Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sensorimotoriske øvelser Praksis og yoga ved kroniske nakkesmerter

11. august 2022 oppdatert av: Dilanur Özkaraoğlu, PT, MSc, Medipol University

To forskjellige tilnærminger hos pasienter med kroniske nakkesmerter: Sensorimotoriske øvelser Praksis og yoga

Nakkesmerter er et viktig folkehelseproblem med høy livstidsprevalens og forekommer hyppig i alle industriland. Retningslinjer for klinisk praksis for kroniske nakkesmerter anbefaler konservativ behandling. Konservativ behandling inkluderer mange tilnærminger som utholdenhet, tøynings- og styrkeøvelser, manuell terapi, proprioseptive øvelser, pilates og yoga. Hos pasienter med kroniske nakkesmerter observeres atrofi av dype nakkemuskler, forringelse av fibertypeforhold, muskelømhet og redusert bevegelsesområde. Disse problemene forårsaker dårlig cervikal postural kontrollsystem og dermed nedsatt følelse av propriosepsjon, tap av balanse, redusert øyebevegelse og livmorhalsmuskelaktivitet. Sensorimotorisk kontroll av oppreist holdning og hode-øyebevegelse er avhengig av informasjon fra de vestibulære, visuelle og proprioseptive systemene som samles gjennom sentralnervesystemet. Den cervikale ryggraden har en viktig rolle i å gi proprioseptive input. Denne rollen er assosiert med en overflod av cervikale mekanoreseptorer. Nyere studier har vist at proprioseptiv trening er assosiert med sans for livmorhalsleddstilling, leddbevegelse, smerte og funksjonshemming. Yoga kombinerer også fysiske øvelser med pusteteknikker og meditasjon, og yoga er en av de mest brukte komplementære behandlingene for nakkesmerter. Målet med studien er å bestemme effektiviteten av øvelser for sansemotorisk struktur og yogaøvelser med fysiske og meditative effekter hos individer med kroniske nakkesmerter.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Inklusjonskriterier for studien var: å ha diagnosen 'kronisk nakkesmerter', være over 18 år, vedvarende smerte i mer enn 3 måneder, ingen nevrogent underskudd og samtykke til å delta i studien. Eksklusjonskriterier fra studien er som følger: Å ha problemer med tale og forståelse, gjennomgå kirurgi i nakkeregionen, ha en historie med traumer og kreft, og en diagnose med vestibulær lidelse. Etter analysen av GPower 3.1-programmet for å bestemme utvalgsstørrelsen, ble det sett at totalt 50 deltakere skulle inkluderes i studien for en statistisk styrke på 82 % (alfa:0,05). Deltakere diagnostisert med kroniske nakkesmerter vil bli tilfeldig delt inn i to grupper som sansemotorisk treningsgruppe og yogagruppe av evaluator. Sensemotorisk treningsgruppe; oculomotorisk trening for å gi informasjon fra det visuelle systemet, lasermåløvelse for å gi informasjon fra propriosepsjonssystemet, og postural stabilitetsøvelse for å gi informasjon fra det vestibulære systemet. Yogagruppen vil få yogaøvelser. Innenfor innholdet i oculomotorisk trening vil det bli gitt blikkstabilitetsøvelse og hode-kropp koordinasjonsøvelse til deltakerne. Lasermåløvelse vil bli gitt med lasermålet festet på deltakerens hode og 90 cm unna målet. Postural stabilitetsøvelse vil bli gitt i form av tandemtrening og stående på ett ben. Yogaøvelser vil bli brukt ved å endre og kombinere 14 stillinger hver uke. Studiet vil ta 8 uker. Deltakere i begge grupper vil også bli behandlet 2 dager i uken. Deltakerne vil bli evaluert to ganger, før og etter behandling. Deltakerne vil bli evaluert med demografisk informasjonsskjema, SF-36 livskvalitetsskala, nakkefunksjonsspørreskjema, Tampa Kinesiophobia Scale, Numerical Pain Scale, Joint Range of Motion Measurement (G-Pro), Joint Position Error Test. Dataanalyse av studien vil bli gjort ved hjelp av SPSS 22.0 pakkeprogram. Forskjellen mellom uavhengige grupper vil bli sammenlignet med Student's-t uavhengige test.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Beykoz
      • Istanbul, Beykoz, Tyrkia, 34100
        • Istanbul Medipol University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å bli diagnostisert med kroniske nakkesmerter på grad 1 og 2 nivå,
  • Å være over 18 år,
  • Smerter som varer mer enn 3 måneder,
  • Fravær av nevrogent underskudd

Ekskluderingskriterier:

  • Etter å ha blitt diagnostisert med kroniske nakkesmerter på grad 3 og 4 nivå,
  • Har problemer med å snakke og forstå,
  • Etter å ha gjennomgått kirurgi i nakkeregionen,
  • Har en historie med traumer,
  • Å ha en historie med kreft,
  • Diagnose av vestibulær lidelse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Sensorimotorisk treningsgruppe
Sensemotorisk treningsgruppe; oculomotorisk trening for å gi informasjon fra det visuelle systemet, lasermåløvelse for å gi informasjon fra propriosepsjonssystemet, og postural stabilitetsøvelse for å gi informasjon fra det vestibulære systemet. Innenfor rammen av oculomotorisk trening vil blikkstabilitetsøvelse og hode-kroppskoordinasjon gis til deltakerne. Lasermåløvelse vil bli gitt med lasermålet festet på deltakerens hode og 90 cm unna målet. Postural stabilitetstrening vil bli gitt i form av tandemtrening og stående på ett ben.
Annen: Sensorimotoriske øvelser og yoga
Innenfor innholdet i sansemotorisk trening; Oculomotorisk trening, lasermåløvelse og postural stabilitetstrening ble brukt. 14 yogastillinger ble brukt innenfor innholdet i Yogaøvelser.
Eksperimentell: Yoga treningsgruppe
Yogagruppen vil få yogaøvelser inkludert 14 positurer. Disse øvelsene er: brostilling, likstilling, bharadvajas vri, nedovervendt hund, nedovervendt helt, utvidet sidevinkel, forlenget trekant, fjellstilling, velstående positur, tilbakelent stortå, stående halvt foroverbøy, thunderbolt-positur, oppover håndstilling, krigerstilling II.
Annen: Sensorimotoriske øvelser og yoga
Innenfor innholdet i sansemotorisk trening; Oculomotorisk trening, lasermåløvelse og postural stabilitetstrening ble brukt. 14 yogastillinger ble brukt innenfor innholdet i Yogaøvelser.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Short Form 36 Quality of Life Scale
Tidsramme: Endring i livskvalitet ved 8 uker
SF-36 vurderer livskvalitet ved å fokusere på de fysiske, sosiale og åndelige komponentene i helse. Den består av 36 elementer. Hvert element scores mellom 0-100. 100 poeng indikerer god helse, 0 poeng dårlig helse.
Endring i livskvalitet ved 8 uker
The Neck Disability Index
Tidsramme: Endring i funksjonalitet etter 8 uker
The Neck Disability Index er et selvrapporterende spørreskjema som brukes til å bestemme hvordan nakkesmerter påvirker en pasients daglige liv og for å vurdere den selvvurderte funksjonshemmingen til pasienter med nakkesmerter. Alvorlighetsgrad av smerte, personlig pleie, konsentrasjon, bilkjøring, hodepine, løfting, arbeid, søvn, rekreasjon, lesing stilles spørsmål ved. Dette spørreskjemaet består av 10 spørsmål, hvert spørsmål gis 0-5 poeng, og jo høyere skår, jo høyere grad av funksjonshemming. Mens 50 poeng er høyest mulig poengsum, er 0 poeng det laveste.
Endring i funksjonalitet etter 8 uker
Tampa Kinesiophobia Scale
Tidsramme: Endring i frykt for bevegelse ved 8 uker
Tampa Kinesiophobia Scale er 17 elementer et selvrapporterende spørreskjema basert på evaluering av frykt for bevegelse, frykt for fysisk aktivitet og frykt unngåelse. Spørreskjemaet bruker 4 punkter for å vurdere som er basert på; modellen for frykt-unngåelse, frykt for arbeidsrelaterte aktiviteter, frykt for bevegelse og frykt for å skade seg på nytt. Den totale poengsummen på skalaen varierer fra 17-68, der 17 betyr ingen kinesiofobi, 68 betyr alvorlig kinesiofobi, og score ± 37 indikerer at det er kinesiofobi.
Endring i frykt for bevegelse ved 8 uker
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: Endring i smerteintensitet ved 8 uker
Numeric Pain Rating Scale (NPRS) er et endimensjonalt mål på smerteintensitet hos voksne med kronisk smerte. NPRS er en segmentert numerisk versjon av den visuelle analoge skalaen som velger et helt tall (0-10 heltall) som best gjenspeiler intensiteten til pasientens smerte. En NPRS-score på 3 og mindre enn 3 representerer lav smerte, 4-6 representerer moderat smerte, og større enn 7 representerer alvorlig smerte.
Endring i smerteintensitet ved 8 uker
Felles måling av bevegelsesområde
Tidsramme: Endring i bevegelsesområde ved 8 uker
Leddbevegelser i livmorhalsregionen utføres ved hjelp av kliniske instrumenter som goniometer og bevegelsesenhet for livmorhalsleddet. Med innovasjonene med teknologiske muligheter, er det begynt å bruke forskjellige applikasjoner for måling av leddbevegelse. Applikasjonen kalt 'G-Pro' har god pålitelighet og høy validitet i måling av aktivt bevegelsesområde i livmorhalsen hos uspesifikke nakkesmerter. Deltakerne vil bli evaluert med G-Pro-applikasjonen. Verdier som bør være i et friskt individ; 45-65 grader for fleksjon, 45-50 grader for ekstensjon, 55 grader for rotasjon og 40 grader for lateral fleksjon.
Endring i bevegelsesområde ved 8 uker
Fellestest for leddposisjon
Tidsramme: Endring i leddstillingssans ved 8 uker
Cervical Joint Position Error (JPE) Test er et måleverktøy som brukes til å klinisk vurdere en persons cervicocephalic propriosepsjonsevne. Et mål plasseres på en vegg 90 cm unna pasienten, i pasientens hodehøyde i sittende. Målet er 90x80 cm i diameter. En laserpeker er plassert på pasientens hode. Pasienten blir deretter bedt om å fokusere på å finne naturlig hvilehodeposisjon slik at laserpekeren er på linje med midten. Med lukkede øyne vil pasienten aktivt bevege hodet i ett bevegelsesplan og forsøke å gå tilbake til startposisjonen så nøyaktig som mulig. Pasienten skal indikere muntlig når de føler at de har kommet tilbake til utgangsposisjonen. Avstanden til dette punktet fra origo måles. Jo mer forringet leddposisjonsfølelsen er, jo høyere vil verdien være.
Endring i leddstillingssans ved 8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Medipol University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2020

Primær fullføring (Forventet)

15. august 2022

Studiet fullført (Forventet)

15. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. juli 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. august 2022

Først lagt ut (Faktiske)

11. august 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. august 2022

Sist bekreftet

1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • E-10840098-772.02-34229

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kronisk smerte

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere