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Ensaio Clínico INSIGHTFUL-FFR

9 de janeiro de 2026 atualizado por: CoreAalst BV

Microcateter de pressão versus fio de pressão para tomada de decisão clínica e otimização de PCI

Recentemente, foi introduzido um novo dispositivo para medir a gravidade da lesão fisiológica, o microcateter de pressão. O microcateter de pressão fornece informações semelhantes à técnica de medição convencional, mas difere porque é facilmente avançado em um fio coronário habitual e simplifica as manobras de recuo. Foi demonstrado que o microcateter de pressão fornece resultados de FFR comparáveis ​​aos fios de pressão.

O Insightful-FFR é um estudo prospectivo, multicêntrico, randomizado, aberto e conduzido por investigadores de pacientes com doença arterial coronariana estável ou síndrome coronariana aguda sem elevação ST estabilizada (SCA) com estenose epicárdica considerada para ICP com o objetivo de comparar os resultados clínicos entre microcateter de pressão e estratégias guiadas por fio de pressão. A hipótese do estudo afirma que o uso de um microcateter de pressão para tomada de decisão clínica não seria inferior à estratégia baseada em fio de pressão

Após determinar a presença de doença arterial coronariana/síndrome coronariana aguda estabilizada, os pacientes serão randomizados para usar um microcateter de pressão (dispositivo de investigação) ou um fio de pressão (comparador) para orientar e otimizar a intervenção coronária percutânea (ICP). Os pacientes serão acompanhados no hospital em 12 meses e anualmente até cinco anos.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

2500

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Alemanha
      • Dresden, Alemanha
        • Recrutamento
        • Herzzentrum Dresden
        • Contato:
          • Felix Woitek, MD
        • Investigador principal:
          • Felix Woitek
      • Fürth, Alemanha
        • Recrutamento
        • Klinikum Fürth
        • Contato:
          • Stylianos Pyxaras, MD,PhD
        • Investigador principal:
          • Stylianos Pyxaras, MD, PhD
      • Herford, Alemanha
        • Recrutamento
        • Klinikum Herford
        • Contato:
          • Dominik Gorski, MD
        • Investigador principal:
          • Dominik Gorski, MD
      • Koblenz, Alemanha
        • Ativo, não recrutando
        • Catholic Medical Center Koblenz-Montabaur
      • Lahr, Alemanha
        • Recrutamento
        • Herzzentrum Lahr
        • Contato:
          • Kambis Mashayekhi, MD, PhD
        • Investigador principal:
          • Kambis Mashayekhi, MD, PhD
      • Mainz, Alemanha
        • Recrutamento
        • Universitätsklinik
        • Contato:
          • Tommaso Gori, MD, PhD
        • Investigador principal:
          • Tommaso Gori, MD, PhD
  • Bélgica
      • Brussels, Bélgica
        • Recrutamento
        • Universitair Ziekenhuis Brussel
        • Contato:
          • Marnix von Kemp, Md
        • Investigador principal:
          • Marnix von Kemp, MD
      • Genk, Bélgica
        • Recrutamento
        • ZOL
        • Contato:
          • Daan Cottens, MD
        • Investigador principal:
          • Daan Cottens, MD
    • Oost-Vlaanderen
      • Aalst, Oost-Vlaanderen, Bélgica, 9300
        • Recrutamento
        • OLV Aalst
        • Investigador principal:
          • Bernard De Bruyne, MD, PhD
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Carlos Collet, MD, PhD
  • China
      • Shandong, China
        • Ativo, não recrutando
        • Qilu Hospital of Shandong University
      • Sichuan, China
        • Ativo, não recrutando
        • West China Hospital of Sichuan University
    • Xuhui District
      • Shanghai, Xuhui District, China, 200031
        • Ativo, não recrutando
        • Zhongshan Hospital of Fudan University
  • Espanha
      • Barcelona, Espanha, 08036
        • Recrutamento
        • Hospital Clinic Barcelona
        • Investigador principal:
          • Salvatore Brugaletta, MD, PhD
        • Contato:
          • Salvatore Brugaletta, MD, PhD
      • Barcelona, Espanha
        • Recrutamento
        • Germans Trias i Pujol Hopital
        • Contato:
          • Oriol Rodriguez, MD
        • Investigador principal:
          • Oriol Rodriguez, MD
      • Barcelona, Espanha
        • Recrutamento
        • Hospital de Belvitge
        • Contato:
          • Josep Gomez Lara, MD
        • Investigador principal:
          • Josep Gomez Lara
  • França
      • Lille, França
        • Recrutamento
        • CHU Lille
        • Contato:
          • Eric Van Belle, MD
        • Investigador principal:
          • Eric Van Belle, MD
      • Lyon, França
        • Ativo, não recrutando
        • Claude Bernard University
      • Paris, França
        • Recrutamento
        • ICPS
        • Investigador principal:
          • Nicolas Amabile, MD
        • Contato:
          • Nicolas Amabile, MD
  • Holanda
      • Amsterdam, Holanda
        • Recrutamento
        • Amsterdam UMC
        • Contato:
          • Marcel Beijk, MD
        • Investigador principal:
          • Marcel Beijk, MD
      • Eindhoven, Holanda
        • Recrutamento
        • Catharina Ziekenhuis
        • Contato:
          • Pim Tonino, MD
        • Investigador principal:
          • Pim Tonino, MD
      • Nijmegen, Holanda
        • Recrutamento
        • UMCN Radboud
        • Contato:
          • Lokien Van Nunen, MD
        • Investigador principal:
          • Lokien Van Nunen, MD
  • Itália
      • Ferrara, Itália
        • Recrutamento
        • Nuovo Arcispedale S.Anna Di Ferrara
        • Investigador principal:
          • Gianluca Campo, MD
        • Contato:
          • Gianluca Campo, MD
      • La Spezia, Itália
        • Recrutamento
        • Ospedale Civile Sant'Andrea
        • Contato:
          • Marco Arena, MD
        • Investigador principal:
          • Marco Arena
      • Latina, Itália
        • Recrutamento
        • Ospedale Santa Maria Goretti
        • Contato:
          • Iginio Colaiori, MD
        • Investigador principal:
          • Iginio Colaiori, MD
      • Naples, Itália
        • Recrutamento
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II
        • Investigador principal:
          • Giovanni Esposito, MD
        • Contato:
          • Giovanni Esposito, MD
      • Rome, Itália
        • Recrutamento
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Sant'Andrea
        • Contato:
          • Emanuele Barbato, MD
        • Investigador principal:
          • Emanuele Barbato, MD
  • Polônia
      • Bydgoszcz, Polônia
        • Recrutamento
        • Dr. Jurasz University Hospital No. 1
        • Contato:
          • Adam Sukiennik, MD
        • Investigador principal:
          • Adam Sukiennik
      • Krakow, Polônia
        • Recrutamento
        • John Paul II Specialistic Hospital
        • Contato:
          • Jacek Legutko, MD
        • Investigador principal:
          • Jacek Legutko, MD
      • Warsaw, Polônia
        • Recrutamento
        • National Cardiac Institute
        • Contato:
          • Adam Witkowski, MD, PhD
        • Investigador principal:
          • Adam Witkowski, MD, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. O sujeito deve ter pelo menos 18 anos de idade e menos de 85 anos de idade.
  2. Elegível para PCI eletiva.
  3. Angina estável ou SCA (somente vasos não culpados e fora da intervenção primária durante o STEMI agudo)
  4. Sujeito disposto a participar e capaz de compreender, ler e assinar o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido.

Critério de exclusão:

  1. STEMI como apresentação clínica.
  2. Oclusão crônica total como vaso-alvo.
  3. Contra-indicação significativa à administração de adenosina (p. bloqueio cardíaco, asma grave)
  4. Taquicardia ventricular descontrolada ou recorrente.
  5. Instabilidade hemodinâmica.
  6. Doença valvular grave.
  7. Disfunção renal grave definida como eGFR ≤30 mL/min/1,73 m2.
  8. Comorbidade com expectativa de vida ≤ 2 anos.
  9. Incapacidade de tomar DAPT (tanto aspirina quanto um inibidor de P2Y12) por pelo menos 12 meses no paciente apresentando SCA, ou pelo menos seis meses no paciente apresentando DAC estável, a menos que o paciente também esteja tomando anticoagulação oral crônica, caso em que uma duração mais curta de DAPT pode ser prescrita de acordo com o padrão de atendimento local.
  10. Grande cirurgia cardíaca ou não cardíaca planejada dentro de 24 meses após o procedimento índice. Nota: cirurgia de grande porte é qualquer procedimento invasivo no qual uma ressecção extensa é realizada, por exemplo, uma cavidade corporal é inserida, órgãos são removidos ou a anatomia normal é alterada. Nota: a pequena cirurgia é uma operação nas estruturas superficiais do corpo ou um procedimento manipulativo que não envolve um risco grave. Pequenas cirurgias planejadas não são excluídas.
  11. O sujeito tem hipersensibilidade conhecida ou contraindicação a qualquer um dos medicamentos do estudo (incluindo todos os inibidores de P2Y12, um ou mais componentes dos dispositivos do estudo, incluindo everolimus, zotarolimus, biolimus, sirolimus, cobalto, cromo, níquel, platina, tungstênio, acrílico e fluoropolímeros , ou corante de radiocontraste que não pode ser pré-medicado adequadamente.
  12. O sujeito recebeu um transplante de órgão sólido funcional ou está ativo em uma lista de espera para qualquer transplante de órgão sólido com transplante esperado dentro de 24 meses.
  13. O sujeito recebe terapia imunossupressora ou tem doença imunossupressora conhecida ou autoimune grave que requer terapia imunossupressora crônica (por exemplo, vírus da imunodeficiência humana, lúpus eritematoso sistêmico, etc.). Nota: os corticosteroides não estão incluídos como terapia imunossupressora.
  14. O sujeito recebeu anteriormente ou está programado para receber radioterapia em uma artéria coronária (braquiterapia vascular) ou no tórax/mediastino.
  15. O sujeito tem uma contagem de plaquetas <100.000 células/mm3 ou >700.000 células/mm3.
  16. O indivíduo tem um distúrbio hepático documentado ou suspeito definido como cirrose ou Child-Pugh ≥ Classe B.
  17. O sujeito tem uma história de diátese hemorrágica ou coagulopatia ou teve um sangramento gastrointestinal ou urinário significativo nos últimos seis meses. O sujeito teve um acidente vascular cerebral ou ataque neurológico isquêmico transitório (AIT) nos últimos seis meses, qualquer sangramento intracraniano anterior, qualquer defeito neurológico permanente ou qualquer patologia intracraniana conhecida (por exemplo, aneurisma, malformação arteriovenosa, etc. O sujeito tem uma expectativa de vida de <2 anos para qualquer causa não cardíaca.
  18. O sujeito está atualmente participando de outro estudo clínico de medicamento ou dispositivo experimental.
  19. Gravidez ou amamentação.
  20. Presença de outras condições anatômicas ou comórbidas ou outras condições médicas, sociais ou psicológicas que, na opinião do investigador, possam limitar a capacidade do sujeito de participar da investigação clínica ou cumprir os requisitos de acompanhamento ou impactar a solidez científica da clínica resultados da investigação.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Estratégia guiada por microcateter de pressão - PIOS-MC
Os pacientes serão tratados com o microcateter de pressão durante a ICP. Depois de concluir uma ICP angiograficamente bem-sucedida, os pacientes serão randomizados para otimização de stent guiada por FFR (PIOS).
Procedimento: Estratégia guiada por microcateter de pressão - PIOS MC
Uso de Microcateter de Pressão durante ICP. Após a ICP, o paciente receberá tratamento de acordo com a estratégia de otimização incremental (PIOS) .
