Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sensorimotoriska övningar Övning och yoga vid kronisk nacksmärta

11 augusti 2022 uppdaterad av: Dilanur Özkaraoğlu, PT, MSc, Medipol University

Två olika tillvägagångssätt hos patienter med kronisk nacksmärta: sensorimotoriska övningar och yoga

Nacksmärta är ett viktigt folkhälsoproblem med hög livstidsprevalens och förekommer ofta i alla industriländer. Riktlinjer för klinisk praxis för kronisk nacksmärta rekommenderar konservativ behandling. Konservativ behandling inkluderar många tillvägagångssätt som uthållighet, stretching och stärkande övningar, manuell terapi, proprioceptiva övningar, pilates och yoga. Hos patienter med kronisk nacksmärta observeras atrofi av djupa nackmuskler, försämring av fibertypförhållande, muskelömhet och minskat rörelseomfång. Dessa problem orsakar dåligt cervikalt posturalt kontrollsystem och därmed försämrad känsla av proprioception, förlust av balans, minskad ögonrörelse och cervikal muskelaktivitet. Sensorimotorisk kontroll av upprätt hållning och huvud-ögonrörelser förlitar sig på information från de vestibulära, visuella och proprioceptiva systemen som samlas i hela det centrala nervsystemet. Den cervikala ryggraden har en viktig roll i att tillhandahålla proprioceptiv input. Denna roll är förknippad med ett överflöd av cervikala mekanoreceptorer. Nyligen genomförda studier har visat att proprioceptiv träning är förknippad med livmoderhalsledspositionskänsla, ledomfång, smärta och funktionshinder. Även yoga kombinerar fysiska övningar med andningsteknik och meditation och yoga är en av de mest använda komplementära behandlingarna för nacksmärta. Syftet med studien är att fastställa effektiviteten av övningar för sensomotorisk struktur och yogaövningar med fysiska och meditativa effekter hos individer med kronisk nacksmärta.

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Inklusionskriterier för studien var: att ha diagnosen "kronisk nacksmärta", vara över 18 år, ihållande smärta i mer än 3 månader, inget neurogent underskott och samtycka till att delta i studien. Uteslutningskriterier från studien är följande: Att ha problem med tal och förståelse, genomgå en operation i nackregionen, ha en historia av trauma och cancer, och en diagnos av vestibulär störning. Efter analysen av GPower 3.1-programmet för att besluta om urvalsstorleken, sågs det att totalt 50 deltagare borde inkluderas i studien för en statistisk styrka på 82 % (alfa:0,05). Deltagare som diagnostiserats med kronisk nacksmärta kommer att delas slumpmässigt in i två grupper som sensomotorisk träningsgrupp och yogagrupp av utvärderaren. Sensorimotorisk träningsgrupp; oculomotorisk träning för att ge information från det visuella systemet, lasermålövning för att ge information från proprioceptionssystemet och postural stabilitetsträning för att ge information från det vestibulära systemet. Yogagruppen kommer att ges yogaövningar. Inom innehållet i oculomotorisk träning kommer blickstabilitetsövning och huvud-kroppskoordinationsövning ges till deltagarna. Lasermålövning kommer att ges med lasermålet fäst på deltagarens huvud och 90 cm från målet. Postural stabilitetsträning kommer att ges i form av tandemträning och stående på ett ben. Yogaövningar kommer att tillämpas genom att byta och kombinera 14 poser varje vecka. Studien kommer att ta 8 veckor. Deltagare i båda grupperna kommer också att behandlas 2 dagar i veckan. Deltagarna kommer att utvärderas två gånger, före och efter behandlingen. Deltagarna kommer att utvärderas med formulär för demografisk information, SF-36 livskvalitetsskala, frågeformulär för nackhandikapp, Tampa Kinesiophobia-skala, numerisk smärtskala, mätning av ledomfång (G-Pro), feltest för ledposition. Dataanalys av studien kommer att göras med SPSS 22.0 paketprogram. Skillnaden mellan oberoende grupper kommer att jämföras med Student's-t oberoende test.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
    • Beykoz
      • Istanbul, Beykoz, Kalkon, 34100
        • Istanbul Medipol University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Att få diagnosen kronisk nacksmärta på grad 1 och 2 nivå,
  • Att vara över 18 år gammal,
  • Smärta som varar mer än 3 månader,
  • Frånvaro av neurogent underskott

Exklusions kriterier:

  • Efter att ha diagnostiserats med kronisk nacksmärta på nivå 3 och 4,
  • Har problem med att tala och förstå,
  • Efter att ha opererats i halsregionen,
  • Att ha en historia av trauma,
  • Har en historia av cancer,
  • Diagnos av vestibulär störning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Sensorimotorisk träningsgrupp
Sensorimotorisk träningsgrupp; oculomotorisk träning för att ge information från det visuella systemet, lasermålövning för att ge information från proprioceptionssystemet och postural stabilitetsträning för att ge information från det vestibulära systemet. Inom ramen för oculomotorisk träning kommer blickstabilitetsövning och huvud-kroppskoordination att ges till deltagarna. Lasermålövning kommer att ges med lasermålet fäst på deltagarens huvud och 90 cm från målet. Postural stabilitetsträning kommer att ges i form av tandemträning och stående på ett ben.
Övrig: Sensorimotoriska övningar och yoga
Inom innehållet i sensomotorisk träning; oculomotorisk träning, lasermålträning och postural stabilitetsträning tillämpades. 14 yogaställningar tillämpades inom innehållet i Yogaövningar.
Experimentell: Yoga träningsgrupp
Yogagruppen kommer att ges yogaövningar inklusive 14 poser. Dessa övningar är: broställning, likställning, bharadvajas vridning, nedåtvänd hund, nedåtvänd hjälte, förlängd sidovinkel, förlängd triangel, bergsställning, välmående pose, lutande stortå, stående halv framåtböj, åskbultsställning, uppåtgående handställning, krigarställning II.
Övrig: Sensorimotoriska övningar och yoga
Inom innehållet i sensomotorisk träning; oculomotorisk träning, lasermålträning och postural stabilitetsträning tillämpades. 14 yogaställningar tillämpades inom innehållet i Yogaövningar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Short Form 36 Quality of Life Scale
Tidsram: Förändring i livskvalitet vid 8 veckor
SF-36 bedömer livskvalitet genom att fokusera på de fysiska, sociala och andliga komponenterna i hälsa. Den består av 36 föremål. Varje objekt poängsätts mellan 0-100. 100 poäng indikerar god hälsa, 0 poäng dålig hälsa.
Förändring i livskvalitet vid 8 veckor
Nackhandikappindex
Tidsram: Ändring i funktionalitet vid 8 veckor
Neck Disability Index är ett självrapporterande frågeformulär som används för att fastställa hur nacksmärta påverkar en patients dagliga liv och för att bedöma den självskattade funktionsnedsättningen hos patienter med nacksmärta. Smärtans svårighetsgrad, personlig omvårdnad, koncentration, bilkörning, huvudvärk, lyft, arbete, sömn, rekreation, läsning ifrågasätts. Detta frågeformulär består av 10 frågor, varje fråga ges 0-5 poäng, och ju högre poäng desto högre grad av funktionsnedsättning. Medan 50 poäng är högsta möjliga poäng, är 0 poäng det lägsta.
Ändring i funktionalitet vid 8 veckor
Tampa Kinesiophobia Scale
Tidsram: Förändring i rädsla för rörelse vid 8 veckor
Tampa Kinesiophobia Scale är 17 artiklar, ett självrapporterande frågeformulär baserat på utvärdering av rädsla för rörelse, rädsla för fysisk aktivitet och rädsla att undvika. Frågeformuläret med 4 punkter att bedöma som baseras på; modellen för att undvika rädsla, rädsla för arbetsrelaterade aktiviteter, rädsla för rörelse och rädsla för att skada sig igen. Den totala poängen på skalan sträcker sig från 17-68, där 17 betyder ingen kinesiofobi, 68 betyder allvarlig kinesiofobi och poäng ± 37 indikerar att det finns kinesiofobi.
Förändring i rädsla för rörelse vid 8 veckor
Numerisk smärtskala
Tidsram: Förändring i smärtintensitet vid 8 veckor
Numeric Pain Rating Scale (NPRS) är ett endimensionellt mått på smärtintensitet hos vuxna med kronisk smärta. NPRS är en segmenterad numerisk version av den visuella analoga skalan där man väljer ett heltal (0-10 heltal) som bäst återspeglar patientens smärta. En NPRS-poäng på 3 och mindre än 3 representerar låg smärta, 4-6 representerar måttlig smärta och större än 7 representerar svår smärta.
Förändring i smärtintensitet vid 8 veckor
Gemensam rörelseomfångsmätning
Tidsram: Förändring i rörelseomfång vid 8 veckor
Ledrörelser i livmoderhalsregionen utförs med hjälp av kliniska instrument som goniometer och livmoderhalsledens rörelseområde. Med de innovationer som tekniska möjligheter medför, har olika applikationer börjat användas för att mäta ledernas rörelseomfång. Applikationen med namnet 'G-Pro' har god tillförlitlighet och hög validitet för att mäta aktiva rörelseomfång i livmoderhalsen hos ospecifika deltagare i nacksmärta. Deltagarna kommer att utvärderas med G-Pro-applikationen. Värderingar som borde finnas hos en frisk individ; 45-65 grader för flexion, 45-50 grader för extension, 55 grader för rotation och 40 grader för lateral flexion.
Förändring i rörelseomfång vid 8 veckor
Feltest av ledposition
Tidsram: Förändring i ledpositionskänsla vid 8 veckor
Cervical Joint Position Error (JPE) Test är ett mätverktyg som används för att kliniskt bedöma en individs cervicocefaliska proprioceptionsförmåga. Ett mål placeras på en vägg 90 cm från patienten, i patientens huvudhöjd i sittande. Målet är 90x80 cm i diameter. En laserpekare placeras på patientens huvud. Patienten uppmanas sedan att fokusera på att hitta naturlig vilohuvudposition så att laserpekaren är i linje med mitten. Med slutna ögon kommer patienten aktivt att flytta huvudet i ett rörelseplan och försöka återgå till startpositionen så exakt som möjligt. Patienten ska verbalt indikera när de känner att de har återgått till utgångsläget. Avståndet för denna punkt från utgångspunkten mäts. Ju mer försämrad ledpositionskänslan är, desto högre blir värdet.
Förändring i ledpositionskänsla vid 8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Medipol University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

15 augusti 2022

Avslutad studie (Förväntat)

15 augusti 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 juli 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 augusti 2022

Första postat (Faktisk)

11 augusti 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 augusti 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 augusti 2022

Senast verifierad

1 augusti 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • E-10840098-772.02-34229

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kronisk smärta

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera