- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05496127
Szenzomotoros gyakorlatok gyakorlat és jóga krónikus nyakfájdalom esetén
2022. augusztus 11. frissítette: Dilanur Özkaraoğlu, PT, MSc, Medipol University
Két különböző megközelítés a krónikus nyakfájdalomban szenvedő betegeknél: szenzomotoros gyakorlatok gyakorlat és jóga
A nyaki fájdalom fontos közegészségügyi probléma, amely az egész életen át tartó prevalenciájú, és minden fejlett ipari országban gyakran előfordul.
A krónikus nyaki fájdalom klinikai gyakorlati irányelvei konzervatív kezelést javasolnak.
A konzervatív kezelés számos megközelítést tartalmaz, mint például az állóképesség, a nyújtó és erősítő gyakorlatok, a manuálterápia, a proprioceptív gyakorlatok, a pilates és a jóga.
Krónikus nyaki fájdalomban szenvedő betegeknél a mély nyaki izmok sorvadása, a rosttípus arányának romlása, az izomérzékenység és a mozgásterjedelem csökkenése figyelhető meg.
Ezek a problémák rossz nyaki testtartási rendszert és ezáltal a propriocepció romlását, egyensúlyvesztést, csökkent szemmozgást és nyaki izomaktivitást okoznak.
Az egyenes testtartás és a fej-szem mozgás szenzomotoros szabályozása a vestibularis, vizuális és proprioceptív rendszerek információin alapul, amelyek a központi idegrendszerben összegyűlnek. A nyaki gerinc fontos szerepet játszik a proprioceptív bemenet biztosításában.
Ez a szerep a nyaki mechanoreceptorok bőségéhez kapcsolódik.
A legújabb tanulmányok kimutatták, hogy a proprioceptív edzés összefügg a nyaki ízületi pozíció érzékelésével, az ízületek mozgási tartományával, a fájdalommal és a fogyatékkal.
Szintén a jóga egyesíti a fizikai gyakorlatokat légzéstechnikákkal és meditációval, a jóga pedig az egyik leggyakrabban alkalmazott kiegészítő kezelés a nyaki fájdalmakra. A vizsgálat célja a szenzomotoros szerkezetre és a fizikai és meditatív hatású jógagyakorlatok hatékonyságának meghatározása. krónikus nyaki fájdalom.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Jelentkezés meghívóval
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálatba való bevonási kritériumok a következők voltak: „krónikus nyaki fájdalom” diagnózisa, 18 év feletti életkor, a fájdalom több mint 3 hónapig fennálló fennállása, neurogén hiány hiánya és a vizsgálatban való részvétel iránti hajlandóság.
A vizsgálatból való kizárási kritériumok a következők: Beszéd- és szövegértési problémákkal küzd, a nyaki régióban műtéten esett át, a kórelőzményében traumák és rákos megbetegedések szerepelnek, és vestibularis rendellenességet diagnosztizáltak.
A GPower 3.1 program elemzése után a mintanagyság eldöntéséhez azt látták, hogy összesen 50 résztvevőt kell bevonni a vizsgálatba 82%-os statisztikai erőhöz (alfa:0,05).
A krónikus nyakfájdalmakkal diagnosztizált résztvevőket az értékelő véletlenszerűen két csoportra osztja szenzomotoros gyakorlatok és jóga csoportokba.
Szenzomotoros gyakorlatcsoport; oculomotoros gyakorlat a látórendszerből, a lézeres célgyakorlat a propriocepciós rendszerből és a testtartási stabilitás gyakorlata a vesztibuláris rendszerből történő információszolgáltatás céljából.
A jóga csoport jóga gyakorlatokat tart.
A szemmozgásos gyakorlaton belül a tekintetstabilitási gyakorlatot és a fej-test koordinációs gyakorlatot kapják a résztvevők.
A lézeres célpont gyakorlatot a résztvevő fejére rögzítve, a célponttól 90 cm-re rögzítve végezzük.
A testtartás stabilitási gyakorlata tandem gyakorlat és egy lábon állva történik.
A jóga gyakorlatokat hetente 14 póz megváltoztatásával és kombinálásával alkalmazzuk.
A vizsgálat 8 hétig tart.
Mindkét csoport résztvevőit heti 2 napon át is kezeljük.
A résztvevőket kétszer értékelik, a kezelés előtt és után.
A résztvevőket demográfiai információs űrlappal, SF-36 életminőség-skálával, nyaki fogyatékossági kérdőívvel, Tampa kineziofóbia skálával, numerikus fájdalomskálával, ízületi mozgástartomány mérésével (G-Pro), ízületi helyzethiba teszttel értékelik.
A tanulmány adatelemzése az SPSS 22.0 csomagprogram segítségével történik.
A független csoportok közötti különbséget a Student's-t független teszttel hasonlítjuk össze.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
50
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Beykoz
-
Istanbul, Beykoz, Pulyka, 34100
- Istanbul Medipol University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 1. és 2. fokozatú krónikus nyaki fájdalommal diagnosztizálták,
- 18 év feletti,
- 3 hónapnál tovább tartó fájdalom,
- Neurogén deficit hiánya
Kizárási kritériumok:
- 3. és 4. fokozatú krónikus nyaki fájdalommal diagnosztizáltak,
- Problémái vannak a beszéddel és a megértéssel,
- A nyaki régióban műtéten esett át,
- akinek traumája van,
- Ha a kórelőzményében rák szerepel,
- A vestibularis zavar diagnózisa.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Szenzormotoros gyakorlatcsoport
Szenzomotoros gyakorlatcsoport; oculomotoros gyakorlat a látórendszerből, a lézeres célgyakorlat a propriocepciós rendszerből és a testtartási stabilitás gyakorlata a vesztibuláris rendszerből történő információszolgáltatás céljából.
A szemmozgásos gyakorlat keretein belül a tekintetstabilitási gyakorlat, valamint a fej-test koordinációs gyakorlat a résztvevők számára.
A lézeres célpont gyakorlatot a résztvevő fejére rögzítve, a célponttól 90 cm-re rögzítve végezzük.
A testtartás stabilitási gyakorlata tandem gyakorlat és egy lábon állás formájában történik.
|
A szenzomotoros gyakorlatok tartalmán belül; oculomotor gyakorlatot, lézeres célgyakorlatot és testtartási stabilitási gyakorlatot alkalmaztak.
A Jógagyakorlatok tartalmán belül 14 jógapóz került alkalmazásra.
|
Kísérleti: Jóga gyakorlat csoport
A jógacsoport 14 pózból álló jógagyakorlatokat kap.
Ezek a gyakorlatok a következők: hídpóz, hullapóz, bharadvaja csavarása, lefelé néző kutya, lefelé néző hős, kiterjesztett oldalszög, kiterjesztett háromszög, hegyi póz, jóléti póz, fekvő nagylábujj, álló fél előrehajlítás, villámpóz, felfelé irányuló kézpóz, harcos póz II.
|
A szenzomotoros gyakorlatok tartalmán belül; oculomotor gyakorlatot, lézeres célgyakorlatot és testtartási stabilitási gyakorlatot alkalmaztak.
A Jógagyakorlatok tartalmán belül 14 jógapóz került alkalmazásra.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Rövid 36-os életminőség skála
Időkeret: Az életminőség változása 8 hetesen
|
Az SF-36 az egészség fizikai, szociális és lelki összetevőire összpontosítva értékeli az életminőséget.
36 elemből áll.
Minden elem 0 és 100 között van pontozva.
100 pont jó egészséget, 0 pont rossz egészséget jelez.
|
Az életminőség változása 8 hetesen
|
A nyaki fogyatékossági index
Időkeret: Változás a funkcionalitásban 8 hetesen
|
A Neck Disability Index egy önbeszámoló kérdőív, amellyel meghatározható, hogy a nyaki fájdalom hogyan befolyásolja a páciens mindennapi életét, és felmérheti a nyaki fájdalomban szenvedő betegek saját besorolású fogyatékosságát.
Megkérdőjelezik a fájdalom erősségét, a személyes gondoskodást, a koncentrációt, a vezetést, a fejfájást, az emelést, a munkát, az alvást, a pihenést, az olvasást.
Ez a kérdőív 10 kérdésből áll, minden kérdés 0-5 pontot kap, és minél magasabb a pontszám, annál magasabb a fogyatékosság foka.
Míg az 50 pont a lehető legmagasabb pontszám, a 0 pont a legalacsonyabb.
|
Változás a funkcionalitásban 8 hetesen
|
Tampa Kineziofóbia Skála
Időkeret: A mozgástól való félelem változása 8 hetesen
|
A Tampa Kinesiophobia Scale egy 17 tételből álló önbeszámoló kérdőív, amely a mozgástól való félelem, a fizikai aktivitástól való félelem és a félelem elkerülésének értékelésén alapul.
A kérdőív 4 pont segítségével értékeli, amelyek alapján; a félelem-elkerülés, a munkával kapcsolatos tevékenységektől való félelem, a mozgástól való félelem és az újbóli sérüléstől való félelem modellje.
A skála összpontszáma 17-től 68-ig terjed, ahol a 17 azt jelenti, hogy nincs kineziofóbia, a 68 azt jelenti, hogy súlyos kineziofóbia, és a ± 37 azt jelzi, hogy van kineziofóbia.
|
A mozgástól való félelem változása 8 hetesen
|
Numerikus fájdalomértékelési skála
Időkeret: A fájdalom intenzitásának változása 8 héten belül
|
A Numeric Pain Rating Scale (NPRS) a fájdalom intenzitásának egydimenziós mértéke krónikus fájdalomban szenvedő felnőtteknél.
Az NPRS a vizuális analóg skála szegmentált numerikus változata, amelyben kiválaszt egy egész számot (0-10 egész szám), amely a legjobban tükrözi a betegek fájdalmának intenzitását.
A 3-as és 3-nál kisebb NPRS-pontszám alacsony, 4-6-os mérsékelt, 7-nél nagyobb pedig súlyos fájdalmat jelent.
|
A fájdalom intenzitásának változása 8 héten belül
|
Együttes mozgástartomány mérése
Időkeret: A mozgástartomány változása 8 hetesen
|
A nyaki régió ízületi mozgásait olyan klinikai eszközökkel végezzük, mint a goniométer és a nyaki ízületi mozgástartományt mérő készülék.
A technológiai lehetőségek által hozott innovációkkal az ízületi mozgástartomány mérésében különböző alkalmazásokat kezdtek alkalmazni.
A „G-Pro” nevű alkalmazás jó megbízhatósággal és nagy érvényességgel rendelkezik a nyaki ízületek aktív mozgási tartományának mérésében nem specifikus nyaki fájdalomban résztvevőknél.
A résztvevők értékelése a G-Pro alkalmazással történik.
Értékek, amelyeknek meg kell lenniük egy egészséges egyénben; Hajlításnál 45-65 fok, nyújtásnál 45-50 fokban, elforgatásnál 55 fok, oldalirányú hajlításnál 40 fok.
|
A mozgástartomány változása 8 hetesen
|
Joint Position Error Test
Időkeret: Az ízületi pozíció érzékelésének megváltozása 8 héten belül
|
A Cervicalis Joint Position Error (JPE) teszt egy mérőeszköz, amellyel klinikailag értékelik az egyén cervicocephalic propriocepciós képességét.
A célpontot a pácienstől 90 cm-re lévő falra helyezik, a páciens fejmagasságában ülve.
A céltárgy 90x80 cm átmérőjű.
A páciens fejére lézermutatót helyeznek.
Ezután a pácienst arra kérik, hogy összpontosítson a fej természetes nyugalmi helyzetére, hogy a lézermutató egy vonalban legyen a középponttal.
Csukott szemmel a páciens aktívan mozgatja a fejét egy mozgási síkban, és megpróbál a lehető legpontosabban visszatérni a kiindulási helyzetbe.
A páciensnek szóban kell jeleznie, ha úgy érzi, hogy visszatért a kiindulási helyzetbe.
Ennek a pontnak az origótól való távolságát mérjük.
Minél romlottabb az ízületi helyzetérzékelés, annál nagyobb lesz az érték.
|
Az ízületi pozíció érzékelésének megváltozása 8 héten belül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. december 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2022. augusztus 15.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. augusztus 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. július 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. augusztus 9.
Első közzététel (Tényleges)
2022. augusztus 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. augusztus 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. augusztus 11.
Utolsó ellenőrzés
2022. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- E-10840098-772.02-34229
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Krónikus fájdalom
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína