Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sensorimotoriske øvelser Praksis og yoga ved kroniske nakkesmerter

11. august 2022 opdateret af: Dilanur Özkaraoğlu, PT, MSc, Medipol University

To forskellige tilgange hos patienter med kroniske nakkesmerter: Sensorimotoriske øvelser Praksis og yoga

Nakkesmerter er et vigtigt folkesundhedsproblem med høj livstidsprævalens og forekommer hyppigt i alle industrialiserede lande. Kliniske retningslinjer for kroniske nakkesmerter anbefaler konservativ behandling. Konservativ behandling omfatter mange tilgange såsom udholdenhed, stræk- og styrkeøvelser, manuel terapi, proprioceptive øvelser, pilates og yoga. Hos patienter med kroniske nakkesmerter observeres atrofi af dybe nakkemuskler, forringelse af fibertypeforhold, muskelømhed og nedsat bevægelighed. Disse problemer forårsager dårligt cervikal postural kontrolsystem og dermed nedsat følelse af proprioception, tab af balance, nedsat øjenbevægelse og cervikal muskelaktivitet. Sensorimotorisk kontrol af oprejst stilling og hoved-øjebevægelser er afhængig af information fra de vestibulære, visuelle og proprioceptive systemer, der samles i hele centralnervesystemet. Den cervikale rygsøjle har en vigtig rolle i at give proprioceptive input. Denne rolle er forbundet med en overflod af cervikale mekanoreceptorer. Nylige undersøgelser har vist, at proprioceptiv træning er forbundet med cervikal ledpositionssans, ledbevægelse, smerte og handicap. Yoga kombinerer også fysiske øvelser med åndedrætsteknikker og meditation, og yoga er en af ​​de mest almindeligt anvendte komplementære behandlinger mod nakkesmerter. Formålet med undersøgelsen er at bestemme effektiviteten af ​​øvelser til sansemotorisk struktur og yogaøvelser med fysisk og meditativ effekt hos personer med kroniske nakkesmerter.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Inklusionskriterier for undersøgelsen var: at have en diagnose 'kroniske nakkesmerter', være over 18 år, vedvarende smerter i mere end 3 måneder, ingen neurogent underskud og acceptere at deltage i undersøgelsen. Eksklusionskriterier fra undersøgelsen er som følger: At have tale- og forståelsesproblemer, gennemgå en operation i nakkeregionen, have en historie med traumer og cancer og en diagnose af vestibulær lidelse. Efter analysen af ​​GPower 3.1-programmet for at bestemme stikprøvestørrelsen, blev det set, at i alt 50 deltagere skulle inkluderes i undersøgelsen for en statistisk styrke på 82 % (alfa:0,05). Deltagere diagnosticeret med kroniske nakkesmerter vil blive tilfældigt opdelt i to grupper som sansemotorisk træningsgruppe og yogagruppe af evaluator. Sensorimotorisk træningsgruppe; oculomotorisk øvelse til at give information fra det visuelle system, lasermåløvelse til at give information fra proprioceptionssystemet og postural stabilitetsøvelse til at give information fra det vestibulære system. Yogagruppen vil få yogaøvelser. Inden for indholdet af oculomotorisk træning vil der blive givet blikstabilitetsøvelse og hoved-krop koordinationsøvelse til deltagerne. Lasermåløvelse vil blive givet med lasermålet fastgjort på deltagerens hoved og 90 cm væk fra målet. Postural stabilitetsøvelse vil blive givet i form af tandemøvelse og stående på ét ben. Yogaøvelser vil blive anvendt ved at ændre og kombinere 14 stillinger hver uge. Undersøgelsen vil tage 8 uger. Deltagerne i begge grupper vil også blive behandlet 2 dage om ugen. Deltagerne vil blive evalueret to gange, før og efter behandlingen. Deltagerne vil blive evalueret med demografisk informationsskema, SF-36 livskvalitetsskala, nakkehandicapspørgeskema, Tampa kinesiofobiskala, numerisk smerteskala, måling af ledområde af bevægelse (G-Pro), ledpositionsfejltest. Dataanalyse af undersøgelsen vil blive udført ved hjælp af SPSS 22.0 pakkeprogram. Forskellen mellem uafhængige grupper vil blive sammenlignet med Student's-t uafhængige test.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Beykoz
      • Istanbul, Beykoz, Kalkun, 34100
        • Istanbul Medipol University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At blive diagnosticeret med kroniske nakkesmerter på grad 1 og 2 niveau,
  • At være over 18 år gammel,
  • Smerter, der varer mere end 3 måneder,
  • Fravær af neurogent underskud

Ekskluderingskriterier:

  • Efter at være blevet diagnosticeret med kroniske nakkesmerter på grad 3 og 4 niveau,
  • Har problemer med at tale og forstå,
  • Efter at have gennemgået en operation i nakkeregionen,
  • At have en historie med traumer,
  • At have en historie med kræft,
  • Diagnose af vestibulær lidelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sensorimotorisk træningsgruppe
Sensorimotorisk træningsgruppe; oculomotorisk øvelse til at give information fra det visuelle system, lasermåløvelse til at give information fra proprioceptionssystemet og postural stabilitetsøvelse til at give information fra det vestibulære system. Inden for rammerne af oculomotorisk træning vil deltagerne blive givet blikstabilitetsøvelser og hoved-krop koordinationsøvelser. Lasermåløvelse vil blive givet med lasermålet fastgjort på deltagerens hoved og 90 cm væk fra målet. Postural stabilitetsøvelse vil blive givet i form af tandemøvelse og stående på ét ben.
Andet: Sensorimotoriske øvelser og yoga
Inden for indholdet af sansemotorisk træning; Oculomotorisk træning, lasermåløvelse og postural stabilitetsøvelse blev anvendt. Der blev anvendt 14 yogastillinger inden for indholdet af Yogaøvelser.
Eksperimentel: Yoga træningsgruppe
Yogagruppen vil få yogaøvelser inklusive 14 stillinger. Disse øvelser er: brostilling, ligstilling, bharadvajas drejning, nedadvendt hund, nedadvendt helt, forlænget sidevinkel, forlænget trekant, bjergstilling, velstående stilling, tilbagelænet storetå, stående halvt fremad bøjning, tordenboltstilling, opadgående håndstilling, krigerstilling II.
Andet: Sensorimotoriske øvelser og yoga
Inden for indholdet af sansemotorisk træning; Oculomotorisk træning, lasermåløvelse og postural stabilitetsøvelse blev anvendt. Der blev anvendt 14 yogastillinger inden for indholdet af Yogaøvelser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Short Form 36 Quality of Life Scale
Tidsramme: Ændring i livskvalitet ved 8 uger
SF-36 vurderer livskvalitet ved at fokusere på de fysiske, sociale og spirituelle komponenter af sundhed. Den består af 36 genstande. Hvert emne er scoret mellem 0-100. 100 point indikerer godt helbred, 0 point dårligt helbred.
Ændring i livskvalitet ved 8 uger
Nakkehandicapindekset
Tidsramme: Ændring i funktionalitet efter 8 uger
Neck Disability Index er et selvrapporterende spørgeskema, der bruges til at bestemme, hvordan nakkesmerter påvirker en patients dagligdag og til at vurdere selvvurderet handicap hos patienter med nakkesmerter. Der sættes spørgsmålstegn ved smertens sværhedsgrad, personlig pleje, koncentration, kørsel, hovedpine, løft, arbejde, søvn, rekreation, læsning. Dette spørgeskema består af 10 spørgsmål, hvert spørgsmål gives 0-5 point, og jo højere score, jo højere grad af invaliditet. Mens 50 point er den højest mulige score, er 0 point den laveste.
Ændring i funktionalitet efter 8 uger
Tampa Kinesiophobia Scale
Tidsramme: Ændring i frygt for bevægelse ved 8 uger
Tampa Kinesiophobia Scale er 17 punkter, et selvrapporterende spørgeskema baseret på evaluering af frygt for bevægelse, frygt for fysisk aktivitet og frygtundgåelse. Spørgeskemaet bruger 4 punkter til at vurdere, der er baseret på; modellen for frygt-undgåelse, frygt for arbejdsrelaterede aktiviteter, frygt for bevægelse og frygt for at komme til skade igen. Den samlede score på skalaen spænder fra 17-68, hvor 17 betyder ingen kinesiofobi, 68 betyder svær kinesiofobi, og score ± 37 indikerer, at der er kinesiofobi.
Ændring i frygt for bevægelse ved 8 uger
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: Ændring i smerteintensitet ved 8 uger
Numeric Pain Rating Scale (NPRS) er et endimensionelt mål for smerteintensitet hos voksne med kroniske smerter. NPRS er en segmenteret numerisk version af den visuelle analoge skala, som vælger et helt tal (0-10 heltal), der bedst afspejler intensiteten af ​​patientens smerte. En NPRS-score på 3 og mindre end 3 repræsenterer lav smerte, 4-6 repræsenterer moderat smerte, og større end 7 repræsenterer svær smerte.
Ændring i smerteintensitet ved 8 uger
Måling af fælles bevægelsesområde
Tidsramme: Ændring i bevægelsesområde efter 8 uger
Fællesbevægelser i den cervikale region udføres ved hjælp af kliniske instrumenter såsom goniometer og cervikalleddets bevægelsesanordning. Med de innovationer, som teknologiske muligheder bringer, er forskellige applikationer begyndt at blive brugt til måling af leddets bevægelsesområde. Applikationen kaldet 'G-Pro' har god pålidelighed og høj validitet til at måle aktivt cervikalleds bevægelsesområde hos uspecifikke deltagere i nakkesmerter. Deltagerne vil blive evalueret med G-Pro-applikationen. Værdier, der bør være i et sundt individ; 45-65 grader for fleksion, 45-50 grader for ekstension, 55 grader for rotation og 40 grader for lateral fleksion.
Ændring i bevægelsesområde efter 8 uger
Fællespositionsfejltest
Tidsramme: Ændring i ledstillingssans ved 8 uger
Cervical Joint Position Error (JPE) Test er et måleværktøj, der bruges til klinisk at vurdere en persons cervicocephalic proprioception evne. Et mål placeres på en væg 90 cm væk fra patienten, i patientens hovedhøjde i siddende stilling. Målet er 90x80 cm i diameter. En laserpointer er placeret på patientens hoved. Patienten bliver herefter bedt om at fokusere på at finde naturlig hvilehovedposition, så lasermarkøren er på linje med midten. Med lukkede øjne vil patienten aktivt bevæge hovedet i ét bevægelsesplan og forsøge at vende tilbage til startpositionen så præcist som muligt. Patienten skal mundtligt angive, hvornår de føler, at de er vendt tilbage til udgangspositionen. Afstanden af ​​dette punkt fra oprindelsen måles. Jo mere forringet ledpositionsfølelsen er, jo højere vil værdien være.
Ændring i ledstillingssans ved 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medipol University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

15. august 2022

Studieafslutning (Forventet)

15. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. august 2022

Først opslået (Faktiske)

11. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • E-10840098-772.02-34229

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk smerte

Kliniske forsøg med Sensorimotoriske øvelser og yoga

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner