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Desenvolvimento e Validação do Teste de Saúde Harbinger para Detecção Precoce do Câncer (CORE-HH)

9 de abril de 2024 atualizado por: Harbinger Health

Cancer ORigin Epigenetics-Harbinger Health - Coleta de Amostras de Sangue e Tecido de Indivíduos com Câncer e Não-Cancerosos para Validação de um Novo Teste de Triagem Multi-Câncer Baseado no Sangue

Este é um estudo observacional prospectivo, multicêntrico com uma coleção de bioespécimes e dados clínicos de aproximadamente 10.000 participantes de até 40 sites e locais de rede clínica nos Estados Unidos. O objetivo deste estudo é coletar amostras de sangue, amostras de tecido e dados clínicos associados de participantes com uma variedade de tumores sólidos e cânceres hematológicos e participantes sem câncer para testes e desenvolvimento de um teste de triagem para detecção precoce do câncer.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

10000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Daphne, Alabama, Estados Unidos, 36526
        • Recrutamento
        • Southern Cancer Center
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99508
        • Recrutamento
        • Alaska Oncology and Hematology, LLC
      • Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99508
        • Recrutamento
        • Alaska Womens Cancer Care
    • Arizona
      • Prescott Valley, Arizona, Estados Unidos, 86314
        • Recrutamento
        • Arizona Oncology Associates HAL
    • California
      • Anaheim, California, Estados Unidos, 33324
        • Recrutamento
        • Pacific Cancer Medical Center
      • Fresno, California, Estados Unidos, 93720
        • Recrutamento
        • Central California ENT Medical Group
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92108
        • Recrutamento
        • South Coast Gynecologic Oncology, INC
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92121
        • Recrutamento
        • South Coast Gynecologic Oncology, INC
      • Santa Barbara, California, Estados Unidos, 93105
        • Recrutamento
        • Sansum Clinic
      • Torrance, California, Estados Unidos, 90505
        • Recrutamento
        • Gynecologic Oncology Associates
    • Colorado
      • Littleton, Colorado, Estados Unidos, 80120
        • Recrutamento
        • Colorado Primary Health Care
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Estados Unidos, 19713
        • Recrutamento
        • Medical Oncology Hematology Consultants, PA
    • Florida
      • Altamonte Springs, Florida, Estados Unidos, 32803
        • Recrutamento
        • Central Florida Pulmonary Group - Altamonte Springs
      • Boca Raton, Florida, Estados Unidos, 33487
        • Recrutamento
        • ENT and Allergy Associates of Florida, LLC
      • Boca Raton, Florida, Estados Unidos, 33486
        • Recrutamento
        • Plastic Surgery Specialists of Boca Raton
      • Boca Raton, Florida, Estados Unidos, 33487
        • Recrutamento
        • South Florida Center for Gynecologic Oncology
      • Boca Raton, Florida, Estados Unidos, 33434
        • Recrutamento
        • ENT and Allergy Associates of Florida, LLC
      • Boynton Beach, Florida, Estados Unidos, 33472
        • Recrutamento
        • Advanced Cancer Surgery and Digestive Health
      • Boynton Beach, Florida, Estados Unidos, 33437
        • Recrutamento
        • Urology Center of South Florida
      • Brandon, Florida, Estados Unidos, 33511
        • Recrutamento
        • ENT and Allergy Associates of Florida, LLC
      • Coconut Creek, Florida, Estados Unidos, 33073
        • Recrutamento
        • Zoyla Almedia, MD PA
      • Fort Pierce, Florida, Estados Unidos, 34950
        • Recrutamento
        • Stuart Oncology Associates
      • Fort Pierce, Florida, Estados Unidos, 34950
        • Recrutamento
        • ENT and Allergy Associates of Florida, LLC
      • Kissimmee, Florida, Estados Unidos, 34741
        • Recrutamento
        • I.H.S. Health
      • Okeechobee, Florida, Estados Unidos, 34972
        • Recrutamento
        • ENT and Allergy Associates of Florida, LLC - Okeechobee
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 30803
        • Recrutamento
        • Central Florida Pulmonary Group
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32825
        • Recrutamento
        • Central Florida Pulmonary Group - Dylan Loren Cir
      • Palm Bay, Florida, Estados Unidos, 32901
        • Recrutamento
        • Cancer Care Centers of Brevard
      • Palm Beach Gardens, Florida, Estados Unidos, 33410
        • Recrutamento
        • ENT and Allergy Associates of Florida, LLC
      • Pensacola, Florida, Estados Unidos, 32503
        • Recrutamento
        • Woodlands Medical Specialists
      • Plantation, Florida, Estados Unidos, 33324
        • Recrutamento
        • ENT and Allergy Associates of Florida, LLC
      • Port Saint Lucie, Florida, Estados Unidos, 34952
        • Recrutamento
        • Stuart Oncology Associates
      • Port Saint Lucie, Florida, Estados Unidos, 34986
        • Recrutamento
        • Stuart Oncology Associates
      • Port Saint Lucie, Florida, Estados Unidos, 34952
        • Recrutamento
        • ENT and Allergy Associates of Florida, LLC
      • Stuart, Florida, Estados Unidos, 34994
        • Recrutamento
        • Stuart Oncology Associates
      • Wesley Chapel, Florida, Estados Unidos, 33544
        • Recrutamento
        • ENT and Allergy Associates of Florida, LLC
      • West Palm Beach, Florida, Estados Unidos, 33401
        • Recrutamento
        • ENT and Allergy Associates of Florida, LLC
    • Georgia
      • Johns Creek, Georgia, Estados Unidos, 30097
        • Recrutamento
        • Advanced Urology - John's Creek
      • Lawrenceville, Georgia, Estados Unidos, 30045
        • Recrutamento
        • Advanced Urology - Lawrenceville
      • Marietta, Georgia, Estados Unidos, 30060
        • Recrutamento
        • Advanced Urology - Marietta
      • Roswell, Georgia, Estados Unidos, 30076
        • Recrutamento
        • Advanced Urology - Rosewell
      • Snellville, Georgia, Estados Unidos, 30078
        • Recrutamento
        • Advanced Urology - Snellville
    • Illinois
      • Arlington Heights, Illinois, Estados Unidos, 60005
        • Recrutamento
        • Illinois Cancer Specialists
      • Hinsdale, Illinois, Estados Unidos, 60521
        • Recrutamento
        • Hope and Healing Cancer Services
      • Skokie, Illinois, Estados Unidos, 60076
        • Recrutamento
        • Hem/Onc of the North Shore
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50309
        • Recrutamento
        • Mission Cancer and Blood
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67226
        • Recrutamento
        • Kansas Surgery & Recovery Center
      • Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67205
        • Recrutamento
        • Wichita Urology Group - W. 21st Street
      • Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67206
        • Recrutamento
        • Wichita Urology Group- P.A. - 2077 N. Webb Road
      • Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67214
        • Recrutamento
        • Breast Care Specialists
      • Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67226
        • Recrutamento
        • Wichita Urology Group- 2626 Webb Road
    • Louisiana
      • Hammond, Louisiana, Estados Unidos, 70403
        • Recrutamento
        • Northlake Gastroenterology Associates
      • Hammond, Louisiana, Estados Unidos, 70433
        • Recrutamento
        • Northlake Gastroenterology Associates
    • Maryland
      • Columbia, Maryland, Estados Unidos, 21044
        • Recrutamento
        • Maryland Oncology Hematology
    • Michigan
      • Farmington Hills, Michigan, Estados Unidos, 48334
        • Recrutamento
        • Comprehensive Urology - Farmington Hills
      • Novi, Michigan, Estados Unidos, 48375
        • Recrutamento
        • Comprehensive Urology - Novi
      • Roseville, Michigan, Estados Unidos, 48066
        • Recrutamento
        • Michigan Cancer Specialists
      • Roseville, Michigan, Estados Unidos, 48066
        • Recrutamento
        • Comprehensive Urology - Roseville
      • Royal Oak, Michigan, Estados Unidos, 48073
        • Recrutamento
        • Comprehensive Urology - Royal Oak
      • Sterling Heights, Michigan, Estados Unidos, 48314
        • Recrutamento
        • Comprehensive Urology - Sterling Heights
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55404
        • Recrutamento
        • Minnesota Oncology Hematology
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Estados Unidos, 68510
        • Recrutamento
        • Somnos Clinical Research
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89103
        • Recrutamento
        • Hope Cancer Care of Nevada
      • Reno, Nevada, Estados Unidos, 89511
        • Recrutamento
        • Cancer Care Specialists - Reno
    • New Jersey
      • Belleville, New Jersey, Estados Unidos, 07109
        • Recrutamento
        • New Jersey Cancer Care
      • Brick, New Jersey, Estados Unidos, 08724
        • Recrutamento
        • New Jersey Hematology Oncology Associates
      • Jersey City, New Jersey, Estados Unidos, 07306
        • Recrutamento
        • Surgical Specialists of New York - Jersey City
      • Mountain Lakes, New Jersey, Estados Unidos, 07046
        • Recrutamento
        • Oncology Hematology Specialists
      • Paramus, New Jersey, Estados Unidos, 07652
        • Recrutamento
        • Center of Dermatology and Skin Surgery, LLC
    • New York
      • Albany, New York, Estados Unidos, 12208
        • Recrutamento
        • Women's Cancer Care Associates LLC
      • Astoria, New York, Estados Unidos, 11102
        • Recrutamento
        • Surgical Specialists of NY - Astoria
      • Bronx, New York, Estados Unidos, 10469
        • Recrutamento
        • Hirschfeld Oncology
      • Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11234
        • Recrutamento
        • Vantage Medical Associates
      • Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11234
        • Recrutamento
        • Gardith Joseph Medical P.C. Quality Cancer Care
      • Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11201
        • Recrutamento
        • New York Gastroenterology Associates - Pierrepont
      • Camillus, New York, Estados Unidos, 13031
        • Recrutamento
        • Associated Gastroenterologists of Central New York - Camillus
      • East Syracuse, New York, Estados Unidos, 13057
        • Recrutamento
        • Associated Gastroenterologists of Central New York - Syracuse
      • Far Rockaway, New York, Estados Unidos, 11691
        • Recrutamento
        • Vantage Medical Associates
      • Fayetteville, New York, Estados Unidos, 13066
        • Recrutamento
        • Associated Gastroenterologists of Central New York - Fayetteville
      • Fishkill, New York, Estados Unidos, 12524
        • Recrutamento
        • Hudson Valley Cancer Center - Fishkill
      • Lake Success, New York, Estados Unidos, 11042
        • Recrutamento
        • Advanced Urology Centers of NY
      • Liverpool, New York, Estados Unidos, 13088
        • Recrutamento
        • Gastroenterology Oncology Associates
      • New York, New York, Estados Unidos, 10128
        • Recrutamento
        • Surgical Specialists of NY - New York City
      • New York, New York, Estados Unidos, 10024
        • Recrutamento
        • New York Gastroenterology Associates - Columbus Ave
      • New York, New York, Estados Unidos, 10028
        • Recrutamento
        • New York Gastroenterology Associates - 86th Street
      • New York, New York, Estados Unidos, 10075
        • Recrutamento
        • New York Gastroenterology Associates - E 79th St
      • New York, New York, Estados Unidos, 10128
        • Recrutamento
        • New York Gastroenterology Associates - 5th Ave
      • Nyack, New York, Estados Unidos, 10960
        • Recrutamento
        • Hematology Oncology Associates of Rockland
      • Nyack, New York, Estados Unidos, 10960
        • Recrutamento
        • Advanced Radiation Oncology Services
      • Poughkeepsie, New York, Estados Unidos, 12603
        • Recrutamento
        • Premier Medical Group of the Hudson Valley
      • Poughkeepsie, New York, Estados Unidos, 12601
        • Recrutamento
        • Hudson Valley Cancer Center - Poughkeepsie
      • Woodmere, New York, Estados Unidos, 11598
        • Recrutamento
        • Westmed Medical Group
      • Yorktown Heights, New York, Estados Unidos, 10598
        • Recrutamento
        • Hudson Valley Cancer Center - Yorktown Heights
    • Ohio
      • Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45414
        • Recrutamento
        • Dayton Physicians Network
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Estados Unidos, 97401
        • Recrutamento
        • Oncology Associates of Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97213
        • Recrutamento
        • Northwest Cancer Specialists-
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Estados Unidos, 18104
        • Recrutamento
        • Eastern Pennsylvania Gastroenterology & Liver Specialists, LLC
      • Altoona, Pennsylvania, Estados Unidos, 16648
        • Recrutamento
        • Blair Gastroenterology Associates
      • Broomall, Pennsylvania, Estados Unidos, 19008
        • Recrutamento
        • Consultants in Medical Oncology & Hematology
      • Wynnewood, Pennsylvania, Estados Unidos, 19096
        • Recrutamento
        • Pulmonology Associates INC.
      • Wynnewood, Pennsylvania, Estados Unidos, 19096
        • Recrutamento
        • Pulmonology Associates INC
      • York, Pennsylvania, Estados Unidos, 17403
        • Recrutamento
        • Cancer Care Associates of York
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37909
        • Recrutamento
        • GIA Clinical Trials, LLC
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37208
        • Recrutamento
        • Meharry Medical College
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37209
        • Recrutamento
        • Urology Associates
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
        • Recrutamento
        • HCA research Institute
        • Investigador principal:
          • Dax Kurbegov, MD
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
        • Recrutamento
        • Advantage Clinical Research
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Estados Unidos, 79106
        • Recrutamento
        • Texas Oncology - West Texas
      • Beaumont, Texas, Estados Unidos, 77702
        • Recrutamento
        • Texas Oncology - Gulf Coast
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75246
        • Recrutamento
        • Texas Oncology-Baylor Charles A. Sammons Cancer Center
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75231
        • Recrutamento
        • Texas Oncology - Presbyterian Cancer Center Dallas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75230
        • Recrutamento
        • Texas Oncology - Dallas
      • Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76104
        • Recrutamento
        • Texas Oncology-Fort Worth
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77074
        • Recrutamento
        • Houston Digestive Diseases Consultants
      • McAllen, Texas, Estados Unidos, 78503
        • Recrutamento
        • Texas Oncology - McAllen
      • McKinney, Texas, Estados Unidos, 75071
        • Recrutamento
        • Texas Oncology - Northeast Texas Cancer and Research
        • Contato:
          • Donald Richards, MD
      • Plano, Texas, Estados Unidos, 75075
        • Recrutamento
        • Texas Oncology - Plano East
      • Plano, Texas, Estados Unidos, 75093
        • Recrutamento
        • Texas Oncology - Plano West
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78240
        • Recrutamento
        • Texas Oncology - San Antonio
      • Shenandoah, Texas, Estados Unidos, 77384
        • Recrutamento
        • Center for Digestive Disease
      • Tyler, Texas, Estados Unidos, 75702
        • Recrutamento
        • Texas Oncology - Northeast Texas Cancer and Research
        • Contato:
          • Donlad Richards, MD
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Estados Unidos, 22031
        • Recrutamento
        • Virginia Cancer Specialists
      • Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23502
        • Recrutamento
        • Virginia Oncology Associates
      • Winchester, Virginia, Estados Unidos, 22601
        • Recrutamento
        • Shenandoah Oncology
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98405
        • Recrutamento
        • Northwest Medical Specialties, PLLC

