Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utveckling och validering av Harbinger Health Test för tidig cancerupptäckt (CORE-HH)

9 april 2024 uppdaterad av: Harbinger Health

Cancer ORigin Epigenetics-Harbinger Health - Insamling av blod- och vävnadsprover från cancer- och icke-cancerämnen för validering av ett nytt blodbaserat multicancerscreeningstest

Detta är en prospektiv, multicenter, observationsstudie med en samling bioprover och kliniska data från cirka 10 000 deltagare från upp till 40 kliniska nätverksplatser och platser i USA. Syftet med denna studie är att samla in blodprover, vävnadsprover och associerade kliniska data från deltagare med en mängd olika solida tumörer och hematologiska cancerformer och icke-cancerdeltagare för testning och utveckling av ett screeningtest för tidig upptäckt av cancer.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Cancer

Intervention / Behandling

Diagnostiskt test: Harbinger hälsotest

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

10000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Namn: Sarah Cannon Development Innovations, LLC
Telefonnummer: 844-710-6157
E-post: SCRI.InnovationsMedical@scri.com

Studieorter

Förenta staterna
- Alabama
  - Daphne, Alabama, Förenta staterna, 36526
    - Rekrytering
    - Southern Cancer Center
- Alaska
  - Anchorage, Alaska, Förenta staterna, 99508
    - Rekrytering
    - Alaska Oncology and Hematology, LLC
  - Anchorage, Alaska, Förenta staterna, 99508
    - Rekrytering
    - Alaska Womens Cancer Care
- Arizona
  - Prescott Valley, Arizona, Förenta staterna, 86314
    - Rekrytering
    - Arizona Oncology Associates HAL
- California
  - Anaheim, California, Förenta staterna, 33324
    - Rekrytering
    - Pacific Cancer Medical Center
  - Fresno, California, Förenta staterna, 93720
    - Rekrytering
    - Central California ENT Medical Group
  - San Diego, California, Förenta staterna, 92108
    - Rekrytering
    - South Coast Gynecologic Oncology, INC
  - San Diego, California, Förenta staterna, 92121
    - Rekrytering
    - South Coast Gynecologic Oncology, INC
  - Santa Barbara, California, Förenta staterna, 93105
    - Rekrytering
    - Sansum Clinic
  - Torrance, California, Förenta staterna, 90505
    - Rekrytering
    - Gynecologic Oncology Associates
- Colorado
  - Littleton, Colorado, Förenta staterna, 80120
    - Rekrytering
    - Colorado Primary Health Care
- Delaware
  - Newark, Delaware, Förenta staterna, 19713
    - Rekrytering
    - Medical Oncology Hematology Consultants, PA
- Florida
  - Altamonte Springs, Florida, Förenta staterna, 32803
    - Rekrytering
    - Central Florida Pulmonary Group - Altamonte Springs
  - Boca Raton, Florida, Förenta staterna, 33487
    - Rekrytering
    - ENT and Allergy Associates of Florida, LLC
  - Boca Raton, Florida, Förenta staterna, 33486
    - Rekrytering
    - Plastic Surgery Specialists of Boca Raton
  - Boca Raton, Florida, Förenta staterna, 33487
    - Rekrytering
    - South Florida Center for Gynecologic Oncology
  - Boca Raton, Florida, Förenta staterna, 33434
    - Rekrytering
    - ENT and Allergy Associates of Florida, LLC
  - Boynton Beach, Florida, Förenta staterna, 33472
    - Rekrytering
    - Advanced Cancer Surgery and Digestive Health
  - Boynton Beach, Florida, Förenta staterna, 33437
    - Rekrytering
    - Urology Center of South Florida
  - Brandon, Florida, Förenta staterna, 33511
    - Rekrytering
    - ENT and Allergy Associates of Florida, LLC
  - Coconut Creek, Florida, Förenta staterna, 33073
    - Rekrytering
    - Zoyla Almedia, MD PA
  - Fort Pierce, Florida, Förenta staterna, 34950
    - Rekrytering
    - Stuart Oncology Associates
  - Fort Pierce, Florida, Förenta staterna, 34950
    - Rekrytering
    - ENT and Allergy Associates of Florida, LLC
  - Kissimmee, Florida, Förenta staterna, 34741
    - Rekrytering
    - I.H.S. Health
  - Okeechobee, Florida, Förenta staterna, 34972
    - Rekrytering
    - ENT and Allergy Associates of Florida, LLC - Okeechobee
  - Orlando, Florida, Förenta staterna, 30803
    - Rekrytering
    - Central Florida Pulmonary Group
  - Orlando, Florida, Förenta staterna, 32825
    - Rekrytering
    - Central Florida Pulmonary Group - Dylan Loren Cir
  - Palm Bay, Florida, Förenta staterna, 32901
    - Rekrytering
    - Cancer Care Centers of Brevard
  - Palm Beach Gardens, Florida, Förenta staterna, 33410
    - Rekrytering
    - ENT and Allergy Associates of Florida, LLC
  - Pensacola, Florida, Förenta staterna, 32503
    - Rekrytering
    - Woodlands Medical Specialists
  - Plantation, Florida, Förenta staterna, 33324
    - Rekrytering
    - ENT and Allergy Associates of Florida, LLC
  - Port Saint Lucie, Florida, Förenta staterna, 34952
    - Rekrytering
    - Stuart Oncology Associates
  - Port Saint Lucie, Florida, Förenta staterna, 34986
    - Rekrytering
    - Stuart Oncology Associates
  - Port Saint Lucie, Florida, Förenta staterna, 34952
    - Rekrytering
    - ENT and Allergy Associates of Florida, LLC
  - Stuart, Florida, Förenta staterna, 34994
    - Rekrytering
    - Stuart Oncology Associates
  - Wesley Chapel, Florida, Förenta staterna, 33544
    - Rekrytering
    - ENT and Allergy Associates of Florida, LLC
  - West Palm Beach, Florida, Förenta staterna, 33401
    - Rekrytering
    - ENT and Allergy Associates of Florida, LLC
- Georgia
  - Johns Creek, Georgia, Förenta staterna, 30097
    - Rekrytering
    - Advanced Urology - John's Creek
  - Lawrenceville, Georgia, Förenta staterna, 30045
    - Rekrytering
    - Advanced Urology - Lawrenceville
  - Marietta, Georgia, Förenta staterna, 30060
    - Rekrytering
    - Advanced Urology - Marietta
  - Roswell, Georgia, Förenta staterna, 30076
    - Rekrytering
    - Advanced Urology - Rosewell
  - Snellville, Georgia, Förenta staterna, 30078
    - Rekrytering
    - Advanced Urology - Snellville
- Illinois
  - Arlington Heights, Illinois, Förenta staterna, 60005
    - Rekrytering
    - Illinois Cancer Specialists
  - Hinsdale, Illinois, Förenta staterna, 60521
    - Rekrytering
    - Hope and Healing Cancer Services
  - Skokie, Illinois, Förenta staterna, 60076
    - Rekrytering
    - Hem/Onc of the North Shore
- Iowa
  - Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50309
    - Rekrytering
    - Mission Cancer and Blood
- Kansas
  - Wichita, Kansas, Förenta staterna, 67226
    - Rekrytering
    - Kansas Surgery & Recovery Center
  - Wichita, Kansas, Förenta staterna, 67205
    - Rekrytering
    - Wichita Urology Group - W. 21st Street
  - Wichita, Kansas, Förenta staterna, 67206
    - Rekrytering
    - Wichita Urology Group- P.A. - 2077 N. Webb Road
  - Wichita, Kansas, Förenta staterna, 67214
    - Rekrytering
    - Breast Care Specialists
  - Wichita, Kansas, Förenta staterna, 67226
    - Rekrytering
    - Wichita Urology Group- 2626 Webb Road
- Louisiana
  - Hammond, Louisiana, Förenta staterna, 70403
    - Rekrytering
    - Northlake Gastroenterology Associates
  - Hammond, Louisiana, Förenta staterna, 70433
    - Rekrytering
    - Northlake Gastroenterology Associates
- Maryland
  - Columbia, Maryland, Förenta staterna, 21044
    - Rekrytering
    - Maryland Oncology Hematology
- Michigan
  - Farmington Hills, Michigan, Förenta staterna, 48334
    - Rekrytering
    - Comprehensive Urology - Farmington Hills
  - Novi, Michigan, Förenta staterna, 48375
    - Rekrytering
    - Comprehensive Urology - Novi
  - Roseville, Michigan, Förenta staterna, 48066
    - Rekrytering
    - Michigan Cancer Specialists
  - Roseville, Michigan, Förenta staterna, 48066
    - Rekrytering
    - Comprehensive Urology - Roseville
  - Royal Oak, Michigan, Förenta staterna, 48073
    - Rekrytering
    - Comprehensive Urology - Royal Oak
  - Sterling Heights, Michigan, Förenta staterna, 48314
    - Rekrytering
    - Comprehensive Urology - Sterling Heights
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55404
    - Rekrytering
    - Minnesota Oncology Hematology
- Nebraska
  - Lincoln, Nebraska, Förenta staterna, 68510
    - Rekrytering
    - Somnos Clinical Research
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89103
    - Rekrytering
    - Hope Cancer Care of Nevada
  - Reno, Nevada, Förenta staterna, 89511
    - Rekrytering
    - Cancer Care Specialists - Reno
- New Jersey
  - Belleville, New Jersey, Förenta staterna, 07109
    - Rekrytering
    - New Jersey Cancer Care
  - Brick, New Jersey, Förenta staterna, 08724
    - Rekrytering
    - New Jersey Hematology Oncology Associates
  - Jersey City, New Jersey, Förenta staterna, 07306
    - Rekrytering
    - Surgical Specialists of New York - Jersey City
  - Mountain Lakes, New Jersey, Förenta staterna, 07046
    - Rekrytering
    - Oncology Hematology Specialists
  - Paramus, New Jersey, Förenta staterna, 07652
    - Rekrytering
    - Center of Dermatology and Skin Surgery, LLC
- New York
  - Albany, New York, Förenta staterna, 12208
    - Rekrytering
    - Women's Cancer Care Associates LLC
  - Astoria, New York, Förenta staterna, 11102
    - Rekrytering
    - Surgical Specialists of NY - Astoria
  - Bronx, New York, Förenta staterna, 10469
    - Rekrytering
    - Hirschfeld Oncology
  - Brooklyn, New York, Förenta staterna, 11234
    - Rekrytering
    - Vantage Medical Associates
  - Brooklyn, New York, Förenta staterna, 11234
    - Rekrytering
    - Gardith Joseph Medical P.C. Quality Cancer Care
  - Brooklyn, New York, Förenta staterna, 11201
    - Rekrytering
    - New York Gastroenterology Associates - Pierrepont
  - Camillus, New York, Förenta staterna, 13031
    - Rekrytering
    - Associated Gastroenterologists of Central New York - Camillus
  - East Syracuse, New York, Förenta staterna, 13057
    - Rekrytering
    - Associated Gastroenterologists of Central New York - Syracuse
  - Far Rockaway, New York, Förenta staterna, 11691
    - Rekrytering
    - Vantage Medical Associates
  - Fayetteville, New York, Förenta staterna, 13066
    - Rekrytering
    - Associated Gastroenterologists of Central New York - Fayetteville
  - Fishkill, New York, Förenta staterna, 12524
    - Rekrytering
    - Hudson Valley Cancer Center - Fishkill
  - Lake Success, New York, Förenta staterna, 11042
    - Rekrytering
    - Advanced Urology Centers of NY
  - Liverpool, New York, Förenta staterna, 13088
    - Rekrytering
    - Gastroenterology Oncology Associates
  - New York, New York, Förenta staterna, 10128
    - Rekrytering
    - Surgical Specialists of NY - New York City
  - New York, New York, Förenta staterna, 10024
    - Rekrytering
    - New York Gastroenterology Associates - Columbus Ave
  - New York, New York, Förenta staterna, 10028
    - Rekrytering
    - New York Gastroenterology Associates - 86th Street
  - New York, New York, Förenta staterna, 10075
    - Rekrytering
    - New York Gastroenterology Associates - E 79th St
  - New York, New York, Förenta staterna, 10128
    - Rekrytering
    - New York Gastroenterology Associates - 5th Ave
  - Nyack, New York, Förenta staterna, 10960
    - Rekrytering
    - Hematology Oncology Associates of Rockland
  - Nyack, New York, Förenta staterna, 10960
    - Rekrytering
    - Advanced Radiation Oncology Services
  - Poughkeepsie, New York, Förenta staterna, 12603
    - Rekrytering
    - Premier Medical Group of the Hudson Valley
  - Poughkeepsie, New York, Förenta staterna, 12601
    - Rekrytering
    - Hudson Valley Cancer Center - Poughkeepsie
  - Woodmere, New York, Förenta staterna, 11598
    - Rekrytering
    - Westmed Medical Group
  - Yorktown Heights, New York, Förenta staterna, 10598
    - Rekrytering
    - Hudson Valley Cancer Center - Yorktown Heights
- Ohio
  - Dayton, Ohio, Förenta staterna, 45414
    - Rekrytering
    - Dayton Physicians Network
- Oregon
  - Eugene, Oregon, Förenta staterna, 97401
    - Rekrytering
    - Oncology Associates of Oregon
  - Portland, Oregon, Förenta staterna, 97213
    - Rekrytering
    - Northwest Cancer Specialists-
- Pennsylvania
  - Allentown, Pennsylvania, Förenta staterna, 18104
    - Rekrytering
    - Eastern Pennsylvania Gastroenterology & Liver Specialists, LLC
  - Altoona, Pennsylvania, Förenta staterna, 16648
    - Rekrytering
    - Blair Gastroenterology Associates
  - Broomall, Pennsylvania, Förenta staterna, 19008
    - Rekrytering
    - Consultants in Medical Oncology & Hematology
  - Wynnewood, Pennsylvania, Förenta staterna, 19096
    - Rekrytering
    - Pulmonology Associates INC.
  - Wynnewood, Pennsylvania, Förenta staterna, 19096
    - Rekrytering
    - Pulmonology Associates INC
  - York, Pennsylvania, Förenta staterna, 17403
    - Rekrytering
    - Cancer Care Associates of York
- Tennessee
  - Knoxville, Tennessee, Förenta staterna, 37909
    - Rekrytering
    - GIA Clinical Trials, LLC
  - Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37208
    - Rekrytering
    - Meharry Medical College
  - Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37209
    - Rekrytering
    - Urology Associates
  - Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37203
    - Rekrytering
    - HCA research Institute
    - Huvudutredare:
      
      Dax Kurbegov, MD
  - Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37203
    - Rekrytering
    - Advantage Clinical Research
- Texas
  - Amarillo, Texas, Förenta staterna, 79106
    - Rekrytering
    - Texas Oncology - West Texas
  - Beaumont, Texas, Förenta staterna, 77702
    - Rekrytering
    - Texas Oncology - Gulf Coast
  - Dallas, Texas, Förenta staterna, 75246
    - Rekrytering
    - Texas Oncology-Baylor Charles A. Sammons Cancer Center
  - Dallas, Texas, Förenta staterna, 75231
    - Rekrytering
    - Texas Oncology - Presbyterian Cancer Center Dallas
  - Dallas, Texas, Förenta staterna, 75230
    - Rekrytering
    - Texas Oncology - Dallas
  - Fort Worth, Texas, Förenta staterna, 76104
    - Rekrytering
    - Texas Oncology-Fort Worth
  - Houston, Texas, Förenta staterna, 77074
    - Rekrytering
    - Houston Digestive Diseases Consultants
  - McAllen, Texas, Förenta staterna, 78503
    - Rekrytering
    - Texas Oncology - McAllen
  - McKinney, Texas, Förenta staterna, 75071
    - Rekrytering
    - Texas Oncology - Northeast Texas Cancer and Research
    - Kontakt:
      
      Donald Richards, MD
  - Plano, Texas, Förenta staterna, 75075
    - Rekrytering
    - Texas Oncology - Plano East
  - Plano, Texas, Förenta staterna, 75093
    - Rekrytering
    - Texas Oncology - Plano West
  - San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78240
    - Rekrytering
    - Texas Oncology - San Antonio
  - Shenandoah, Texas, Förenta staterna, 77384
    - Rekrytering
    - Center for Digestive Disease
  - Tyler, Texas, Förenta staterna, 75702
    - Rekrytering
    - Texas Oncology - Northeast Texas Cancer and Research
    - Kontakt:
      
      Donlad Richards, MD
- Virginia
  - Fairfax, Virginia, Förenta staterna, 22031
    - Rekrytering
    - Virginia Cancer Specialists
  - Norfolk, Virginia, Förenta staterna, 23502
    - Rekrytering
    - Virginia Oncology Associates
  - Winchester, Virginia, Förenta staterna, 22601
    - Rekrytering
    - Shenandoah Oncology
- Washington
  - Tacoma, Washington, Förenta staterna, 98405
    - Rekrytering
    - Northwest Medical Specialties, PLLC

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 79 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Nydiagnostiserade cancerpatienter och icke-cancerpatienter

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Inklusionskriterier - Båda armarna

Ämnen måste uppfylla följande kriterier för att ingå i forskningsstudien:

Skriftligt eller elektroniskt informerat samtycke
Försökspersonen är 20 - 79 år gammal vid tidpunkten för undertecknandet av formuläret för informerat samtycke (ICF)
Manliga eller kvinnliga ämnen

Inklusionskriterier Arm 1 - Cancerämnen

Arm 1-ämnen som är inskrivna i studien måste uppfylla följande inklusionskriterier:

En bekräftad diagnos eller hög misstanke om cancer (stadium I till IV solid cancer eller hematologisk cancer)
Patientens cancer är behandlingsnaiv

Inklusionskriterier arm 2 - icke-cancerämnen (alla kohorter)

Arm 2-ämnen som är inskrivna i studien måste uppfylla följande inklusionskriterier:

Försökspersonens hälsa tillåter deltagande och försökspersonen misstänks inte ha cancer baserat på vårdgivarens bedömning.
Försökspersonen har inte diagnostiserats med cancer eller fått cancerbehandling inom de senaste 5 åren (personer med fullständigt resekerat duktalt karcinom in-situ eller icke-melanom hudcancer är tillåtna).

Exklusions kriterier:

Uteslutningskriterier - Båda armarna

Ämnen som uppfyller något av följande kriterier kommer att uteslutas från studieinträde:

Försökspersonen lider av någon febril sjukdom definierad som en temperatur >101,5°F under de senaste 48 timmarna.
Försökspersonen är gravid (genom självrapportering av graviditetsstatus).

Uteslutningskriterier Arm 1 - Cancerämnen

Ämnen som uppfyller något av följande kriterier kommer att uteslutas från studieinträde:

Försökspersonen har en känd tidigare diagnos av någon annan typ av cancer (förutom fullständigt resekerat duktalt karcinom in situ eller icke-melanom hudcancer) separat från den bekräftade cancerdiagnosen i samband med studieregistreringen.
Försökspersonen får för närvarande, eller har tidigare fått, någon av följande definitiva behandlingar för att behandla sin nuvarande cancer:
- Kirurgisk behandling, kirurgiskt avlägsnande eller kirurgisk behandling av cancern utöver vad som krävs för att fastställa cancerdiagnosen. Kirurgiska eller biopsiingrepp som tar bort mer vävnad än vad som krävs för att fastställa cancerdiagnosen, eller som utfördes för att hantera symtom eller initiera cancerbehandling före blodprovtagningen kommer att betraktas som "definitiva" och är inte tillåtna oavsett den kvarvarande tumörmassan i ämnet.
- Kemoterapi (lokal, regional eller systemisk) inklusive riktad kemoemboliseringsterapi;
- Immunterapi inklusive cancervacciner;
- Hormonterapi; eller
- Strålbehandling (en engångsdos palliativ strålning före studiestart är tillåten).
Patienten är en mottagare av ett organtransplantat eller tidigare icke-autolog (allogen) benmärgs- eller stamcellstransplantation.

Uteslutningskriterier Arm 2 - Icke-cancerämnen

Ämnen som uppfyller något av följande kriterier kommer att uteslutas från studieinträde:

- Försökspersonen är mottagare av en organtransplantation eller tidigare icke-autolog (allogen) benmärgs- eller stamcellstransplantation.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Observationsmodeller: Kohort
Tidsperspektiv: Blivande

Antal grupper/kohorter

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort	Intervention / Behandling
Arm 1 - cancergrupp Arm 1 - nydiagnostiserade cancerpatienter	Diagnostiskt test: Harbinger hälsotest Denna prövning kommer att användas för att testa förmågan hos Harbinger Health-testet att upptäcka cancer med hjälp av blodbaserade biomarkörer i en stor kohort av patienter med cancer och matchade icke-cancerkontroller. Icke-cancerkontrollerna kommer att följas i upp till 1 år
Arm 2 - icke cancergrupp Arm 2 - icke-cancerämnen	Diagnostiskt test: Harbinger hälsotest Denna prövning kommer att användas för att testa förmågan hos Harbinger Health-testet att upptäcka cancer med hjälp av blodbaserade biomarkörer i en stor kohort av patienter med cancer och matchade icke-cancerkontroller. Icke-cancerkontrollerna kommer att följas i upp till 1 år

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Detektering av cancer eller icke-cancer med Harbinger Test Tidsram: Upp till 12 månader	Analysera försökspersonens cfDNA från blodprover för "cancer" eller "icke-cancer"-signaler med hjälp av Harbinger Health-testet och jämför resultaten av testet med klinisk diagnos	Upp till 12 månader
Prestanda för specifika cancertyper med Harbinger Test Tidsram: Upp till 12 månader	Delanalys genom klinisk diagnos av cancertyp (t.ex. Bröstcancer) för att avgöra hur väl Harbinger Health-testet upptäcker specifika tumörtyper	Upp till 12 månader
Identifiera rätt tumörtyp genom Harbinger Test Tidsram: Upp till 12 månader	Analysera försökspersonens cfDNA från blodprover för att exakt identifiera specifika tumörtyper (t. Bröstcancer) med hjälp av Harbinger Health-testet, genom att jämföra testresultaten med klinisk diagnos	Upp till 12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Utvärdera prestandan av Harbinger Health Test efter tumörstadium Tidsram: Upp till 12 månader	Bedöm prestanda för Harbinger Health-test med upprepning av primär subgruppsanalys genom tumörstadiet inom cancertyp.	Upp till 12 månader
Utvärdera prestandan för Harbinger Health Test för att urskilja hyperplasi Advanced Adenoma. Tidsram: Upp till 12 månader	Bedöm prestanda för Harbinger Health-test genom att upprepa primär med subgruppsanalys av icke-cancer kontra hyperplasi (avancerat adenom).	Upp till 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Harbinger Health

Utredare

Studiestol: Dax Kurbegov, MD, Sarah Cannon Development Innovations
Studierektor: May Orfali, MD, Harbinger Health

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 juni 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2025

Avslutad studie (Beräknad)

3 juli 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 juni 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 juni 2022

Första postat (Faktisk)

28 juni 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

HH-PRT-0001
Tissue 32 (Annan identifierare: SCDI)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Harbinger hälsotest

San Diego Veterans Healthcare System
VA Palo Alto Health Care System

Avslutad

Farmakogenetisk implementeringsförsök hos veteraner med behandlingsrefraktär depression

Depressiv sjukdom | Depression | Depressiv sjukdom, major | Depressiv episod | Depression, bipolär

Förenta staterna
Medical Group Care, LLC
CSSi Life Sciences

Avslutad

MGC Health Covid-19 & Flu A+B Home Multi Test Användbarhetsstudie

Covid-19 | Influensa A | Influensa B

Förenta staterna
Pine Trees, Inc.
Piedmont Healthcare; ICON plc; MRI Global; ASCLEPES Research Center; Eastside... och andra samarbetspartners

Avslutad

En klinisk utvärdering av Pine Trees Health Test System inklusive Pine Trees Health Reader och COVID-19 Test for Point-of-Care

Covid19 | SARS (Svere Acute Respiratory Syndrome)

Förenta staterna
Stanford University
Santa Clara Valley Medical Center

Indragen

Point-of-Care-testning för medfödd syfilis hos mödrar och nyfödda

Medfödd syfilis | Moderns syfilis under graviditeten - bebis ännu inte förlossad

Förenta staterna
RTI International
University of North Carolina, Chapel Hill

Avslutad

WHC+ (Women's Health CoOp PLUS)

Sexuellt överförbara sjukdomar | HIV | Drogmissbruk | Våld | Mobbing | Sexuell risk

Förenta staterna, Sydafrika
University Hospital, Caen

Rekrytering

Prospektiv kohortstudie: Utvärdering av prognoskriterier för att gå självständigt Återhämtning efter stroke.

Stroke

Frankrike
Pack Health
GlaxoSmithKline; University of Washington

Rekrytering

PRO och Wearable Data Insights från individer med R/R multipelt myelom

Multipelt myelom | Återfall av hematologisk malignitet

Förenta staterna
Florida State University
University of North Carolina, Chapel Hill; University of Georgia

Anmälan via inbjudan

The Health for Hearts United Collaborative (HHUC)

Minskad risk för kardiovaskulära sjukdomar

Förenta staterna
Adebola Adegboyega
National Cancer Institute (NCI)

Rekrytering

Förebyggande av livmoderhalscancer för svarta vuxna

Livmoderhalscancer

Förenta staterna
Baycrest

Avslutad

En pilotstudie för Brain Health Support Program (CTU BHSP-P)

Demens | Lätt kognitiv funktionsnedsättning | Demensförebyggande | Subjektiv kognitiv funktionsnedsättning | Pre-demens

Kanada

Utveckling och validering av Harbinger Health Test för tidig cancerupptäckt (CORE-HH)

Cancer ORigin Epigenetics-Harbinger Health - Insamling av blod- och vävnadsprover från cancer- och icke-cancerämnen för validering av ett nytt blodbaserat multicancerscreeningstest

Studieöversikt

Status

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Inskrivning (Beräknad)

Kontakter och platser

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Tar emot friska volontärer

Testmetod

Studera befolkning

Beskrivning

Studieplan

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Antal grupper/kohorter

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort

Intervention / Behandling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått

Åtgärdsbeskrivning

Tidsram

Sekundära resultatmått

Resultatmått

Åtgärdsbeskrivning

Tidsram

Samarbetspartners och utredare

Sponsor

Utredare

Studieavstämningsdatum

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Primärt slutförande (Beräknad)

Avslutad studie (Beräknad)

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Första postat (Faktisk)

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senast verifierad

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Kliniska prövningar på Harbinger hälsotest

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser