子宮の痛みを軽減するための非薬理学的方法
授乳中の産後の子宮の痛みを軽減するための指圧の適用:無作為対照研究
調査の概要
詳細な説明
目的: 私たちの研究の目的は、経膣分娩後の産後子宮痛に対する非薬理学的介入である指圧の有効性を判断することです。
仮説:
H0: 経腟分娩後の授乳中に指圧をしても、子宮の痛みを軽減する効果はありません。
H1: 経腟分娩後の授乳中の指圧は、子宮の痛みを軽減する効果があります。
研究の種類: この研究は、無作為化対照実験研究として設計されました。
研究の世界: 研究の世界は、健康科学大学のアリカヒヤ キャンパス コジャエリ デリンセ トレーニング アンド リサーチ ホスピタルで経膣分娩した経産婦です。 この研究のサンプルサイズを決定するために、De Sousa et al。 T.R.が実施した研究に基づいて計算されました。授乳中の産後の子宮収縮痛に対する経皮的電気神経刺激の効果を調べる。 研究のサンプルサイズは、G*Power 3.1.9.2 プログラムを使用して計算され、関連記事 (De Sousa et al., 2014) の子宮収縮痛変数の平均値と標準偏差値が計算に考慮されました。効果の大きさ。 実験群における子宮収縮痛変数の平均値および標準偏差値は3.56±1.78であった。 対照群では、子宮収縮痛変数の平均値と標準偏差値は 4.81±2.37 でした。 関連記事の平均値と標準偏差値を使用して、効果量は 0.5964125 と計算されました。 この研究のサンプルに含まれる個人の最小数は、G*Power 3.1.9.2 および効果サイズ: 0.5964125、α= 0.05、検出力: 0.90 を使用して計算され、サンプル サイズは少なくとも 61 人の母親として決定されました。各グループ。 (指圧群: 61 および対照群: 61)。 合計 122 人の女性が研究に参加する予定でした (指圧グループ: 61 人の女性、対照グループ: 61 人の女性)。
研究に含まれる母親がどのグループになるかは、乱数発生プログラム「Research Randomizer」のウェブサイトから決定され、2 つのグループに分けられます。 このようにして、各母親の番号とグループ番号が決定され、記録されます。
データ収集ツール 研究データは、紹介情報フォームと産後の子宮の痛みを評価する VAS で収集する予定です。
紹介情報フォーム: このフォームは文献に基づいて研究者によって作成されました。 このフォームは、社会的背景、産科、および母乳育児に関連する変数に関する女性の知識を問う、合計 24 の質問で構成されています。
分娩後の子宮の痛みを評価するための VAS: 患者は自分の痛みを 10 cm の定規にマークします。これは、一方の端に「痛みなし」、もう一方の端に最も激しい痛みとしてマークされています。 患者は、2 つのエンドポイントがあり、痛みの重症度に一致するこれらのポイントの間の任意の場所に印を付けるように言われます。 痛みの始まりと患者がマークしたこの点との間の距離を測定し、センチメートルで記録します。 VAS は、痛みの重症度の測定において、他の一次元スケールよりも感度が高く、信頼性が高いと言われています。 VAS は、単純な記述尺度よりも感度が高くなります。
研究の申請手順倫理委員会の承認と施設の許可を得た後、過去24時間以内に自然分娩を行い、研究の選択基準を満たした母親が研究から選択され、従わない場合は研究から除外されます。 文献によると、母乳育児に伴う子宮の痛みは、特に分娩後 6 時間後から 48 時間後まで、より強く感じられます。 さらに、経産婦は初産婦よりも多くの痛みを経験します。 私たちが研究する病院では、出産した女性は通常24時間入院し、その後退院します。 したがって、経膣分娩後 6 ~ 24 時間の経産婦が研究に含まれます。 経膣分娩をした母親は、出産後最初の 6 ~ 24 時間の間に面会されます。 参加者には、病院で受けた治療に影響を与えることなく研究に参加できること、およびいつでも研究をやめることができることを通知し、同意を得ます。 参加者が研究に含まれた後、電子ランダム化表に従って研究グループの1つに割り当てられます。 データは、病院の婦人科-3 サービスの研究者が面談で記入し、産後子宮痛の評価のための VAS は女性自身が記入します。
母親による産後子宮痛のVAS評価;
- 産後 6-24.授乳直前の時間帯に1回、
- 授乳10分に1回、
- 授乳20分目に1回、計3回注入します。 お母さんへ。
- 産後 6-24. 指圧は、時間の間に 1 回指圧グループに適用されず、コントロール グループには適用されません。
場所: 親指と人差し指を近づけたときに上反した筋肉群があるポイントです。 つまり、人差し指の中手骨の中間点に相当します。
施術方法: 親指/中指でポイントを2分間、経絡に沿って円または上下方向に押します。 両脚の 2 点を個別または同時に行います。
ポイントの適応症: この領域は一般的に顔、頭、歯の痛みに使用されますが、注意力を高め、疲労を軽減するために頻繁に好まれる領域でもあります。
脾経の第六点 (三陰交/SP6):
場所:脛骨の内側、足首から指4本分上にあります。
施術方法: 親指/中指でポイントを2分間、経絡に沿って円または上下方向に押します。 両脚の 2 点を個別または同時に行います。
ポイントの適応症: このポイントは、一般的に泌尿器科や骨盤の問題、月経痛、不眠症に使用されますが、さまざまな研究で疲労を軽減するためにも好まれています。
指圧法 プライバシーを守れる温かさと光の面で、母親に適した環境を整えます。 適用ポイントは、母親にとって最も快適な位置を選択し、適用ポイントを露出したままにすることによって、ツボ装置で決定されます。 この研究で子宮の痛みに効果があると報告されているポイントの中で、指圧の適用ポイントは、文献で最も好まれているポイントの 1 つであり、脾経ポイント 6 (SP6) と大腸経絡ポイント 4 (LI4) の合計 2 (両側の各ポイントから)。 :4点)ポイントについての詳しい情報は以下の通りです。 また、専門家の意見を取り入れてポイントを決定しました。
施術者の手の親指で軽い圧力が加えられます。 各ポイントに 2 分間圧力を加えた直後に、対称領域内の別のポイントに移動し、中断することなく適用されます。 決定された指圧点の使用順序に違いはあるが、本研究は LI4 と SP6 のそれぞれの点に対して対称的に実施される。 練習中、研究者はストップウォッチ付きのデジタル腕時計を使用して時間を制御します。
大腸子午線の第 4 ポイント (He Gu/LI4):
場所: 親指と人差し指を近づけたときに上反した筋肉群があるポイントです。 つまり、人差し指の中手骨の中間点に相当します。
施術方法: 親指/中指でポイントを2分間、経絡に沿って円または上下方向に押します。 両脚の 2 点を個別または同時に行います。
ポイントの適応症: この領域は一般的に顔、頭、歯の痛みに使用されますが、注意力を高め、疲労を軽減するために頻繁に好まれる領域でもあります。
脾経の第六点 (三陰交/SP6):
場所:脛骨の内側、足首から指4本分上にあります。
施術方法: 親指/中指でポイントを2分間、経絡に沿って円または上下方向に押します。 両脚の 2 点を個別または同時に行います。
ポイントの適応症: このポイントは、一般的に泌尿器科や骨盤の問題、月経痛、不眠症に使用されますが、さまざまな研究で疲労を軽減するためにも好まれています。
この研究のデータは、社会科学統計パッケージ (SPSS) 22.0 プログラムを使用して評価されます。 すべてのデータは、最初に正規分布への適合性についてコルモゴロフ-スミルノフ検定で評価され、次に正規分布への適合性に従って分析されます。 記述統計量については、パーセンテージが一般的に使用され、正規分布に適合するものは算術平均±標準偏差、適合しないものは中央値と最小最大値が使用されます。 社会人口統計学的および臨床的特徴の数値変数のグループ間の比較は、正規分布変数の独立した 2 サンプル t 検定と、非正規分布変数のマンホイットニー U 検定で行われます。 ピアソン相関テストを適用して、実験群の疲労の重症度とテストの間の関係を決定し、テスト間の関係を決定します。 統計的有意水準は p として受け入れられます
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Kocaeli、七面鳥、41380
- Kocaeli University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 妊娠 37 ~ 42 週の間に生児を 1 人産み、
- 通常の自然経膣分娩、
- 経産、
- 2~4キロの赤ちゃんを産んで、
- 出生時に全身麻酔薬を使用せず、
- 以前に痛みに対して非薬理学的方法を使用したことがなく、
- 母乳育児前の子宮痛のビジュアルアナログスケール(VAS)スコアが4以上であること、
- 母乳育児に問題がなく、
- 健康上の問題(結核、HIV、癌など)がないこと、
- 少なくとも6時間前に出産し、
- 通信を妨げる問題はありませんが、
- 読み書きができる、
- トルコ語を話し、理解できる、
- 研究への参加に同意したボランティアの母親が含まれます。
除外基準:
- 授乳が困難な状況(ガラクトース血症、先天異常など)がある方、
- 産後の合併症(出血、感染症など)、
- 出生後に何らかの理由で赤ちゃんから離れている(母親または赤ちゃんが紹介された場合、集中治療室に入院している、または隔離されている場合)、
- 赤ちゃんを亡くして、
- 妊娠中の合併症(妊娠糖尿病、子癇前症、Rh不適合、心臓病など)、
- 子宮奇形で、
- 治療する領域の組織の完全性が低下し、
- 過去6時間以内に鎮痛剤を服用し、
- 喫煙またはアルコールの使用、
- Covid-19検査で陽性だった人は研究から除外されます。 また、研究の途中で研究からの脱退を希望する者は、研究から除外されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:指圧グループ
指圧グループの産後6〜24日。
指圧は、時間の間に授乳の直前に 1 回適用されます。
紹介情報フォームが研究者によって記入され、痛みのスコアが評価されるビジュアルアナログスケールは、参加者によって、授乳前に1回、授乳の10分目に1回、合計20分に1回マークされます。 3回。
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プライバシーを守り、温もりと光に満ちたママにふさわしい環境を整えます。
適用ポイントは、適用ポイントを開いたままにして、母親の最も快適な位置を選択することにより、ツボデバイスで決定されます。
圧迫するポイントに関する文献をスキャンすることにより、黄体痛の緩和に効果的であると報告されているポイントの中から、最も好ましいポイントLI4とSP6を選択しました。
ポイント(双方向、左右)を2分間、合計8分間指圧します。
施術者の手の親指で軽い圧力が加えられます。
各ポイントに 2 分間圧力を加えた直後に、対称領域内の別のポイントに渡し、中断することなく適用します。
練習中、研究者はストップウォッチ付きのデジタル腕時計を使用して時間を確認します。
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アクティブコンパレータ:対照群
対照群の産後6〜24日。
紹介情報フォームは、時間の間に研究者によって記入されます。
痛みのスコアが評価される視覚的アナログスケールは、参加者が合計 3 回、授乳の直前に 1 回、授乳の 10 分目に 1 回、20 分に 1 回マークします。
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申請は行いません。
このグループの母親は、出産後 6 ~ 24 時間の間に産後の子宮の痛みを 3 回評価するビジュアル アナログ スケールに記入します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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産後の子宮の痛みを評価するためのビジュアル アナログ スケール
時間枠:このスケールは、授乳の直前に参加者によって完成されます。
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患者は 10 cm の定規に自分の痛みをマークします。これは、一方の端に痛みがなく、もう一方の端に最も激しい痛みがあることを示しています。
患者は、2 つのエンドポイントがあり、痛みの重症度に一致するこれらのポイントの間の任意の場所に印を付けるように言われます。
痛みの始まりと患者がマークしたこの点との間の距離を測定し、センチメートルで記録します。
VAS は、痛みの重症度の測定において、他の一次元スケールよりも感度が高く、信頼性が高いと言われています。
VAS は、単純な記述尺度よりも感度が高くなります。
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このスケールは、授乳の直前に参加者によって完成されます。
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産後の子宮の痛みを評価するためのビジュアル アナログ スケール
時間枠:このスケールは、参加者が授乳の 10 分後に完了します。
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患者は 10 cm の定規に自分の痛みをマークします。これは、一方の端に痛みがなく、もう一方の端に最も激しい痛みがあることを示しています。
患者は、2 つのエンドポイントがあり、痛みの重症度に一致するこれらのポイントの間の任意の場所に印を付けるように言われます。
痛みの始まりと患者がマークしたこの点との間の距離を測定し、センチメートルで記録します。
VAS は、痛みの重症度の測定において、他の一次元スケールよりも感度が高く、信頼性が高いと言われています。
VAS は、単純な記述尺度よりも感度が高くなります。
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このスケールは、参加者が授乳の 10 分後に完了します。
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産後の子宮の痛みを評価するためのビジュアル アナログ スケール
時間枠:この尺度は、参加者が授乳の 20 分後に完成させます。
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患者は 10 cm の定規に自分の痛みをマークします。これは、一方の端に痛みがなく、もう一方の端に最も激しい痛みがあることを示しています。
患者は、2 つのエンドポイントがあり、痛みの重症度に一致するこれらのポイントの間の任意の場所に印を付けるように言われます。
痛みの始まりと患者がマークしたこの点との間の距離を測定し、センチメートルで記録します。
VAS は、痛みの重症度の測定において、他の一次元スケールよりも感度が高く、信頼性が高いと言われています。
VAS は、単純な記述尺度よりも感度が高くなります。
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この尺度は、参加者が授乳の 20 分後に完成させます。
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Sena Dilek Aksoy, Ph.D、Kocaeli University
- スタディチェア:Resmiye Kaya Odabas, MSc、Kocaeli University
- スタディチェア:Derya Kanza Gul, MD、Medipol University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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