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 79 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Indivíduos com câncer recém-diagnosticados e indivíduos não oncológicos

Descrição

Critério de inclusão:

  • Critérios de inclusão - Ambos os braços

Os sujeitos devem atender aos seguintes critérios para serem incluídos no estudo de pesquisa:

  • Consentimento informado por escrito ou eletrônico
  • O sujeito tem 20 - 79 anos de idade no momento da assinatura do formulário de consentimento informado (TCLE)
  • Sujeitos masculinos ou femininos

Critérios de Inclusão Braço 1 - Indivíduos com Câncer

Os indivíduos do braço 1 inscritos no estudo devem atender aos seguintes critérios de inclusão:

  • Um diagnóstico confirmado ou alta suspeita de câncer (estágio I a IV câncer sólido ou câncer hematológico)
  • O câncer do sujeito é virgem de tratamento

Critério de inclusão Braço 2 - Indivíduos sem câncer (todas as coortes)

Os indivíduos do braço 2 inscritos no estudo devem atender aos seguintes critérios de inclusão:

  • A saúde do sujeito permite a participação e o sujeito não é suspeito de ter câncer com base na avaliação do provedor.
  • O indivíduo não foi diagnosticado com câncer ou recebeu tratamento contra câncer nos últimos 5 anos (pessoas com carcinoma ductal in situ completamente ressecado ou câncer de pele não melanoma são permitidas).

Critério de exclusão:

  • Critérios de Exclusão - Ambos os braços

Os indivíduos que atenderem a qualquer um dos seguintes critérios serão excluídos da entrada no estudo:

  • O indivíduo está sofrendo de qualquer doença febril definida como uma temperatura > 101,5 ° F nas últimas 48 horas.
  • A paciente está grávida (por autorrelato do estado de gravidez).

Critérios de Exclusão Braço 1 - Indivíduos com Câncer

Os indivíduos que atenderem a qualquer um dos seguintes critérios serão excluídos da entrada no estudo:

  • O sujeito tem um diagnóstico prévio conhecido de qualquer outro tipo de câncer (exceto carcinoma ductal in-situ completamente ressecado ou câncer de pele não melanoma) separado do diagnóstico de câncer confirmado associado à inscrição no estudo.

  • O sujeito está recebendo atualmente, ou recebeu no passado, qualquer uma das seguintes terapias definitivas para tratar seu câncer atual:

    • Tratamento cirúrgico, remoção cirúrgica ou manejo cirúrgico do câncer além do necessário para estabelecer o diagnóstico de câncer. Procedimentos cirúrgicos ou de biópsia que removem mais tecido do que o necessário para estabelecer o diagnóstico de câncer, ou que foram realizados para controlar os sintomas ou iniciar o tratamento do câncer antes da coleta de amostra de sangue serão considerados 'definitivos' e não são permitidos, independentemente da massa tumoral residual remanescente no o sujeito.
    • Quimioterapia (local, regional ou sistêmica), incluindo terapia direcionada por quimioembolização;
    • Imunoterapia, incluindo vacinas contra o câncer;
    • Terapia hormonal; ou
    • Radioterapia (uma dose única de radiação paliativa antes do início do estudo é permitida).
  • O sujeito é um receptor de um transplante de órgão ou transplante prévio não autólogo (alogênico) de medula óssea ou células-tronco.

Critérios de Exclusão Braço 2 - Indivíduos sem câncer

Os indivíduos que atenderem a qualquer um dos seguintes critérios serão excluídos da entrada no estudo:

- O sujeito é o receptor de um transplante de órgão ou transplante prévio não autólogo (alogênico) de medula óssea ou células-tronco.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Braço 1 - grupo de câncer
Braço 1 - indivíduos com câncer recém-diagnosticados
Teste de diagnostico: Teste de saúde do prenúncio
Este ensaio será usado para testar a capacidade do teste Harbinger Health de detectar câncer usando biomarcadores sanguíneos em uma grande coorte de pacientes com câncer e controles sem câncer correspondentes. Os controles não oncológicos serão acompanhados por até 1 ano
Braço 2 - grupo sem câncer
Braço 2 - indivíduos sem câncer
Teste de diagnostico: Teste de saúde do prenúncio
Este ensaio será usado para testar a capacidade do teste Harbinger Health de detectar câncer usando biomarcadores sanguíneos em uma grande coorte de pacientes com câncer e controles sem câncer correspondentes. Os controles não oncológicos serão acompanhados por até 1 ano

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Detecção de câncer ou não câncer usando o Teste Harbinger
Prazo: Até 12 meses
Analise o cfDNA do sujeito a partir de amostras de sangue em busca de sinais de "câncer" ou "não-câncer" usando o teste Harbinger Health e compare os resultados do teste com o diagnóstico clínico
Até 12 meses
Desempenho para tipos específicos de câncer usando o Teste Harbinger
Prazo: Até 12 meses
Subanálise por diagnóstico clínico do tipo de câncer (por ex. Câncer de mama) para determinar quão bem o teste Harbinger Health detecta tipos específicos de tumor
Até 12 meses
Identifique o tipo correto de tumor pelo Teste Harbinger
Prazo: Até 12 meses
Analise o cfDNA do sujeito a partir de amostras de sangue para identificar com precisão tipos de tumor específicos (por exemplo, Câncer de mama) usando o teste Harbinger Health, comparando os resultados do teste com o diagnóstico clínico
Até 12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avalie o desempenho do Harbinger Health Test por estágio do tumor
Prazo: Até 12 meses
Avalie o desempenho do teste Harbinger Health com repetição da análise de subgrupo primário através do Estágio do Tumor dentro do Tipo de Câncer.
Até 12 meses
Avalie o desempenho do Harbinger Health Test para discriminar hiperplasia de adenoma avançado.
Prazo: Até 12 meses
Avalie o desempenho do teste Harbinger Health repetindo o Primário com Análise de Subgrupo de Não Câncer vs. Hiperplasia (Adenoma Avançado).
Até 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Harbinger Health

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Dax Kurbegov, MD, Sarah Cannon Development Innovations
  • Diretor de estudo: May Orfali, MD, Harbinger Health

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de junho de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

3 de julho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de junho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de junho de 2022

Primeira postagem (Real)

28 de junho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • HH-PRT-0001
  • Tissue 32 (Outro identificador: SCDI)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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