Um estudo de IBI311 em voluntários saudáveis

Critério de inclusão:

1. Disposto e capaz de assinar o formulário de consentimento informado e cumprir os procedimentos de visita e estudo de acordo com o protocolo.
2. Indivíduos do sexo masculino ou feminino com idade de 18 a 45 anos.
3. Indivíduos do sexo feminino em idade reprodutiva ou indivíduos do sexo masculino com parceira em idade reprodutiva concordam em tomar medidas contraceptivas eficazes desde o período de triagem até 120 dias após o término do tratamento.

Critério de exclusão:

1. Ter histórico ou evidência de doenças crônicas do fígado, rins, sistema cardiovascular, nervoso/mental, trato digestivo, respiratório, urinário e endócrino.
2. Recebeu tratamento prévio com outro anticorpo monoclonal anti-IGF-1R.
3. História de abuso de drogas, álcool ou produtos químicos nos 6 meses anteriores à triagem.
4. História de anticorpo HIV positivo, anticorpo HCV, verificação de sífilis, HBV positivo durante o período de triagem.
5. Recebimento de uma vacina viva dentro de 180 dias antes da triagem ou expectativa de receber vacina viva durante o período do estudo.
6. História de infecção significativa recorrente ou história de infecções bacterianas recorrentes.
7. Não deve ter histórico de zumbido ou deficiência auditiva.
8. Não deve ter recebido um agente de investigação para qualquer condição dentro de 90 dias.
9. As voluntárias não devem estar grávidas ou amamentando.