩니다. 기술통계는 일반적으로 백분율을 사용하고, 정규분포에 적합한 것은 산술평균±표준편차를, 적합하지 않은 것은 중앙값과 최소-최대값을 사용한다. 사회-인구학적 및 임상적 특성의 수치 변수에 대한 그룹 간의 비교는 정규 분포 변수에 대한 독립적인 2-샘플 t-테스트와 비정규 분포 변수에 대한 Mann-Whitney U 테스트로 이루어집니다. Pearson Correlation test를 적용하여 실험군의 피로도와 시험 간의 관계를 파악하고 시험 간의 관계를 파악한다. 통계적 유의 수준은 p로 인정됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

122

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Kocaeli, 칠면조, 41380
        • Kocaeli University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 임신 37-42주 사이에 단 하나의 살아있는 아기를 갖는 경우,
  • 정상적인 자연분만,
  • 다산,
  • 2~4kg의 아기를 낳고,
  • 태어날 때 전신 마취제를 사용하지 않았고,
  • 이전에 통증에 대해 비약물적 방법을 사용한 적이 없으며,
  • 모유 수유 전 자궁 통증에 대한 VAS(Visual Analogue Scale) 점수가 4 이상인 경우,
  • 모유 수유에 문제가 없는 경우,
  • 건강상의 문제(결핵, HIV, 암 등)가 없고,
  • 최소 6시간 전에 출산한 경우,
  • 의사 소통을 방해하는 문제가 없으며,
  • 읽고 쓸 수 있고,
  • 터키어를 말하고 이해할 수 있으며,
  • 연구 참여에 동의한 자원 봉사 어머니가 포함됩니다.

제외 기준:

  • 모유수유를 할 수 없는 상황(갈락토스혈증, 선천성 기형 등),
  • 산후 합병증(출혈, 감염 등)이 있는 경우,
  • 출생 후 어떤 이유로든 아기와 분리(산모 또는 아기를 위탁하거나 중환자실에 입원하거나 격리된 경우),
  • 아기를 잃은 후,
  • 임신 중 합병증(임신성 당뇨병, 자간전증, Rh 부적합, 심장병 등)이 있는 경우,
  • 자궁 기형으로,
  • 치료할 부위의 조직 무결성이 악화되었습니다.
  • 지난 6시간 동안 진통제를 복용하고,
  • 흡연이나 음주,
  • 코로나19 양성 판정을 받은 사람은 연구 대상에서 제외된다. 또한 연구의 어느 단계에서든 연구를 떠나고자 하는 자는 연구에서 제외된다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 지압 그룹
지압 그룹에서 산후 6-24일. 지압은 시간 사이에 모유 수유 직전에 1회 적용됩니다. 연구자가 입문 정보 양식을 작성하고 통증 점수를 평가하는 시각적 아날로그 척도는 수유 전 1회, 수유 10분 후 1회, 수유 20분 후 총 1회 참여자가 채점한다. 3번.
사생활이 보호될 수 있는 따뜻함과 빛의 측면에서 엄마들에게 적합한 환경이 마련될 것입니다. 적용점은 어머니의 가장 편안한 자세를 선택하여 경혈 장치로 결정하고 적용점은 열어 둡니다. 압박할 점에 대한 문헌을 훑어본 결과, 자궁경부 통증 완화에 효과가 있다고 보고된 점 중에서 가장 선호도가 높은 점 LI4와 SP6을 선정하였다. 지압은 총 8분 동안 2분 동안 포인트(양방향, 오른쪽 및 왼쪽)에 적용됩니다. 시술자의 엄지 손가락으로 가벼운 압력을 가합니다. 각 지점에 2분 동안 지압한 직후 대칭 영역의 다른 지점으로 전달하여 중단 없이 적용한다. 연습하는 동안 연구원은 스톱워치가 있는 디지털 손목시계를 사용하여 시간을 확인합니다.
활성 비교기: 대조군
대조군의 산후 6-24일. 소개 정보 양식은 시간 사이에 연구원이 작성합니다. 통증 점수를 평가하는 시각적 아날로그 척도는 수유 직전에 한 번, 수유 10분에 한 번, 수유 20분에 한 번 총 3회에 걸쳐 참가자가 채점합니다.
신청이 되지 않습니다. 이 그룹의 산모는 출생 후 6~24시간 사이에 산후 자궁 통증을 3회 평가하는 시각적 아날로그 척도를 채웁니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
산후 자궁 통증 평가를 위한 시각적 아날로그 척도
기간: 이 척도는 모유 수유 직전에 참가자가 완료합니다.
환자는 10cm 자에 자신의 통증을 표시하는데, 한쪽 끝은 통증이 없고 다른 쪽 끝은 가장 심한 통증을 말합니다. 환자는 두 개의 끝점이 있고 통증의 심각도와 일치하는 지점 사이의 아무 곳에나 표시하라는 말을 듣습니다. 통증이 없는 시점과 환자가 표시한 이 지점 사이의 거리를 센티미터 단위로 측정하고 기록합니다. VAS는 통증 중증도 측정에서 다른 일차원 척도보다 민감하고 신뢰할 수 있다고 합니다. VAS는 단순 기술 척도보다 더 민감합니다.
이 척도는 모유 수유 직전에 참가자가 완료합니다.
산후 자궁 통증 평가를 위한 시각적 아날로그 척도
기간: 이 척도는 모유 수유 10분에 참가자가 완료합니다.
환자는 10cm 자에 자신의 통증을 표시하는데, 한쪽 끝은 통증이 없고 다른 쪽 끝은 가장 심한 통증을 말합니다. 환자는 두 개의 끝점이 있고 통증의 심각도와 일치하는 지점 사이의 아무 곳에나 표시하라는 말을 듣습니다. 통증이 없는 시점과 환자가 표시한 이 지점 사이의 거리를 센티미터 단위로 측정하고 기록합니다. VAS는 통증 중증도 측정에서 다른 일차원 척도보다 민감하고 신뢰할 수 있다고 합니다. VAS는 단순 기술 척도보다 더 민감합니다.
이 척도는 모유 수유 10분에 참가자가 완료합니다.
산후 자궁 통증 평가를 위한 시각적 아날로그 척도
기간: 이 척도는 모유 수유 20분에 참가자가 완료합니다.
환자는 10cm 자에 자신의 통증을 표시하는데, 한쪽 끝은 통증이 없고 다른 쪽 끝은 가장 심한 통증을 말합니다. 환자는 두 개의 끝점이 있고 통증의 심각도와 일치하는 지점 사이의 아무 곳에나 표시하라는 말을 듣습니다. 통증이 없는 시점과 환자가 표시한 이 지점 사이의 거리를 센티미터 단위로 측정하고 기록합니다. VAS는 통증 중증도 측정에서 다른 일차원 척도보다 민감하고 신뢰할 수 있다고 합니다. VAS는 단순 기술 척도보다 더 민감합니다.
이 척도는 모유 수유 20분에 참가자가 완료합니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

협력자

수사관

  • 수석 연구원: Sena Dilek Aksoy, Ph.D, Kocaeli University
  • 연구 의자: Resmiye Kaya Odabas, MSc, Kocaeli University
  • 연구 의자: Derya Kanza Gul, MD, Medipol University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 6월 16일

기본 완료 (실제)

2022년 8월 26일

연구 완료 (실제)

2022년 11월 24일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 6월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 6월 15일

처음 게시됨 (실제)

2022년 6월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 12월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 12월 24일

마지막으로 확인됨

2022년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • sdilek1

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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지압 그룹에 대한 임상 시험

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