Comparador Ativo: Estratégia guiada por fio de pressão - PIOS-PW
Os pacientes serão tratados com o Fio de Pressão durante a ICP. Depois de concluir uma ICP angiograficamente bem-sucedida, os pacientes serão randomizados para otimização de stent guiada por FFR (PIOS).
Procedimento: Estratégia guiada por fio de pressão - PIOS - PW
Uso de Fio de Pressão durante PCI. Após a ICP, o paciente receberá tratamento de acordo com a estratégia de otimização incremental (PIOS) .
Experimental: Estratégia guiada por microcateter de pressão - Padrão de atendimento
Os pacientes serão tratados com o microcateter de pressão durante a ICP. Depois de concluir uma ICP angiograficamente bem-sucedida, os pacientes receberão o tratamento padrão.
Procedimento: Estratégia guiada por microcateter de pressão - Padrão de atendimento
Uso de Microcateter de Pressão durante ICP. Após a ICP, o paciente receberá tratamento padrão.
Comparador Ativo: Estratégia guiada por fio de pressão - padrão de atendimento
Os pacientes serão tratados com o Fio de Pressão durante a ICP. Depois de concluir uma ICP angiograficamente bem-sucedida, os pacientes receberão o tratamento padrão.
Procedimento: Estratégia guiada por fio de pressão - padrão de atendimento
Uso de Fio de Pressão durante PCI. Após a ICP, o paciente receberá tratamento padrão.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Compare a taxa de MACE entre as estratégias de microcateter de pressão e fio de pressão.
Prazo: Acompanhamento de 12 meses
Compare a taxa de eventos cardiovasculares adversos maiores (MACE) definida como a taxa combinada de todas as causas de morte, infarto do miocárdio (IM) e revascularização não planejada entre microcateter de pressão e estratégias de fio de pressão em 12 meses de acompanhamento.
Acompanhamento de 12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Compare a taxa de falha do vaso alvo (TVF) entre PIOS e SOC.
Prazo: Acompanhamento de 12 meses
Em pacientes submetidos a ICP, compare a taxa de falha do vaso alvo (TVF) definida como a combinação de morte cardíaca, IM do vaso alvo e revascularização do vaso alvo induzida por isquemia (ID-TVR) entre PIOS e SOC.
Acompanhamento de 12 meses
Compare a utilização de recursos intra-hospitalares entre as estratégias de microcateter de pressão e fio de pressão.
Prazo: Durante a internação (desde a admissão no hospital até a alta após o procedimento)
Comparar a utilização de recursos intra-hospitalares (custo de todos os procedimentos durante a internação até a alta em euros) entre estratégias de microcateter e fio de pressão, ou seja, número de cateteres/fios de pressão e tempo de procedimento necessário para concluir o procedimento.
Durante a internação (desde a admissão no hospital até a alta após o procedimento)
Compare o tempo de procedimento entre microcateter de pressão e estratégias guiadas por fio de pressão em minutos.
Prazo: Prazo periprocedimento
Compare o tempo de procedimento entre microcateter de pressão e estratégias guiadas por fio de pressão em minutos. Este é o tempo da primeira à última angiografia em minutos.
Prazo periprocedimento
Compare a utilização de recursos intra-hospitalares entre PIOS-MC e PIOS-PW.
Prazo: Durante a internação (desde a admissão no hospital até a alta após o procedimento)
Em pacientes submetidos a ICP, compare a utilização de recursos (custo de todos os procedimentos durante a internação até a alta em euros, por exemplo, número de cateteres/fios) entre as estratégias de pressão PIOS-MC e PIOS-PW em pacientes submetidos a ICP.
Durante a internação (desde a admissão no hospital até a alta após o procedimento)
Em pacientes submetidos a ICP, compare o tempo do procedimento em minutos entre as estratégias de pressão PIOS-MC e PIOS-PW.
Prazo: Prazo periprocedimento
Em pacientes submetidos a ICP, compare o tempo de procedimento em minutos entre as estratégias de pressão PIOS-MC e PIOS-PW.
Prazo periprocedimento
Comparar o FFR pós-PCI entre o microcateter de pressão e as estratégias guiadas por fio de pressão em pacientes submetidos a ICP.
Prazo: Prazo periprocedimento
Prazo periprocedimento
Compare o FFR pós-PCI entre as estratégias de pressão PIOS e SOC em pacientes submetidos a ICP.
Prazo: Prazo periprocedimento
Prazo periprocedimento
Compare o FFR pós-PCI entre as estratégias de pressão PIOS-MC e PIOS-PW em pacientes submetidos a ICP.
Prazo: Prazo periprocedimento
Prazo periprocedimento
Comparar a proporção de FFR > 0,90 entre as estratégias de microcateter de pressão (MC) PIOS e SOC em pacientes submetidos a ICP.
Prazo: Prazo periprocedimento
Comparar a proporção de FFR > 0,90 (em porcentagem) entre as estratégias de microcateter de pressão (MC) PIOS e SOC em pacientes submetidos a ICP.
Prazo periprocedimento
Comparar a proporção de FFR > 0,80 entre as estratégias PIOS de pressão e SOC em pacientes submetidos a ICP.
Prazo: Prazo periprocedimento
Comparar a proporção de FFR > 0,80 (em porcentagem) entre as estratégias PIOS de pressão e SOC em pacientes submetidos a ICP.
Prazo periprocedimento
Comparar a proporção de FFR > 0,80 entre as estratégias de pressão PIOS-MC e PIOS-PW em pacientes submetidos a ICP
Prazo: Prazo periprocedimento
Comparar a proporção de FFR > 0,80 (em porcentagem) entre as estratégias de pressão PIOS-MC e PIOS-PW em pacientes submetidos a ICP
Prazo periprocedimento
Comparar a proporção de FFR > 0,90 entre as estratégias de pressão PIOS-MC e PIOS-PW em pacientes submetidos a ICP.
Prazo: Prazo periprocedimento
Compare a proporção de FFR > 0,90 (em porcentagem) entre a pressão PIOS-MC e PIOS-PW
Prazo periprocedimento
Compare a taxa de estado livre de sintomas entre as estratégias de microcateter de pressão e fio de pressão.
Prazo: Acompanhamento de 12 meses
Comparar a taxa de ausência de sintomas avaliada pelo Seattle Angina Questionnaire (SAQ-7) entre microcateter de pressão e estratégias guiadas por fio de pressão em 12 meses de acompanhamento.
Acompanhamento de 12 meses
Compare a taxa de morte por todas as causas entre microcateter de pressão e estratégias guiadas por fio de pressão.
Prazo: Acompanhamento de 12 meses
Comparar a taxa de morte por todas as causas entre microcateter de pressão e estratégias guiadas por fio de pressão em 12 meses de acompanhamento
Acompanhamento de 12 meses
Compare a taxa de infarto do miocárdio entre microcateter de pressão e estratégias guiadas por fio de pressão.
Prazo: Acompanhamento de 12 meses
Comparar a taxa de infarto do miocárdio entre microcateter de pressão e estratégias guiadas por fio de pressão em 12 meses de acompanhamento
Acompanhamento de 12 meses
Compare a taxa de revascularização não planejada entre microcateter de pressão e estratégias guiadas por fio de pressão.
Prazo: Acompanhamento de 12 meses
Comparar a taxa de revascularização não planejada entre microcateter de pressão e estratégias guiadas por fio de pressão em 12 meses de acompanhamento
Acompanhamento de 12 meses
Em pacientes submetidos a ICP, comparar a taxa de morte cardíaca entre PIOS e SOC.
Prazo: Acompanhamento de 12 meses
Em pacientes submetidos a ICP, comparar a taxa de morte cardíaca entre PIOS e SOC em 12 meses de acompanhamento
Acompanhamento de 12 meses
Em pacientes submetidos a ICP, compare a taxa de infarto do miocárdio (IM) do vaso-alvo entre PIOS e SOC.
Prazo: Acompanhamento de 12 meses
Em pacientes submetidos a ICP, compare a taxa de infarto do miocárdio (IM) do vaso-alvo entre PIOS e SOC em 12 meses de acompanhamento.
Acompanhamento de 12 meses
Em pacientes submetidos a ICP, compare a taxa de revascularização do vaso-alvo induzida por isquemia (ID-TVR) entre PIOS e SOC.
Prazo: Acompanhamento de 12 meses
Em pacientes submetidos a ICP, comparar a taxa de revascularização do vaso-alvo induzida por isquemia (ID-TVR) entre PIOS e SOC em 12 meses de acompanhamento
Acompanhamento de 12 meses
Compare a taxa de infarto do miocárdio (IM) relacionado a PCI (tipo 4a) entre pressão PIOS e SOC.
Prazo: Durante o procedimento
Durante o procedimento
Comparar a taxa de complicações angiográficas entre microcateter de pressão e estratégias guiadas por fio de pressão.
Prazo: Prazo periprocedimento
Compare a taxa de complicações angiográficas relacionadas à fiação do vaso (ou seja, dissecção angiográfica ≥ NHLBI tipo B, perfurações (classificação de Ellis), eventos trombóticos intraprocedimentos (incluindo fluxo lento, não refluxo, fechamento de ramo lateral, embolização distal e intra -trombose de stent de procedimento, de acordo com as definições angiográficas padrão de laboratório) entre microcateter de pressão e estratégias guiadas por fio de pressão.
Prazo periprocedimento
Compare a capacidade preditiva do PPG derivado do microcateter de pressão versus fio de pressão para FFR pós-PCI.
Prazo: Prazo periprocedimento
Compare o quão próximo o valor de PPG derivado do microcateter de pressão versus o fio de pressão corresponde ao valor FFR pós-PCI medido real.
Prazo periprocedimento
Compare a capacidade preditiva do PPG derivado do microcateter de pressão versus fio de pressão para falha do vaso alvo (TVF).
Prazo: Acompanhamento de 12 meses
Compare o quão próximo o valor de PPG derivado do microcateter de pressão versus fio de pressão corresponde à ocorrência de falha do vaso alvo (TVF).
Acompanhamento de 12 meses
Compare a capacidade preditiva do PPG derivado do microcateter de pressão versus fio de pressão para infarto do miocárdio (IM) no vaso-alvo.
Prazo: Acompanhamento de 12 meses
Compare o quão próximo o valor de PPG derivado do microcateter de pressão versus fio de pressão corresponde à ocorrência de infarto do miocárdio alvo.
Acompanhamento de 12 meses
Compare a capacidade preditiva do PPG derivado do microcateter de pressão versus fio de pressão para revascularização do vaso-alvo guiada por isquemia (ID-TVR).
Prazo: Acompanhamento de 12 meses
Compare o quão próximo o valor de PPG derivado do microcateter de pressão versus fio de pressão corresponde à ocorrência de revascularização do vaso-alvo impulsionada por isquemia (ID-TVR).
Acompanhamento de 12 meses
Compare a capacidade preditiva dos gradientes de pressão residual pós-ICP do microcateter de pressão versus fio de pressão para infarto do miocárdio (IM) no vaso-alvo.
Prazo: Acompanhamento de 12 meses
Compare o quão próximos os gradientes de pressão residual pós-ICP do microcateter de pressão versus fio de pressão correspondem à ocorrência de infarto do miocárdio (IM) no vaso-alvo.
Acompanhamento de 12 meses
Compare a capacidade preditiva dos gradientes de pressão residual pós-ICP do microcateter de pressão versus fio de pressão para a revascularização do vaso alvo.
Prazo: Acompanhamento de 12 meses
Compare o quão próximos os gradientes de pressão residual pós-ICP do microcateter de pressão versus fio de pressão correspondem à ocorrência de revascularização do vaso-alvo.
Acompanhamento de 12 meses
Compare a taxa de infarto do miocárdio periprocedimento estratificado por PPG derivado de microcateter de pressão versus fio de pressão.
Prazo: Prazo periprocedimento
Prazo periprocedimento
Compare a taxa de lesão miocárdica periprocedimento estratificada por PPG derivada de microcateter de pressão versus fio de pressão.
Prazo: Prazo periprocedimento
Prazo periprocedimento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

CoreAalst BV

Colaboradores

Insight Lifetech Co., Ltd.

Investigadores

  • Investigador principal: Salvatore Brugaletta, MD, PhD, Hospital Clinic of Barcelona
  • Investigador principal: Carlos Collet, MD, PhD, CoreAalst BV
  • Investigador principal: Junbo Ge, MD, Zhongshan Hospital, Fudan University, Shanghai
  • Investigador principal: Emanuele Barbato, MD, PhD, Azienda Ospedaliera Universitaria Sant'Andrea, Roma

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de setembro de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

30 de junho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de junho de 2030

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de junho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de junho de 2022

Primeira postagem (Real)

29 de junho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

12 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CA-053

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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