- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05496127
Prática de exercícios sensório-motores e yoga na cervicalgia crônica
11 de agosto de 2022 atualizado por: Dilanur Özkaraoğlu, PT, MSc, Medipol University
Duas abordagens diferentes em pacientes com dor cervical crônica: prática de exercícios sensório-motores e ioga
A cervicalgia é um importante problema de saúde pública com alta prevalência ao longo da vida e frequente em todos os países industrializados.
As diretrizes de prática clínica para dor cervical crônica recomendam o tratamento conservador.
O tratamento conservador inclui muitas abordagens, como resistência, exercícios de alongamento e fortalecimento, terapia manual, exercícios proprioceptivos, pilates e ioga.
Em pacientes com dor cervical crônica, observa-se atrofia dos músculos profundos do pescoço, deterioração na proporção do tipo de fibra, sensibilidade muscular e diminuição da amplitude de movimento.
Esses problemas causam problemas no sistema de controle postural cervical e, portanto, prejudicam o senso de propriocepção, perda de equilíbrio, diminuição do movimento dos olhos e da atividade muscular cervical.
O controle sensório-motor da postura ereta e do movimento cabeça-olho depende de informações dos sistemas vestibular, visual e proprioceptivo que se agrupam em todo o sistema nervoso central. A coluna cervical tem um papel importante no fornecimento de informações proprioceptivas.
Este papel está associado a uma abundância de mecanorreceptores cervicais.
Estudos recentes mostraram que o treinamento proprioceptivo está associado ao senso de posição da articulação cervical, amplitude de movimento articular, dor e incapacidade.
Além disso, a ioga combina exercícios físicos com técnicas de respiração e meditação, sendo a ioga um dos tratamentos complementares mais usados para dores no pescoço. O objetivo do estudo é determinar a eficácia de exercícios para a estrutura sensório-motora e exercícios de ioga com efeitos físicos e meditativos em indivíduos com dor cervical crônica.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os critérios de inclusão para o estudo foram: ter diagnóstico de 'cervicalgia crônica', ser maior de 18 anos, persistência da dor por mais de 3 meses, ausência de déficit neurogênico e concordar em participar do estudo.
Os critérios de exclusão do estudo são: ter problemas de fala e compreensão, ser submetido a cirurgia na região do pescoço, ter histórico de trauma e câncer e diagnóstico de vestibulopatia.
Após análise do programa GPower 3.1 para decisão do tamanho da amostra, constatou-se que um total de 50 participantes deveria ser incluído no estudo para um poder estatístico de 82% (alfa:0,05).
Os participantes diagnosticados com cervicalgia crônica serão divididos aleatoriamente em dois grupos como grupo de exercícios sensório-motores e grupo de ioga pelo avaliador.
Grupo de exercícios sensório-motores; exercício oculomotor para fornecer informações do sistema visual, exercício de alvo de laser para fornecer informações do sistema de propriocepção e exercício de estabilidade postural para fornecer informações do sistema vestibular.
O grupo de ioga receberá exercícios de ioga.
Dentro do conteúdo de exercício oculomotor, será ministrado aos participantes exercício de estabilidade do olhar e exercício de coordenação cabeça-corpo.
O exercício de alvo de laser será dado com o alvo de laser fixo na cabeça do participante e a 90 cm de distância do alvo.
O exercício de estabilidade postural será dado na forma de exercício em tandem e em pé sobre uma perna.
Os exercícios de ioga serão aplicados alterando e combinando 14 poses a cada semana.
O estudo levará 8 semanas.
Os participantes de ambos os grupos também serão tratados por 2 dias por semana.
Os participantes serão avaliados duas vezes, antes e depois do tratamento.
Os participantes serão avaliados com o Formulário de Informações Demográficas, Escala de Qualidade de Vida SF-36, Questionário de Incapacidade do Pescoço, Escala Tampa de Cinesiofobia, Escala Numérica de Dor, Medição da Amplitude de Movimento Articular (G-Pro), Teste de Erro de Posição Articular.
A análise dos dados do estudo será feita usando o programa pacote SPSS 22.0.
A diferença entre Grupos Independentes será comparada com o Teste independente t de Student.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Beykoz
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Istanbul, Beykoz, Peru, 34100
- Istanbul Medipol University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ser diagnosticado com dor cervical crônica nos graus 1 e 2,
- Sendo maior de 18 anos,
- Dor com duração superior a 3 meses,
- Ausência de déficit neurogênico
Critério de exclusão:
- Tendo sido diagnosticado com dor cervical crônica nos graus 3 e 4,
- Tendo problemas para falar e compreender,
- Tendo passado por uma cirurgia na região do pescoço,
- Tendo uma história de trauma,
- Tendo um histórico de câncer,
- Diagnóstico de disfunção vestibular.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Exercícios Sensitivo-motores
Grupo de exercícios sensório-motores; exercício oculomotor para fornecer informações do sistema visual, exercício de alvo de laser para fornecer informações do sistema de propriocepção e exercício de estabilidade postural para fornecer informações do sistema vestibular.
No âmbito do exercício oculomotor, serão ministrados aos participantes exercícios de estabilidade do olhar e de coordenação cabeça-corpo.
O exercício de alvo de laser será dado com o alvo de laser fixo na cabeça do participante e a 90 cm de distância do alvo.
O exercício de estabilidade postural será dado na forma de exercício em tandem e em pé sobre uma perna.
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Dentro do conteúdo de exercício sensório-motor; foram aplicados exercício oculomotor, exercício com alvo a laser e exercício de estabilidade postural.
Foram aplicadas 14 posturas de yoga dentro do conteúdo de Exercícios de Yoga.
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Experimental: Grupo de exercícios de ioga
O grupo de ioga receberá exercícios de ioga, incluindo 14 poses.
Esses exercícios são: postura da ponte, postura do cadáver, torção de bharadvaja, cachorro voltado para baixo, herói voltado para baixo, ângulo lateral estendido, triângulo estendido, pose da montanha, pose próspera, dedão do pé reclinado, meia curvatura para frente, pose do raio, pose da mão para cima, pose de guerreiro II.
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Dentro do conteúdo de exercício sensório-motor; foram aplicados exercício oculomotor, exercício com alvo a laser e exercício de estabilidade postural.
Foram aplicadas 14 posturas de yoga dentro do conteúdo de Exercícios de Yoga.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de qualidade de vida do formulário curto 36
Prazo: Mudança na qualidade de vida em 8 semanas
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O SF-36 avalia a qualidade de vida focando nos componentes físico, social e espiritual da saúde.
É composto por 36 itens.
Cada item é pontuado entre 0-100.
100 pontos indicam boa saúde, 0 pontos indicam saúde ruim.
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Mudança na qualidade de vida em 8 semanas
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O Índice de Incapacidade do Pescoço
Prazo: Mudança na funcionalidade em 8 semanas
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O Neck Disability Index é um questionário de autorrelato usado para determinar como a dor no pescoço afeta a vida diária de um paciente e para avaliar a autoavaliação da incapacidade de pacientes com dor no pescoço.
Severidade da dor, cuidados pessoais, concentração, dirigir, dor de cabeça, levantar, trabalhar, dormir, recreação, leitura são questionados.
Este questionário é composto por 10 perguntas, cada pergunta recebe de 0 a 5 pontos, e quanto maior a pontuação, maior o grau de deficiência.
Enquanto 50 pontos é a pontuação mais alta possível, 0 pontos é a mais baixa.
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Mudança na funcionalidade em 8 semanas
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Escala de Cinesiofobia de Tampa
Prazo: Mudança no medo de movimento em 8 semanas
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A Escala de Cinesiofobia de Tampa é composta por 17 itens, um questionário de autorrelato baseado na avaliação do medo do movimento, medo da atividade física e evitação do medo.
O questionário usando 4 pontos para avaliar que são baseados em; o modelo de evitação de medo, medo de atividades relacionadas ao trabalho, medo de movimento e medo de se machucar novamente.
A pontuação total da escala varia de 17 a 68, onde 17 significa ausência de cinesiofobia, 68 significa cinesiofobia grave e pontuação ± 37 indica que há cinesiofobia.
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Mudança no medo de movimento em 8 semanas
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Escala Numérica de Avaliação da Dor
Prazo: Mudança na intensidade da dor em 8 semanas
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A escala numérica de dor (NPRS) é uma medida unidimensional da intensidade da dor em adultos com dor crônica.
NPRS é uma versão numérica segmentada da escala analógica visual na qual seleciona um número inteiro (0-10 inteiros) que melhor reflete a intensidade da dor do paciente.
Uma pontuação NPRS de 3 e menor que 3 representa dor leve, 4-6 representa dor moderada e maior que 7 representa dor intensa.
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Mudança na intensidade da dor em 8 semanas
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Medição da amplitude de movimento da junta
Prazo: Mudança na amplitude de movimento em 8 semanas
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Os movimentos articulares da região cervical são realizados com instrumentos clínicos como o goniômetro e o dispositivo de amplitude de movimento da articulação cervical.
Com as inovações trazidas pelas oportunidades tecnológicas, diversas aplicações passaram a ser utilizadas na mensuração da amplitude de movimento articular.
O aplicativo chamado 'G-Pro' tem boa confiabilidade e alta validade na medição da amplitude de movimento da articulação cervical ativa em participantes com dor cervical inespecífica.
Os participantes serão avaliados com o aplicativo G-Pro.
Valores que devem estar em um indivíduo saudável; 45-65 graus para flexão, 45-50 graus para extensão, 55 graus para rotação e 40 graus para flexão lateral.
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Mudança na amplitude de movimento em 8 semanas
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Teste de Erro de Posição da Articulação
Prazo: Mudança no senso de posição articular em 8 semanas
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O Teste de Erro de Posição da Articulação Cervical (JPE) é uma ferramenta de medição usada para avaliar clinicamente a capacidade de propriocepção cervicocefálica de um indivíduo.
Um alvo é colocado em uma parede a 90 cm de distância do paciente, na altura da cabeça do paciente sentado.
O alvo tem 90x80 cm de diâmetro.
Um dispositivo apontador a laser é colocado na cabeça do paciente.
O paciente é então solicitado a se concentrar em encontrar a posição natural da cabeça em repouso, de modo que o ponteiro laser esteja alinhado com o centro.
Com os olhos fechados, o paciente moverá ativamente a cabeça em um plano de movimento e tentará retornar à posição inicial com a maior precisão possível.
O paciente deve indicar verbalmente quando sentir que voltou à posição inicial.
A distância deste ponto a partir da origem é medida.
Quanto mais deteriorado estiver o sentido da posição articular, maior será o valor.
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Mudança no senso de posição articular em 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
15 de agosto de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
15 de agosto de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de julho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de agosto de 2022
Primeira postagem (Real)
11 de agosto de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de agosto de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de agosto de 2022
Última verificação
1 de agosto de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- E-10840098-772.02-34229
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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